[메디칼타임즈=이한수 기자] 암환자에게 맞는 항암제를 찾는 데 활용되던 순환종양DNA(ctDNA) 검사가 치료 중 반응과 수술 후 재발위험을 평가하는 영역으로 확장되고 있다. 일부 암종에서는 검사 결과로 치료 대상을 선별해 생존 개선까지 확인했지만, 항암치료를 줄이거나 변경하는 근거는 암종과 병기에 따라 엇갈리는 모습이다.ctDNA 검사가 항암제 선택에서 치료반응과 재발위험 평가로 활용 범위를 넓히고 있다.27일 유럽종양학회(ESMO)와 국제학술지 네이처 등에 따르면, 올해 ESMO에서는 폐암·유방암의 초기 ctDNA 변화부터 대장암의 보조항암치료 결정과 표적치료 재투여까지 다양한 연구가 공개됐다. 혈액에서 암의 유전적 특징을 확인하던 검사가 환자의 치료 과정 전반으로 활용 범위를 넓히고 있는 것이다.ctDNA는 암세포에서 유래해 혈액에 존재하는 DNA 조각이다. 이를 분석하면 치료 표적이 되는 유전자 변이를 찾거나 치료에 따른 종양 신호의 변화를 추적할 수 있다. 수술 이후에는 영상검사로 확인하기 어려운 미세잔존질환(MRD)을 탐지하는 수단으로 연구되고 있다.초기 임상 활용의 중심은 표적항암제 선택이었다. 미국 식품의약국(FDA)이 2016년 승인한 혈액 기반 '코바스 EGFR 변이 검사 v2'는 비소세포폐암 환자의 특정 EGFR 변이를 확인해 에를로티닙 치료 대상을 선별하는 데 사용됐다. 조직 확보가 어려운 환자에게 혈액검사가 치료제 선택을 보완하는 역할을 맡은 것이다.이후 연구의 관심은 수술 후 항암치료의 필요성을 판단하는 영역으로 옮겨갔다. 병기와 병리학적 위험인자에 더해 혈액에 남아 있는 암의 흔적을 확인하면, 추가 치료가 필요한 환자를 더 정밀하게 구분할 수 있다는 접근이다.대표적인 사례가 2기 결장암 환자를 대상으로 한 DYNAMIC 연구다. 2022년 발표된 결과에서 ctDNA 기반으로 치료를 결정한 군의 보조항암치료 시행률은 15%로, 기존 기준에 따른 치료군의 28%보다 낮았다. 지난해 공개된 장기 추적에서도 5년 무재발생존율은 각각 88%와 87%로 유사했다.다만 이 결과를 다른 병기에 그대로 적용할 수는 없다. 3기 결장암을 대상으로 한 DYNAMIC-III 연구에서는 ctDNA 음성 환자의 치료 강도를 낮추는 전략이 표준치료 대비 비열등성을 입증하지 못했다. 같은 결장암이라도 병기와 치료전략에 따라 별도의 검증이 필요하다는 의미다.최근에는 수술 전 치료 단계에서 ctDNA가 얼마나 빨리 사라지는지도 주요 평가 지표로 떠올랐다. 수술 후 병리 결과가 나오기 전에 치료반응을 가늠할 수 있는지 확인하려는 것이다.지난 25일 네이처에 발표된 NeoCOAST-2 분석은 절제 가능한 2A~3B기 비소세포폐암 환자를 대상으로 했다. 수술 전 치료를 두 차례 받은 뒤 세 번째 주기 첫날 측정한 ctDNA 소실 여부와 이후 치료성과의 연관성을 살폈다.전체 치료군을 통합한 분석에서 ctDNA가 소실된 환자는 소실되지 않은 환자보다 무사건생존(EFS) 결과가 좋았으며, 위험비는 0.22였다. ctDNA 소실과 병리학적 완전관해가 함께 확인된 환자는 두 특성이 모두 없었던 환자와 비교해 EFS 위험비가 0.10으로 나타났다. 연구에는 김동완 서울대병원 교수와 심병용 가톨릭대 성빈센트병원 교수 등 국내 연구진도 참여했다.삼중음성유방암에서도 비슷한 흐름이 확인됐다. MD앤더슨 암센터가 공개한 B-STRONGER-I 초기 결과에 따르면, 치료 전 환자의 96%에서 ctDNA가 검출됐고 수술 전 치료를 2~3주기 진행한 뒤 소실률은 약 82%였다.연구에 포함된 1기 환자는 모두 조기에 ctDNA가 소실된 반면, 3기 환자는 약 절반에서 여전히 검출됐다. 조기 ctDNA 소실은 수술 당시 종양 반응과도 연관됐다.다만 이들 분석은 ctDNA 변화가 치료반응과 예후를 예측할 가능성을 보여준 결과다. ctDNA가 남아 있다는 이유로 수술 일정을 바꾸거나 항암제를 변경했을 때 환자의 결과가 개선되는지를 입증한 것은 아니다.검사 결과가 의료진의 판단에 미치는 영향도 연구되고 있다. 나테라가 공개한 SAGITTARIUS 분석에서는 MRD 결과 확인 이후 환자 3명 중 1명꼴로 의료진이 사전에 세운 치료계획을 변경했다. 계획이 변경된 사례 중 87%는 MRD 음성을 근거로 치료 강도를 낮추는 방향이었다.그러나 치료계획이 달라졌다는 사실만으로 항암치료 축소나 생략의 안전성이 확인되는 것은 아니다. 실제 치료 이후 재발과 생존 결과까지 살펴야 임상적 의미를 판단할 수 있다.ctDNA로 환자를 선별해도 기대한 치료반응이 나오지 않은 사례도 있다.올해 ESMO에서 공개된 BRICKET 연구는 엔코라페닙·세툭시맙 치료 이후 진행한 BRAF V600E 변이 전이성 대장암 환자를 대상으로 했다. 혈액에서 특정 내성 관련 변이가 검출되지 않는 환자를 선별해 같은 치료를 다시 투여하는 전략을 평가했다.하지만 재투여한 16명에서 객관적 종양 반응은 확인되지 않았다. 무진행생존기간 중앙값은 2.9개월, 전체생존기간 중앙값은 9.1개월이었다. 소규모 단일군 연구라는 한계가 있지만, 검사에서 특정 내성 변이가 보이지 않는다는 사실만으로 기존 약제에 대한 감수성이 회복됐다고 판단하기 어렵다는 점을 보여줬다.ctDNA의 다음 과제는 검사 결과와 효과적인 치료전략을 연결하는 것이다. 일부 암종에서는 이미 이 연결이 허가로 이어졌다.FDA는 지난 5월 15일 방광절제술 이후 ctDNA 기반 MRD가 확인된 성인 근침윤성 방광암 환자의 보조치료로 아테졸리주맙을 승인했다. 치료 대상 선별을 위한 동반진단검사 '시그나테라 CDx'도 함께 허가했다.근거가 된 IMvigor011 연구에서는 MRD 양성 환자 250명이 아테졸리주맙 또는 위약군에 무작위 배정됐다. 무질병생존기간 중앙값은 각각 9.9개월과 4.8개월, 전체생존기간 중앙값은 32.8개월과 21.1개월이었다. ctDNA로 위험군을 선별한 뒤 치료를 제공해 생존 개선을 확인한 사례다.반대로 ctDNA 음성이 암세포가 전혀 남아 있지 않다는 의미는 아니다. 혈액 속 종양 DNA 양이 적으면 검출에 한계가 있을 수 있어 채혈 시점과 반복 검사, 다른 임상정보를 함께 고려해야 한다. FDA의 시그나테라 CDx 평가자료 역시 음성 결과만으로 미세잔존질환을 배제할 수 없다고 명시하고 있다.국내에서도 수술 후 MRD를 추적하는 검사 기술이 도입되고 있다. 아이엠비디엑스의 '캔서디텍트'는 환자의 암 조직에서 확인한 유전자 변이를 바탕으로 개인 맞춤형 패널을 제작한 뒤, 수술 후 혈액에서 해당 변이를 추적하는 방식이다.지난해에는 '대장암의 미세잔존암 확인을 위한 개인 맞춤형 유전자 패널 기반 액체생검 검사'가 혁신의료기술로 포함됐다. 근치적 절제술을 받은 2~3기 대장암 환자에서 수술 후 미세잔존암 양성 여부를 확인하는 보조적 용도다.고시는 검사 결과를 다른 검사와 임상정보 등을 종합해 해석하도록 하고 있다. 국내에서 검사 활용의 길이 열렸다는 것과 음성 결과만으로 보조항암치료를 생략할 수 있다는 것은 구분해야 한다.다만 ctDNA 검사가 국내 임상현장에서 활용되기 위해서는 검사 결과를 실제 치료 결정으로 연결할 수 있는 근거가 필요하다는 지적이다. 반복 검사에 따른 비용 부담 역시 해결해야 할 과제로 꼽힌다.국내 의료계 한 전문가는 "MRD 검사는 한 번으로 끝나는 검사가 아니라 지속 추적이 중요하다"며 "한 차례의 양성·음성 판정보다 ctDNA 농도 변화를 지속적으로 확인하는 것이 수술 후 재발위험 평가와 치료전략 수립에 중요하다"고 말했다.이어 "반복적으로 해야 하기 때문에 비용적인 문제가 중요하다"며 "치료 과정에서 여러 차례 검사가 필요한 만큼 검사 주기와 비용을 함께 고려해야 한다"고 설명했다.이 전문가는 ctDNA 검사를 통해 재발 고위험 환자를 선별하는 것만으로는 한계가 있다며, 검사 결과에 따른 치료 조정이 실제 재발 감소와 예후 개선으로 이어질 수 있도록 효과적인 후속 치료전략을 마련하는 것이 중요하다고 강조했다.

