[메디칼타임즈=문성호 기자]궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC)은 대장에 염증이 발생하는 만성 염증성 질환으로, 장 증상(설사, 혈변, 점액변, 급박변 등)이 나타날 수 있고, 그 외 다른 장기에서 나타나는 장관 외 증상, 전신 증상 등 다양한 증상을 겪을 수 있다.문제는 임상현장에 많은 치료제가 도입됐지만, 궁극적으로 질환을 완치할 수 있는 치료법이 없다는 점이다.이 때문에 의학계에서는 초기 치료에 활용되는 면역조절제 등 보편적 치료제 장기 사용을 지양하는 대신 적극적인 상급치료옵션(Advanced Therapy) 활용을 주문하고 있다. 장기 사용 측면에서 안전성이 입증된 치료제를 활용, 환자 삶의 질 향상에 초점을 맞춘 것이다.27일 대한소화기학회 학술이사인 예병덕 서울아산병원 교수(소화기내과)를 만나 궤양성 대장염 최신 치료 전략과 과제 등을 들어봤다. 대한소화기학회 학술이사인 예병덕 서울아산병원 교수가 최근 변화된 궤양성 대장염 치료전략을 소개했다.구조적 변화 발생 전 강력한 약제로궤양성 대장염의 치료는 단순한 증상 개선을 넘어 포괄적인 질환 관리를 목표로 하고 있다. 증상의 호전, 생물학적 지표 정상화, 내시경적 점막 치유를 통해 궁극적으로 삶의 질을 개선하는 것이다.특성상 장기간 치료가 필요하고, 질병 상태에 맞는 치료목표를 설정한 후 그에 맞는 약물을 사용하는 목표 지향 치료(Treat-to-target) 전략으로 접근한다. 치료제로는 보편적 치료 약제인 5-ASA(아미노살리실산), 스테로이드, 면역조절제가 있으며, 최신 치료옵션으로는 경구제이자 소분자 제제인 '제포시아(오자니모드, BMS)', JAK 억제제, 그리고 주사제인 생물학 제제가 있다.여기서 Advanced Therapy는 보편적 치료 약제 이후 제포시아를 필두로 한 최신 치료옵션을 일컫는다. 이 가운데 최근 미국 소화기학회(AGA)는 궤양성 대장염 가이드라인 개정, 치료를 하지 않고 관망하는 것 보다는 적극적으로 최신 치료옵션을 활용할 것을 주문했다.예병덕 교수는 "AGA Living Guideline은 미국과 유럽에서 허가된 최신 약제들을 모두 포함해 업데이트 됐으며, 최신 증거(evidence)를 반영했다"며 "특징은 위약과 비교를 통해 현재 사용 가능한 생물학제제 및 소분자제제들을 효과(efficacy)에 따라 높음(High), 중간(Intermediate), 낮음(Low)으로 구분해 권고하는 등급을 만들었다는 점"이라고 설명했다.그는 "궤양성 대장염은 크론병만큼 증거 자료가 충분하진 않지만 장의 구조가 망가지기 전에 빨리 강력한 치료제를 조기에 쓰는 것이 중요하다는 내용이 포함됐다"며 "5-ASA 치료가 잘 듣지 않는다면 빨리 Advanced Therapy를 사용하는 것을 제안(Suggest)하는 등 치료 트렌드는 장의 구조적인 변화가 생기기 전에 강력한 약제를 사용하는 것으로 변화하고 있다"고 평가했다.최근 미국 소화기학회(AGA)는  중등도에서 중증 궤양성 대장염 치료 가이드라인을 개정하고 약제 사용을 선택이 아닌 필수로 못 박았다.따라서 예병덕 교수는 글로벌 가이드라인이 변화된 만큼 국내 치료전략도 변화돼야 하는 동시에 관련 급여기준도 개선돼야 한다고 지적했다.예병덕 교수는 "현재 국내에서는 점진적 상향 치료(Step-up Therapy)를 해야 외래 기반 궤양성 대장염 환자 대상 Advanced Therapy를 급여로 활용할 수 있다"며 "입원 상태 중증 환자의 경우 정맥 스테로이드 치료 후 효과가 없으면 바로 Advanced Therapy 전환이 가능하다. 그러나 외래 환자는 대부분 면역조절제 치료를 필수적으로 써야 하는 상황"이라고 말했다.그는 "최근의 트렌드는 면역조절제의 장기 사용을 지양하는 방향으로 변화하고 있다"며 "국내에서도 면역조절제를 먼저 쓰고 Advanced Therapy로 가야 하는 보험 권고안이 시대에 발맞춰 변경, 빠르게 최신 치료옵션을 활용할 수 있도록 급여의 적용 범위가 넓어져야 한다"고 강조했다.'장기치료' 특성 살린 최신 치료옵션글로벌 가이드라인 변화 속에서 예병덕 교수는 복용 편의성과 안전성까지 겸비한 최신 치료옵션에 대해 주목했다. 대표적인 품목을 꼽는다면 지난해 건강보험 급여로 적용돼 임상현장에서 활용 중인 제포시아다. JAK 억제제와 함께 경구제로서 환자 복용편의성을 갖춘 동시에 1차 치료로도 사용할 수 있을 만큼 안전성 또한 겸비했다는 이유에서다.예병덕 교수는 "가장 큰 장점은 하루 한 번 복용하는 환자 친화적 경구 제제라는 점"이라며 "동일한 경구제인 JAK 억제제는 미국의 경우 TNF 억제제 치료에 실패했거나, 부작용 때문에 TNF 억제제를 사용하기 어려운 환자들에서 블랙 박스 경고(Black Box Warning, BBW)가 적용돼 있지만, 제포시아는 블랙 박스 경고가 없다"고 설명했다.그는 "또한 제포시아는 Advanced Therapy를 처방함에 있어 2, 3차 치료만이 아니라 1차 치료로도 사용할 수 있다"며 "국내 보험 급여 환경에서 궤양성 대장염을 치료하는 3가지의 JAK 억제제 사이에 교차투여가 안되지만, 제포시아는 모든 생물학제제와 JAK 억제제 사이에 약물교체(Swapping)가 제한되지 않는다"고 평가했다. 예병덕 교수는 궤양성 대장염 치료제 제포시아 활용에 있어 사전에 진행해야 할 검사가 임상현장에서 부담되는 수준은 아니라고 선을 그었다.임상현장에서 제포시아 활용에 있어 유일한 단점으로 지목하는 것은 사전에 진행해야 할 '검사'가 많다는 점이다.하지만 예병덕 교수는 사전에 진행해야 할 검사가 존재하지만 부담되는 수준은 아니라고 평가했다.  예병덕 교수는 "심전도(Elektrokardiogramm, EKG)는 기본적으로 심장 병력조사(history taking)와 함께 치료 시작 전(baseline)에 한 번 시행한다"며 "그 외에 일반적인 혈액 검사 같은 항목은 기존 생물학제제나 JAK 억제제 사용 시에도 동일하게 시행되는 것이기 때문에, 큰 차이는 없다"고 말했다.그는 "이 외에 추가적인 검사들도 모든 환자들이 필수적으로 해야 하는 것은 아니며, 특정한 위험 요인이 있는 환자들에게만 권장된다"며 "가령, 포도막염 또는 황반부종의 병력이 있는 환자의 경우, 투여 전 황반을 포함한 안저 검사를 추천하지만 이는 극히 일부라고 보면 된다"고 밝혔다.마지막으로 예병덕 교수는 임상현장에서 궤양성 대장염 환자 진료 시 질병 활성도(Activity)와 중증도(Severity) 신속하게 치료단계를 진행할 것을 재차 강조했다.그는 "예후가 좋지 않을 것으로 예상되면, 부작용 발생 가능성도 함께 고려하며 면역조절제를 고용량으로 빨리 쓰고 치료 반응을 객관적으로 평가, 치료 목표를 달성하지 못했다면 빠르게 다음 치료제로 넘어갈 수 있을 것"이라며 "결국, 상향 단계 치료(Step-up)를 할 수밖에 없는 상황이더라도, 그 시간을 단축하는 것이 핵심"이라고 치료전략을 제시했다.예병덕 교수는 "적절한 약제 사용의 순서(Sequencing)나 적절한 시점(Positioning)에 대해 아직 정해진 정답은 없다"면서도 "궤양성 대장염도 크론병과 마찬가지로 진행성 질병이기 때문에 점점 장의 구조가 망가지는 질병이고, 장이 많이 망가져 구조적인 변화가 생기면 약제가 잘 듣지 않을 것이라고 의견이 기울고 있다. 그렇기 때문에 조기에 강한 약을 쓰는 것이 강조되고 있다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=최선 기자]"과학적인 근거보다는 정책 결정자에 따른 의도가 상당 부분 반영될 수 있습니다."같은 데이터를 봤지만 판단은 달랐다. 