[메디칼타임즈=김승직 기자] 병원설비전시회(KIMES 2026)에서 의료 현장의 생성형 AI 도입 장벽을 낮추는 실무 전략과 피지컬 AI를 통한 재활 혁신 방안이 공유됐다.19일 KIMES 2026에서 '피지컬 AI와 헬스케어의 무한한 연결'을 주제로 강연이 이뤄졌다. 구글 박진호 FSR은 강연을 통해 헬스케어 산업의 생성형 AI 도입 장벽을 낮추기 위한 의료 특화 모델과 단계별 실무 전략을 제시했다.구글 박진호 FSR은 강연을 통해 의료 현장의 생성형 AI 도입 장벽을 낮추는 실무 전략을 소개했다.그는 우선 과거와 달라진 생성형 AI 도입 트렌드를 설명했다. 이제 소형언어모델(sLLM)을 직접 구축하는 시대는 지났다는 진단이다.잘 만들어진 거대언어모델(LLM) 위에 기업이 보유한 데이터를 최소한의 그라운딩 기술로 결합, 빠르고 저렴하게 서비스하는 형태로 진화하고 있다는 분석이다. 특히 그는 과거 한두 달가량 소요되던 개념 검증(PoC) 기간이 최근 하루에서 일주일 내로 단축됐다고 강조했다.의료 분야의 특수한 규제 환경에 대해서도 긍정적인 변화가 감지된다고 평가했다. 기존에 헬스케어 산업은 금융보다 보안과 망 분리 규제가 엄격해 생성형 AI 도입에 제약이 많았다.하지만 최근 보건복지부의 전자의무기록(EMR) 관련 법규 완화로 클라우드 환경 활용이 가능해졌다는 설명이다. 데이터가 외부로 유출되지 않고 정보보호 관리체계(ISMS) 인증을 갖춘 경우 생성형 AI를 도입할 수 있는 최적의 계기가 마련됐다는 것.도입 영역에 대해선 임상·진료와 R&D·행정 분야를 구분해 접근할 것을 제안했다. 보안이 극도로 엄격한 임상 분야는 당장 적용이 어렵지만, 개인정보와 직접적 관련이 적은 R&D나 반복적인 행정 업무는 즉시 도입이 가능하다는 판단에서다.박 FSR은 메이저 병원들은 이미 샌드박스 형태의 랜딩 존을 구성해 퍼블릭 클라우드에서 GPU를 할당받아 개발 비용과 기간을 혁신적으로 줄이고 있다고 전했다.그 일환으로 구글의 의료 특화 모델 메드 제미나이(Med-Gemini)와 메드 젬마(Med-Gemma)도 소개했다. 메드 제미나이는 미국 의료 시험을 통과한 퍼블릭 클라우드 기반 모델이며, 메드 젬마는 망이 분리된 데이터센터 내에 직접 구축할 수 있는 모델이다. 박 FSR은 현재 국내 몇몇 의료기관과 메드 젬마를 활용한 구축 프로젝트를 준비 중이라고 밝혔다.피지컬 AI와 관련해선 의료 현장의 맥락을 이해하는 능력이 핵심이라고 짚었다. 단순한 동작 수행을 넘어 의료진의 다음 단계를 예측하고 돕는 숙련된 보조자 역할이 중요하다는 의미다.또 그는 관련 사례로 음성 EMR을 통해 전체 맥락을 이해하고 이를 환자용 안내문이나 영상 콘텐츠로 변환하는 기술, 생성형 AI를 탑재해 장애인의 커뮤니케이션을 돕는 스마트 휠체어 등을 제시했다.다만 박 FSR은 AI를 한 번에 모든 분야에 도입하려는 빅뱅 방식을 경계해야 한다고 조언했다. 교육, 업무 발굴, 직접 체험(Hands-on), 트라이얼 계정 활용으로 이어지는 4단계 전략을 통해 생산성이 입증된 모델부터 점진적으로 확대하는 것이 안정적이라는 설명이다.그는 "의료진이 못을 박을 때 다음 단계에 필요한 도구를 미리 준비하는 숙련된 조수처럼, 현장의 전체적인 맥락을 이해하는 AI가 실질적인 생산성 향상을 이끈다"며 "AI 기술의 진화 속도가 워낙 빨라 한 번에 모든 것을 바꾸는 빅뱅식 도입은 현실적으로 어렵다. 업무를 세분화해 작은 단위부터 적용하며 성공 사례를 쌓아가는 단계적 전략이 필요하다"고 말했다.메디스비 임준열 대표는 강연을 통해 피지컬 AI를 통한 재활 혁신 방안을 공유했다.이어진 강연에서 메디스비 임준열 대표는 의료 현장에서 AI와 로봇 기술의 역할은 의료진을 대체하는 것이 아닌, 조화로운 보조를 통해 미충족 수요를 해결하는 것이라고 강조했다.그는 의료 AI에 대한 대중의 기대감을 20여 년 전 줄기세포 열풍에 비유했다. 당시 줄기세포가 모든 질병을 해결할 것처럼 이야기됐으나, 실제론 기존에 해결하지 못했던 특정 영역을 해결하는 방식으로 발전해 왔다는 분석이다.의료 AI 역시 모든 문제를 즉각 해결하기보단 물리적인 보조가 필요한 영역에서 필수적인 역할을 할 것이라는 진단이다.임 대표는 의료 현장에서 일어나는 1000여 가지 활동 중 진단 영역 등 소프트웨어가 보조할 수 있는 범위는 5~6가지에 불과하다고 지적했다. 나머지 활동은 환자를 직접 촉진하거나 청진하는 등 물리적 접촉이 필요한 영역이기 때문이다.즉 의료 AI는 가야 할 길을 알려주는 내비게이션이며, 이를 실제로 수행할 수 있는 하드웨어 플랫폼이 자동차와 같다는 것.특히 그는 인류가 마지막까지 해결해야 할 과제로 근골격계 질환을 꼽았다. 암이나 유전자 질환은 기술 발달로 해소될 수 있으나 노화로 인한 근육 및 퇴행성 질환은 약물 치료에 한계가 있기 때문이다. 인간이 끝까지 인간답게 살 수 있는 핵심은 근골격계 기능에 있다는 관점이다.일각에서 주장하는 휴머노이드 로봇의 의료 현장 투입에 대해선 회의적이었다. 인간의 손은 수십 개의 미세 근육과 관절이 정교하게 프로그래밍된 고차원적 구조물로, 이를 기계적으로 완벽히 구현하는 것은 어렵다는 것이 그의 견해다. 손의 형태를 고집하기보다 특정 작업을 가장 잘 수행할 수 있는 고정형 구동 장치가 더 적합하다는 설명이다.이어 그는 메디스비가 개발 중인 로봇 팔을 조명하며 치료사의 '세 번째 손' 역할을 목표로 하고 있다고 강조했다. 기존 장비가 단일 축 운동만 가능했던 것과 달리 상지와 하지의 주요 관절을 다각도로 치료할 수 있는 하드웨어 플랫폼을 구축했다는 설명이다.이는 의사가 기술을 효과적으로 활용할 수 있는 플랫폼을 제공하는 방식이다. 실제 임상 연구 결과 로봇을 활용한 관절 가동술은 기존 방식보다 회복 각도가 높았고 노동력 감소 효과도 확인됐다.향후 메디스비는 의료진의 치료 데이터를 학습시키거나 강화 학습을 통해 최적의 치료 효과를 낼 수 있는 AI를 탑재할 계획이다. 이를 위해 가림 현상이 발생하거나 측면에서 관찰할 때도 환자의 상태를 정확히 추정할 수 있는 포즈 에스티메이션 기술을 고도화하고 있다.그는 "단순히 기존 하드웨어에 인공지능을 탑재하는 방식보단 설계 단계부터 시작해야 한다. 휴머노이드 핸드 형태보단 하드웨어가 실질적으로 많은 일을 수행할 수 있도록 세팅하는 것이 중요하다"며 "피지컬 AI를 통해 치료사가 없는 환경에서도 환자를 안전하게 치료할 수 있도록 재활 영역에서 혁신을 이뤄내겠다"고 강조했다.