[메디칼타임즈=이한수 기자] 멥스젠이 신약개발 초기 연구에 필요한 소량 나노입자 합성 장비를 출시하며 약물전달시스템(DDS) 사업 확대에 나섰다. 기존 연구용 장비부터 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 생산용 시스템까지 제품군을 갖추면서 초기 제형 개발부터 상업 생산까지 대응한다는 전략이다.나노칼리버 미니멥스젠은 미세유체 기술을 기반으로 한 소량 나노입자 합성 시스템 '나노칼리버 미니(NanoCalibur Mini)'를 출시했다고 27일 밝혔다.나노칼리버 미니는 0.1~3mL의 나노입자를 자동으로 합성하는 장비로, 적은 양의 원료를 이용해 다양한 제형과 제조 조건을 시험하는 초기 신약개발 연구에 초점을 맞췄다.나노입자는 약물이나 유전물질을 체내에 전달하는 운반체로, 메신저리보핵산(mRNA) 백신과 유전자치료제 등 차세대 의약품 개발에 활용되고 있다. 특히 초기 연구에서는 다양한 원료 조합과 제조 조건을 반복적으로 검증해야 해 시료 사용량과 합성 결과의 재현성이 중요한 요소로 꼽힌다.이번 제품은 연구 목적에 따라 0.1~0.4mL와 0.4~3mL 용량의 일회용 합성 카트리지를 선택할 수 있다. 지질나노입자(LNP)와 고분자 나노입자 합성을 지원하며, 회사가 공개한 제품 사양에 따르면 합성 시간은 1~40초 수준이다.특히 미세유체 흐름을 정밀하게 제어해 나노입자 크기와 균일성, 약물 봉입 효율의 일관성을 유지하도록 설계됐다. 이를 통해 초기 제형 스크리닝 과정에서 원료 사용량과 실험 비용을 줄일 수 있다는 설명이다.멥스젠은 이번 신제품 출시로 기존 나노칼리버 랩(Lab), 프로(Pro), GMP에 미니(Mini)를 추가해 총 4개 제품군을 구축했다.미니와 랩은 초기 제형 연구와 전임상 개발에, 프로는 공정 개발과 생산 규모 확대에 활용된다. GMP 제품은 임상시험용 및 상업용 나노입자 생산을 지원하도록 설계됐다.회사가 강조하는 기술적 차별점은 생산 규모가 달라지더라도 동일한 미세유체 합성 구조를 유지한다는 점이다.일반적으로 나노입자는 생산량을 늘리는 과정에서 유량과 혼합 조건이 달라지면 입자 크기나 약물 봉입 효율 등 품질 특성이 변할 수 있다. 특히 높은 전단력은 mRNA와 같은 민감한 치료 물질에 손상을 줄 가능성이 있다.반면 나노칼리버 시리즈는 합성 채널의 구조를 변경하는 대신 동일한 채널을 병렬로 배치해 처리량을 확대하는 방식을 적용했다. 회사는 이를 통해 생산 규모 확대에 따른 공정 재최적화 부담을 줄이고 나노입자의 품질과 재현성을 유지할 수 있다고 설명했다.다만 실제 상업 생산 단계에서의 품질 일관성과 공정 효율은 적용하는 약물과 제형, 생산 조건 등에 따라 별도 검증이 필요하다.멥스젠은 신제품 출시를 계기로 연구기관과 제약·바이오기업을 대상으로 연말까지 판촉 행사도 진행한다. 11월 말까지 무료 시연을 제공하고 12월 말까지 출시 기념 할인 등을 운영할 예정이다.김용태 멥스젠 대표는 "나노칼리버 미니를 추가함으로써 초기 연구부터 GMP 생산까지 고객의 개발 단계와 생산 규모에 보다 세밀하게 대응할 수 있도록 제품 라인업을 고도화했다"며 "적용 범위와 고객 기반을 확대해 글로벌 나노의약품 제조 시장에서 경쟁력을 강화하겠다"고 말했다.

[메디칼타임즈=이한수 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 미국 바이오기업 서밋 테라퓨틱스와 차세대 면역항암제 개발을 위한 연구 협력에 나서면서 주가가 급등했다. 글로벌 제약사 아스트라제네카가 20억달러를 투자한 항암제 개발에 루닛의 AI 병리 기술이 활용된다는 점에서 시장의 관심이 높아지고 있다.루닛이 미국 서밋 테라퓨틱스와 항암제 '이보네시맙' 개발을 위한 AI 바이오마커 연구 협력을 발표한 가운데, 26일 상한가를 기록한 주가는 27일에도 장 초반 상승세를 보였다.27일 한국거래소 등에 따르면 루닛은 전날 코스닥 시장에서 전 거래일 대비 30.00%(3390원) 오른 1만4690원에 거래를 마쳤다. 거래량은 약 418만주, 거래대금은 약 593억원을 기록했다.이날도 상승세로 거래를 시작했다. 루닛은 27일 오전 9시 16분 기준 전 거래일 대비 1.77%(260원) 오른 1만4950원에 거래됐다. 1만4490원에 출발한 주가는 장 초반 1만5340원까지 상승했다가 1만4260원까지 내려오는 등 변동성을 보였다.주가 상승에는 서밋과의 연구 협력 발표와 함께 AI 바이오마커 사업에 대한 증권가의 긍정적인 평가가 영향을 미친 것으로 풀이된다.루닛은 지난 26일 미국 나스닥 상장사 서밋 테라퓨틱스와 면역항암제 '이보네시맙(ivonescimab)' 개발을 위한 AI 바이오마커 연구 협력에 나선다고 밝혔다.이번 협력에서 서밋은 루닛의 AI 병리 분석 플랫폼 '루닛 스코프 IO'를 활용해 이보네시맙의 치료 반응과 관련된 종양미세환경(TME)을 분석한다.루닛 스코프 IO는 기존 헤마톡실린·에오신(H&E) 염색 조직 슬라이드를 AI로 분석해 암세포와 면역세포의 분포, 종양 주변 기질 구조, 세포 간 공간적 상호작용 등을 정량화하는 기술이다.양사는 이를 통해 이보네시맙의 치료 효과와 관련된 바이오마커를 발굴하고, 치료 반응이 기대되는 환자군을 구분하는 연구를 진행할 계획이다. 분석 결과는 향후 중개연구와 임상 개발 전략 수립 등에 활용될 예정이다.서밋은 중국 아케소(Akeso)가 개발한 이보네시맙의 미국과 유럽, 일본 등 주요 시장 개발·상업화 권리를 확보한 바이오기업이다.이보네시맙은 면역관문 단백질 PD-1과 혈관내피성장인자 VEGF를 동시에 표적하는 이중항체다. 면역관문 억제와 혈관신생 억제 작용을 하나의 항체에 결합한 것이 특징이다.특히 지난 9월 세계폐암학회(WCLC 2026)에서 발표된 중국 임상 3상 HARMONi-2 연구에서는 PD-L1 양성 진행성 비소세포폐암 환자 398명을 대상으로 기존 표준 면역항암제인 키트루다(펨브롤리주맙)와 직접 비교한 결과, 전체생존기간(OS)에서 통계적으로 유의한 개선 효과를 확인했다.이보네시맙 투여군의 전체생존기간 중앙값은 30.8개월로 키트루다 투여군의 22.6개월보다 8.2개월 길었다. 사망 위험은 27% 감소했다. 다만 해당 연구는 중국 환자를 대상으로 진행돼 글로벌 환자군에서 동일한 효과가 확인될지는 추가 검증이 필요하다.최근에는 폐암 이외의 암종에서도 긍정적인 임상 결과가 발표됐다.지난 25일 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2026)에서 아케소는 진행성 담도암 환자 682명을 대상으로 진행한 임상 3상 HARMONi-GI1 결과를 공개했다.이보네시맙과 화학요법 병용군의 전체생존기간 중앙값은 14.9개월로, 기존 표준치료인 임핀지(더발루맙)와 화학요법 병용군의 12.1개월보다 길었다. 사망 위험은 25% 감소했으며, 무진행생존기간(PFS) 역시 각각 8.4개월과 5.8개월로 차이를 보였다.이 같은 임상 성과를 바탕으로 글로벌 제약사들의 관심도 높아지고 있다.아스트라제네카는 지난달 서밋에 20억달러 규모의 전략적 지분 투자를 발표했으며, 지난 5일 투자를 완료했다. 양사는 이보네시맙과 항체약물접합체(ADC)를 병용하는 글로벌 임상 개발을 추진하고 있다.이와 별도로 아스트라제네카와 다이이찌산쿄는 ADC '데이토웨이(다토포타맙 데룩스테칸)'와 이보네시맙의 병용요법을 평가하는 협력도 추진 중이다.이보네시맙의 미국 허가 심사도 진행되고 있다. 서밋은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 3상 HARMONi 결과를 근거로 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가를 신청했다. FDA가 제시한 심사 목표일은 오는 11월 14일이다.증권가에서도 루닛의 사업구조가 기존 암 영상진단 중심에서 제약사 대상 AI 바이오마커 사업으로 확대되는 데 주목하고 있다.NH투자증권은 지난 26일 발표한 '2027년, 진단을 넘어 AI 신약 재평가 구간' 보고서에서 루닛의 AI 바이오마커 사업인 '스코프(SCOPE)'의 가치를 최소 5000억원 이상으로 평가했다.한승연 NH투자증권 연구원은 글로벌 AI 병리 기업의 인수 사례와 매출 전망 등을 바탕으로 스코프의 성장 가능성을 분석했다. 스코프 사업 매출은 올해 170억~200억원에서 내년 350억~500억원으로 증가할 것으로 전망했다.다만 실제 실적에서는 여전히 암 검진 사업의 비중이 높다.루닛의 올해 상반기 연결 매출은 약 458억원으로, 이 가운데 암 검진 사업이 약 428억원을 차지했다. 