최근 의학계에서 체질량지수(BMI) 상 비만 진단 기준을 둘러싼 논쟁이 오가고 있는 것. 같은 건강보험공단 빅데이터를 분석했지만, 분석 값에 대한 해석은 상이했다.국민건강보험공단 건강보험연구원은 현재 비만 기준인 BMI 25 구간에서 사망률이 가장 낮다는 점을 근거로 비만 기준을 27로 완화하자고 했지만, 비만학회는 이를 일축했다.왜 이런 '해석 편차'가 발생한 것일까. 아니 그것보다 어떤 방식의 해석이 현상을 보다 적절히 반영하고 현실 대응에 유용할까. 최근 500만명의 공단 데이터를 10년간 추적 관찰한 대한비만학회 한경도 빅데이터위원회 이사에게 위기의 BMI 지표에 대해 이야기를 들었다.■"BMI 지표 태생적 한계 많아…맹신 말아야"BMI는 19세기 통계학자 아돌프 케틀레에 의해 처음 개념화됐고, 20세기 중반 미국 보험업계에서 건강 위험도를 평가하는 기준으로 활용됐다. 이후 1972년 안셀 키스가 BMI를 체지방 측정과 관련해 신뢰할 수 있는 지표로 제안하면서 널리 보급됐다.한경도 이사는 "BMI의 장점은 측정이 간편하고 비용이 적게 들며, 비만뿐만 아니라 다양한 건강 결과와의 연관성을 분석할 수 있다는 점"이라며 "하지만 근육량, 체지방 분포 등을 반영하지 못하는 한계가 있다"고 설명했다.대한비만학회 한경도 빅데이터위원회 이사그는 "특히 BMI는 신장에 대해 체중을 이차함수로 나누기 때문에 키가 작은 사람에서는 지표값이 과대 평가되고, 키가 큰 사람에선 과소 평가될 수 있다"며 "BMI는 신체를 단순한 2차원 비율로 측정하기 때문에 신체 부위별 지방 분포 차이를 반영하지 못하는 한계가 있다"고 지적했다.이에 따라 최근 체지방률(BFP), 허리-엉덩이 비율(WHR), 허리둘레(WC) 대체 지표가 연구되고 있고 WHO는 인종 및 연령별 BMI의 차이를 고려해 기준값을 조정해왔으며, 미국 CDC 역시 소아·청소년 비만 문제를 강조하며 별도의 기준을 제시하고 있다.BMI 지표값은 고정된 금과옥조가 아니라는 것. 우리나라 또한 연령과 성별에 따라 BMI를 다르게 평가해야 한다는 연구 결과가 나오고 있다.한 이사는 "노인의 경우 체지방 비율이 중요하며, 성장기 소아·청소년에서는 BMI가 급격히 변화할 수 있어 별도의 접근이 필요하다"며 "BMI의 한계를 보완할 수 있는 대안으로 허리둘레와 키의 비율(WHTR), 체지방률 기반 비만지수(BRI) 등을 제안되고 있는데 해당 척도는 당뇨병 및 만성질환과의 연관성이 BMI보다 높다"고 강조했다.실제로 BMI에 따른 비만 기준은 나라 별로 다르다. 한국과 일본은 BMI 25 이상을 비만으로 정의하고, 중국은 28 이상으로 설정해 차이를 보인다. 중국이 28 이상을 비만으로 설정한 이유는 대사질환 위험이 증가하는 구간 값만 고려한 것이 아니라 질병 발생률이 급격히 증가하는 임계점을 반영했기 때문. 해석의 가중치에 따라 비만 구간 설정은 가변적이 될 수 있다는 뜻이다.■500만명 10년간 추적 연구로 본 최적 BMI 컷오프 값은?비만의 정의를 단순 BMI 값으로 구분하는 이분법적 접근보다는, 과도한 체지방 축적과 관련 질환 위험도를 종합적으로 고려해야 한다는 전문가 의견이 지배적이다. 한 이사는 최근 임상적 중재, 개입이 필요한 최적의 BMI 값(Cut-off) 산출을 위해 건강보험공단 500만명의 데이터를 10년간 추적 관찰했다.한 이사는 "대규모 코호트 연구를 통해 BMI와 건강 지표간의 관계를 분석했다"며 "BMI 구간별로 질병 발생 위험과 사망률을 평가하면 시간이 지나면서 생존 ROC 곡선이 변하기 때문에 최적 컷오프 값을 하나로 정의하는 것은 어렵다"고 말했다.그는 "그럼에도 불구하고 사망 위험에 대한 컷오프는 BMI 21, 23이, 대사질환 및 심혈관 질환은 23, 25이 나왔다"며 "비만학회 팩트시트 상 20~30대의 당뇨, 고혈압, 이상지질혈증의 증가 그래프가 가파르기 때문에 관리 및 예방 차원에서 학회가 제시한 과체중 23, 비만 25 기준은 합리적으로 판단된다"고 강조했다.이어 "소아청소년의 비만 유병률이 2017년 10%에서 2021년 19%로 급증했다"며 "비만의 예방 차원에서 본다고 하면 잠재적인 위험군인 젊은 성인, 소아청소년을 어떻게 바라보고 접근해야 할지, BMI 진단 기준에 이런 고민을 어떻게 녹여낼 지가 중요한 화두가 될 것 같다"고 설명했다.그는 BMI의 한계를 보완할 새로운 지표 도입과 활용에 대한 연구에도 팔을 걷었다.한경도 이사는 "BMI 24 컷오프 값을 적용했을 때 당뇨병 발생에 대한 예측도(AUC)는 66.5%(0.665)에 불과하고, 21을 기준으로 사망 발생 예측도는 54.5%에 그쳐 사실상 동전던지기 수준"이라며 "반면 WHtR, BRI는 당뇨병 예측이 약 72%에 달해 정확도가 더 높다"고 밝혔다.그는 "BMI와 관련해 논란이 많다 보니 안 좋은 지표라고 생각할 수 있지만 젊은 인구의 25 컷오프 값에서 상당히 좋은 당뇨병 예측 성능을 보이고 다른 지표와 섞으면 AUC 값을 75%까지 끌어올릴 수 있다"며 "비만 기준은 단순히 사망률만으로는 정의하기 어렵기 때문에 비만 유병률의 증가, 관심의 환기와 예방, 관리 측면 모두를 반영하는 지표 설정이 필요하다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD)은 장관에 만성 염증이 발생하는 만성 질환으로, 대표적으로 크론병과 궤양성 대장염이 대표적이다. 질환의 특성 상 환자들은 위장관 전체 또는 대장 점막에 생긴 만성 염증으로 인해 설사, 점액변, 혈변, 복통 등의 증상을 호소하는 것이 특징이다.이 때문에 IBD 치료 목표가 증상 소실 뿐만 아니라 점막 염증을 치유하는 것으로 변화하고 있다. 임상현장 주요 치료전략인 약물 치료 역시 각 환자 상태에 따라 적절한 약제를 사용하게 것이 중요시 되고 있다.최근 대한장연구학회 염증성장질환 연구회가 국내 건강보험 급여기준에 맞춘 약물 사용 전략을 담은 ‘염증성 장질환 보험 가이드북’을 개정해 주목을 받고 있다.대한장연구학회 정성훈 보험위원장은 염증성 장질환 치료제가 늘어나면서 이를 적절하게 활용하기 위한 전략 마련이 숙제가 됐다고 평가했다.20일 대한장연구학회(KASID) 정성훈 보험위원장(은평성모병원 소화기내과)을 만나 보험 가이드북 개정의 의미와 적절한 약물치료를 위한 제도 개선점 등을 들어봤다. 늘어난 약제 옵션 속 순차 치료 한계IBD 치료는 완치보다 질환 관리, 증상 조절, 합병증 예방, 그리고 삶의 질 향상에 중점을 두고 있다. 최근에는 'Treat to Target(T2T) 접근법'이 권장되며, 단기, 중기, 장기 목표를 단계적으로 설정해 치료 성과를 추적한다. 단기 목표는 증상 완화와 일상생활로의 복귀, 중기 목표는 분변 칼프로텍틴과 C반응성 단백(CRP) 같은 염증 지표 개선을 통해 장내 염증 감소를 확인하는 것이며, 장기 목표는 점막 치유를 통해 재발과 합병증을 예방하고 질환의 진행을 억제하는 것이다. 여기서 국내외 치료 전략의 공통점은 염증성 장질환 치료 시 단기, 중기, 장기적으로 치료 목표를 설정하고, 목표에 도달하지 못할 경우 신속하게 다음 단계의 치료로 전환하는 방식을 권고한다는 것이다. 국내와 글로벌 가이드라인 간 가장 큰 차이는 상급 치료제(Advanced Therapy)로의 전환 시점. 최근 장연구학회는 최신 치료전략과 급여기준 변화 내용을 담은 보험 가이드북을 개정해 공개했다.정성훈 위원장은 "해외 가이드라인에서는 보편적 치료를 오래 지속하지 않고 빠르게 상급 치료제로 전환할 것을 권고하는 반면, 국내 가이드라인에는 이러한 내용이 명시돼 있지 않다"며 "최근 보험 가이드북에서도 보편적 치료제와 생물학제제를 분류해 설명하고 있지만, 약제의 사용 순서나 처방 권고 등급 등을 구체적으로 나누지는 않았다"고 설명했다.