KIMES 2026에서는 임상 현장에서 의료 AI 활용 시 발생할 수 있는 보안 취약 사례가 공개됐다.[메디칼타임즈=최선 기자] 생성형 인공지능(AI) 기반 의료기기가 실제 임상 현장에 도입될 때 발생할 수 있는 보안 취약점과 성능 저하 실태를 구체적인 사례와 함께 경고하는 목소리가 나왔다.응급성을 요구하는 병원 특성상 의료진에 의한 잘못된 프롬프트 입력이 발생할 수 있지만 이에 따라 정확도가 널뛰기하는 등 다양한 진단 신뢰도 저하 프로세스가 도사리고 있다는 것.19일 서울 코엑스에서 열린 'KIMES 2026' 강연에서 이충근 분당서울대병원 의생명연구원 의료기기 연구개발센터 연구협력 교수는 '생성형 AI 기반 의료기기의 리스크 및 취약점 사례 조사'를 주제로 생성형 AI가 가진 구조적 위험성을 상세히 분석해 발표했다.이 교수는 현재 생성형 AI의 취약점을 조사 분석하는 3년 차 과제를 수행 중이며, 이번 발표는 그간의 연구 성과를 공유하는 자리로 마련됐다.이 교수는 최근 2년 동안 학술적 데이터베이스인 EMBASE 등을 활용해 1만 건 이상의 문헌을 검토, 이 중 실질적인 위험 사례를 담은 107건의 문헌을 심층 분석했다.먼저 생성형 AI의 보안 허점인 '프롬프트 인젝션'이 의료 데이터의 정확도 저하의 트리거가 될 수 있다는 점이 도마 위에 올랐다.실험 결과 병리 이미지에 잘못된 라벨을 붙이거나 검은 바탕에 눈에 띄지 않는 회색 글씨로 오정보를 삽입할 경우, AI의 진단 정확도는 기존 1.0에 가까운 수준에서 0에 수렴할 정도로 급락했다.이충근 교수는 "병리 이미지에 워터마크라든가 어떤 문자 텍스트 정보가 들어가 있는 경우 이를 AI가 프롬프트 명령어로 인지하는 경우가 발생한다"며 "연구자가 병리 이미지에 잘못된 라벨을 붙이는 상황을 가정할 경우 진단 품질 등의 신뢰도가 크게 하락하는 현상이 관찰됐다"고 밝혔다.이충근 분당서울대병원 의생명연구원 의료기기 연구개발센터 연구협력 교수그는 "후속 연구로 실제 병변이 있는 이미지에 병변이 없다는 문구를 덧붙이거나 아주 작은 글씨로 잘못된 정보를 삽입하는 경우도 시뮬레이션했다"며 "이런 경우에도 AI 결과물의 품질 저하가 동일하게 재현됐다"고 경고했다.이러한 현상은 수술 동영상에서도 동일하게 나타났다. 영상 내에 수술용 바늘이 있음에도 불구하고 "바늘이 없지 않냐"는 식의 오도된 프롬프트를 입력하면 AI는 이를 그대로 수용해 오판을 내렸다.이 교수는 "이미지나 영상 내에 활자화된 정보나 그림 정보가 들어갈 경우 인젝션이 일어나 성능을 열화시킬 수 있음을 확인했다"고 설명했다.의료 데이터 자체의 편향성으로 인한 진단 오류 문제도 상세히 다뤄졌다. 국내 5대 상급종합병원과 일반 병원의 데이터 구성이 다르고 인구 통계학적 특성 또한 차이가 나기 때문에 물리적인 편향성 제거는 사실상 불가능하다는 분석이다.실제 현장에서는 방사선 영상 촬영 시 제조사가 권고하는 기본값을 그대로 쓰는 병원이 거의 없으며, 의료진의 선호도에 따라 출력값을 조정해 최적값을 다시 찾는다. 이 교수는 "의료 데이터 자체가 편향인데 이를 없애는 것이 가능하겠느냐"며 "병원마다 퀄리티 차이가 존재하므로 모든 데이터가 동일한 양으로 학습됐다고 보기 어렵다"고 지적했다.AI에게 판단 근거를 제시하도록 설정하면 정확도는 올라가는 듯 보이지만, 정작 AI가 내놓은 추론 근거가 올바른 경우는 20%에도 미치지 못해 '가짜 근거'에 기반한 정답 도출의 위험성이 확인된 연구도 인용됐다.지식 정보를 보강하는 에이전트를 늘릴수록 성능이 오히려 떨어지는 현상도 관찰됐다. 모델에 제한된 범위 내에서만 출력하게 하는 기술을 적용해 에이전트를 3개까지 늘려 연구해 본 결과, 판단 에이전트가 많아질수록 성능은 하락하는 양상을 보였다.이 교수는 "임상 분야의 데이터량이 충분하지 않은 희귀 분야에서는 AI가 올바른 판단을 내리기가 더욱 어렵다"며 "의료진이 AI의 편의성에 매몰돼 오류를 걸러내지 못하는 자동화 편향 역시 위험 요소"라고 말했다.응급실처럼 긴박한 환경에서 의료진은 AI의 에러 메시지를 검토할 여유가 없어 오동작을 그대로 수용하는 경향을 보일 수 있고, 실제로 AI 사용 그룹의 정확도가 대조군보다 오히려 떨어지는 현상을 보고한 연구도 도출됐다는 것.이 교수는 "바쁘게 돌아가는 상황에서는 오류를 거를 여유가 없다 보니 그냥 수용하게 될 경우 임상 성능이 떨어지는 결과가 초래된다"며 "시간 경과에 따른 성능의 재현성 문제도 풀어야할 숙제"라고 했다.그는 "특정 생성형 모델의 경우 분석 초기 95%였던 정확도가 불과 90일 만에 70%로 하락하는 사례가 보고됐다"며 "이는 제조사의 모델 튜닝이나 업데이트 과정에서 기존 학습망이 변형돼 발생하는 문제로, 일관된 답변이 필수적인 의료기기 영역에서는 이는 치명적인 약점"이라고 꼬집었다.즉 소프트웨어 업그레이드가 반드시 성능 향상으로 이어지지 않는다는 점이 확인된 셈.이 교수는 "클라우드와 연결해 작동하는 모델은 성능이 계속 변하기 때문에 병원 환경에 적합한 의료기기가 아닐 수 있다"며 "청소년 대상 정신건강 챗봇이 자퇴나 자해 암시 등에 동조하는 AI 사례를 볼 때 범용 모델을 그대로 쓸 수는 없으며 상황에 맞는 가드레일이 반드시 붙어야 한다"고 강조했다.이어 "완벽하게 안전한 기술은 없으며 규제가 모든 것을 걸러낼 수도 없다"며 "항상 최종 책임자는 사람이 돼야 하고, 이를 위해 의료진에 대한 교육과 함께 실시간 성능 변화를 감시하는 강력한 모니터링 체계가 도입돼야 한다"고 제언했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자] 글로벌 메디컬 에스테틱 의료기기 기업 클래시스(대표집행위원 최윤석)가 3월 19~22일 코엑스에서 열리는 제41회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2026)에 참가한다.19일 클래시스가 KIMES 2026에서 차세대 레이저 장비 '엘르레이'를 최초 공개하고, 에너지 기반 의료기기(EBD) 전 영역을 아우르는 자사의 제품 포트폴리오를 선보인다고 밝혔다.클래시스가 KIMES 2026에서 차세대 레이저 장비 '엘르레이'와 전 영역 제품군을 전시한다.엘르레이는 큐스위치 엔디야그(Q-switched Nd:YAG) 기술을 한층 발전시킨 차세대 하이브리드 레이저 장비다. 기존 레이저 시술 시 열 자극으로 발생할 수 있는 문제를 해결하기 위해 개발됐다.두 가지 큐스위칭 구동 방식을 결합시킨 하이브리드 큐스위치 시스템을 적용한 것이 특징이다. 또 150 마이크로초(㎲) 동안 6개의 펄스를 정밀 전달하는 멀티 펄스 기술로 에너지를 보다 효과적으로 전달할 수 있다. 이를 통해 리바운드 현상과 재발 위험을 낮추는 데 도움을 줄 수 있도록 설계됐다는 게 사측 설명이다.이와 함께 클래시스는 이번 전시에서 글로벌 누적 판매량 2만 대를 돌파한 HIFU 장비 '슈링크 유니버스', 모노폴라 RF '볼뉴머', 마이크로니들 RF 플랫폼 '쿼드세이', 그리고 '리팟'과 '포트라' 등 EBD 전 영역을 아우르는 제품 라인업을 함께 소개한다.클래시스 관계자는 "클래시스는 국내 시장에서 슈링크 시리즈와 볼뉴머, 리팟에 이어 쿼드세이와 엘르레이를 선보이며 EBD 영역을 아우르는 독보적인 포트폴리오를 구축하게 됐다"며 "이러한 라인업을 글로벌 시장 공략의 동력으로 삼아 올해 미국 쿼드세이와 중국 볼뉴머의 인허가를 받았다"고 말했다.이어 "이를 시작으로 2027년에는 양국에서 각각 울트라포머(슈링크 해외 제품명)와 쿼드세이 출시를 준비 중이다"이라며 "전 세계 주요 거점 시장에서의 인허가 확대와 혁신 제품 출시를 통해 세계 미용의료 시장의 대중화를 선도해 나갈 것"이라고 강조했다.클래시스는 환자의 생애주기에 맞춘 '생애주기 맞춤 미용의료 관리(Lifetime Aesthetic Care)' 솔루션을 제공하는 글로벌 메디컬 에스테틱 기업이다. HIFU, 모노폴라 RF, 마이크로니들 RF, 레이저 등 다양한 에너지 기술을 기반으로 한 기술력과 포트폴리오를 통해 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화해 나가고 있다.