스코프 사업 매출은 약 29억원으로 전년 동기 대비 114% 증가했지만 전체 매출에서 차지하는 비중은 6% 수준이다. 상반기 영업손실도 약 290억원으로 적자가 지속되고 있다.특히 이번 서밋과의 협력은 AI 기반 바이오마커 발굴을 위한 연구 단계로, 구체적인 계약 금액과 연구 대상 검체 규모, 결과 발표 시점 등은 공개되지 않았다.현재까지 이보네시맙 임상에서 확인된 치료 효과와 루닛의 바이오마커 분석 기술 사이의 직접적인 연관성이 입증된 것은 아닌 만큼, 향후 연구 성과가 실제 임상 개발이나 매출 확대로 이어질 수 있을지가 관건이다.서범석 루닛 대표는 "차세대 면역항암제 개발을 선도하는 서밋이 이보네시맙 연구에 루닛의 AI 기술을 활용한다는 점에서 의미가 크다"며 "종양미세환경의 특성을 정량적으로 분석하고 치료 반응과 관련된 바이오마커 연구를 지원함으로써 글로벌 신약 개발 분야에서 AI 병리 기술의 활용 가능성을 넓혀 나가겠다"고 말했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자] 필러·보툴리눔 톡신 시술 중심이었던 기존 글로벌 미용의료 시장 트렌드가 변하고 있다. 수요층이 얼굴 볼륨 및 윤곽 교정에서, 피부 자체의 질 개선과 자연스러운 노화로 확대되는 양상이다.이런 흐름 속에서 PN(폴리뉴클레오타이드) 기반 스킨부스터 '리쥬란'을 앞세운 파마리서치가 글로벌 시장 확대에 속도를 내고 있다. 자체 제조 기술을 통한 품질 관리와 임상 근거 확보를 경쟁력으로 내세우는 모습이다.26일 파마리서치 메디컬전략본부 김마이클 전무는 의료전문지 기자들과의 인터뷰에서 이 같은 리쥬란의 기술적 특징과 글로벌 전략을 전했다.김마이클 전무는 글로벌 미용의료 시장이 필러와 톡신 중심에서 피부 자체의 질을 개선하는 자연스러운 시술로 변화하고 있다고 설명했다.필러·톡신 넘어 피부 자체 개선…'웰에이징' 수요 증가김마이클 전무는 이런 시장 변화의 배경으로, 기존 필러 시술의 한계와 환자들의 인식 변화를 꼽았다. 기존 필러는 얼굴의 볼륨과 윤곽을 보완하는 데 초점을 맞췄지만, 과도한 시술은 오히려 부자연스러운 결과로 이어질 수 있다는 지적이다.반면 리쥬란과 같은 PN 기반 스킨부스터는 외모를 직접 바꾸기보다 피부결과 탄력 등 전반적인 피부 상태를 개선하는 데 초점을 맞추고 있다. 김 전무는 이를 자연스럽게 나이 드는 '웰에이징' 트렌드와 연결했다.그는 "전 세계적으로 필러나 톡신 중심의 시술보다 자연스럽고 안전한 효과를 볼 수 있는 제품을 찾는 추세다. 필러는 볼륨을 주고 윤곽을 바꾸지만 과하게 시술하면 부자연스러워 보일 수 있다"며 "리쥬란은 생김새나 윤곽을 바꾸는 것이 아니라 피부 자체를 개선하는 데 초점을 맞춘 제품"이라고 설명했다.다만 국가별 시장 성숙도엔 차이가 있다. 한국은 새로운 미용의료 시술의 도입과 확산이 빠른 반면, 일부 서구권에선 여전히 필러와 톡신이 강세를 보이고 있다.김 전무는 "한국은 새로운 트렌드를 먼저 받아들이고 빠르게 발전시키는 시장이다"라며 "해외에서도 미용의료와 재생의학에 대한 관심은 높아지고 있지만, 서구권에서는 피부의 질을 개선하는 방향으로 넘어오는 속도가 상대적으로 느리다"고 분석했다.PN과 PDRN 차이는…함량보다 분자량·순도가 중요김 전무가 강조한 리쥬란의 기술적 특징은 PN의 물리적 특성이다. 흔히 유사한 물질로 인식되는 PDRN(폴리데옥시리보뉴클레오타이드)과 PN은 분자량과 작용 방식에서 차이가 있다는 설명이다.PDRN은 비교적 분자량이 작고 수용체 활성화를 통한 항염증·조직 재생 작용에 초점을 맞춘다. 반면 분자 사슬이 긴 PN은 점탄성을 형성하고 세포 주변 환경을 지탱하는 물리적 지지체 역할을 한다는 것.그는 "PDRN은 욕창이나 화상 등 손상된 조직의 회복에 오랫동안 쓰인 저분자 물질이다. 반면 PN은 분자 사슬이 길고 고분자이기 때문에 체내에 머무는 시간을 늘리고 물리적인 지지체를 형성할 수 있다"며 "세포를 직접 자극하는 것뿐 아니라 세포가 기능할 수 있는 환경을 조성한다는 점에서 차이가 있다"고 말했다.파마리서치는 이를 위해 자체 제조 기술인 DOT를 적용하고 있다. PN 함량을 높이는 것보다 적절한 분자량 범위를 유지하고 불순물을 제거, 생산 배치별 편차를 줄이는 것이 핵심이다.분자량이 지나치게 작으면 빠르게 대사돼 지지체를 형성하기 어렵고, 크기가 다른 분자들이 불균일하게 섞이면 면역 반응이나 이물 반응을 유발할 가능성이 있다는 설명이다. 원료에서 유래한 단백질 등 오염물질 제거도 품질 관리에서 중요한 요소다.김 전무는 "주사형 스킨부스터에서 중요한 것은 단순한 성분 함량이 아니다. 분자량 범위가 얼마나 정밀하고 불순물을 얼마나 제거했는지가 중요하다"며 "제품을 사용할 때마다 결과가 달라지면 의료진도 환자에게 결과를 설명하기 어렵다. 배치 간 일관성을 확보하는 것이 안전성과 예측 가능한 시술을 위한 기반"이라고 강조했다.김 전무는 리쥬란의 DOT 제조 기술이 시술 안전성과 품질 일관성을 확보하는 핵심 요소라고 강조했다.눈가 주름·피부결 개선 확인…환자별 시술 판단 중요품질 일관성 확보 못지않게, 실제 피부에서 나타나는 개선 효과도 중요하다. 김 전무는 파마리서치가 확보한 내외부 임상 연구에서도 제1형 콜라겐과 엘라스틴 증가, 피부 치밀도와 탄력 개선 등이 관찰됐다고 강조했다. 눈꼬리와 눈 밑 잔주름, 피부결, 수분감 등에서도 유의미한 개선 결과를 확인했다는 설명이다.리쥬란이 다양한 지표에서 피부 개선 효과를 보이는 만큼, 환자 피부 상태와 시술 부위에 따라 그 양상에도 차이가 있다는 것. 특히 자외선 노출로 손상되거나 얇아진 피부, 피부 장벽이 약해져 건조하고 민감해진 피부 등에서 개선을 기대할 수 있다는 설명이다.그는 "리쥬란은 하나의 지표에 국한되지 않고 여러 측면에서 피부의 질을 개선할 수 있다는 것이 특징이다. 현재까지의 임상 연구에서는 눈가 주름과 피부결, 수분감 등에서 유의미한 개선 효과를 확인했다"며 "피부 두께와 인종, 시술 부위가 다양한 환자들에게 활용할 수 있다는 점도 장점"이라고 설명했다.적합한 시술법과 관련된 질문엔, 표준화 못지않게 의료진의 판단이 중요하다고 강조했다. 환자마다 피부 상태와 요구가 다른 만큼 동일한 횟수와 간격, 주입 방법을 일률적으로 적용하는 것이 항상 바람직하진 않다는 입장이다.김 전무는 "같은 시술이라도 환자에 따라 변수가 많다. 모든 과정을 똑같이 정량화하면 오히려 환자에게 맞지 않는 결과가 나올 수 있다"며 "의사가 피부 상태에 맞춰 시술 방법을 조절할 수 있어야 한다. 이를 위해 국가와 인종별 피부 특성에 대한 임상 데이터가 더 필요하다"고 강조했다.50개국 학술 네트워크 확대…EBD 사업 시너지 모색파마리서치는 국내에서 10년 이상 축적한 임상 경험을 해외 의료진과 공유하는 한편, 국가별 연구 결과를 다시 국내에 도입하는 학술 네트워크 구축에 주력하고 있다. 현재 50개국 이상에 진출했으며, 올해 7회째를 맞은 '파마리서치 글로벌 심포지엄(PGS)'엔 전 세계 의료진 750여 명이 참여한다.리쥬란 아카데미 등 교육 프로그램과 연구자 주도 연구(IIS) 지원 체계도 운영하고 있다. 국내 연구 모임 KRC는 수도권을 넘어 지역별로 확대하고, 한국·호주·태국·미국 등의 전문가가 참여하는 국제 연구 모임 IRC도 내년부터 확장할 계획이다.김 전무는 "국내에는 10년 이상 쌓인 시술 경험이 있지만 해외는 진출 시점에 따라 경험의 차이가 있다. 국내외 의료진이 서로 연구 결과와 임상 경험을 공유할 수 있는 자리를 만드는 것이 중요하다"며 "연구자들이 관심 있는 과제를 함께 연구할 수 있도록 지원하는 체계도 마련했고, 여러 연구가 진행되고 있다"고 설명했다.이 같은 학술 교류는 해외 의료진의 경험을 국내에 공유하는 역할도 하고 있다. 실제 김 전무는 국내에서 주로 흉터 개선에 사용되는 리쥬란 S가, 해외에선 목이나 입술 등 다른 부위에도 활용되고 있다고 소개했다. 국가별 시술 경험이 새로운 연구 과제로 이어질 수 있다는 설명이다.국내외에서 다양한 시술 경험이 축적되면서 다른 의료기기와의 병합 시술에 대한 관심도 높아지고 있다. 파마리서치 역시 이런 흐름에 맞춰 에너지 기반 의료기기(EBD) 사업 진출을 준비 중이다.올해 장비 허가와 내년 제품 출시를 목표로 리쥬란과 EBD 장비를 결합한 시술법을 연구, 임상 근거를 확보하겠다는 구상이다.김 전무는 "리쥬란은 실제 현장에서 다른 시술과 병합해 사용하는 경우가 많다. EBD 장비와 최적화된 시술을 위해 관련 사업을 준비하고 있다"며 "파마리서치가 단순한 스킨부스터 제조사에 머물지 않고 엄격한 임상 데이터와 과학적 논문을 바탕으로 전 세계 의료진이 신뢰하는 재생의학 전문 기업으로 자리 잡는 것이 목표"라고 강조했다.