즉 이 같은 문제로 인해 환자가 적기에 적절한 치료를 받을 수 없다는 문제가 발생할 수 있다는 뜻이다.참고로 궤양성 대장염의 질병 활성도는 메이요 점수(Mayo score), 크론병은 활성도 지수인 CDAI(Crohn’s Disease Activity Index)로 평가하도록 돼 있다. 정성훈 위원장은 "문제는 환자가 증상이 심하지 않으면 CDAI 점수를 충족하지 못하고, 그러면 내시경 검사 결과가 나쁘더라도 약제를 사용할 수 없는 경우가 많다. 특히 크론병의 경우 협착이나 누공이 생기면 결국 수술을 해야 한다"며 "궤양성 대장염도 시간이 지나면서 협착이 생기고 장 기능이 저하되면서 급박변 등의 증상이 나타난다. 따라서 두 질환 모두 진행성 질환이므로 합병증이 발생하기 전 적절한 치료를 할 수 있는 환경이 조성돼야 한다"고 설명했다.이에 따라 정성훈 위원장은 학회 차원에서 주요 약제 급여기준 개선을 추진 중에 있다고.그는 "장연구학회에서는 그동안 크론병 환자가 수술 후 즉시 생물학제제를 사용할 수 있도록 관련 급여 인정 기준을 추가해달라는 요청을 해왔다. 심평원에서는 관련 근거를 제시해야 한다는 입장"이라며 "이에 실제 국내 건강보험 청구 데이터를 활용한 연구를 진행했다. 해당 연구 결과를 바탕으로 추후 크론병 수술 후 생물학제제를 사용할 수 있는 급여 기준이 개정될 수 있도록 건의할 계획"이라고 전했다.이어 정성훈 위원장은 "궤양성 대장염 환자 중 CMV(거대세포 바이러스)에 동시 감염된 환자들도 생물학제제를 급여로 처방받을 수 있도록 관련 급여 인정 기준을 신설하는 것도 과제"라고 말했다.적절한 약제 선택 및 불필요한 삭감 차단정성훈 위원장이 참여해 개정된 보험가이드북은 특정 약제의 처방 순서를 권고하기보다는 각 치료 옵션의 허가 적응증, 보험급여 인정 기준을 안내하는 데 초점이 맞춰졌다. 주요 변경 사항은 국내에 새롭게 허가된 소분자제제와 바이오시밀러 등의 추가다. 보험가이드북을 통해 임상현장에서 불필요한 삭감을 예방하겠다는 목적이다.정성훈 위원장은 보험가이드북 개정을 통해 최신 치료제를 활용함과 동시에 삭감을 사전에 예방할 수 있을 것이라고 기대했다.정성훈 위원장은 "과거에는 IBD 치료 시 생물학제제와 소분자제제에 대한 삭감이 상당히 많았다"며 "치료 시 약제의 교체투여나 변경사유에 대한 근거가 불분명하거나 반응 평가 시점에서 적절한 평가가 이뤄지지 않아도 삭감이 발생한다. 허가된 투여 차수, 용법, 용량에서 벗어나게 돼도 삭감되는데, 이를 최소화할 수 있도록 돕는 역할을 하고 있다"고 설명했다.이어 정성훈 위원장은 "소분자제제의 경우 각 약제 소개 페이지마다 '투여 전 체크리스트'가 마련돼 있다. 예를 들면, 헤모글로빈 수치, 백혈구 수치 등이 일정 기준 이상인지, 임신 가능성이나 임부 또는 수유부가 아닌지, 특정 활성 감염이 없는지 등을 확인할 수 있는 체크리스트"라며 "약제마다 허가 조건이 다르기 때문에 임상의들은 치료제 처방을 결정하기 전에 해당 체크리스트를 참고하면 큰 도움이 될 것"이라고 조언했다.그러면서 정성훈 위원장은 최근 IBD 분야 약제가 늘어남에 따라 선택의 중요한 요소로 질병 활성도를 꼽았다. 특히 환자의 전신 상태를 평가할 때 약제의 안전성 프로파일을 최우선으로 고려해야 한다고 조언했다.정성훈 위원장은 "현실적으로는 외래 진료를 보러 오는 환자들의 수가 더 많은데, 외래 환자들은 약제 선택 시 고려해야 할 측면들이 조금 다르다"며 "대부분 혈변, 설사, 복통 등의 증상이 지속되지만 입원할 정도는 아니고, 내시경 검사에서 중등증 이상의 염증이 확인되나 기존 치료제로는 충분한 효과를 보지 못했다면 안전성을 최우선으로 고려한 치료 전략이 필요하다"고 말했다.그는 "킨텔레스(베돌리주맙)나 우스테키누맙과 같은 생물학제제가 적절한 선택지가 될 수 있으며, 안전성 측면에서는 킨텔레스가 가장 우위에 있다"며 "IBD의 가장 중요한 특징은 평생 동안 계속 관리해야 하는 만성 질환이라는 점이다. 치료 옵션이 10개도 채 되지 않는 상황이다 보니 각 치료 옵션을 최대한 효율적으로, 효과적으로 사용할 수 있는 전략이 중요하다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=최선 기자]미국 FDA가 이달 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 치료제로 테넥테플라제(tenecteplase)를 승인하면서 임상 현장의 치료 변화 가능성에 이목이 쏠린다.테넥테플라제는 30년 만에 처음으로 AIS 치료에 대해 승인된 새로운 혈전용해제로, 기존 표준치료로 사용된 정맥 주사용 혈전용해제 알테플라제(alteplase, rt-PA) 대비 투약 시간에 있어 장점이 있기 때문.알테플라제는 1시간 동안 지속적인 주입이 필요한 반면 테넥테플라제는 반감기가 길어 한 번의 볼루스(급속 정맥 주사)만으로 치료가 가능해 새로운 치료 옵션으로 주목받아 왔다.실제로 이 같은 편의성 증가는 응급 치료 환경에서 빠른 치료 개시를 가능하게 하며, 특히 응급실이나 이송 중인 환자에게 중요한 이점이 될 수 있다는 것이 임상 전문가들의 평.신약 가뭄에 시달린 뇌졸중 전문의들은 테넥테플라제를 어떻게 평가하고 있을까. 대한뇌졸중학회 김태정 홍보이사(서울대병원 신경과)에게 신약 승인의 의미와 향후 치료 환경의 변화 가능성에 대해 물었다.■"오래된 신약 테넥테플라제, 표준치료 제약 극복"엄밀히 말해 테넥테플라제는 신약은 아니다. 1990~2000년 초반에 심근경색 치료제로 임상연구가 진행됐고 2000년 6월 심근경색 환자의 혈전용해제로 FDA 승인을 받아 국내에서는 2003년부터 사용돼 왔다.김태정 이사는 "뇌경색에는 그동안 정맥내혈전용해제로 투약되는 알테플라제로 초급성기 치료를 진행했다"며 "뇌경색에 가장 중요한 치료는 증상 발생 4.5 시간 이내 환자에게 정맥내혈전용해제를 투약하고 이후 큰 뇌혈관 폐색이 있는 경우 동맥내 혈전제거술을 시행하는 것"이라고 설명했다.대한뇌졸중학회 김태정 홍보이사(서울대병원 신경과)그는 "알테플라제는 그동안 뇌경색 환자들의 초급성기 치료제의 가장 중요한 약물 중 하나로 많은 환자들의 치료에 도움을 준 것은 맞지만 투약 과정에서 어려움이 있었다"며 "약물의 10%를 1분 동안 정맥으로 일시 주입하고, 이후 90%를 1시간 동안 투약하는 용법으로 사용해야 했다"고 지적했다.지속적인 투약이 필요했던 이유는 반감기가 4~6분 정도로 짧기 때문. 증상 발생 4.5 시간 이내 투약을 해야 하지만 애매한 시간에 방문한 환자들은 영상 및 혈액검사를 시행하면서 적절한 투약 시간을 확보하기 어렵다는 제약이 있었다.김 이사는 "알테플라제는 오랜 기간 투약이 필요하기 때문에 투약 중단 및 치료 지연, 치료 불가한 상황이 발생하는 경우가 있었다"며 "이에 알테플라제를 이용해 정맥내혈전용해제 투약의 시간을 늘리는 연구가 많이 시행됐고, 그런 가운데 테넥테플라제의 뇌경색 관련 임상연구가 2010년부터 이뤄지기 시작해 약 20개 연구가 진행됐다"고 말했다.그는 "두 약물 모두 혈전 용해를 유도하는 약물로, 조직 플라스미노겐 활성화제의 역할을 해 기전은 동일하다"며 "플라스미노겐(plasminogen)을 활성화해 플라스민(plasmin)으로 전환시키고, 플라스민은 혈전(Thrombus)을 구성하는 피브린(fibrin)을 분해해 혈전을 용해시킨다"고 설명했다.그는 "테넥테플라제는 자연적인 tPA에서 세 개의 아미노산 치환을 통해 유도된 생명공학적으로 개량된 알테플라제 변형 약물로, 이러한 변형으로 반감기가 17~20분으로 길다"며 "PAI-1 저항성이 높고, 피브린 친화성이 높기 때문에 5~10초 동안 일시주입으로 투약이 가능하고 혈전 용해 효과가 더 강한 것으로 알려져 있어, 더 빠르게 뇌경색 환자를 치료할 수 있다"고 강조했다.