[메디칼타임즈=김승직 기자] 유럽 주요 국가들이 국가 단위 폐암 검진 사업에  인공지능(AI)를 적용하면서 국내 기업들이 수혜를 입을 수 있을지에 관심이 모아지고 있다.특히 독일 급여화 시행이 보름도 채 남지 않으면서 현지 시장에서 입지를 다져온 코어라인소프트의 성과에 이목이 쏠리는 모습이다.18일 산업계에 따르면 독일은 오는 4월부터 저선량 컴퓨터단층촬영(LDCT)을 기반으로 한 국가 폐암 검진 체계를 법정 건강보험 급여 항목으로 도입한다. 독일 정부는 검진 정확도와 효율성 확보를 위해 컴퓨터 보조 진단(CAD) 소프트웨어 사용을 사실상 의무화했다.유럽 주요국이 국가 단위 폐암 검진 사업에  AI를 적용하면서 현지 시장에서 입지를 다져온 코어라인소프트의 수혜가 예상된다.이와 함께 이탈리아, 영국, 프랑스 등 다른 유럽 주요국 역시 2025~2026년을 기점으로 LDCT 폐암 검진을 본격화하고 있다.이에 따라 대규모 검진 대상자를 수용하기 위해 판독 인력 부족 문제 해결과 운영 효율성 개선이 주요 과제로 떠오른 상황이다. 단순히 진단 정확도를 넘어, 대량 판독 안정성과 다기관 확장이 가능한 인프라형 AI가 필요하지는 것.특히 유럽 검진 체계는 초기 검사 이후 단기 추적과 정기 검진으로 이어지는 장기 운영 구조다. 초기 도입 단계에서 검진 가이드라인 및 운영 프로토콜과 연동된 기술은 향후 다른 솔루션으로 대체하기 어려운 락인(lock-in) 효과를 유발한다. 기술이 정책 인프라와 결합하면서 단순 솔루션이 아닌 표준 인프라로 작동한다는 의미다.이런 측면에서 유럽 B2G(Business-to-Government) 시장을 선점한 코어라인소프트에 수혜가 예상된다. 그동안 코어라인소프트는 이탈리아·프랑스 등 유럽 주요국 국가 암 검진 프로젝트에 AI 솔루션을 단독 공급해왔다.특히 독일에선 상위 10대 병원 중 70%가 이 시스템을 도입해 운영 중이다. 이 밖에도 현재 19개국 누적 250만 건 이상의 임상 판독에 코어라인소프트 솔루션이 적용됐다.코어라인소프트의 에이뷰 엘씨에스 플러스(AVIEW LCS Plus)는 한 번의 CT 촬영으로 폐암, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 심혈관 위험도(CAC)를 동시에 분석한다. 이후 한 화면의 결과지에서 핵심 위험을 직관적으로 보여주는 방식이다.코어라인소프트는 해당 솔루션이 대규모 검진에 필요한 다질환 동시 분석 기능으로 워크플로우 효율을 극대화한다고 강조했다. 이를 통해 국가 단위 프로젝트에서 기술적 표준으로 자리 잡고 있다는 평가다.또 코어라인소프트는 유럽발 검진 체계의 변화가 국내 시장에도 영향을 미치고 있다고 진단했다. 국내 프리미엄 건강검진센터들은 단순한 질환 발견을 넘어 체계적인 관리로 서비스 영역을 확장하는 추세라는 설명이다.흉부 CT를 통해 암뿐만 아니라 심혈관 및 만성질환을 통합 관리하려는 수요가 늘어나면서, 한 번의 CT로 다질환을 분석하는 기술의 활용도가 더욱 높아질 것이라는 분석이다.이와 관련 코어라인소프트 관계자는 "프리미엄 건강검진센터들은 검사를 늘리는 대신, 한 번의 CT로 '설명 가능한 위험'을 늘리는 방향으로 이동 중이다"라며 "암뿐 아니라 심혈관·만성질환까지 함께 설명해야 하는 시대에 흉부 CT에서 3대 주요 질환을 동시에 분석하는 AI는 매우 드문 포지션"이라고 말했다.이어 "AI는 판독 보조를 넘어 검진을 지속 가능하게 만드는 운영 장치로 작동해야 한다. 기술이 정책 인프라와 결합하는 순간 대체가 어려운 표준이 된다"며 "성능 경쟁을 넘어 국가별 검진 가이드라인 운영 프로토콜 및 판독 워크플로우와 긴밀히 연동되는 구조 설계가 코어라인소프트가 추구해온 방향"이라고 강조했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자] 의료 AI 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 4월 17일부터 22일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2026 미국암연구학회(AACR 2026)'에 참가한다. 18일 루닛은 AACR 2026에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프(Lunit SCOPE)'를 활용한 6편의 연구 성과를 공개한다고 밝혔다.루닛이 4월 17~22일 미국 샌디에이고에서 열리는 '2026 미국암연구학회(AACR 2026)'에 참가한다. 구체적으로 루닛은 ▲전이성 유방암 임상 샘플에서 HER2 저발현/초저발현 정량 분석을 위한 디지털 및 AI 알고리즘 비교 연구 ▲AI를 활용한 비소세포폐암에서의 c-MET 발현과 종양미세환경 간 연관성 연구 ▲HER2 양성 전이성 대장암에서 HER2 발현 및 종양침윤림프구(TIL)를 활용한 투카티닙+트라스투주맙 병용치료 반응 예측을 발표한다.이와 함께 ▲AI를 활용한 비소세포폐암에서의 종양·기질 내 종양침윤림프구(iTIL, sTIL) 정량 평가 및 면역항암제 치료 반응과의 연관성 분석 ▲AI 기반 수백만 건의 면역조직염색(IHC) 이미지 분석을 통해 이중특이항체 개발을 위한 단백질 공동발현 쌍 19종 발굴 ▲AI 기반 IHC 분석을 활용한 간암 환자 내 약물 반응 예측 바이오마커 연구 등의 연구를 발표할 예정이다.서범석 루닛 대표는 "8년 전 처음 AACR에 섰을 때는 'AI가 암 치료에 쓰일 수 있는가'를 증명해야 했지만, 이제는 'AI 바이오마커로 어디까지 할 수 있는가'로 질문 자체가 바뀌었다"며 "AI 바이오마커가 실제 환자의 치료 결정에 기여하는 핵심 도구로 자리잡을 수 있도록 연구의 질과 속도를 함께 높여가겠다"고 말했다.한편, 1907년에 첫 설립된 미국암연구학회(AACR)는 암과 관련한 다양한 연구 성과를 전 세계에 소개하는 세계 최대 규모의 암 관련 의과학 학술단체다. 약 140여 개국으로부터 6만 1,000명 이상의 회원을 보유하고 있다. 매년 개최하는 학술대회에는 전 세계 의료 산업 및 학계 인사 수만 명이 참가하며, 지난해에는 85개국에서 2만 2000명 이상이 참가했다.이와 함께 루닛은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회 중 하나로 꼽히는 AACR에 2019년부터 8년 연속으로 참가한 바 있다. 이를 통해 루닛 스코프 관련 연구 결과를 지속 선보이고 있다.특히 최근에는 글로벌 빅파마 및 의료기관과의 공동연구 성과를 잇달아 발표하며, AI 바이오마커 기술이 실제 암 환자의 치료 결정에 기여할 수 있음을 꾸준히 입증해오고 있다.

[메디칼타임즈=김승직 기자] AI 초개인화 장기 재생 플랫폼 전문기업 로킷헬스케어(대표 유석환)의 솔루션이 다음 달 미국에서 정식 상용화된다. 주가 역시 전일 대비 30% 급증하는 등 미국 진출에 대한 주주들의 기대감이 큰 모습이다.18일 로킷헬스케어는 전날 자사 AI 신장 질환 예측 솔루션인 'AI Kidney'에 대해 미국 시장 진출을 위한 인증을 완료하고 상용화 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 밝혔다. 해당 솔루션은 다음 달 미국에서 정식 상용화 런칭한다. 이에 따라 로킷헬스케어 주가 역시 이날 오전 11시 기준 12만 8700원으로 전일 대비 30% 증가했다.로킷헬스케어가 높은 로열티로 미국 신장 재생 시장에 진출하면서 주가가 고공행진하고 있다.업계에선 로킷헬스케어가 AI 기반 장기 재생 플랫폼 기업에 '글로벌 AI 장기진단 예측 솔루션'을 성공적으로 융합하며 수익 국면에 진입했다는 평가가 나온다.특히 이번 계약은 단순 기술 수출을 넘어, 파격적인 수익 구조를 확보했다. 이번 계약의 핵심은 18%에 달하는 고율의 로열티 조건이다. 통상적인 바이오·의료기기 라이선스 계약이 한 자릿수 로열티에서 책정되는 것과 비교하면 매우 이례적인 수준의 조건이다. 이용자 1인당 약 5만 원의 진단 로열티가 발생하는 것.미국 CDC에 따르면 미국 내 만성신장질환 환자는 약 3550만 명에 달한다. 로킷헬스케어는 이 시장에서 우선 5%의 점유율 확보를 목표로 하고 있다. 이는 산술적으로 수천억 원의 고부가가치 매출이 발생할 수 있는 구조다.이번 사업은 세계 최고 권위인 미국 존스홉킨스 대학 랩 출신들이 주축이 된 20/20 바이오랩스와의 인증 및 전략적 협력을 통해 추진됐다. 솔루션은 미국 내 신규 신장 투석 환자 발생을 일부 예방할 수 있을 것으로 보여 미국 MAHA(Make America Health Again) 정책과도 맥락을 같이 한다.양사는 미국에서 인증된 AI 신장기능예측 플랫폼을 향후 전략적 협력을 통해 한국 등 전 세계 7억 명 만성신장질환 환자를 대상으로 사업을 확장 전개할 예정이다.또 이 솔루션은 혈액 한 방울 만으로 검사가 가능해 환자 편의성을 극대화했다. AI 알고리즘을 통해 향후 5년간의 신장 기능 및 추정 사구체 여과율 등의 추세를 높은 정확도로 예측한다. 환자는 5년 신장 예측치를 바탕으로 개인별 생활 패턴, 음식 섭취, 고혈압, 비만 등을 관리 및 개선해 신장 기능 저하 혹은 신장 투석을 막을 수 있다.회사는 이번 솔루션을 통해 확보되는 방대한 의료 데이터를 자사의 핵심 역량인 'AI 신장 재생 플랫폼'과 결합할 계획이다. 내년까지 AI 예측 데이터로 선별된 고위험군 환자에게 즉각적인 재생 치료 솔루션을 연결하는 'Full-Stack 신장 관리 모델'을 완성할 예정이다.로킷헬스케어 관계자는 "이번 라이선스 아웃은 당사의 AI 기술력이 미국 및 글로벌 표준이자 게임 체인저임을 입증한 결과"라며 "미국 시장을 발판으로 전 세계신장 질환의 패러다임을 '사후치료'에서 '사전 예측 및 예방' 전환할 것"이라고 밝혔다.