[메디칼타임즈=이한수 기자] 분자진단·생명과학 기업 퀴아젠이 글로벌 사모펀드 EQT에 매각을 추진하면서 연매출 350억원 규모의 한국법인 운영 방향에도 관심이 쏠린다. 국내 직원들에게도 매각 추진 사실이 통보됐지만, 이후 진행 방향에 대한 구체적인 설명은 아직 전달받지 못했다는 게 회사 관계자의 설명이다.퀴아젠이 EQT에 매각을 추진하면서 잠복결핵·암 동반진단 사업을 운영하는 한국법인의 향후 운영 방향에 관심이 쏠린다.23일 퀴아젠과 EQT의 발표에 따르면, 양측은 EQT가 운용하는 펀드를 중심으로 퀴아젠 주식 전량을 주당 46.50유로에 현금으로 인수하는 공개매수 추진에 합의했다. 순부채를 포함한 기업가치는 약 108억유로, 달러로는 약 121억달러다.거래 종결 목표는 2027년 중반이다. 발행주식의 과반 확보와 경쟁당국·외국인투자 관련 승인 등이 남아 있어 매각이 완료된 단계는 아니다. 거래가 마무리되면 퀴아젠은 비상장회사로 전환될 예정이다.국내에서도 관련 내용이 공유됐다. 퀴아젠코리아 관계자는 "국내 직원들이 지난 22일 오전 매각 추진 사실을 통보받았으며, 이후 어떻게 진행될지에 대해서는 추가로 전달받은 내용이 없다"고 설명했다.한국법인은 국내 의료기관과 연구현장에 진단시약과 생명과학 연구용 제품 등을 공급하고 있다. 2006년 설립됐으며, 퀴아젠의 2025년 연차보고서에는 본사가 지분 100%를 보유한 자회사로 기재돼 있다.NICE평가정보 자료를 바탕으로 제공되는 기업정보에 따르면, 퀴아젠코리아의 지난해 매출은 약 347억 3000만원, 영업이익은 약 18억 6000만원이다.국내 의료현장과 맞닿은 대표 제품은 잠복결핵 감염 검사에 사용하는 '퀀티페론-TB 골드 플러스'다. 혈액을 이용해 결핵균 항원에 대한 면역반응을 측정하는 검사다.암 환자의 표적치료제 사용 여부를 판단하는 동반진단 사업도 운영한다. '테라스크린 PIK3CA' 검사 시약은 유방암 치료제 피크레이의 처방에 적합한 환자를 선별하는 데 쓰이며, 국내에서는 2023년 7월부터 해당 목적의 검사에 건강보험 급여가 적용됐다.이 밖에도 DNA·RNA를 추출·정제하는 시약과 자동화 장비, 유전체 분석 관련 제품 등을 취급한다. 한국법인의 사업이 임상검사부터 대학·연구기관의 생명과학 연구까지 걸쳐 있다는 의미다. 다만 공개된 기업정보로는 잠복결핵·동반진단·연구용 제품별 국내 매출 비중까지 구분하기 어렵다.모회사가 한국법인을 전액 소유하고 있는 만큼, 인수 후 글로벌 투자 우선순위와 사업전략의 변화는 국내 사업에도 반영될 수 있다. 의료현장에서는 검사시약 공급과 기존 장비의 유지보수, 학술·기술지원 체계가 어떻게 이어질지가 주요 확인 사항이다.현재 본사가 밝힌 방침은 사업의 연속성과 장기 투자에 무게를 두고 있다. EQT는 사업결합계약에 퀴아젠의 사업전략과 주요 브랜드, 운영거점, 연구개발, 인력 관련 약정 등을 포함했다고 밝혔다. 거래 이후에도 퀴아젠의 이름과 브랜드는 유지하며, 거래 종결 전까지는 현 경영진 아래 독립회사로 운영된다.다만 이 같은 그룹 차원의 방침과 별개로 한국법인의 조직이나 영업·공급체계에 관한 구체적인 후속 계획은 이번 발표에 담기지 않았다. 국내 직원들에게 전달된 매각 통보 이후 한국 사업에 적용될 운영방안이 추가로 제시될지 지켜볼 대목이다.

[메디칼타임즈=이한수 기자] 미국 식품의약국(FDA)의 인력 공백과 관련해 국내 의료기기업계에서도 인허가 협의 과정에서 영향을 체감하고 있다는 반응이 나오고 있다. FDA 측으로부터 업무량을 이유로 자료 제출 시점을 늦춰달라는 요청을 받는 등 일정 조율에 부담을 겪고 있다는 것이다.FDA 인력 공백 속에 국내 의료기기업계에서도 자료 제출 일정 조율 부담을 호소하는 목소리가 나왔다.다만 현장에서는 FDA가 외부 전문가 활용과 인공지능(AI) 도입 등을 통해 업무를 보완하려는 움직임도 보인다는 평가가 함께 나왔다.23일 의료기기업계 한 관계자는 "FDA와 미팅은 이뤄지고 있지만, 업무가 많다며 자료 제출 시점을 늦춰달라는 요청을 받은 적이 있다"며 "전반적으로 일정에 상당히 쫓기고 있다는 인상을 받았다"고 전했다.이 관계자는 외부 전문가를 활용한 검토가 이뤄지는 것으로 알고 있다면서, 지나치게 우려하지 않아도 된다는 설명을 들은 경험도 전했다. 다만 해당 검토 방식의 구체적인 형태까지 확인된 것은 아니다.이 같은 반응은 FDA 의료기기 심사조직의 인력 이탈 현황과 맞물려 주목된다.미국 의료기기 전문매체 메드테크다이브(MedTech Dive)에 따르면 미셸 타버(Michelle Tarver) FDA 의료기기·방사선보건센터(CDRH) 센터장은 지난 21일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 '더 메드테크 콘퍼런스'에서 최근 1년여 동안 전체 인력의 약 22%가 이탈했다고 밝혔다. 임상심사 인력은 최대 30%가 떠났으며, 디지털헬스와 AI 전문인력도 상당수 이탈했다고 설명했다.FDA의 인력 감소에는 구조조정뿐 아니라 조기퇴직과 자발적 퇴사 등이 겹쳤다. 타버 센터장은 지난해 10월에도 인력 감소 속에서 주요 심사 목표를 유지하고 있다고 밝힌 바 있다.취재 현장에서는 이 문제를 FDA만의 사안으로 보기 어렵다는 시각도 나왔다. 앞서 일정 조율 부담을 언급한 관계자는 트럼프 행정부와 공화당의 정부 지출 축소 기조, 조직개편, 자발적 이탈 등이 함께 작용했다고 봤다. 행정부의 정책 방향에 대한 불만으로 자발적으로 떠난 경우도 있는 것으로 알고 있다고 전했다.그는 워싱턴 DC의 연방정부 조직 전반이 받아온 영향을 거론하며, 다른 미국 정부 부처도 비슷한 인력 운용 압박을 겪고 있을 것으로 예상했다.의약품 분야에서는 이미 인력 공백에 따른 신약 심사 차질 가능성이 제기돼왔다. FDA 공식 자료에 따르면 2025회계연도 의약품평가연구센터(CDER)의 전체 직원 수는 1093명, 생물의약품평가연구센터(CBER)는 224명 순감소했다. 심사 지원 조직의 축소와 숙련 인력의 이탈이 기업과의 소통과 심사 일정에 영향을 줄 수 있다는 우려가 나왔다.다만 FDA의 재원 구조는 별도로 살펴봐야 한다는 평가다. 이 관계자는 FDA가 기업이 납부하는 사용자 수수료 등 별도 수입이 있는 조직이라는 점에서, 다른 부처보다 충격을 일부 완충할 수 있다고 봤다.실제 FDA는 의회 배정 예산과 사용자 수수료를 함께 재원으로 활용한다. 의료기기 분야에서는 의료기기 사용자 수수료 제도(MDUFA)에 따라 심사 업무를 지원하고 성과 목표와 채용 계획 등을 운영하고 있다.FDA는 인력 충원도 진행하고 있다. 타버 센터장은 2026회계연도 MDUFA에 따른 채용 목표인 63명을 넘어 65명 이상을 채용했다면서도 추가 인력 확보가 필요하다고 강조했다.심사 성과 목표는 대체로 유지하고 있다는 입장이다. 미국 규제업무전문가협회(RAPS)에 따르면 타버 센터장은 지난 9월 30일 기준 현행 MDUFA V에서 정한 대부분의 심사 성과 목표를 달성할 것으로 보고 있다고 설명했다.국내 업체별로 체감하는 영향에는 차이가 있었다. 다른 의료기기 업계 관계자는 "정확히 파악한 것은 아니지만, FDA 미팅 일정에 특별한 지연이 있다는 이야기는 아직 듣지 못했다"고 말했다. 또 다른 관계자도 "현재로서는 특별한 여파가 있는 것 같지는 않다"며 "아직은 기존과 비슷하게 진행되고 있다"고 전했다.AI를 활용한 업무 효율화도 대응 수단으로 거론된다. FDA는 지난해 6월 생성형 AI 도구 '엘사(Elsa)'를 도입하면서 문서 읽기와 요약, 임상시험 계획 검토 등을 지원해 업무 효율을 높이겠다고 밝혔다.앞서 일정 조율 부담을 언급한 관계자는 "FDA도 AI를 활용해 생산성을 높이려는 노력을 하고 있다는 인상을 받았다"고 말했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 웨이센이 유럽 최대 소화기학회에서 이상 병변 탐지와 특성 분석을 지원하는 차세대 AI 내시경 솔루션을 공개하며 글로벌 시장 진출을 모색한다.23일 웨이센은 지난 17일부터 20일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽소화기학회 2026(UEG Week)에 참가해 AI 내시경 소프트웨어 의료기기 '웨이메드 엔도(WAYMED ENDO)'를 전시했다고 밝혔다.웨이센이 유럽소화기학회 2026에서 이상 병변 탐지와 특성 분석을 지원하는 차세대 AI 내시경 솔루션을 공개했다.UEG Week는 전 세계 소화기내과 전문의와 의료기기 기업이 모여 최신 연구 성과를 공유하는 학술대회다. 올해 행사에서는 AI를 활용한 내시경 진단 기술이 주요 쟁점으로 다뤄졌다.웨이센은 이번 전시에서 병변 탐지를 넘어 병변 분류와 폴립 크기 측정까지 가능한 기술 확장성을 제시했다. 주력 제품인 웨이메드 엔도는 위·대장 내시경 검사 영상을 실시간으로 분석해 의료진의 병변 발견과 임상적 판단을 보조하는 시스템이다.학회 현장에서는 유럽 등 각국 소화기내시경 전문의들이 방문해 해당 기술의 실시간 병변 특성 분석 기능과 실제 임상 환경에서의 적용 가능성에 대해 논의했다.웨이센은 현장에서 수집한 의료진의 의견을 바탕으로 기술을 고도화하고, 유럽을 포함한 글로벌 시장으로 사업 영역을 넓힌다는 방침이다.웨이센 김경남 대표는 "AI 내시경 시장은 단순 병변 탐지를 넘어 병변의 특성을 분석하고 의료진의 임상적 판단을 지원하는 방향으로 진화하고 있다"며 "이번 UEG Week는 웨이센의 차세대 AI 내시경 기술과 비전을 글로벌 의료진과 공유하는 의미 있는 자리였다.  앞으로도 차별화된 기술력을 바탕으로 임상적 가치를 입증하고 유럽을 비롯한 글로벌 시장 진출을 확대해 나가겠다"고 말했다.