표준치료 알테플라제가 가진 긴 투약 시간이라는 한계를 극복한 만큼 임상 현장의 미충족 수요를 충족했다는 것. 안전성 프로파일도 유사하거나 소폭 개선됐다.김태정 이사는 "뇌경색 환자에서 테넥테플라제 0.25 mg/kg와 알테플라제 0.9 mg/kg의 치료 효과를 비교해 보면, 90일째 아주 좋은 예후(mRS 0-1)을 보이는 환자는 40% 대 37%로 비슷했다"며 "좋은 예후(mRS 0-2)를 보이는 환자 역시 58% 대 55% 정도로 비슷했다"고 밝혔다.그는 "90일 시점의 사망률은 14% 대 15% 정도로 비슷하고 출혈 부작용은 연구마다 조금씩 차이가 있으나 증상성 뇌출혈도 2.9% 대 3.0%로 비슷했다"며 "모든 종류의 뇌출혈 발생은 16% 대 22%로 테넥테플라제가 더 낮아 테넥테플라제 투약의 효과는 알테플라제와 비슷하고 출혈 부작용은 다소 낮은 것으로 생각된다"고 했다.김 이사는 "현재는 그러한 연구들의 결과들을 종합해 뇌경색 환자 치료에서 사용이 필요하다는 의견이 나온 것이 신약 승인의 근거로 작용한 것으로 보인다"며 "더 빠르게 도입을 시도한 배경에는 알테플라제 생산에 어려움이 있었다는 점도 반영된 것 같다"고 했다.■올해 하반기 국내 도입 전망…임상 현장 변화 가능성은?뇌경색 환자는 증상 발생 4.5 시간 이내에 정맥내혈전용해제 투약이 필요하다. 테넥테플라제는 응급실 방문 후 평가와 검사 과정으로 소요된 치료 가능 시간 확보에 숨통을 틔여줄 것으로 기대된다.김태정 이사는 "테넥테플라제를 임상에서 적용하게 된다면 조금 더 많은 환자들이 도움을 받을 수 있다"며 "병원에 도착해 치료를 받기까지의 시간을 뜻하는 'Door to needle time'은 테넥테플라제와는 큰 연관성이 없지만 병원 도착 이후 검사로 인한 시간 소모 등 시간적인 문제로 투약이 애매해진 환자들의 경우엔 혜택을 볼 수 있다"고 강조했다.그는 "실제로 현재 근거로는 정맥내혈전용해제 투약이 필요한 환자에서 테넥테플라제를 알테플라제 대신 투약할 수 있는 것으로 돼 있다"며 "따라서 큰 뇌졸중 치료의 패러다임이 바뀌는 것은 아니지만 그간 기존 표준치료로 대응하기 어려웠던 빈틈을 신약이 메꿀 수 있다는 것에 의의가 있다"고 말했다.국내에선 이르면 올해 하반기부터 임상 현장에서 테넥테플라제의 사용이 가능할 것으로 전망된다.김태정 이사는 "국내 심근경색 환자에서 투약은 2003년에 식약처 승인돼 사용이 가능했으나 2024년 10월 사용량이 적어 투약이 중단됐다"며 "뇌경색에서의 투약 승인은 2024년 8월 식약처에 신청돼 현재 심사 중에 있다"고 밝혔다.그는 "올해 하반기에 결과가 나올 예정으로 이후 사용이 가능해질 것으로 예상된다"며 "FDA 에서 승인이 됐고 유럽에서는 2024년부터 임상에서 사용되고 있어 국내에서도 무난하게 승인될 것으로 예상된다"고 했다.그는 "국내 승인 이후 비용과 보험에 대한 논의가 이뤄지겠지만 보험 적용은 최대 25 mg까지 될 것으로 보인다"며 "2023년 유럽, 호주, 뉴질랜드 가이드라인에서는 이미 테넥테플라제를 정맥내혈전용해제로 선택해 투약할 수 있게 반영한만큼, 대한뇌졸중학회 진료지침위원회도 변화하는 치료 환경에 대응하기 위해 개정 작업을 진행하고 있다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=이지현 기자]"젊은의사들이 (복귀를 미루고)버티면 정부가 훌륭한 대안을 제시할 것이라고 기대하지만 내 생각은 다르다. 더불어 의대생이 없으면 국가적 문제가 심각할 것이라고 생각하는 것 같다. 현실은 그렇지 않다."서울대병원 권용진 교수(공공진료센터)는 12일 인터뷰에서 휴학 중인 의대생 복귀와 관련 현실적인 조언을 남겼다. 그는 과거 대한의사협회 대변인이자 대정부 투쟁 선봉에 선 경험이 있는 선배 의사로서 의대생을 향해 당부했다.과거 한국의학교육평가원(의평원) 초대이사로 정관을 마련했고 한국의과대학·의학전문대학원협회(KAMC) 초대 사무총장을 지낸 권 교수의 눈에 비친 미래 의학교육 현실은 암울했다.서울대병원 권용진 교수는 의대생 복귀와 관련해 현실적인 조언을 남겼다. 권용진 교수는 휴학 중인 의대생을 향해 "복귀 여부는 개인의 판단으로 언급할 생각은 없다. 복귀하지 않아도 괜찮다"면서도 다만 의사 선배로서 교수로서 3가지 당부의 말을 남겼다.그는 먼저 복귀여부를 결정하는데 분위기에 휩쓸려 판단하지 말 것을 당부했다. "의대생은 아직 의사가 아니다. 의대생과 전공의 미복귀는 동일시하기 어렵다. 이미 의사 면허가 있는 전공의는 손해볼 게 없지만, 의대생 피해는 차원이 다르다. 의대생은 미래 잠재적 의사인 것은 맞지만 당장 대학에서 제적당할 수 있다"면서 만약에 있을 의대생들의 피해를 우려했다. 두번째는 만약 의과대학에 입학하기까지 단 한번도 패배한 경험이 없다면 스스로 오만할 수 있다는 점을 돌아볼 것을 당부했다. 그는 "한번도 져본 적이 없어서 무조건 이겨야 한다는 생각으로 중요한 결정을 하려고 한다면 자신을 돌아보라"고 했다.세번째로 대부분의 국가들도 의료정책은 '정치적'으로 추진된다는 점을 짚고, 현재 (의대생 복귀를 두고 협상력을 발휘하기에) 정치적으로 안좋은 시점이라고 했다. 대통령 탄핵 심판과 대선 등이 맞물릴 수 있는 상황에서 의대생 복귀 여부는 전 국민의 관심에서 멀어졌기 때문이다. 다시말해 점점 더 의대생의 미복귀가 협상에서 힘을 받기 어려운 상황이라는 얘기다.대선 정국이 펼쳐질 경우 필수의료 패키지 정책이 어떻게 흘러갈지 예측이 어려운 상황에서 백지화 여부를 두고 각 개개인의 의대 복귀를 걸기에는 무리수라고 짚었다.그는 "필수의료 패키지 정책이 지속될 지 알 수 없는데 이 때문에 의대생이 복귀하지 않는 것이 정치적으로 어떤 의미를 가질 수 있는지 모르겠다"고 말했다.그는 이어 "이는 정치적으로 해결해야 하는데 현재 여·야가 관심도 없다는 점을 간과해선 안된다"며 "복학해서 등록을 한 이후 정부 행보를 보면서 이후 재휴학을 고려할 순 있어도 '미등록 제적의 길'을 택하는 것은 엄청난 손해"라고 덧붙였다. 상당수 의과대학은 정관에서 미등록 상태에서 휴학을 택할 경우 제적 처리 된다는 내용이 담겨있다.또 복귀한 의대생을 타깃으로 블랙리스트가 돌면서 복귀를 꺼리는 학생들을 향해서도 강한 어조로 입장을 전했다. 그는 "블랙리스트 때문에 복귀를 못한다는 것은 핑계"라며 "만약 그런 일이 벌어진다면 해당 당사자를 형사 고발하라고 얘기하고 싶다"고 했다. 권 교수는 블랙리스트를 만들어 유포하는 행위 자체가 용인될 수 없는 '범죄'행위라고 강하게 말했다.그는 이어 "의사가 된 이후 환자의 비밀을 유지하는 것은 굉장히 중요한 문제다. 이를 존중해줘야 한다. 만약 자신과 생각이 다르다는 이유로 블랙리스트 제작, 유포 등 행보를 보인다면 이는 의사될 자격이 없다고 본다"면서 날을 세우기도 했다.그는 "(블랙리스트는)정말 있을 수 없는 일이고 본인은 너무 힘들겠지만 조금 더 용기를 내야한다"면서 "(미복귀에 대해)추후 정부 탓으로 돌릴 수 있는 게 아니다"라고 거듭 강조했다.또한 권용진 교수는 휴학 의대생이 복귀하지 않을 경우 정부가 동원할 수 있는 정책 수단은 굉장히 많다고 했다.의대생은 향후 의사가 배출되지 않았을 때 문제가 심각해지기 때문에 정부가 무릎을 꿇을 수밖에 없다고 생각하지만 현실은 다를 수 있다는 얘기다.그는 "교육부는 학생들의 복귀에 최선을 다하지만, 의료인력 관리 권한을 가진 복지부는 미복귀시 모든 방법을 동원해 의료공백을 메워야 한다. 이때 젊은의사들의 상상하는 것 이상의 방법이 동원될 수 있다"고 말했다.