지멘스 헬시니어스 한국법인이 삼성서울병원과 4D 심장내 초음파 임상 활용을 위한 업무협약을 체결했다.[메디칼타임즈=이인복 기자]지멘스 헬시니어스 한국법인은 삼성서울병원(원장 박승우)과 4D 심장내 초음파 (4D Intra-Cardiac Echocardiography, 4D ICE) 기술 및 임상 활용 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 협약은 양 기관이 보유한 기술력과 임상 경험을 바탕으로 4D 심장내 초음파 기술의 임상 활용을 확대하고, 공동연구와 영상기술 발전을 위한 협력 기반을 마련하기 위해 추진됐다.4D 심장내 초음파는 실시간 3차원 영상을 통해 심장 내부 구조를 입체적으로 확인할 수 있어, 시술 과정에서 의료진의 보다 정확한 판단을 지원하는 영상기술로 주목받고 있다.지멘스 헬시니어스와 삼성서울병원은 이번 업무협약을 통해 ▲4D 심장내 초음파 기술 및 임상 활용 관련 정보 교환과 기술 자문 ▲공동 연구 수행 및 학술대회 개최 ▲연구에 필요한 기초 데이터와 임상 경험 공유 등 다양한 분야에서 협력을 이어갈 예정이다.지멘스 헬시니어스 초음파 사업부 아시아태평양·일본 지역 영업 총괄 차이타냐 메로트라(Chaitanya Mehrotra)은 "삼성서울병원과의 협력을 통해 4D 심장내 초음파 기술의 임상적 활용 가능성을 더욱 확대할 수 있는 계기를 마련하게 됐다"며 "앞으로도 의료진을 지원할 수 있도록 다양한 의료기관과 지속적으로 협력하고 초음파 기술 발전을 위해 노력하겠다"고 말했다.삼성서울병원 심장뇌혈관병원 박성지 이미징센터장은 "심혈관 질환 치료에서 시술의 정확도를 높이고 환자 안전을 확보하기 위해 정밀한 영상 기술의 중요성이 갈수록 커지고 있다"며 "이번 협력을 계기로 4D 심장내 초음파 기술의 임상 적용이 확대되고 연구 경쟁력도 한층 강화돼 궁극적으로 환자 치료의 질 향상에 기여할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다. 

레이언스의 치과용 구강센서 누적 생산량이 20만대를 돌파했다.[메디칼타임즈=이인복 기자]레이언스(대표 서재정)는 치과용 구강센서(Intra Oral Sensor, IOS)의 누적 생산량이 20만대를 돌파했다고 18일 밝혔다.IOS(Intra Oral Sensor)는 환자의 구강 내부에 직접 삽입해 치아와 주변 조직을 촬영하는 디지털 엑스레이 영상 센서로 치과 진단에서 핵심적인 영상 디텍터 역할을 하는 장치다. 필름 기반 촬영을 대체하는 디지털 치과 진단 장비의 핵심 부품으로 글로벌 치과 영상 장비 시장에서 수요가 지속적으로 증가하고 있다.레이언스는 IOS 분야에서 꾸준한 생산 확대를 이어오며 주요 성장 이정표를 단계적으로 달성해왔다. 2015년 누적 생산량 5만대를 돌파한 데 이어 2020년 10만대를 넘어서며 IOS 생산 글로벌 1위로 자리매김한 것. 이후 글로벌 치과 시장의 디지털 전환과 함께 생산 규모가 빠르게 확대되면서 2025년 누적 생산량 20만대를 기록했다. 회사의 개별 매출 기준으로 IOS는 최근 수년간 전체 매출의 약 20% 내외를 차지하며 주요 매출원으로 성장했다.레이언스 IOS는 전세계 100여 개 국가에 공급되고 있다. 북미와 유럽 등 선진 치과 시장에서 안정적인 수요 기반을 확보하고 있으며 인도 등 신흥 시장에서도 치과 디지털화 확산에 따른 신규 설치와 교체 수요가 증가하고 있다.레이언스는 엑스레이 영상 장비의 핵심 기술인 디텍터 설계와 제조 기술을 기반으로 구강센서 제품 경쟁력을 강화해 왔다. 특히 환자의 구강 구조에 맞게 부드럽게 휘어지는 센서 구조 등 차별화된 기술을 적용해 영상 품질과 환자 편의성을 동시에 확보했다. 이러한 기술력을 바탕으로 2014년 세계일류상품에 선정되며 제품 혁신성과 글로벌 시장 경쟁력을 인정받았다.IOS는 치과 진단 장비뿐 아니라 다양한 산업 분야에서도 활용되고 있다. 레이언스의 센서 기술은 동물 진단과 산업용 검사 등 다양한 영역에 적용되고 있으며 항공우주 분야에서도 활용 가능성이 주목받고 있다. 레이언스의 IOS는 동물용 의료기기 전문 기업이자 자회사인 우리엔의 유통망을 통해 미국 등 선진 시장의 동물 병원에도 납품되고 있다.레이언스 서재정 대표는 "치과용 구강센서는 디지털 치과 진단 환경에서 핵심적인 영상 센서로, 글로벌 치과 시장의 디지털화와 함께 지속적으로 성장하고 있는 분야"라며 "레이언스는 축적된 디텍터 기술을 기반으로 차세대 구강센서 기술을 개발, 디지털 치과 진료의 미래 표준을 제시하겠다"고 밝혔다.  