[메디칼타임즈=이한수 기자] 필립스의 휴대용 초음파 '루미파이(Lumify)'가 소프트웨어와 연결 불안정 문제로 미국에서 최고 위험 등급인 1등급(Class I) 리콜 대상으로 분류됐다. 미국 식품의약국(FDA) 리콜 자료에 한국도 유통 국가로 명시되면서 국내 대상 제품과 후속 안전조치 역시 확인이 필요해졌다.필립스가 휴대용 초음파 '루미파이'의 소프트웨어 문제에 대응해 사용지침을 변경하고 업데이트를 개발 중이다.22일 FDA 안전성 공지에 따르면, FDA는 지난 19일 루미파이 관련 시정조치가 Class I 리콜로 분류됐다고 밝혔다. 심각한 상해나 사망으로 이어질 가능성을 고려한 가장 높은 위험 등급이다. 다만 이번 조치는 의료기관에서 제품을 거둬들이는 방식이 아닌 사용지침을 변경하는 시정조치다.루미파이는 탐촉자를 스마트폰이나 태블릿에 연결하고 전용 앱으로 영상을 확인하는 휴대용 초음파 시스템이다. 필립스코리아도 국내 홈페이지를 통해 안드로이드와 iOS 기기에서 사용할 수 있는 앱 기반 모바일 초음파로 소개하며 응급·중증 관리, 내과, 근골격 등 다양한 진료 분야의 활용을 안내하고 있다.문제는 앱이 이미 등록된 탐촉자를 인식하지 못하고 사용 직전 예고 없이 재등록을 요구할 수 있다는 점이다. 재등록을 마칠 때까지 초음파 촬영 기능을 사용할 수 없으며, 등록 절차에는 와이파이나 이동통신 연결이 필요하다.이 때문에 구급차나 항공기, 의료기관 밖 현장처럼 통신망에 접근하기 어려운 환경에서는 검사가 지연될 수 있다. 필립스의 현장안전공지에는 실제 병원 도착 전 진료 과정에서 재등록 요구로 촬영하지 못하고 환자 진료가 지연됐다는 보고가 담겼다.이와 별도로 탐촉자 USB 케이블과 스마트폰·태블릿 사이의 연결이 사용 중 끊기거나 불안정해져 기기 작동을 방해할 수 있는 문제도 확인됐다.FDA에 따르면 지난 9월 29일 기준 이번 문제와 연관된 중상 8건과 사망 4건이 필립스를 통해 보고됐다. 필립스의 현장안전공지상 이 수치는 2015년 제품 출시 이후 진료 현장에서 장비를 사용할 수 없거나 작동하지 않은 상황과 관련해 접수된 보고다. 기기 문제가 각 사례의 직접적인 원인으로 확정됐다는 의미는 아니다.이에 FDA는 즉시 사용할 수 있는 예비 초음파 장비가 없다면 와이파이나 이동통신 연결이 용이한 장소에서만 루미파이를 사용하도록 안내했다. 진료에 사용할 예비 초음파나 대체 검사수단을 확보하고 관련 공지를 모든 사용자에게 공유할 것도 권고했다. 필립스는 지난 9월 24일 영향받는 고객에게 안내 서한을 보냈다.루미파이가 소프트웨어 문제로 시정조치에 나선 것은 이번이 처음은 아니다. 필립스는 지난해 10월 31일 iOS 18과의 호환 문제로 리콜을 시작했으며, FDA는 같은 해 12월 4일 이를 2등급(Class II) 리콜로 등록했다. USB-C 단자를 갖춘 애플 기기에서 iOS 18을 사용할 경우 실시간 초음파 영상이 표시되지 않아 검사를 다시 시행하거나 일정을 조정해야 할 수 있는 문제였다.당시 FDA 유통국 목록에도 한국이 포함됐다. 다만 필립스는 후속 고객 서한을 통해 루미파이 5.1.2 소프트웨어로 해당 호환 문제를 해결했다고 밝혔다. 이번 탐촉자 재등록 오류와 USB 연결 불안정 문제는 지난해 호환 문제와 별개의 시정조치다.국내와의 관련성은 FDA의 별도 리콜 데이터베이스에서도 확인된다. 해당 기록은 전 세계 유통 국가 목록에 한국(KR)을 명시하고 있다. 전체 유통 수량은 1만3206대로 기재됐지만 한국 물량은 별도로 구분하지 않았다.필립스의 9월 현장안전공지에는 구글 플레이와 애플 앱스토어를 통해 배포된 모든 루미파이 시스템이 영향 대상으로 적시됐다. 다만 국내 대상 수량과 이상사례, 의료기관별 통지 현황은 FDA 자료와 필립스의 답변만으로는 확인되지 않는다.이와 관련해 필립스는 메디칼타임즈의 질의에 "지난 9월 진료 현장에서 기기 기능에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 소프트웨어 문제가 확인돼 관련 규제 당국에 보고하고 영향을 받는 고객에게 안내하고 있다"고 밝혔다.초음파 사업부에 전담 태스크포스를 구성했으며, 긴급 의료기기 시정조치와 현장안전공지를 통해 해당 고객에게 맞춤형 조언과 지원을 제공하고 있다는 설명이다.의료 자원이 제한된 환경에서 루미파이를 사용하는 고객과 파트너에 대해서는 필립스재단이 현지 전문가들과 협력해 추가 지원을 제공하고 있다고 덧붙였다.필립스는 "소프트웨어 업데이트를 개발 중이며, 업데이트가 제공되는 대로 고객에게 안내할 예정"이라며 "USB 연결 문제에 대한 적절한 해결 방안을 마련하기 위한 작업도 진행하고 있다"고 밝혔다.

[메디칼타임즈=이한수 기자] 글로벌 헬스케어 기업 애보트가 연 매출 85억달러 규모의 영양사업을 분리해 독립 상장회사로 출범시키기로 했다. 의료기기와 진단, 의약품 중심으로 사업구조를 재편하기 위한 결정이다. 다만 한국애보트는 지난 2012년 국내 영양사업에서 철수한 데다 현재 미국 본사의 한국 사업 안내에도 영양사업이 포함돼 있지 않아 국내 조직에 미치는 영향은 제한적일 것으로 보인다.22일 관련 업계에 따르면 애보트는 지난 21일(현지시간) 글로벌 영양사업을 별도 상장회사로 분리하는 계획을 발표했다. 분사 완료 목표 시점은 2027년 말이다.애보트가 2027년 말 완료를 목표로 글로벌 영양사업 분사를 추진한다. 분리 대상은 성인용 영양보충식 엔슈어(Ensure), 당뇨환자용 영양식 글루서나(Glucerna), 소아용 영양식 페디아슈어(PediaSure), 영유아용 조제분유 시밀락(Similac) 등을 포함한 글로벌 영양사업 전반이다. 일반 소비자용 영양제품뿐 아니라 환자용 의료영양식과 경관영양식 등도 포함된다.해당 사업은 연간 매출 약 85억달러 규모로 전 세계 직원 약 1만6000명과 생산시설 14곳을 보유하고 있다. 분사가 완료되면 기존 애보트 주주들은 신설 영양회사와 애보트의 주식을 각각 보유하게 된다.실제로 애보트가 같은 날 발표한 올해 3분기 실적을 보면 영양사업 매출은 22억6200만달러로 전년 동기 대비 5.1% 증가했다. 전체 매출 130억1300만달러에서 차지하는 비중은 약 17.4%다.다만 올해 1~3분기 누적 영양사업 매출은 64억2300만달러로 전년 동기 대비 1.3% 감소했다. 반면 같은 기간 의료기기 사업 매출은 9.6% 증가하는 등 사업부별 성장률에 차이를 보였다.애보트는 이번 분사를 통해 영양사업의 독자적인 투자 및 성장 전략을 추진하고, 기존 회사는 심혈관 의료기기와 연속혈당측정기 등 바이오웨어러블 제품, 진단기기 및 의약품 사업에 집중한다는 구상이다.분사 이후 기존 애보트의 연간 매출은 약 420억달러 규모로 예상된다. 신설 영양회사의 최고경영자(CEO)는 현재 애보트의 의약품·영양제품 사업을 총괄하는 다니엘 살바도리(Daniel Salvadori) 수석부사장이 맡을 예정이다.이번 글로벌 사업재편과 관련해 국내에서 주목되는 부분은 한국애보트가 과거 영양사업을 직접 운영하다 철수했다는 점이다.한국애보트는 1992년 경장영양제 엔슈어액의 국내 허가를 시작으로 영양사업을 확대해 왔다. 이후 당뇨환자용 특수의료용도식품 글루서나와 경관전용 환자용 균형영양식 제비티(Jevity), 소아용 영양식 페디아슈어 등을 출시하면서 병원과 일반 소비자를 대상으로 사업을 전개했다.특히 2005년에는 영양사업부를 제약사업부에서 분리해 독립 사업부로 출범시키는 등 국내 영양제품 시장 공략에 나섰다.당시 국내 시장에서 일정 수준의 매출도 확보했다. 2012년 당시 보도에 따르면 2011년 국내 환아식 시장에서 애보트의 매출 규모는 약 85억원으로 추산됐다.그러나 한국애보트는 2012년 영양사업의 효율성과 경쟁력 등을 이유로 국내 영양제품의 수입·판매를 중단하기로 했다.당시 한국애보트 영양사업부는 엔슈어액이나 페디아슈어 등 일부 제품에 한정한 것이 아니라 한국에서 영양제품 전반의 수입·판매를 중단한다는 방침을 밝혔다. 이에 따라 소아용 영양식 페디아슈어는 같은 해 9월 국내 시장에서 철수했으며, 경장영양제 엔슈어액도 공급이 중단됐다.이후 한국애보트가 국내 영양사업을 재개했다는 사실은 확인되지 않고 있다.특히 미국 애보트 본사가 운영하는 공식 홈페이지의 국가별 사업장 안내에서도 한국 사업 분야는 진단(Diagnostics), 당뇨관리(Diabetes Care), 의약품(Pharmaceuticals), 심혈관(Cardiovascular) 등 4개로 구분돼 있다. 글로벌 분리 대상인 영양사업(Nutrition)은 한국 사업 분야에 포함돼 있지 않다.한국애보트 공식 홈페이지 역시 국내 주요 사업부로 진단의학, 의약품, 혈관, 당뇨사업부만 소개하고 있다. 서울 본사를 비롯해 안산 물류센터와 대구·대전·부산·광주 지역 사무소를 운영하고 있지만 영양사업부는 별도로 명시하지 않았다.한국애보트의 지난해 매출은 2459억원으로 전년 2094억원 대비 17.4% 증가했다. 같은 기간 영업이익도 약 80억원에서 89억원으로 12% 늘었다. 다만 이는 한국애보트 법인 전체 실적으로, 별도 영양사업 매출은 확인되지 않는다.이처럼 한국애보트가 과거 국내 영양사업에서 철수했고 현재 미국 본사와 한국 법인의 공식 사업 안내에서도 영양사업이 제외돼 있다는 점에서 이번 분사가 국내 별도 법인 설립이나 인력·계약 이전 등 직접적인 조직 재편으로 이어질 가능성은 크지 않아 보인다.다만 철수 이후 별도 수입·유통업체를 통한 국내 영양제품 공급이 이뤄졌는지 여부는 확인되지 않았다. 애보트가 발표한 글로벌 분사 계획에도 한국을 비롯한 개별 국가의 조직 재편에 관한 구체적인 내용은 포함되지 않았다.