가령, 감기 등 가벼운 질병은 약사에게 맡기고 대학병원 전공의 대신 훈련된 간호사를 투입하거나 한의사를 활용하는 등 다양한 대책을 강구할 수 있다는 전망이다.그는 이어 "의사 부족이 심각해지면 외국의사까지 동원할 가능성도 배제할 수 없다"면서 "이미 국가간 의료진 이동이 활발한 상황이기 때문에 충분히 가능하다"고 덧붙였다.권용진 교수는 정부의 정책 추진 행보에 대해서도 현 세대와 맞지 않는다는 점을 지적했다. 권 교수는 정부를 향해서도 정책을 추진하는 과정이 시대에 맞지 않는다고 지적했다.그는 지난 1년간 의대생이 정부의 정책 추진 과정에 대해 확실하게 '학습'했다는 점에 주목해야 한다고 했다. 정부가 의과대학 정원 2000명을 증원하는 과정에서 의대생들이 지난 1년간 한국 의료제도에 대한 문제의식을 갖게 됐는데 정부가 백기 들었으니 돌아오라고 한다고 해결될 사안이 아니라고 봤다.그는 "의대협이 앞서 제시한 첫번째 요구안은 필수의료 패키지였다. 그런데 정부는 정원 동결했으니 그들의 요구조건을 수용했으니 복귀하라고 하면 끝나는 문제가 아니다"라고 했다.그는 이어 "의대 2000명 증원이 옳다고 주장하던 정부가 갑자기 복귀하면 동결하겠다고 물러섰는데 왜 물러섰는지가 불분명하다"면서 "이런식의 결론을 내릴 것이었다면 지난해에 했어야 한다"고 덧붙였다.현재 정부나 정치권이 전공의와 의대생을 '정치 게임'의 파트너 정도로 이해하고 있는 행태가 현 세대와 맞지 않는다고 평가했다. 가령 (정부, 정치권)우리가 하나 내줬으니, (의대생)너네도 하나 내놓으라는 식으로 전공의와 의대생을 대하고 있다는 지적이다.또한 권용진 교수는 대한의사협회를 향해서도 작심발언을 이어갔다. 그는 의사협회 상임이사회 구성원 즉, 등기이사에 전공의, 의대생을 합류한 만큼 향후 의협 집행부 평가에서 전공의협의회 등 젊은의사들도 자유로울 수 없다는 점을 짚었다.그는 "상임이사회에 참여하고 있다는 것에 대한 책임이 얼마나 무거운 것인지 알아야 한다. 만약 의협이 무능하다는 평가를 받게 될 때 그 책임에서 자유롭지 못하게 됐다는 점을 명확히 알아야 한다"고 말했다. 그는 김택우 회장이 원칙을 지키지 못한 점을 지적하기도 했다.권용진 교수는 젊은의사들이 우려하는 '저수가' 관련해서도 한마디 했다. 그는 현 수가체계에서 의료계가 오해하는 부분이 있다고 했다.그는 "현재 '수가가 원가에 미달한다'는 지적은 맞다. 하지만 '저수가'라는 주장을 틀렸다"라며 "저수가를 주장하려면 먼저 수가를 산정할 때 적용하는 진료시간만큼 행위를 해야 한다"고 말했다. 가령 환자 1명당 30분 진료를 기준으로 현재 수가를 책정하고 있다면 환자 30분만큼 진료를 해야 한다는 얘기다.그는 "국가의료시스템의 목표는 국민들의 건강을 적정한 비용으로 잘 유지시킬 것인가이고, 의료업을 한다는 것은 이를 유지하는 것"이라며 "건강보험은 병원들의 수익을 보장해주기 위한 제도가 아니다"라고 선을 그었다.만약 높은 가치의 연구를 하고 기술을 발전시킨다면 이는 기부를 받거나 기업의 투자를 받아서 진행할 일이지, 건강보험 수가로 이를 보전하려 한다면 건강보험제도에 대한 이해가 잘못된 것이라고 했다. 권 교수는 거듭 건강보험제도는 사회보장제도임을 강조했다.  

[메디칼타임즈=이인복 기자]"국내에서도 ADHD 환자가 크게 늘고 있어요. 인식 개선과 함께 성인에 대한 급여 적용이 많은 영향을 미쳤죠. 하지만 쓸 수 있는 치료법은 제한적인데다 그나마 있던 약물도 동이 난 상태에요. 중장기적인 전략이 필요하다는 의미죠."국내에서도 주의력 결핍 과잉행동 장애(Attention Deficit/Hyperactivity Disorder). 이른바 ADHD 환자들이 급증하고 있다.부모들의 인식 개선이 이뤄지면서 조기에 전문의를 찾아 나서는 경우가 많아졌고 성인에 대한 보험 급여가 확대되면서 접근성이 향상된 결과다.홍민하 교수는 ADHD 치료를 위해 가장 중요한 요건으로 적극적인 의지를 강조했다. 하지만 질환에 대한 잘못된 오해는 여전하고 일각에서는 약물 오남용 문제도 지속적으로 제기되고 있다.그렇다면 소아부터 성인까지 꾸준히 환자가 늘고 있는 ADHD 관리를 위해서는 어떠한 접근이 필요할까. 강동경희대병원 정신건강의학과 홍민하 교수는 이에 대해 환자 증가에 따른 체계적 전략을 강조했다.홍민하 교수는 "국내 ADHD의 유병률은 소아청소년에서 약 5%, 성인에서 2.5% 정도로 세계적 추이와 유사하게 증가하고 있다"며 "하지만 환자가 급속도로 늘고 있다기 보다는 인식 개선이 이뤄지면서 과거에는 단순히 산만한 아이로 치부받던 환자들이 의료기관을 찾고 있는 것으로 봐야 한다"고 설명했다.이어 그는 "특히 지난 2013년 성인 ADHD의 진단과 치료에 급여가 적용되면서 성인 유병률이 증가하고 있는 추세"라며 "아동부터 성인까지 드러나지 않았던 환자들이 수면 위로 올라오고 있는 것"이라고 덧붙였다.하지만 ADHD에 대한 오해는 여전하다. 또한 정신질환이라는 인식도 많이 개선되기는 했지만 여전히 문턱이 높은 것도 사실이다.특히 여러 방면에서 ADHD 치료제에 대한 부정적인 인식이 확산되면서 여전히 진단과 치료를 망설이는 환자도 많은 상태다.홍 교수는 "소아 ADHD의 경우 과잉행동이 눈에 띄지만 성인의 경우 내면적인 증상으로 나타나는 경우가 많다"며 "이로 인해 스스로 증상을 은폐하거나 단순히 성격 문제로 치부하는 경우가 많은 상황"이라고 지적했다.그는 이어 "특히 일부 오남용 사례 등으로 인해 ADHD 치료제에 대한 부정적인 시각도 아직까지 일부 남아있는 것도 사실"이라며 "이를 의지나 성격의 문제로 치부하지 말고 적극적으로 치료하고자 하는 의지를 갖는 것이 매우 중요하다"고 강조했다.하지만 현재 치료법이 매우 제한적이라는 것은 전문가들의 고민 중 하나다. 약물 선택의 폭이 좁은데다 일부 가능성 있는 치료법은 아직 검증 단계에 있기 때문이다.실제로 경두개직류자극술(TMS)나 디지털치료기기 등을 ADHD에 적용하기 위한 노력이 이뤄지고 있지만 아직까지는 표준 요법으로 자리잡지 못한 상태다.홍민하 교수는 "현재 ADHD의 치료는 정신 자극제인 메틸페니데이트와 인지행동치료(CBT)가 주를 이루고 있으며 단독 혹은 병용 치료를 하는 것이 일반적"이라며 "경두개직류자극술이나 디지털치료기기가 많이 개발되고 있지만 아직까지 검증이 완전하지 않은 상태"라고 전했다.이어 그는 "추후 유효성과 안전성에 대한 검증이 완료되면 또 하나의 무기가 되겠지만 아직은 시기상조라는 점에서 약물 치료 의존도가 크다"고 말했다.문제는 이렇게 쓸 수 있는 약물도 많지 않다는 점이다. 정신 자극제에는 메틸페니데이트, 비자극제로는 아토목섹틴이 활용되지만 이 마저도 선택지가 적은 것이 사실이다.특히 최근에는 이 약물조차 수급 비상이 걸리면서 점점 더 선택지가 좁아지고 있어 문제가 되고 있는 것이 그의 우려.홍민하 교수는 "그나마 메틸페니데이트의 경우 얀센의 콘서타를 많이 활용했지만 현재 공급 불안정으로 거의 품절 상태에 있다"며 "그나마 있던 대체 약물들도 줄줄이 국내에서 철수하거나 생산 및 수입 자체가 되지 않고 있어 비상이 걸린 상태"라고 꼬집었다.아울러 그는 "ADHD는 꾸준히 치료를 지속하며 효과를 보고 관리해야 하는 질환"이라며 "약물 수급 불안정은 치료에 결정적 영향을 줄 수 있는 만큼 이에 대한 대책이 시급하다"고 밝혔다.