[메디칼타임즈=김승직 기자]지방에서 고령화가 급속도로 가속화되고 있지만 의료 인력난으로 공백이 지속되면서 의료 인공지능(AI) 솔루션에 대한 수요가 높아지고 있다.이로 인해 의료 AI 기업들도 새 시장을 개척하기 위해 이에 대한 공략을 시작한 상태. 하지만 지자체 예산만으로는 한계가 있다는 점에서 정부 차원의 예산 지원과 정책적 뒷받침을 요구하는 목소리가 커지고 있다.17일 의료계에 따르면 최근 지역 의료를 책임지는 지방 의료원을 중심으로 의료 AI 솔루션을 도입하는 공공 의료기관이 늘고 있는 것으로 파악됐다.실제 경기도의료원은 산하 수원·안성·이천병원 등 3개 의료원에 AI 진단 보조 시스템을 통합 도입해 실증 사업을 전개하고 있다. 안성병원이 거점센터 역할을 맡아 공공의료 서비스의 표준을 제시하는 구조다.지역·공공의료가 인구 고령화와 의료 인력 부족에 따른 이중고를 겪는 가운데, AI를 통한 돌파구 마련에 나서 귀추가 주목된다.도입된 주요 솔루션은 루닛의 폐결절 및 유방암 진단 AI, 휴런의 MRI 기반 뇌질환 분석 기술, 퍼플에이아이의 CT 기반 뇌질환 진단 솔루션 등이다. 이와 함께 모니터코퍼레이션의 폐암 진단 AI와 인피니트헬스케어의 의료영상 저장전송시스템(PACS) 연동 플랫폼이 적용됐다.지난해부터 적용된 이 시스템은 3개 병원의 데이터를 통합 관리해 진단 속도를 높이는 효과를 거뒀다. 특히 안성병원을 중심으로 병원 간 영상 정보를 공유하고 협진하는 체계를 갖췄으며, 이를 활용한 취약계층 대상 무료 검진 캠페인 등 공공의료 혜택 확대에도 기여하고 있다.■수도권·충청권 등 전국 의료원 AI 솔루션 도입 및 실증 확산충청 지역에서는 서산의료원을 포함한 6개 공공의료기관이 정보통신산업진흥원(NIPA)의 지원을 통해 AI 솔루션을 운영 중이다. 참여 기관은 충남의 서산·천안·공주·홍성의료원과 충북의 청주·충주의료원이다.이들 기관은 코어라인소프트의 흉부 AI 패키지 '에이뷰(AVIEW) 4-in-1'을 도입했다. 서산의료원은 지난해 이를 본격 가동해 저선량 흉부 CT 촬영 한 번으로 폐암, 관상동맥 석회화, 만성폐쇄성폐질환, 간질성 폐질환 등 4대 질환을 동시에 분석하고 있다.또 발표된 실증 결과에 따르면, AI 분석 데이터는 전문의가 부족한 지역 특성을 보완해 판독 확신도를 도입 전 대비 약 20% 향상시킨 것으로 나타났다. 특히 응급 당직 환경에서 비전공의 의료진의 실무적 부담을 완화하는 데 실질적인 도움을 주고 있다는 평가다.서울의료원은 진단 보조를 넘어 병원 운영 전반에 AI를 적용하는 '지능형 병원' 인프라 구축에 집중하고 있다. 올해 AI 선도병원을 선포한 서울의료원은 다양한 맞춤형 솔루션을 순차적으로 도입 중이다.현재 안저영상 분석 소프트웨어와 흉부 엑스레이 판독 보조 AI, 뇌동맥류 발병 위험 분석 시스템을 운영하고 있으며, 오는 5월에는 흉부 엑스레이를 재분석하는 골다공증 선별 AI와 음성 실시간 의무기록 자동 입력 솔루션(Voice EMR)을 추가 도입할 예정이다.특히 입원환자의 상태 악화를 예측하는 AI 시스템도 도입을 앞두고 있다. 웨어러블 바이오센서를 통해 19개 생체 데이터를 분석해 패혈증이나 심정지 가능성을 사전에 예측하는 방식이다. 이외에도 청각장애인을 위한 3D 수어 아바타 키오스크도 배치한다.인천의료원은 지난 2023년부터 루닛과 휴런의 기술을 도입해 결핵과 폐렴 등의 자동 분석을 시행하고 있다. 도서 지역인 백령병원 등 분원에는 딥카디오의 AI 심장질환 진단 서비스를 보급해 의료 접근성을 높였다. 지난달부턴 카카오 케어챗을 통한 자동 예약 서비스도 제공하고 있다.중앙보훈병원은 AI 기반 심장 초음파 솔루션을 도입하고 전국 5개 지역 보훈병원과 연계된 클라우드 의료 서비스망을 구축했다. 국립경찰병원은 루닛의 흉부 엑스레이 판독 보조 솔루션인 '루닛 인사이트 CXR'을 도입해 영상 판독 업무의 효율성을 꾀하고 있다.전국 공공의료기관 AI 솔루션 도입 사례■지역·공공의료 고령화·인력난 이중고…의료 AI가 해법 되나더욱이 올 하반기부턴 강원, 전남, 경북 등 의료 취약지 의료원을 중심으로 의료 AI 보급이 더욱 가속화될 전망이다. 보건복지부가 전국 17개 시도 권역책임의료기관을 대상으로 142억 원 규모의 AI 진료시스템 도입 지원사업을 추진하면서다. 지역 간 의료 격차를 해소하고 공공의료 현장의 인력난을 기술로 보완하기 위한 조치다.이 같은 정부·공공의료기관의 움직임은 대한민국 고령화로 인한 지역 간 의료 격차 및 업무 부담 증가, 고질적인 인력난에 따른 조치다. 우리나라는 지난해 이미 65세 이상 고령인구 비중이 20%를 넘는 초고령 사회에 진입했으며, 2050년에는 노인이 40%를 초과할 전망이다.    일례로 충남지역 중위연령은 현재 40대에서 2050년 60대로 상승할 것으로 예상된다. 인구는 2038년 정점을 찍은 뒤 감소 국면에 들어가며, 북부권(천안·아산·서산·당진)에 인구 64%가 집중되는 구조적 불균형이 심화하는 것.이런 변화는 단순 인구 감소 문제가 아니라 고령·고위험군 환자 급증과 지역의료 인력난이 동시 진행된다는 의미다. 현재 지역에선 전문의·간호사는 물론 공중보건의사까지 부족해지는 상황이기 때문이다. 더욱이 고령 환자는 폐·심장·혈관 등 여러 질환이 동시에 있는 경우가 많다.의료 AI 업계 한 관계자는 "의료원은 대학병원처럼 여러 전문과가 동시에 협진하기 어렵다. 의료진이 줄어드는 상황에서 어떻게 의료의 질을 유지할 것인지가 중요해지는 실정"이라며 "이는 다질환 구조를 한 번에 파악하고 환자 관리로 연결하는 체계가 필요해졌다는 의미다. 이런 국면에서 AI는 고령 환자의 주요 위험 요소를 한 번에 정리해주는 지역의료 운영 인프라 보완에 가깝다"고 강조했다.이어 "지역의료원이 AI를 활용하는 것은 전문의를 대체하지 않으면서 초기 선별과 정량 분석을 통해 판독 안정성을 높이는 의미가 있다. 이는 수도권과 지방 간 판독 품질 편차를 줄이는 기반이 될 수 있다"며 "이런 구조는 개별 병원 차원이 아닌 국가가 공공의료기관을 중심으로 전략적으로 지원해야 할 영역"이라고 촉구했다.■의료 AI 긍정적인 현장 "정부 예산 지원 및 정책적 뒷받침 필요"일선 현장에서도 이런 방향성을 긍정하는 목소리가 나온다. 의료 AI 도입 결과 현장 인력 문제와 업무 효율화 측면에서 효과를 보고 있다는 반응이다.이와 관련 서산의료원 관계자는 "현재 응급실과 영상의학과를 중심으로 폐암 진단 및 실시간 환자 모니터링 등 여러 솔루션을 도입해 활용 중"이라며 "현장의 인력 문제와 진단 효율화 측면에서 공공의료 AI 도입에 전적으로 찬성한다"고 밝혔다.이어 "다만 지자체마다 재정 자립도가 달라 지원 격차가 발생하는 상황이다"라며 "시범 사업 등을 통해 의료원이 기술의 테스트베드 역할을 수행할 수 있도록 정부 차원의 정책적 지원이 뒷받침돼야 한다"고 촉구했다.전국지방의료원연합회는 아직까진 위양성 등 오진 리스크가 있어 의료 AI에 업무를 위임하기보단 참고 수준으로 사용 중이라고 평가했다. 영상 판독이나 진료 보조, 원무 행정 등에서 보조적인 수단으로만 활용하는 단계인 만큼, 획기적인 진료 전환이 이뤄지진 않고 있다는 설명이다.다만 향후 의료진 부족으로 인한 솔루션 활용 시도가 늘어날 것으로 보여, 의료 AI가 지역의료 체계 붕괴를 막을 주요 대책으로 부상할 것으로 진단했다. 또 이를 활성화하기 위한 정부 지원을 함께 촉구했다.전국지방의료원연합회 김영완 회장은 "현재 전국 35개 지방의료원 현장에서 AI를 도입하는 사례가 늘고 있으나, 아직까진 보조적인 수단에 머무르고 있다"며 "다만 공공의료 현장의 의료진 부족 문제가 심각해짐에 따라 AI 활용 시도는 앞으로 더욱 많아질 것이다. 특히 공보의 자원이 급감하며 지역의료 체계가 무너지는 상황"이라고 우려했다.이어 "AI가 의료인을 완전히 대체할 수는 없으나, 이를 적극 활용하면 진료 현장에 큰 도움이 돼 실질적인 대안이 될 수 있다"며 "민간 솔루션 도입에는 상당한 비용이 발생하지만, 대다수 지역의료원은 자체 예산을 편성하기 어려운 실정이다. 정부와 지방자치단체가 공공의료 현장에 예산을 지원하고 우수한 솔루션을 제공하는 등 정책적 뒷받침이 필요하다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자] AI 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사(대표 임찬양)가 자궁경부암 진단 솔루션 miLab CER을 앞세워 유럽을 비롯한 글로벌 선진 시장 진입을 가속화한다.17일 노을은 오는 18~21일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 국제 HPV 및 자궁경부암 학회 '유로진(EUROGIN) 2026'에 참가한다고 밝혔다.