[메디칼타임즈=이한수 기자] 스카이랩스가 별도의 보정(Calibration) 없이 혈압을 측정하는 차세대 반지형 혈압계 상용화를 추진한다.팔을 압박하는 커프(Cuff)를 없앤 데 이어 보정 절차까지 없애겠다는 구상이다. 동시에 반지형 혈압계를 기준으로 치료한 환자의 장기 예후를 확인하는 임상연구도 추진한다.이병환 스카이랩스 대표가 대한심장학회 추계학술대회에서 반지형 혈압계 '카트(CART)'의 무보정 기술 개발 계획을 발표하고 있다.21일 스카이랩스에 따르면, 회사는 지난 15~17일 그랜드 워커힐 서울에서 열린 제70회 대한심장학회 추계학술대회(KSC 2026)에서 무보정 혈압 측정 기술의 개발 방향과 반지형 혈압계 '카트(CART)'의 임상 활용 성과를 공개했다.핵심은 의료현장에서 축적한 실사용 데이터(Real-world Data, RWD)를 활용해 별도의 보정 없이 혈압을 측정하는 기술을 구현하는 것이다.지난 17일 발표에 나선 이병환 대표는 카트 혈압계의 실사용 데이터를 기반으로 무보정 측정 기술을 고도화하고 있으며, 상용화를 추진하고 있다고 설명했다.커프리스(Cuffless) 혈압계의 실제 진료 활용 경험도 소개됐다.서울대병원 순환기내과 이해영 교수는 카트 혈압계가 진료현장에서 기존 커프 혈압계를 점진적으로 대체하고 있다고 설명했다. 백의고혈압과 가면고혈압뿐 아니라 혈압 변동 양상을 파악해 적절한 치료 방향을 결정하는 데 도움을 줄 수 있다는 것이다.측정 편의성을 넘어 환자의 치료 결과를 확인하기 위한 연구도 추진한다.대한고혈압학회 30주년 기념 연구인 '커프리스 스터디(CUFFLESS Study)'가 대표적이다. 기존 진료실 혈압을 기준으로 치료하는 환자군과 카트를 활용한 24시간 활동혈압측정(Ambulatory Blood Pressure Monitoring, ABPM) 결과를 기준으로 치료하는 환자군을 비교하는 연구다.두 환자군을 4년간 추적해 심뇌혈관질환 발생률을 비교할 계획이다. 반지형 혈압계에서 얻은 정보를 치료에 활용했을 때 실제 환자 예후에 차이가 나타나는지를 평가하겠다는 취지다.이 밖에도 학술대회에서는 카트 혈압계를 활용한 야간 혈압 측정 성과와 심방세동·심부전 환자의 활용 사례 등이 발표됐다.이병환 대표는 "커프리스 혈압계의 경쟁력은 측정 편의성을 넘어 실제 진료에서 얼마나 유용한 정보를 제공하느냐에 있다"며 "임상 근거와 실사용 데이터를 기반으로 무보정 기술을 고도화하고, 글로벌 시장에서 활용 범위를 확대하겠다"고 말했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자] 웨어러블 인공지능(AI) 진단 모니터링 기업 씨어스(대표 이영신)가 경기도 용인시에 신공장을 개소하고 글로벌 시장 진출을 본격화한다.22일 씨어스는 지난 21일 경기도 용인시 처인구 남사읍에 점착소재연구소 신공장 개소식을 개최했다고 밝혔다. 연면적 1033.92제곱미터(㎡) 규모로 4층 본관과 2층 별관으로 조성된 신공장은 기존 평택 본사에서 운영하던 연구소와 완제품 생산시설을 확장 이전한 곳이다.씨어스가 경기도 용인시에 신공장을 개소하고 글로벌 시장 진출을 본격화한다.이번 개소로 씨어스의 제조 거점은 평택과 용인으로 이원화돼 생산력과 전문성을 함께 높인다. 평택 본사는 웨어러블 패치용 점착소재 코팅 공정을 전담하고, 용인 신공장은 점착소재 연구개발(R&D)과 일회용 심전도 전극 등 패치 완제품 생산을 맡는다.연구개발과 생산을 한곳으로 통합해 연구 성과를 양산 공정에 신속하게 적용하고 생산 효율성을 높인다는 구상이다. 이에 따라 웨어러블 패치 생산능력이 기존 대비 약 1.6배 확대될 것으로 예상된다. 향후 추가 설비 도입을 통해 생산하는 완제품 영역도 넓힐 예정이다.웨어러블 의료기기는 피부에 장시간 부착해 생체신호를 측정해야 해 안정적인 부착력과 낮은 피부 자극이 측정 품질을 좌우한다. 이를 위해 씨어스는 지난 2022년 점착소재연구소를 설립하고 실리콘, 하이드로겔 등 피부 점착 핵심 소재를 자체 개발해 제조 공정을 내재화해 왔다. 해당 기술은 아랍에미리트(UAE) 현지 사업 추진 과정에서도 긍정적인 평가를 받으며 제품 경쟁력을 입증했다.주요 생산 인프라 확충이 마무리됨에 따라 씨어스는 향후 스마트팩토리 고도화와 글로벌 사업 확대에 역량을 집중할 계획이다. 특히 최근 조달한 1100억 원 규모의 투자금 가운데 100억 원을 스마트팩토리 구축에 투입한다.공정 자동화를 통해 제조 효율성을 끌어올려 국내 수요는 물론 해외 물량 확대에도 안정적으로 대응할 수 있는 생산체계를 갖춘다는 목표다.채정훈 씨어스 점착소재연구소장은 "웨어러블 의료기기의 경쟁력은 AI 분석 기술뿐 아니라 장시간 안정적으로 생체신호를 측정할 수 있도록 하는 점착소재 기술에서도 나온다"며 "자체 개발한 핵심 소재의 기술력을 바탕으로 제품 품질과 생산 경쟁력을 높이고 글로벌 시장에서도 인정받는 웨어러블 패치 제품을 공급하겠다"고 설명했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자] 인공지능(AI) 기업 시선AI가 일본 IT 전시회에서 비전 AI 기반 원격의료 플랫폼을 공개하고 현지 디지털 헬스케어 시장 진출에 나선다. 고령화에 따른 재택의료 수요와 일본 정부의 의료 디지털 전환(DX) 정책에 맞춰, 원격의료 플랫폼과 병원 보안 솔루션을 함께 공급한다는 구상이다.22일 시선AI는 일본 최대 규모 IT 전시회인 'Japan IT Week Autumn 2026'에 참가해 AI 원격의료 플랫폼 'SEEU Health(씨유헬스)'를 공개하고 일본 시장에 정식 론칭했다고 밝혔다. 회사는 2026년 기준 약 45조 원 규모로 추산되는 일본 디지털 헬스케어 시장을 겨냥해 현지 의료 DX 수요 선점에 속도를 낼 방침이다.시선AI가 AI 기반 원격의료 플랫폼을 공개하고 일본 디지털 헬스케어 시장 진출에 나선다. SEEU Health는 비전 AI 기반 바이탈 사인 측정 기술을 활용해 병·의원의 원격의료를 지원하는 플랫폼이다. 비접촉·비침습 방식의 혈압, 심박수, 호흡수, 산소포화도 측정과 음성 대화 기반 AI 문진, 전자의무기록(EMR) 연동 기능을 갖췄다.환자는 별도 의료기기 없이 PC나 스마트폰 애플리케이션으로 이용할 수 있다. 또 문진 내용과 측정 데이터는 EMR로 전달돼 의료진이 승인, 원격진료, 내원 요청 등 진료 방향을 결정하는 참고 자료로 활용된다.그동안 비대면 진료는 의료진이 화상이나 전화로 증상을 일일이 묻고 기록해야 했으며, 환자의 주관적인 설명에 의존해야 하는 한계가 있었다. SEEU Health는 AI가 수행한 문진과 바이탈 측정 결과를 사전 정보로 제공해 의료진이 진료에 온전히 집중할 수 있도록 돕는다. 음성 대화 방식을 적용해 디지털 기기 조작에 익숙지 않은 고령 환자의 접근성도 개선했다.시선AI가 첫 진출지로 일본을 선택한 배경에는 급증하는 재택의료 수요와 현지 정책 환경이 있다. 일본은 원격의료가 제도화돼 있으나 현장 보급은 초기 단계에 머물러 있는 반면, 초고령사회 진입으로 재택의료와 만성질환 관리 수요가 빠르게 늘고 있다.일본 후생노동성 역시 2030년까지 전자의무기록 보급률 100%를 달성하기 위한 '전자의무기록 보급계획'을 확정하고 의료 DX를 추진 중이다.의료기관 정보보안 시장 공략도 병행한다. 일본에서는 닛폰의과대학 무사시코스기 병원, 오사카 종합의료센터, 도쿠시마현 츠루기초립 한다 병원 등이 랜섬웨어 공격으로 EMR 시스템이 마비돼 진료 차질을 빚었다. 이에 후생노동성은 2027년도 이후 비밀번호 인증 시스템을 신규 도입하거나 교체할 때 2요소 인증을 적용하도록 가이드라인을 강화했다.시선AI는 이러한 규제 변화에 대응해 ▲얼굴인증 기반 다요소 인증(MFA) 솔루션 'SEEU ON IdP' ▲로그인 이후 사용자 상태를 실시간 모니터링해 이상 감지 시 화면을 차단하는 무자각 지속인증 솔루션 'SEEU ON'을 박람회에서 함께 선보였다. 환자 개인정보를 다루는 의료기관 업무 단말기를 접속부터 사용 종료까지 보호한다는 설명이다.시장조사기관 IMARC Group에 따르면 일본 디지털 헬스케어 시장은 2026년 약 342억 달러(약 45조 원)에서 연평균 6.9% 성장해 2034년 약 583억 달러(약 77조 원) 규모에 이를 전망이다.지난해 기준 소프트웨어가 52.8%, 원격의료가 26.4%로 각각 구성 요소와 서비스 유형에서 가장 큰 비중을 차지했다. 시선AI는 원격의료 소프트웨어 플랫폼을 통해 두 핵심 영역을 동시에 공략한다.시선AI 남운성 대표는 "일본 원격의료 시장은 제도적 기반을 갖췄지만 의료진의 업무 부담과 고령 환자의 낮은 접근성 때문에 신기술 도입에 대한 수요와 이에 따른 성장 여력이 큰 시장"이라며 "SEEU Health와 얼굴인증 기반 보안 솔루션은 일본 의료 DX 정책에 최적화된 가장 강력한 대안이 될 것"이라고 강조했다.한편, 시선AI는 SEEU Health의 국내 출시도 추진한다. 국내에서는 비대면 진료를 제도화한 의료법 개정안이 오는 12월 시행을 앞두고 있다. 회사는 제도 시행에 맞춰 국내 신규 시장에 진입하고, 한·일 시장을 발판 삼아 글로벌 시장으로 사업 영역을 넓혀갈 계획이다.