[메디칼타임즈=최선 기자]황정기 병원장은 2010년을 기점으로 국내에 도입된 뇌사추정자 신고 의무제가 기증 건수 증가 및 인식 개선에 주효했다고 평가했다. 제도가 바뀌면 인식이, 사상이 바뀐다. 그 반대의 경우도 마찬가지다. 국내에서의 장기 기증에 대해선 제도가 먼저 불쏘시개 역할을 했다.2010년을 기점으로 뇌사자 장기기증 확대를 위한 뇌사추정자 신고 의무제 및 장기조직기증원과 같은 제도와 기구가 도입되면서 장기 기증에 대한 인식이 변했다는 이야기가 나오고 있다.죽은 뒤에도 몸을 온전히 보전해야 한다는 유교적 가치관은 장기 기증 활성화의 걸림돌이었지만 그런 인식도 많이 희미해 졌다는 것이 임상 현장의 증언.가톨릭대학교 은평성모병원 '김수환 추기경 기념' 황정기 장기이식병원장(혈관이식외과)은 그 제도의 변화를 직접 체험한 산 증인으로 통한다.2009년 혈관이식을 펠로우 전공으로 시작하면서부터 새로운 제도·기구의 도입과 그로 인한 현장의 변화를 몸으로 체감했기 때문.그가 본 국내 장기 기증 및 이식 현황은 어떨까. 이식 수요와 기증 현황의 격차의 해소 방안 등에 대해 이야기를 들었다.■기증 꺼린다는 인식 옛말…"기증 선도국"2010년 뇌사추정자 신고 및 장기구득기관 마련을 위한 법적 장치(장기등이식에관한법률)가 마련됐다.의료진이 신고해야 하는 뇌사추정자의 기준으로 자발호흡이 없는 치료 불가능한 뇌병변 환자로 하고, 눈뜨기, 언어반응, 운동반응 세가지 영역으로 뇌 손상 또는 의식 수준 저하를 평가하는 GCS(Glasgow Coma Scale) 4점 이하일 경우다. 신고할 때는 뇌사추정자의 상태 및 발생원인 등을 구두, 서면 등의 방식으로 장기구득기관에 알리도록 하여 효율적인 제도 운영이 가능토록 했다.황정기 병원장은 "우리나라 신장 이식은 연간 약 2000건이 이뤄지고 있다"며 "약 40%인 800명 정도가 뇌사자가 기증하신 장기를 통해 이식을 받고, 나머지 1200명이 생체 기증을 통해 받는다"고 말했다.그는 "지인이나 가족들을 통한 생체 이식 방식은 웬만한 경우는 다 하시고 있어서 더 늘어날 여지가 크지 않다"며 "최근 몇 년 전까지만 해도 우리나라의 간 이식 생체 공여자는 100만 명당 세계 1위를 차지할 정도"라고 말했다.그는 "생체 공여로는 신장 이식도 전 세계 2, 3위를 차지할 정도로 활성화 돼 있다"며 "다만 기증자 대비 이식을 원하는 대기자가 많은 속성 상 이분들을 도와드리기 위해선 뇌사 기증자가 더 늘어나는 수밖에 없다"고 강조했다.김수환 추기경 기념 장기이식병원은 의료진들부터 장기 기증의 숭고한 정신에 공감해야 환자와 보호자를 설득할 수 있다는 인식을 기반으로 의료진을 대상으로 하는 원내 교육과 홍보 프로그램을 운영하고 있다.우리나라의 뇌사 장기 기증은 2010년 이후 제도적 강화로 급격한 성장을 이뤘다는 것이 그의 판단.황 원장은 "2010년도부터 뇌사추정자 신고 의무화가 도입되면서 연간 100명 수준에 머물던 뇌사 기증자 수는 400명 이상으로 증가해 괄목할 만한 발전을 이뤘다"며 "2015~2016년 이후 증가세가 둔화되고 있고 코로나 팬데믹까지 겹쳐 우려가 컸지만 다행히 감소하지는 않고 있고 심장과 폐 이식은 더 늘었다"고 설명했다.그는 "국민들이 장기 이식에 인색할 것이란 편견이 있지만 이마저도 다 옛말이 됐다"며 "서구권과는 아직 격차가 있지만 아시아 권역으로 한정해서 보면 우리나라는 뇌사 장기 기증이 가장 잘 되고 활성화된 나라로 꼽힌다"고 강조했다.그는 "한국 의료진들이 베트남, 방글라데시 이런 개도국으로 진출해 뇌사 장기 이식 프로그램의 교육과 자문을 담당하기도 한다"며 "이웃국가인 일본만 해도 뇌사 장기 기증 절차가 까다롭고 복잡해 인구가 더 많음에도 뇌사 장기 기증자의 절대적인 수치가 더 적다"고 말했다.우리나라의 뇌사 장기 기증 제도는 아시아권에서 가장 성공적으로 자리 잡았으며, 일본과 비교해도 제도적, 운영적 측면에서 우위를 점하고 있다는 것. 그렇다면 과제는 무엇일까.■"마음의 짐이라는 벽 존재…기증 동의 더욱 간소화돼야"과거 유교적 전통으로 인해 장기 기증에 대한 거부감이 높았던 것과 비교하면, 최근 기증에 대한 인식은 눈에 띄게 개선됐다. 하지만 장기 기증 희망 등록 시 가족들과 충분한 협의를 거치는 절차가 없다는 점은 아쉬움으로 작용하고 있다. 특히 각막 기증 등 일부 분야에서는 여전히 문화적 ·심리적 저항감이 존재하기 때문이다.병원장은 "장기 기증에 대한 국민적 인식 개선이 지속적으로 필요하다"며 "기증자의 사전 동의가 더욱 존중받을 수 있는 환경 조성이 중요하다"고 말했다.생전 장기 기증 의사를 밝히고 등록을 했더라도 실제 기증률과는 격차를 보이고 있는 게 사실.  실제 뇌사 추정자의 장기 기증율은 약 25% 미만이라는 추정치도 언급된다.황 병원장은 "뇌사 전에 환자 본인이 기증 의사를 밝혔다면 가족들이 결정을 내리기 훨씬 수월하겠지만 그렇지 않은 경우가 많고, 가족들이 알아서 기증을 선택하기가 아직은 부담스럽다는 측면이 강한 것 같다"며 "장기 기증 등록 절차가 더욱 간소화되고 수월하게 진행돼야 할 필요도 있다"고 밝혔다. 황정기 병원장은 기증자 명단 앞에서 "장기 이식은 환자의 삶을 구하는 마지막 수단인 만큼 공여자, 의료진, 보호자 모두 그 헌신과 노력이 반드시 존중받아야 한다"고 강조했다.그는 "장기 기증 제도를 opt-out 방식으로 바꾸거나, 가족동의를 간소화 혹은 생략하는 법안이 논의되긴 했으나, opt-out방식의 '추정동의(presumed consent)'제도 전환은 현실적으로 어렵고 많은 논의가 필요한 사항"이라고 강조했다. 장기 기증에 대한 인식이 15년 전 뇌사추정자 신고제라는 마중물을 통해 변화의 물꼬를 튼 것처럼 뇌사 장기 기증의 확대를 위해선 다른 수단의 도입을 고려할 시기라는 것.황정기 병원장은 "인식의 변화는 제도에 의해서도 바뀌지만 교육과 홍보를 통해 의식이 먼저 바뀌고 제도가 뒤따라오는 경우도 많았다"며 "먼저 의료진들부터 장기 기증의 숭고한 정신에 공감해야 환자와 보호자를 설득할 수 있기 때문에 의료진을 대상으로 하는 원내 교육과 홍보 프로그램도 운영하고 있다"고 했다.그는 "이외에도 장기 기증 희망 등록금을 모금하고 기증자의 사연들을 모아 포스터로 제작하고 전시하기도 한다"며 "뇌사추정자 신고 의무화가 처음 시작할 때는 허들이었지만 의료진들이 공감하면서 적극 동참하고 결국 수혜자에게도 혜택으로 돌아간 것처럼 모두에게 효용이 되는 방향으로 노력을 경주하겠다"고 밝혔다.이어 "장기 이식은 환자의 삶을 구하는 마지막 수단인 만큼 공여자, 의료진, 보호자 모두 그 헌신과 노력이 반드시 존중받아야 한다"며 "적어도 장기 기증은 모두에게 좋은 것이란 인식이 뿌리내리도록 장기 기증 문화 확산과 제도 개선 방향의 길잡이 역할을 병행하겠다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]"글로벌 학술대회 참여가 계기가 돼 계약 체결로 이어졌다."시지바이오는 국내 치료재료 및 의료기기 기업 중 의료진 교육에 가장 큰 공을 들이는 업체로 손꼽힌다. 의료진의 적극적인 참여가 기업 발전의 근간이기 때문이다. 이 같은 노력의 결실일까. 최근 글로벌 시장을 주도하고 있는 존슨앤드존슨(J&J) 메드테크와 자사 골대체제 '노보시스' 제품군의 아시아태평양 지역 독점 공급 계약을 체결했다.시지바이오 유현승 대표는 존슨앤드존슨 메드테크와 독점 계약을 통해 동남아시아 치료재료 시장에서 존재감이 한층 커질 것으로 기대했다.20일 시지바이오 유현승 대표(사진)를 만나 이번 J&J와의 독점 공급계약 의미와 향후 글로벌 시장 진출 계획을 들어봤다. 학술 마케팅 계기로 영역확장앞서 시지바이오는 최근 J&J와 골절 등 정형외과 분야 치료재료인 '노보시스' 제품의 독점 유통 및 프로모션 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 한국, 대만, 태국, 인도, 홍콩, 마카오 등 주요 아시아 시장에서 노보시스 제품을 J&J 글로벌 유통망을 통해 공급할 수 있게 됐다.