노을은 오는 18~21일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 국제 HPV 및 자궁경부암 학회 '유로진(EUROGIN) 2026'에 참가한다.유로진(EUROGIN)은 1993년에 시작된 인유두종바이러스(HPV) 분야 대표 학회로 HPV 관련 질환의 예방과 진단, 치료 전략을 논의하며 최신 연구 성과와 임상 경험을 공유하는 자리다. 전 세계 75개국 이상에서 1700명 이상의 임상 및 의료 전문가, 공중보건 관계자, 연구자들이 참여한다.노을은 이번 학회에서 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 'miLab™ CER'을 선보인다. miLab CER은 노을의 독자적인 '온디바이스 AI' 기술을 기반으로 세포 염색부터 이미징, AI 분석을 하나의 장비에서 수행하는 자동화된 진단 플랫폼이다.총 25단계에 달하는 복잡한 수동 검사 공정을 5단계로 간소화해 평균 20분 이내에 정밀한 분석 결과를 제공한다. 인프라가 부족한 환경에서도 대형 병원 수준의 진단 정확도를 구현했다.이와 함께 miLab CER은 2024년 세계보건기구(WHO) 산하 국제의약품구매기구(UNITAID) 보고서에서 글로벌 기업인 로슈·홀로직의 자궁경부암 진단 솔루션과 함께 주요 기술 사례로 소개된 바 있다.노을은 학회 기간 유럽 지역 의료기관 관계자 등 잠재 고객사, 현지 유통 파트너들과 다수의 미팅을 진행하며 miLab CER 도입 가능성과 향후 협력 방안을 적극적으로 논의할 예정이다.노을 임찬양 대표는 "이번 EUROGIN 참가는 유럽 내 주요 핵심 의견 리더(KOL) 및 산업 관계자들과의 접점을 넓혀 글로벌 선진 시장 진입을 가속화하는 중요한 계기가 될 것"이라며 "현지 고객의 니즈와 시장 트렌드를 정밀하게 파악하여 제품 경쟁력을 높이는 한편, 지속적인 매출 및 수익성 개선을 통해 탄탄한 성장 모멘텀을 확보해 나가겠다"고 강조했다.한편, WHO 통계에 따르면 자궁경부암은 전 세계적으로 연간 약 66만 명의 신규 환자가 발생하고 약 34만 명이 사망하는 주요 여성암 중 하나다. 예방과 조기 검진의 중요성이 꾸준히 강조되고 있다.WHO는 '2030 자궁경부암 퇴치 가속화 전략'을 통해 백신 접종, 선별검사, 치료 접근성 확대를 핵심 목표로 제시하고 있다. 특히 자궁경부암 검진율을 현재 약 30% 수준에서 2030년까지 70%로 끌어올리는 것을 주요 과제로 설정했다.노을은 이런 글로벌 보건 과제 해결을 위해 AI 기반 자동화 진단 기술을 통해 의료 접근성이 낮은 환경에서도 표준화된 고품질 검진이 가능하도록 기여하고 있다고 설명했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자] AI 초개인화 장기 재생 플랫폼 전문 기업 로킷헬스케어(대표 유석환)가 하버드 의과대학 조셉 본벤트리(Dr. Joseph Bonventre) 교수 연구팀과 자사의 장기 재생 기술 효능 평가를 위한 공동 연구에 착수한다고 17일 밝혔다.이번 연구를 이끄는 조셉 본벤트리 교수는 신장학 및 재생 의학 분야의 세계적인 권위자다. 하버드 의대(HMS) 교수이자 브리검 여성병원(BWH)의 핵심 인사로서, 신장 질환 진단의 패러다임을 바꾼 바이오마커 'KIM-1(Kidney Injury Molecule-1)'을 발견한 인물로 알려져 있다. 로킷헬스케어가 하버드 의과대학 조셉 본벤트리 교수 연구팀과 자사의 장기 재생 기술 효능 평가를 위한 공동 연구에 착수한다.또 미국 신장학회(ASN) 회장을 역임했으며, 관련 논문 인용 횟수가 10만 회를 상회할 정도로 글로벌 학계에서 독보적인 영향력을 보유하고 있다.본벤트리 교수 연구팀은 이번 협업을 통해 로킷헬스케어의 3D 바이오프린팅 기반 개인 맞춤형 재생 패치에 대한 엄격한 과학적 검증을 진행할 예정이다. 특히 만성 신부전(CKD) 모델을 활용하여 해당 플랫폼이 조직 섬유화를 억제하고 신장 기능을 보존 및 개선하는 데 미치는 효능을 집중적으로 분석할 계획이다.로킷헬스케어는 이번 공동 연구를 통해 미국 시장 진출을 위한 강력한 규제 근거를 마련한다는 전략이다. 본벤트리 교수팀이 산출할 연구 데이터와 서울아산병원에서 확보한 기존 임상 증거를 결합해, 향후 미국식품의약국(FDA)의 '확대 접근 프로그램(EAP)' 신청을 위한 핵심 입증 자료로 활용할 방침이다.FDA의 EAP 제도는 적절한 대체 치료제가 없는 중증 환자들에게 임상시험 중인 의약품이나 의료기기를 사용할 수 있도록 허용하는 경로다.로킷헬스케어 신장 재생 플랫폼은 비임상 모델에서 이미 데이터를 확보했다. 신장 섬유화 면적은 50.4% 감소했고, 신장 손상을 알리는 마커(KIM-1)는 42.5% 급감했다.주목할 점은 인체 적용을 위한 보수적 접근법이다. 의료 현장에서는 동물 실험 데이터가 인체에서 그대로 구현되기 어렵다는 점을 지적한다. 이에 로킷헬스케어는 효능이 50% 감소된다는 시뮬레이션을 적용했다.그 결과 인체에서 약 35% 수준의 섬유화 억제율만 유지해도 투석 시작 시점을 3~4년가량 늦출 수 있는 가능성이 있는 것으로 분석됐다. 회사는 향후 해당 데이터에 대해 임상을 통해 검증할 예정이다.로킷헬스케어 관계자는 "신장 재생 분야의 세계적 거점인 브리검 여성병원 연구팀과 협력하게 되어 매우 기쁘다"며 "이번 연구를 통해 신장 재생의 과학적 근거를 확고히 하여 미국 내 임상 진입과 상업화를 앞당기고, 만성 신부전으로 고통받는 환자들에게 혁신적인 치료 대안을 제시할 것"이라고 밝혔다. 

[메디칼타임즈=김승직 기자] 의료 인공지능(AI)이 개별 문제를 해결하는 포인트 솔루션 단계를 넘어 대형 언어 모델과 플랫폼 중심으로 진화하고 있다. 이런 발전 방향이 의료 현장 효율성 증가 및 의료진 번아웃 해소엔 긍정적이지만 플랫폼 종속 및 인력 양성 체계 변화 등 해결해야 할 과제가 적지 않은 것이 사실.  이에 따라 전문가들은 지금이라도  빠르게 올바른 사용을 위한 방파제를 구축해야 한다는 의견을 내고 있다.16일 의료산업계에 따르면 의료 AI 가 성숙기에 접어들면서 관련 기업들의 사업 방향이 변화하고 있는 것으로 확인됐다. 기존엔 특정 질환을 진단하는 단일 도구 개발에 집중했다면 이젠 의료 시스템과 임상 워크플로우에 통합되는 솔루션으로 경쟁력을 높이고 있는 것.■보조 넘어 워크플로우로…의료 AI 플랫폼 경쟁 가속실제 국내 의료 AI 기업들이 단순 진단 보조를 넘어 검진과 치료, 관리를 아우르는 전주기 케어 플랫폼으로 사업을 확장하고 있다. 또 실시간 병동 모니터링 및 수술 효율화, 인프라 구축·운영 및 신약 개발 지원 등 여러 영역으로 발을 넓히고 있다.특히 글로벌 빅테크 기업들은 의료 행정 자동화와 임상 지원을 중심으로 플랫폼 시장 주도권 확보에 나서고 있다. 개별 솔루션 공급이 아닌 임상 워크플로우 선점으로, 다양한 의료 AI 솔루션이 연동되는 소위 '의료용 마켓플레이스'를 구축하려는 모습이다.의료 AI 산업의 판도가 기존 제품 판매 위주에서 운영 중심 플랫폼 비즈니스로 변화하는 것. 특히 거대 언어 및 생성형 모델의 기술이 발전함에 따라 이를 임상 현장에 결합하려는 움직임도 시작됐다.이와 관련 산업계 한 관계자는 "비단 의료 AI뿐만 아니라 기술 집약적인 산업군에선 초기 투자 비용을 회수하기 위한 수익 구조 창출이 필수적"이라며 "의료 AI 산업에서도 비즈니스 지속 가능성을 확보하기 위해 솔루션이 단순 진단 보조 도구에 머무르지 않고 병원 시스템 깊숙이 자리 잡는 플랫폼화가 필요하다"고 설명했다.이어 "솔루션이 진료 워크플로우와 유기적으로 결합할수록 병원의 시스템 교체 비용이 상승하고 이는 자연스럽게 락인 효과로 이어진다"며 "의료 AI 기업들의 사업 다변화는 의료 현장의 다양한 수요를 충족함과 동시에 고객 이탈을 방지하는 장기적인 성장 전략"이라고 전했다.■의료 효율성 증대 기대 속 '빅테크 종속' 우려 부각의료계에선 이런 의료 AI의 발전 방향에 대해 기대감과 우려가 동시에 나오고 있다. 긍정적인 요인으론 AI를 통한 의료 서비스 효율 증대로 의료진 개개인의 진료 역량이 향상될 수 있다는 점이 꼽힌다. 또 플랫폼 환경에선 의료진이 여러 솔루션 중 최적의 도구를 선택해 사용할 수 있어 적합도 역시 높아진다.환자와의 커뮤니케이션 개선도 긍정적인데, 영상의학 판독문이나 소견서는 전문 용어가 많아 환자가 이해하기 어렵다. 현재는 의료진이 관련 내용을 직접 설명하고 있지만, AI를 활용한다면 환자용 언어로 자동 변환돼 의료진 업무 부담은 줄고 환자의 알 권리는 강화되는 것.플랫폼을 통한 데이터 표준화로 얻을 수 있는 이점도 있다. 이런 방향성이 데이터 파운드리 구축으로 이어진다면 의료기관은 원내 데이터를 자산화해 연구 생태계를 주도할 수 있게 되는 것. 