[메디칼타임즈=김승직 기자] 코어라인소프트의 인공지능(AI) 기반 폐결절 분석 소프트웨어가 기존 목 컴퓨터단층촬영(CT) 판독에서 누락된 폐암 사례를 50% 이상 탐지했다는 연구 결과가 발표됐다.22일 코어라인소프트에 따르면 최근 의료영상 AI 분야는 기존에 촬영된 영상에서 추가 질환 정보를 찾는 '기회검진'으로 확대되는 추세다. 검사 과정에서 발견된 이상 소견을 진료로 연결하는 '우연 병변 관리'가 중요해지고 있는 것. 추가 촬영 없이 기존 의료영상의 활용도를 높일 수 있어 관련 연구가 활발한 상황이다.코어라인소프트 솔루션이 기존 목 CT 판독에서 누락된 폐암 사례를 50% 이상 탐지했다는 연구 결과가 발표됐다.이런 가운데 국제학술지 'Korean Journal of Radiology'에 코어라인소프트의 흉부용 AI '에이뷰 엘씨에스(AVIEW LCS)'를 목 CT에 적용한 연구 결과가 게재됐다. 연구진은 2008년부터 2024년까지 국내 상급종합병원에서 목 CT를 촬영한 성인 8만 1794명을 후향적으로 분석했다.그 결과, 폐암 확진 판정을 받은 환자 중 과거 목 CT에서 병변이 확인된 사례는 123명이었다. 이 중 80명(65.0%)은 당시 판독문에 해당 병변이 언급되지 않은 것으로 나타났다. 목 CT는 폐 검사를 주목적으로 하지 않지만, 촬영 범위에 폐 상부가 일부 포함돼 폐 병변이 관찰될 수 있다.병변이 누락된 환자군은 목 CT 촬영부터 병리 확진까지 걸린 기간의 중앙값이 27.5개월을 기록해, 판독문에 보고된 환자군(0개월)보다 길었다. 진단 과정에서 병기 구성요소인 T·N·M 중 하나라도 진행한 비율 역시 누락군 47.5%, 보고군 11.6%로 차이를 보였다. 병변 누락이 진단 지연 및 병기 진행과 연관성이 있음을 시사하는 결과다.연구진이 누락된 폐암 80건에 에이뷰 엘씨에스를 후향적으로 적용한 결과, 별도의 재학습이나 추가 조정 없이 41건을 검출해 51.3%의 민감도를 기록했다. 다만 이번 분석은 이미 폐암으로 확인된 누락 사례만을 대상으로 해 위양성률과 특이도는 평가하지 않았으며, 실제 진단 지연 감소 효과는 추가 검증이 필요하다.미국영상의학회(ACR) 역시 폐결절을 포함한 우연 병변 관리를 주요 영역으로 다루고 있다. 국내는 '제4차 국가건강검진종합계획(2026~2030)'을 통해 AI 활용 및 진료 연계를 주요 과제로 논의 중이다. 향후 발견된 이상 소견을 실제 진료 및 추적관리로 연결하는 워크플로우 설계가 요구된다.한편, 코어라인소프트는 단일 폐결절 AI에서 흉부 CT 기반 다질환 분석 플랫폼으로 사업 구조를 개편하고 있다. 한 번의 흉부 CT 촬영으로 만성폐쇄성폐질환(COPD)·폐기종, 관상동맥석회화(CAC) 등 여러 질환과 위험지표를 분석하는 방식을 추진 중이다.제품 확장과 이전 영상 비교 등 추적관리를 연결하는 기술 적용으로, 2026년 상반기 매출은 전년 동기 대비 45.7%, 해외 매출은 123.0% 증가했으며 영업손실은 21.0% 축소됐다.

[메디칼타임즈=이한수 기자] 이오플로우가 미국 인슐렛과의 영업비밀 침해 소송에서 약 791억원의 배상 판결을 뒤집은 항소심 판단을 지켜냈다. 인슐렛의 재심리 신청이 기각되면서 소송 부담을 덜었지만, 국내에서는 감사의견 거절과 상장적격성 실질심사에 따른 주식 거래정지가 이어지고 있다.21일 이오플로우가 전날 제출한 공시에 따르면 미국 연방순회항소법원(CAFC)은 지난 19일(현지시간) 인슐렛의 재판부 재심리와 전원합의체 재심리 신청을 모두 기각했다. 이에 따라 지난 5월 이오플로우의 배상 책임을 인정한 1심 판결을 파기한 항소심 결론이 유지됐다.소송은 인슐렛이 2023년 이오플로우 등을 상대로 영업비밀 침해와 특허 침해를 주장하며 제기했다. 양사는 몸에 부착해 인슐린을 주입하는 패치형 인슐린 펌프를 개발·판매하는 경쟁사다.이오플로우가 인슐렛과의 미국 영업비밀 소송에서 유리한 항소심 판단을 지켜냈다.2024년 12월 배심원이 인정한 배상액은 4억5200만 달러였다. 이후 1심 법원은 지난해 4월 영구금지명령과 금전배상의 구제 효과가 중복되는 부분을 고려해 배상액을 5940만 달러로 줄였다. 이번 공시에 기재된 약 791억원은 이 금액을 환산한 수치다.항소심에서 판세를 바꾼 것은 청구 시효였다. 항소법원은 지난 5월 28일 인슐렛이 소송을 제기하기 전에 영업비밀 침해 청구의 3년 시효가 지났다고 판단했다.이오플로우가 2018년과 2019년 미국당뇨병학회(ADA)에서 전시한 시제품과 2020년 7월 공개한 상장 관련 증권신고서 등이 주요 근거가 됐다. 법원 다수의견은 인슐렛이 소송 제기 3년 이전에 침해를 주장할 수 있는 사실관계를 알았거나 알 수 있었다고 봤다. 다만 시효 만료를 이유로 원심을 파기한 것으로, 영업비밀 침해 자체가 없었다고 판단한 것과는 구분된다.이 같은 5월 항소심 판결에 불복한 인슐렛은 재심리를 신청했다. 미국첨단의료기기협회(AdvaMed)도 지난 8월 법정 의견서를 제출하며 인슐렛의 전원합의체 재심리 신청을 지지했다.협회는 의료기기가 인체 구조와 착용성, 규제 요건 등의 제약으로 외형이 비슷해질 수 있으며, 공개된 시제품만으로 내부 알고리즘이나 제조공정의 영업비밀 침해까지 파악하기는 어렵다고 주장했다. 시제품 공개 단계부터 영업비밀 보유 기업이 침해를 알 수 있었다고 판단해 시효를 계산하면, 침해를 합리적으로 발견하기 전에 청구 기회를 잃을 수 있다는 취지다.그러나 항소법원은 지난 19일 인슐렛의 재심리 신청을 기각했다. 인슐렛의 재심리 필요성을 뒷받침하는 협회 의견이 제출됐지만, 이오플로우의 배상 책임을 뒤집은 5월 판결은 유지된 것이다.소송의 최종 종결까지는 절차가 남아 있다. 회사 공시에 따르면 항소법원은 재심리 기각 이후 7일 이내에 항소심 판단을 원심에 공식 전달하는 명령인 맨데이트(mandate)를 발부할 예정이다. 인슐렛은 내년 1월 19일까지 연방대법원에 심리를 요청할 수 있으며, 최대 60일의 기한 연장도 신청할 수 있다는 게 회사 설명이다.이번 결정이 메드트로닉과의 인수계약 해지에 따른 해약금 문제에 미칠 영향도 관심사다.미니메드가 지난 9월 SEC에 제출한 분기보고서에 따르면 인수계약은 2023년 말 해지됐다. 이오플로우는 2024년 싱가포르국제중재센터(SIAC)에 메드트로닉을 상대로 2600만 달러의 해약금을 청구했고, 메드트로닉 측 관계사들은 계약상 진술·보장 위반을 주장하며 반대청구를 제기했다.다만 중재판정부는 올해 3월 10일 이오플로우의 청구를 재청구 가능성을 배제하지 않는 '위드아웃 프레주디스(without prejudice)' 방식으로 기각했다. 보고서에는 이후 재청구 여부나 반대청구에 관한 최종 판단은 제시돼 있지 않다.두 분쟁은 해약금의 귀속 문제에서도 연결돼 있었다. 미국 1심 법원은 지난해 이오플로우가 메드트로닉으로부터 해약금을 받으면 이를 인슐렛에 이전해 배상액에 충당하도록 했다. 이오플로우 소송대리인인 쿨리는 지난 5월 항소심 판결이 배상 평결과 전 세계에 적용되는 영구금지명령을 제거하는 효과가 있다고 설명했다.이 설명에 비춰보면 해약금 이전 명령도 항소심 파기의 영향을 받을 수 있지만, 구체적인 처리 범위는 후속 법원 절차를 확인해야 한다. 메드트로닉의 해약금 지급 책임까지 인정된 것은 아니다. 이번 판결은 인수계약 해지의 정당성을 판단한 사건이 아니어서, 해약금 회수 여부는 별도 계약·중재 절차에 달려 있다.국내 증시에서는 거래정지 해소가 과제로 남아 있다. 이오플로우 주식은 지난해 3월 21일부터 매매가 정지된 상태로, 현재 2025사업연도 감사의견 관련 상장폐지 사유와 상장적격성 실질심사가 함께 걸려 있다.지난달 29일 2024사업연도 재감사의견이 '적정'으로 변경되면서 해당 연도 감사의견에 따른 형식적 상장폐지 사유는 해소됐다. 그러나 2025사업연도 감사의견 거절 사유는 남았고, 거래소는 재감사 재무제표에서 확인된 자본전액잠식 등을 이유로 상장적격성 실질심사 사유가 추가됐다고 안내했다.한국거래소 코스닥시장위원회는 지난 8일 상장폐지 여부를 심의한 결과 내년 4월 8일까지 6개월의 개선기간을 부여했다. 이는 상장적격성 실질심사와 관련한 것으로, 2025사업연도 감사의견 거절에 따른 개선 절차와는 별개다.회사는 개선기간 종료 후 15영업일 이내에 개선계획 이행내역서와 전문가 확인서 등을 제출해야 한다. 코스닥시장위원회는 서류 제출일로부터 20영업일 이내에 상장폐지 여부를 결정할 예정이다. 미국 소송에서 유리한 판단을 유지했더라도 감사의견 관련 사유 해소와 거래소의 상장 유지 판단을 거쳐야 거래재개를 기대할 수 있는 상황이다.