노보시스는 하이드록시아파타이트(hydroxyapatite) 세라믹과 유전자재조합 골형성 단백질(rhBMP-2)이 결합된 형태로, 새로운 뼈 형성을 촉진한다. 외상, 골절 등 정형외과 치료에서 활용된다. 이번 계약을 통해 글로벌 시장에서 골절 등 치료재료 시장 성장률이 가장 높다고 평가되는 동남아시아 시장에서의 성장 계기가 마련된 것이다.우선 유현승 대표는 이번 계약이 시지바이오 설립 후 집중했던 의료진 대상 학술 마케팅이 계기가 됐다고 회상했다. 실제로 시지바이오는 그동안 국내‧외 의료진 대상으로 자사 치료재료를 활용한 임상술기 교육 및 카데바 워크숍 등을 학술활동에 주력 해왔다.자연스럽게 글로벌 학술대회 등에서 노보시스 등 자사 치료재료가 소개, J&J와의 협력 논의로 이어졌다는 것이 유현승 대표의 설명이다.유현승 대표는 "의료진의 신뢰가 있어야지 임상현장에서 치료재료와 의료기기가 활용될 수 있다. 그동안 적극적으로 교육 프로그램을 운영해왔다"며 "글로벌 학술대회에서 노보시스가 소개, 국내 의료진들이 적극적인 평가가 뒤따른 결과가 J&J와의 공급계약으로 결실을 맺었다"고 말했다. 그러면서 유현승 대표는 이번 계약이 시지바이오의 글로벌 도약에 있어 중요한 전환점이 될 것이라고 평가했다.특히 J&J의 유통망과 브랜드 파워를 활용할 수 있는 점, 그리고 전 세계 의료진 교육 프로그램에 노보시스가 활용될 수 있다는 이유에서 전략적으로 큰 의미를 가진다는 평가다.그는 "그동안 시지바이오는 정형외과 치료재료를 개발하며 국내‧외 기술력을 인정받아 왔지만 글로벌 시장에서의 인지도와 유통 네트워크 확장에는 한계가 있었다"며 "이번 계약을 계기로 단순 제품 공급자가 아니라, 글로벌 시장에서 신뢰할 수 있는 파트너로 기회를 얻게 됐다"고 말했다.유현승 대표는 "글로벌 기업과의 협업은 단순히 제품을 공급하는 것 이상으로 기술력을 인정받는 과정이다. J&J가 노보시스를 선택했다는 것은 글로벌 시장에서 바이오융합 기술(세포, 스캐폴드, 성장인자)이 충분히 경쟁력이 있다고 판단했음을 의미한다"며 "이번 계약을 계기로 아시아 시장에서의 영향력을 확대할 계획"이라고 말했다.유현승 대표는 시지메드텍을 통해 치과 임플란트 시장 진출을 추진하겠다고 밝혔다. 이 과정에서 기존 강점이었던 의료진 교육 프로그램도 더 활발하게 운영하겠다고 강조했다.바이오 재생의료 기업 성장 탄력그렇다면 유현승 대표가 목표로 삼은 시지바이오의 다음 스텝은 무엇일까.유현승 대표는 단순한 정형외과 치료재료 제조업체를 넘어 바이오 재생의료 및 미용 시장까지 아우르는 글로벌 기업으로 성장하는 것을 목표로 제시했다.그는 "정형외과 치료재료 분야에서는 이미 니혼조끼(Nippon Zoki)와의 협력을 통해 일본 시장을 공략하고 있으며, 중국에서도 현지 대리상을 확보해 노보시스 제품의 시장 진입을 준비 중"이라며 "J&J의 유통망을 적극 활용해 동남아 시장에서의 입지를 확대하고 있으며 이 경험을 바탕으로 향후 북미 및 유럽시장까지 진출할 계획"이라고 강조했다.여기에 또 다른 전략적으로 목표로 삼은 분야가 있다면 '연골재생' 분야다.보존적인 치료제가 임상현장에서 주된 치료법으로 활용되고 있는 상황에서 이를 뛰어넘는 차세대 치료법을 개발해내겠다는 것이 유현승 대표의 목표다. 여기에 코스닥 상장사로 종속회사인 시지메드텍(옛 이노시스)을 통해 치과 임플란트 시장에 도전하는 한편, 현재 진출한 미용시장에서도 동남아시아 중심으로 영향력을 확대하겠다는 의지를 드러냈다.이를 바탕으로 3년 사이 1000억원이 넘는 매출 성장세를 계속해서 이어나가겠다는 것이 포부다.참고로 시지바이오는 지난 2023년 인도네시아 발리(Bali)에 메디칼 에스테틱 클리닉인 '뉴룩(NULOOK)'을 설립, 미용성형 시술 제공 및 현지 의료진들을 교육하는 '의료진 교육 센터'로 운영하고 있다.유현승 대표는 "줄기세포 및 성장인자를 이용한 조직재생 치료재료 개발을 통해 기존 골이식재의 한계를 뛰엄는 차세대 치료법을 제공하는 것이 목표"라며 "골 손상뿐만 아니라 연골 및 근육 재생까지 아우르는 혁신적인 치료옵션을 임상현장에 제공하는 것이 주된 목표"라고 말했다.그는 "정형외과 기반으로 시작했지만 재생의료 기술을 바탕으로 중국, 동남아, 중동 등 미용 및 성형시장이 빠르게 성장하는 지역을 적극적으로 공략할 예정"이라며 "정형외과 치료재료, 조직재생, 미용시장까지 포트폴리오를 확장해 차별화된 기업으로 성장하겠다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=최선 기자]의료의 패러다임이 바뀌고 있다. 그 변화의 중심에 AI와 웨어러블이 있다. 병원에서 측정하는 것이 상식이던 혈압도 반지형 혈압계(스마트링)로 상시 모니터링이 가능한 세상이 됐다.병원에서의 단순한 1회성 혈압이 환자의 실제 상태를 완전히 반영하지 못한다는 인식은 상시 모니터링 기기의 제도권 내 진입으로 이어졌다.손가락에 끼우는 반지형 연속혈압측정기가 최초로 건강보험심사평가원의 건강보험 급여를 인정받고 정식 출시된지 6개월 째.진료 현장의 변화는 무엇일까. 아니 그것보다 과거 기준에 친숙할 수밖에 없는 의료진들의 웨어러블에 대한 생각은 바뀌었을까.반지형 혈압계를 직접 체험해본 강석민 교수(세브란스병원 심장내과)에게 경험담을 들었다.■전문가가 경험한 반지형 혈압계 "측정 신뢰·편의성 두 마리 토끼"강석민 교수는 얼리어답터로 통한다. 새로운 기기는 꼭 테스트 해보는 편이다. 이번엔 그가 심장 모니터링 영역에서 화두인 반지형 혈압계의 몸소 체험에 나섰다. 직접 경험하지 않고선 환자들에게 제대로 된 설명이나 활용성에 대해 판단할 수 없다는 생각이 들었기 때문.팔에 두르는 방식의 커프형에 비해 반지처럼 끼우는 혈압계는 아직 생소한 편이다. 무엇보다 측정값의 신뢰도도 아직은 반신반의할 수밖에 없다. 전문가가 본 인상은 어떨까.강석민 교수는 "반지형 혈압계의 급여 적용 전부터 이를 실착하고 테스트했다"며 "보완할 점이 없는 것은 아니지만 경험상 임상적 활용에 큰 문제가 없다는 판단"이라고 말했다.그는 "움직일 때의 데이터는 정돈된 편은 아니지만 가만히 있을 때는 임상적으로 유용한 정보가 누적되는 것 같다"며 "분 단위로 정보가 수집되고 일과 중 가만히 있는 시간도 길기 때문에 여기서 얻는 정보가 꽤 된다"고 평가했다.전통적인 혈압계는 정확도를 높이기 위해 팔에 커프를 감고 일정한 압력을 가한 뒤 혈압을 측정한다. 그러나 이는 순간적인 값에 불과하며, 환자의 생활 패턴에 따라 수시로 변하는 혈압의 흐름을 포착하기엔 한계가 있다.병원에서의 측정 방식 역시 환자의 실제 상태를 완전히 반영하지 못할 때가 많다. 특히 백의성 고혈압이나 가면 고혈압 같은 경우, 진료실에서 측정한 값만 믿었다가는 환자의 위험을 놓칠 수도 있다.강 교수는 "반지형 혈압계는 AI 기반 분석 기술을 적용해 불필요한 데이터(아웃라이어)를 자동으로 걸러내는 방식으로 들었다"며 "아웃라이어를 배제해도 병원에서 측정한 혈압과 큰 차이가 없도록 밸리데이션이 완료된 만큼 신뢰할만한 것 같다"고 말했다.그는 "샤워 중에 방수 기능을 테스트해 봤지만 큰 문제가 없었다"며 "매일 충전하지 않고 2~3일 사용 후 충전할 수 있어 편리하고 다시 착용하면 블루투스를 통해 실시간으로 데이터를 클라우드에 업로드할 수 있다는 것도 임상적 활용성을 높이는 부분"이라고 평가했다.■전 세계적으로 희귀한 야간 혈압 데이터, 국내 연구로 물꼬 트나야간 혈압 데이터는 전 세계적으로 부족한 편이다. 야간 혈압을 제대로 측정하려면 24시간 활동혈압계를 착용해야 하는데, 24시간 혈압 모니터링(ABPM) 장비는 일반 가정혈압계보다 비싸고, 사용자가 불편을 느낄 가능성이 높아 보급이 제한적이다.