의료 AI 기업 역시 병원 내 데이터 연계를 통한 기술 고도화와 비용 절감이 가능하다.이와 관련 대한의료인공지능학회 박창민 회장은 "의료 AI가 단순한 포인트 솔루션을 넘어 실제 의료 워크플로우에 밀착해 진화하는 것은 매우 바람직한 방향"이라며 "진료 효율성 증대로 의사의 진료 역량을 강화할 뿐 아니라, 환자와의 소통을 돕고 의료진의 고질적인 번아웃 문제 해소에 기여할 것"이라고 말했다.의료 AI 기술 발전에 대한 기대와 우려가 동시에 나오는 가운데, 의료계에서 부정적인 영향을 막기 위한 대책이 필요하다는  목소리가 나온다.하지만 긍정적인 전망만 있는 것은 아니다. 마이크로소프트나 구글 같은 글로벌 빅테크 기업들이 의료 플랫폼 시장을 장악할 경우 의료 기관과 의료진이 해당 플랫폼에 종속될 위험이 있기 때문이다. 한 번 특정 플랫폼을 도입하면 다른 시스템으로 교체할 때 막대한 비용과 시간이 발생하는 '공급자 종속성' 문제가 발생한다.박창민 회장은 이 같은 문제를 방지하기 위해 특정 기업에 치우치지 않는 표준화와 상호운용성 확보가 필수적이라고 제언했다. 플랫폼 중립적인 통합 시스템 구축을 위해 의료계가 공동으로 대응해야 한다는 제언이다.또 플랫폼상에서 흐르는 데이터의 소유권과 보안 문제를 명확히 해야 한다고 짚었다. 국내 법체계상 데이터 소유권은 기업에 있지 않으므로, 사업 초기 단계부터 권리관계를 명문화해 보안 사고와 권리 침해를 예방해야 한다는 설명이다.박 회장은 "의료 AI 솔루션 기업보단 빅테크 기업에 대한 우려가 있다. 이들이 거대한 플랫폼을 구축해 의료 현장에 보급하면 의료기관과 의료진은 해당 시스템에 종속될 위험성이 있다"며 "한번 도입한 플랫폼은 교체 비용이 압도적으로 증가해 이를 교체하기가 어려운 이른바 '밴더 디펜던시'가 발생할 가능성이 있다"고 우려했다.이어 "이런 특정 기업에 종속되는 문제를 방지하기 위해 중립적인 표준화와 상호운용성 확보가 필요하다"며 "데이터 소유권과 보안, 활용에 관한 권리관계를 사전에 명확히 명문화해 정립하는 조치가 필요하다. 이와 함께 의료계가 통합된 목소리로 플랫폼 기업에 중립적인 환경 조성을 요구해 향후 플랫폼 교체 시 발생하는 비용을 최소화해야 한다"고 강조했다.■AI 의존에 수련·고용도 변화 "제도 속도 조절해야"의료 AI가 가져올 수련·인력 문제에 대한 대비도 필요하다. 전공의 등 수련 단계에서 의료 AI에 과도하게 의존할 경우, 오히려 기초적인 전문 지식을 습득할 기회를 잃어 의료의 질이 저하할 수 있기 때문이다. 숙련된 전문의라고 하더라도 AI 의존도가 높아지면 전문성이 퇴보할 가능성도 배제할 수 없다.이에 대한영상의학회 등 학계는 관련 부작용을 막기 위해 수련 가이드라인을 준비 중이다. 수련 초기엔 AI를 사용하지 않고 스스로 판단하는 능력을 기른 뒤, 일정 수준 이상의 전문성을 갖춘 후에 관련 도구를 활용하는 방식이다. 다만 교육 단계에서 AI를 시뮬레이터로 활용해 복잡한 진단이나 시술 사례를 학습하는 도구로 활용하는 방안도 함께 논의되고 있다.고용 시장에 미치는 영향도 불가피하다. AI가 의료인의 본질적인 업무를 완전히 대체하긴 어렵지만, 진료 효율이 극대화되면 기존에 의사가 하던 일을 더 적은 인원이 수행할 수 있게 되기 때문이다. 이는 의료 인력 수요의 변화를 야기해 노동 시장 전체에 파장을 일으킬 수 있다.이와 관련 박 회장은 기술의 발전 속도에 맞춰 의료 현장의 수용성과 고용 안정성을 고려한 속도 조절이 필요하다고 조언했다.그는 "AI의 발전 속도가 워낙 빠르다 보니 의료 고용 시장에 미칠 영향을 간과할 수 없다. 일례로 기존에 특정 병원에서 1000명의 의료진이 일했다면, AI가 접목되면 필요 인력의 숫자가 줄어들 가능성이 크다"며 "그런 만큼 기술의 진화 속도를 지켜보며 고용 생태계가 연착륙할 수 있도록 제도의 속도를 적절히 조절할 필요가 있다"고 말했다.

인공지능(AI), 유전체, 디지털 치료제, 병원 IT, 헬스케어 플랫폼 등 디지털헬스케어 전 분야에 경쟁력을 보유한 기업들이 결집하는 K-디지털헬스케어 얼라이언스가 출범한다.[메디칼타임즈=박상준 기자]국내 디지털헬스케어 기업 40개사가 참여하는 'K-디지털헬스케어 얼라이언스'가 출범한다.인공지능(AI), 유전체, 디지털 치료제, 병원 IT, 헬스케어 플랫폼 등 디지털헬스케어 전 분야에 경쟁력을 보유한 기업들이 결집해 해외 거점 병원을 중심으로 글로벌 의료시장에 공동 진출하는 새로운 의료수출 모델을 추진한다.이번 얼라이언스 출범은 정부가 추진 중인 '초혁신경제 15대 선도 프로젝트' 정책 기조에 발맞춰 민간 기업들이 주도적으로 글로벌 디지털헬스케어 시장 공략에 나선다는 점에서 의미가 크다. 참여 기업들은 오는 17일 공동 협약(MoU)을 체결하고 얼라이언스 공식 출범을 선언할 예정이다.정부는 지난 8월 22일 발표한 경제성장 전략에서 디지털헬스케어를 미래 핵심 수출 산업으로 육성하고 새로운 의료수출 모델을 구축하겠다는 전략을 제시한 바 있다. 이번 얼라이언스는 이러한 정책 방향에 맞춰 민간 기업 중심으로 글로벌 시장 진출 모델을 구체화한 첫 사례로 평가된다.그동안 국내 디지털헬스케어 기업들은 국내 시장에서 성과를 만든 뒤 해외로 확장하는 '인사이드-아웃(Inside-Out)' 방식으로 글로벌 진출을 시도해 왔다. 그러나 국내 의료 규제, 건강보험 체계 등 제도적 제약으로 인해 시장 확대와 사업 모델 확장이 쉽지 않다는 한계가 지속적으로 제기돼 왔다.한국은 세계 최고 수준의 의료 데이터와 전문 의료 인력, 우수한 IT 인프라 및  AI 기술력을 모두 갖추고 있음에도 불구하고 제도적 한계로 인해 디지털 헬스케어 산업의 성장 속도가 기대에 미치지 못한다는 평가를 받고 있었다.이번 얼라이언스는 이러한 구조적 한계를 극복하기 위해 해외 의료시장에 직접 거점을 구축하는 '아웃사이드-인(Outside-In)' 전략을 핵심 모델로 제시한다. 즉, 해외 현지에 거점 병원을 확보한 뒤 이를 중심으로 한국 기업들의 AI 기반 의료기술과 디지털헬스케어 플랫폼을 패키지 형태로 적용하고, 현지 의료 생태계를 구축해 확산시키는 방식이다.이는 단순 의료기기 수출을 넘어 AI 의료 플랫폼 + 임상 데이터 + 유전체 분석 + 디지털 치료제 + 병원 정보시스템 등을 결합한 '디지털헬스케어 통합 서비스 패키지'를 해외 의료기관에 수출하는 새로운 의료 산업 모델이다.이번 얼라이언스에는 AI 의료, 유전체, 디지털 치료제, 헬스케어 플랫폼 및 AX 선도기업 등 디지털헬스케어 전 분야에서 경쟁력을 보유한 기업들이 참여한다.참여 기업으로는CG인바이츠, 헬스커넥트, 인바이츠바이오코아, 인바이츠지노믹스, 메디사피엔스, 휴레이포지티브, 케이닥, 뉴베이스, 뉴라이브, 닥터프레소, 디지털 헬스케어 파트너스(DHP), 레티마크, 마케시안 헬스케어, 마크로젠, 메디아크, 메인, 바이오바이츠, 서지컬마인드, 솔닥, 슈파스, CJ올리브네트웍스, AC헬스케어, 앳플로우, 어나더닥터, 에버엑스, 에버트라이, 에임넥스트, 엔서, 오픈헬스케어, 원스글로벌, 위뉴, 위버케어, 이모코그, 제론엑스, JS링크, 테라젠바이오, 헤셀, 헬스온클라우드, 히포티앤씨, 휘게라이프 등 디지털헬스케어 분야 기업들이 대거 포함됐다.얼라이언스는 특정 기업 중심의 폐쇄형 협력체가 아닌 디지털헬스케어 산업 전반의 역량을 결집하기 위한 오픈형 얼라이언스 형태로 운영된다. 향후 글로벌 프로젝트 참여를 희망하는 기업들을 대상으로 'Second Wave' 모집을 통해 협력 기회를 확대할 예정이다.기업들은 그동안 해외 진출 과정에서 현지 규제 대응, 실증 테스트베드 확보, 병원 네트워크 구축, 구매처 발굴 등 다양한 어려움을 겪어 왔다. 얼라이언스는 이러한 문제를 해결하기 위해 기업 간 기술과 자원을 결집해 글로벌 시장 공동 진출 전략을 추진한다.신용규 인바이츠 생태계 의장은 이번 글로벌 진출에 대하여 "과거 동아시아 교역 네트워크의 거점이었던 신라방처럼 해외 거점 병원을 중심으로 한국형 디지털헬스케어 생태계를 구축하고 이를 글로벌 네트워크로 확장하는 것이 목표"라며 "이번 얼라이언스 결성은 기술·인력·자본이 함께 이동하는 새로운 수출 모델을 통해, 개별 기업 차원의 해외 진출을 넘어 한국 디지털헬스케어 산업 전체가 글로벌 시장으로 도약하는 계기가 될 것"이라고 밝혔다.얼라이언스 참여 기업들은 이번 협약 체결을 통해 기업 간 협력 체계를 공식화하고 해외 거점 병원 구축 및 글로벌 프로젝트 추진 계획을 단계적으로 마련할 예정이다. 또한 정부의 '민간 중심·기업 주도' 초혁신경제 정책 기조에 맞춰 디지털헬스케어 산업을 한국의 새로운 수출 산업으로 성장시키고 글로벌 시장에서 새로운 국부 창출에 기여하겠다는 계획이다.