[메디칼타임즈=김승직 기자] 환자복을 입은 인체 모형이 검은색 실험대 위에 누워 있다. 그 옆엔 각종 의료 측정 장비와 로봇 장치, 컴퓨터가 놓여 있고 다른 한쪽엔 피부 손상 부위를 재현한 모형 두 개가 눈에 들어온다.바닥에 그어진 로봇 유도용 경계선도 이곳이 일반적인 사무실과 다른 공간임을 보여준다. 20일 메디칼타임즈가 방문한 의료 인공지능(AI) 기업 아크릴의 피지컬 AI 연구소 모습이다.최근 AI 업계에선 '피지컬 AI'가 주요 화두로 떠오르고 있다. 소프트웨어 안에서 정보를 처리하던 AI가 로봇 등 물리적 장치를 통해 실제 환경에서 작동하는 방향으로 영역을 넓히고 있다.의료 AI도 정보를 분석해 의료진의 판단을 돕는 데서 나아가, 로봇과 각종 장치를 통해 수술 등 의료현장의 물리적 작업을 지원하는 방향으로 연구가 이어지고 있다.아크릴 피지컬 AI 연구소 전경피부 모형부터 스마트글래스까지…의료 AI 연구 현장은아크릴 역시 이러한 변화에 맞춰 기존 의료 AI 플랫폼 사업을 피지컬 AI로 확장하고 있다. 특히 사옥 6층에 피지컬 AI 연구소를 마련하고 로봇 제어와 의료 데이터 분석 기술을 결합하는 연구를 진행 중이다.연구소엔 의료현장과 유사한 환경을 구현하기 위한 각종 장비가 마련돼 있었다. 환자 상태를 모사하는 인체 모형을 비롯해 혈압·체성분 측정 장비 등이 컴퓨터 주변에 배치돼 있었다.특히 인체 모형 옆엔 일반적인 AI 소프트웨어 개발실에선 보기 어려운 피부 손상 모형이 놓여 있었다. 피부 조직 관련 AI 연구를 위해 마련된 것으로, 피부의 다양한 상태를 인식하고 분석하는 기술을 연구하고 있다는 설명이다. 이를 위한 AI 피부 분석기 역시 연구소 한편에 놓여 있었다.아크릴 신현경 부대표가 연구소에 놓인 피부 손상 모형을 보여주고 있다.의료현장에서 나타나는 다양한 상태를 AI가 인식하고 분석하는 방식을 시험하기 위한 공간이다. 여기에 더해 스마트글래스를 활용해 사람을 인식하고 이상 부위를 찾아내는 기술도 연구하고 있다는 설명이다.아크릴 신현경 부대표는 "휴머노이드와 로봇 장비를 활용한 연구를 진행하고 있지만, 현재는 병원 실증 연구 때문에 일부 장비가 외부에 나가 있는 상황"이라며 "이 밖에도 피부와 피부 조직에 관한 연구와 스마트글래스를 이용해 사람을 탐지하고 어디에 문제가 있는지 찾아내는 연구를 병행하고 있다"고 말했다.이어 "AI 기업이다 보니 이렇게 연구에 필요한 데이터를 수집하는 작업도 진행하고 있다"며 "연구를 진행하면서 학생들도 이곳을 많이 찾아오고 있다. 연구소에서 미팅을 비롯해 다양한 활동이 함께 이뤄지고 있다"고 부연했다.AI 판단을 로봇 움직임으로 "실시간 제어 기술 개발"아크릴이 피지컬 AI 분야에서 주목하는 영역은 로봇 제어다. 연구소에선 휴머노이드와 로봇팔을 활용한 연구를 진행하고 있다. 다만 방문 당시 휴머노이드 장비는 병원 실증 연구를 위해 외부에 나가 있는 상황이었다. 다만 로봇팔 실험 사진에선 두 개의 로봇팔이 천을 잡고 있는 모습을 확인할 수 있었다.기존 AI가 정보를 분석해 결과를 제시했다면, 피지컬 AI는 주변 상황을 인식하고 판단한 결과를 실제 로봇의 움직임으로 연결해야 한다.아크릴 피지컬 AI 연구소에 환자 모형과 AI 피부 분석기, 혈압·체성분 측정 장비, 스마트글래스 등이 놓여있다.그 성과는 아크릴이 지난 1월 공개한 연구에서 살펴볼 수 있었다. 당시 아크릴은 성균관대학교 우홍욱 교수 연구팀과 협력해 자사의 통합 AI 플랫폼 '조나단(JONATHAN)'과 로봇 시스템을 연동하는 데 성공했다.핵심 기술은 시각 정보와 언어 명령을 실제 행동으로 연결하는 VLA(Vision Language Action) 모델이다. AI가 주변 환경을 인식하고 명령을 이해하는 데 그치지 않고 로봇이 수행할 동작까지 결정하도록 하는 구조다.이를 위해 먼저 영상·센서·행동 데이터 등 로봇이 주변 환경을 인식하는 데 필요한 정보를 처리해야 한다. 아크릴의 'FlightBase'는 이런 비정형 데이터를 정제·가공해 VLA 모델 학습에 활용할 수 있도록 지원하는 역할을 맡는다.아크릴이 시연한 로봇팔 장비 이미지또 아크릴의 에이전트 개발 플랫폼 'AgentBase'는 VLA 모델을 실제 환경에 맞게 미세조정하는 역할을 맡는다. 여러 AI 에이전트가 역할을 나눠 복합적인 작업을 수행하도록 지원하는 멀티 에이전트 기술도 적용한다.여기에 GPU 자원 관리 플랫폼 'GPUBase'를 결합해 로봇 제어 과정에서 발생하는 데이터 처리 지연을 줄이는 방식이다.로봇 제어에서 AI의 판단 속도와 데이터 전달 시간이 중요한 이유는 실제 동작 시점과 직결되기 때문이다. 특히 사람과 같은 공간에서 움직이는 로봇은 분석 정확도뿐 아니라 판단부터 실행까지 걸리는 시간도 중요하다.아크릴은 GPUBase의 네트워크 최적화와 트래픽 우선처리 기술을 통해 이러한 지연 문제를 줄인다는 구상이다. AI 모델의 추론 과정을 감독하는 'Parenting LLM' 기술도 로봇 제어의 정확도와 안정성을 높이기 위한 수단으로 제시했다.아크릴 사무실 전경연구소 밖에도 AI 기술…제품 소개부터 대외 협력까지연구시설 밖 사무공간에선 아크릴의 AI 인프라 사업을 소개하는 자료를 볼 수 있었다. 사무공간 유리 벽엔 통합 AI 플랫폼 '조나단'을 중심으로 GPUBase와 AgentBase 등 주요 제품이 소개돼 있었다. GPUBase 적용 여부에 따른 GPU 자원 관리 상태를 비교한 그래프도 함께였다.사무실 곳곳엔 갈매기 캐릭터 조나단도 등장했다. 아크릴 측에 따르면 새로운 가능성을 찾아 도전한다는 의미를 담은 캐릭터다. 회의실과 임원실마다 AI 발전에 기여한 주요 인물의 이름이나 AI 학습·판단 원리를 나타내는 수학 기호가 붙어 있는 것도 눈에 띄었다.신현경 아크릴 부대표는 "GPUBase는 GPU 자원을 관리하는 아크릴의 제품이다. 이곳에 있는 그림은 해당 기술을 사용하지 않았을 때와 사용했을 때 자원 관리 상태가 어떻게 달라지는지 보여주는 것"이라며 "이 밖에도 사무실 곳곳에 조나단을 비롯해 우리가 개발한 제품들의 이름과 특징을 표현해 놓았다"고 설명했다.아크릴 이도훈 전무는 "최근 과학기술정보통신부 고위 관계자들이 이곳을 방문해 간담회를 진행했고, 외부 기관과 업무협약을 체결할 때도 이 공간을 활용했다"며 "사옥에 설치된 화면에는 회사 관련 보도와 사내외 활동을 소개하고 있다. 연구개발뿐 아니라 회사 안팎에서 이뤄지는 다양한 활동을 보여주는 공간이기도 하다"고 설명했다.