[메디칼타임즈=최선 기자] 전자간증 의심 산모의 진료 의사결정을 돕는 바이오마커 검사인 'Triage PlGF'가 보건복지부 신의료기술평가를 통과했다. 이번 신의료기술 인정으로 임신 중 태반 기능 이상을 평가하는 현장검사(POCT)가 임상 현장에서 공식적인 검사 옵션으로 활용 가능해졌다.전자간증(preeclampsia)은 임신 20주 이후 발생하는 대표적인 임신 합병증으로 산모와 태아 모두에게 심각한 위험을 초래할 수 있다. 두통, 부종, 혈압 상승 등 다양한 증상이 나타나지만 초기에는 증상이 비특이적인 경우가 많아 임상적 판단이 쉽지 않다. 특히 질환이 빠르게 악화될 경우 경련, HELLP 증후군, 태아 성장지연 등 중대한 합병증으로 이어질 수 있어 신속한 조기 평가가 무엇보다 중요하다.이미지 출처: QuidelOrtho현재 국내 전자간증 관련 바이오마커 검사는 대부분 중앙검사실 장비를 이용한 수탁검사 형태로 운영되고 있다. 이로 인해 검사 결과를 확인하기까지 상당한 시간이 소요돼, 응급 상황에서 즉각적인 임상 판단에 활용하기 어렵다는 한계가 지속적으로 지적돼 왔다.이번에 신의료기술로 인정받은 'Triage PlGF' 검사는 임신 중 태반에서 분비되는 PlGF(Placental Growth Factor) 농도를 측정해 태반 기능 이상 여부를 평가한다. 특히 이 검사는 약 15분 이내에 결과를 확인할 수 있는 현장검사(POCT, Point-of-Care Testing) 방식으로 제공돼, 의료진이 입원 여부나 추가 검사 필요성 등 중요한 임상 결정을 신속하게 내릴 수 있도록 돕는다.국내 전자간증 발생률은 전체 임신의 약 3~5% 수준으로, 연간 약 1만 명의 환자가 발생할 것으로 추정되지만 실제 진단 환자는 약 3천 명 수준에 그치고 있다. 이번 신의료기술 인정은 이러한 진단 공백을 메우고 고위험군 산모를 보다 정밀하게 관리하는 데 기여할 것으로 기대된다.다우바이오메디카 관계자는 "전자간증은 짧은 시간 안에 상태가 악화될 수 있는 질환으로, 의사결정 지연은 산모와 태아 모두에게 치명적일 수 있다"며 "이번 Triage PlGF의 신의료기술 인정은 국내 전자간증 관리 체계에서 바이오마커 기반의 신속 평가가 갖는 임상적 가치를 입증한 사례가 될 것"이라고 밝혔다. 

[메디칼타임즈=김승직 기자] 국내 주요 병원과 건강검진센터를 중심으로 코어라인소프트의 AI 기반 폐결절 분석 소프트웨어 'AVIEW LCS' 구독 도입이 확대되고 있다. 정기 구독 모델 전환 사례가 늘면서, 폐 검진 시장이 AI 도입 여부를 결정하는 단계에서 어떤 구조로 운영할 것인지 고민하는 단계로 이동하고 있다는 분석이 나온다.16일 코어라인소프트는 최근 담우의료재단이 폐암 검진 AI 'AVIEW LCS'를 구독으로 도입했다고 밝혔다. 담우의료재단이 운영하는 현대유비스병원은 1994년 개원한 인천 지역거점 종합병원으로 지난 2019년 보건복지부 지정 폐암 검진기관으로 선정된 바 있다.담우의료재단 현대유비스병원이 코어라인소프트 AI 기반 폐결절 분석 소프트웨어 'AVIEW LCS'를 구독으로 도입했다.이번 구독 확대는 일회성 라이선스 계약이 아닌 정기 구독 기반 운영 체계로의 전환이라는 점에서 의미 있다. 병원들이 초기 도입 이후 추적관리 환자 증가와 데이터 누적 효과를 고려해 장기 사용을 선택하는 흐름을 보이는 것. 검진 프로세스 전반의 구조화와 장기 데이터 축적 체계가 병원 경쟁력의 주요 요소로 부상하고 있다는 분석이 나온다.이와 관련 현대유비스병원 재무기획실 관계자는 "AI 도입의 목적은 검사 수를 늘리는 것이 아니라, 한 번의 검사로 더 많은 임상적 설명력과 추적 데이터를 확보하는 데 있다"며 "검진 이후 관리 체계까지 연결되는 구조가 중요하다"고 밝혔다.반복 검사가 필요한 폐결절 관리 영역에서 정량 기반 리포트는 의료진의 의사결정을 지원하고, 환자에게 객관적 근거를 제공하는 역할을 한다는 설명이다.코어라인소프트는 폐암은 여전히 국내 암 사망 원인 1위를 차지한다고 강조했다. 최근 10년간 생존율이 점진적으로 개선된 배경엔 저선량 CT(LDCT) 기반 조기검진 확대와 함께, 발견 이후 체계적인 추적관리 강화가 자리한다는 분석이다.이에 따라 의료 현장에서는 검진에서 끝나는 모델이 아니라, 추적 관찰을 전제로 한 장기 관리 모델이 자리 잡고 있다는 것. 특히 고위험군 환자 증가와 고령화 환경에서 폐암과 만성폐질환을 함께 관리하는 구조적 접근이 요구되고 있다는 설명이다.AVIEW LCS는 폐결절 자동 검출과 정량 분석을 기반으로 이전 검사와의 비교, 성장 속도 분석 등 추적관리 기능을 제공한다. 도입 병원들은 이를 표준화된 리포트 생성, 판독 재현성 확보, 장기 데이터 축적의 기반 인프라로 활용하고 있다.단순히 병변 유무를 표시하는 보조 도구가 아니라, 반복 검사 구조에 최적화된 운영 체계의 일부로 통합되고 있다는 점이 특징이다.코어라인소프트는 폐 건강검진 시장이 단순 영상 판독을 넘어, AI 기반 장기 관리 플랫폼 중심으로 재편될 가능성이 크다고 전망했다. 검진 이후 환자의 추적 관찰과 위험 관리까지 포함한 운영 구조가 중요해지면서, AI 역시 단일 판독 도구가 아니라 장기 관리 인프라로 활용되는 흐름이 확산하고 있다는 판단이다.더욱이 AVIEW LCS는 최근 평가 유예 신의료기술로 선정됨에 따라 전국 의료기관에서 비급여 형태로 임상 적용이 가능해졌다. 이에 따라 실제 의료 현장에서의 활용 사례도 점차 확대될 것으로 기대된다는 게 사측 설명이다.이와 관련 코어라인소프트 관계자는 "회사의 SaaS형 매출 비중은 2024년 29%에서 2025년 45%로 확대됐으며, 2026년에는 50%를 상회할 것으로 전망된다"며 "업계에서는 이러한 변화가 의료 AI 시장에서도 단발성 소프트웨어 판매에서 구독 기반 운영 모델로 무게 중심이 이동하고 있음을 보여주는 신호로 해석하고 있다"고 전했다.