특히 병원이나 연구 환경에서 수면 중 혈압을 측정하는 건 환자의 수면을 방해할 수 있다.ABPM은 주기적으로 커프를 부풀려 혈압을 측정하는데, 이 과정에서 수면이 깨거나 교란될 가능성이 크다는 점에서 기존 연구와 진료는 낮 동안의 혈압에 초점을 맞춰왔다.강 교수는 "특히 야간 수면 시 혈압 패턴을 확인할 수 있다는 점이 굉장히 유용하다"며 "수면 중 혈압 변화와 산소 포화도, 심박수 등의 데이터를 모니터링할 수 있고 손가락에 끼우고 있으면 되기 때문에 뒤척이거나 불편감도 없었다"고 밝혔다.이어 "수면무호흡증이 있으면 산소 포화도가 떨어지는데 반지형 혈압계는 광용적 맥파(PPG) 센서를 활용해 모세혈관 내 이같은 변화를 측정한다"며 "그간 야간 혈압에 대한 데이터가 전 세계적으로도 부족한 편인데 이런 기기들의 보급과 활용이 이뤄진다면 연구자들이 활용할만한 많은 데이터가 나올 것"이라고 기대했다.실제로 지난해 유럽심장학회 연례학술대회(ESC 2024)에서도 기존 커프형이 아닌 반지형 혈압 측정에 대한 주요 연구 결과가 발표된 바 있다. 혈압, 맥박, 산소포화도 측정뿐만 아니라 심방세동 감지에서 높은 정확도를 보였으며, 수면 무호흡증 및 기타 심혈관 질환 관리에도 유용하다는 점을 밝힌 연구도 이와 일맥상통하는 지점. 강 교수는 "야간 혈압 데이터가 부족하지만 최근 야간 혈압과 심혈관 질환과 밀접한 연관성이 밝혀지고 있다"며 "국내에서 반지형 혈압계가 급여화된 만큼 시간이 지날수록 누적되는 데이터의 산출 및 이를 활용한 연구도 풍성해질  수 있고, 더 나아가 한국이 혈압 관련 연구를 리드할 수 있도 있다"고 내다봤다.그는 "이제 의료 데이터는 단순한 기록을 넘어 AI 기반 분석과 예측의 단계로 발전하고 있다"며 "초기에는 다들 재미 삼아 착용해보다가 결국 사용을 멈추는 경우가 많지만, 이번 반지형 혈압계는 의료보험 급여가 적용되면서 지속적인 사용을 유도할 가능성이 커졌다"고 밝혔다.그는 "이런 기술들이 자리 잡기까지 시간이 필요하겠지만, 웨어러블이 추구하는 방향성은 맞다고 생각한다"며 "궁극적으로는 환자들이 자신의 건강 데이터를 손쉽게 확인하고, 의사들도 이를 활용해 더욱 정밀한 진료를 할 수 있는 시대가 올 것"이라고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=허성규 기자]유유제약이 최근 펙소페나딘을 통해 차별화를 시도하며 시장공략을 이어가고 있다.이같은 변화는 결국 적은 비용을 통해 개발을 진행하는 한편 틈새 시장을 공략해 새로운 영역을 노리는 것이다.특히 이런 변화의 중심에는 유유제약의 기술적 노하우를 담당하는 중앙연구소와, 신약 개발의 검토부터 최종 발매까지 담당하는 개발팀의 협력이 있었다.이에 메디칼타임즈는 유유제약 중앙연구소 제제연구팀 송우률 팀장‧전유신 대리와 개발팀 문소영 매니저‧윤우경 대리를 만나 펙소페나딘 등 최근 이어지는 유유제약의 시도와 그간의 어려움 등을 들어봤다.(왼쪽부터)유유제약 중앙연구소 제제연구팀 송우률 팀장, 전유신 대리,  개발팀 문소영 매니저, 윤우경 대리우선 유유제약의 개발팀은 신제품 개발의 처음부터 끝까지 책임지는 핵심 부서로 제품 개발 검토 단계부터 임상(생동) 시험, 허가, 약가, 그리고 최종 발매까지 모든 과정을 담당하며, 이후 사후 관리까지 책임지고 있다.또한 중앙연구소에서는 약품의 제형 연구 및 분석 연구를 담당하고 있으며 약물의 효과적인 약물 방출, 안정성, 복용 편의성을 고려하여 최적의 제형을 개발하고, 분석 연구를 통해 개발된 제품의 품질과 안전성을 종합적으로 평가하여 제품의 일관성과 신뢰성을 검증하고 있다.개발팀 문소영 매니저는 "개발팀의 경우 업무를 위해 연구소, 공장, 마케팅, 부서와 긴밀하게 협조하며, 식약처와 심평원과 같은 대관업무를 해 규제기관과의 원할한 소통을 통해 효율적으로 관리하고 있다"며 "이를 위해 의약품 관련 법규 및 규제에 대한 깊은 지식을 보유하고 신제품을 성공적으로 출시 및 관리에 기여하고 있다"고 설명했다.이어 연구소 송우률 팀장은 "의약품 개발 과정에서는 환자가 안전하고 효과적으로 복용할 수 있도록 최적의 제형을 설계하는 것이 중요하다"며 "이에 연구소에서는 제형 연구와 분석 연구를 통해 개발된 의약품이 안전성과 유효성을 인정받고 시장에 출시될 수 있도록 중앙연구소는 중요한 역할을 수행하고 있다"고 소개했다.실제로 개발팀과 중앙연구소는 최근까지도 꾸준히 협력하고 있으며 지난달에는 일반의약품으로 쓰이던 펙소페나딘 60mg 용량을 전문의약품으로 전환, 동시 분류에 도전하며 새로운 시장을 열었다.그동안 펙소페나딘 제제는 소아를 위한 30mg와 알레르기 증상 완화를 위한 120mg, 알레르기 중에서도 피부질환 증상 완화를 위한 180mg가 있었다.이중 새로운 펙소페나딘 60mg 용량은 피부질환 증상의 완화에 쓰이는 전문의약품으로 신부전 환자에게 새로운 옵션을 제공하게 됐다.특히 개발팀은 지난 2020년부터 매년 시행되는 급여적정성 재평가 대상 품목의 항히스타민제 올로파타딘 등 대체 의약품 가능성과 함께 Daily cost를 고려, 3세대 항히스타민제 라인업을 강화하기 위해 이를 시도했다는 입장이다.이는 기존 시장의 변화에 선제적으로 대응하고, 급여적정성 재평가로 인한 시장 공백을 효과적으로 채울 수 있는 전략적 품목이라는 판단이었던 것.이같은 개발팀의 선택에 힘을 보탠 것은 결국 연구소였다. 연구소는 복용 편의성을 위해 시판 제품 대비 부피를 50% 줄여 환자가 더 쉽게 삼킬 수 있도록 해 불편함을 최소화 했다.연구소 송우률 팀장은 "성인을 대상으로 한 FDA 연구에 따르면, 정제 및 캡슐 크기가 증가할수록 삼키기 어려움과 관련된 환자들의 불만이 증가하는 것으로 보고되고 있다"며 "이에 FDA에서는 삼키도록 고안된 경구 정제의 표준 장축을 17mm를 권장하고 있으나 기존 오리지널 제품은 펙소페나딘의 물리화학적 특성으로 인해 17mm를 초과하여 만들 수 밖에 없었던 상황"이라고 부연했다.덧붙여 개발팀 윤우경 대리는 "기존 펙소페나딘의 피부질환 환자에게는 시작 요양이 1일 60mg이지만 전문의약품은 180mg, 30mg 만이 시판허가 되어있어 분할 투여 등의 불편함이 따랐다"며 "이런 측면에서 펙소원정60mg은 신장기능이 감소된 환자에게 분할투여 없이 용량 조절이 가능하다는 차별점이 있고 환자와 의료진에게 편의성을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 언급했다.특히 유유제약은 이번 펙소원정과 함께 2021년 이후 처음으로 등장한 일반의약품과 전문의약품의 동시 개발 전략을 택했다.이는 다양한 시장 요구에 효과적으로 대응하기 위한 투트랙 전략으로 프로젝트 선정 초기부터 동일 성분·용량의 제품을 일반의약품과 전문의약품으로 구분하여 개발하는 전략을 수립했던 것.이와 관련해 개발팀 문소영 매니저는 "이를 위해 식품의약품안전처 의약품허가총괄과, 종양항생약품과, 약효동등성과, 첨단의약품품질심사과와 규제과학을 기반한 전문지식과 과학적인 근거를 기반으로 협의가 필요했다"며 "2012년 이후 동시분류로 허가된 사례가 없었기에, 회사 입장에서는 허가 가능성을 50%로 생각하면서 손실을 감수했던 도전적인 프로젝트였다"고 말했다.이어 "품목 허가를 위한 타당성 자료를 준비하고, 과학적 근거에 맞춰 설득해야한다는 어려운 점이 있었다"면서도 "이번 프로젝트를 통해 여러 규정들에 대해 좀 더 깊이 고민하고, 공부할 수 있었던 것 같다"고 회상했다.연구소 전유신 대리는 "펙소원정 개발 과정에서 가장 큰 허들은 정제 부피를 약 50%까지 축소하면서도 약효를 유지하는 것이었으나, 유유제약만의 독창적인 제제 기술인 P!XEL 기술과 다년간 쌓인 연구 노하우를 바탕으로 제형화의 어려움을 극복했고, 이를 통해 오리지널 제품과 동등한 치료 효과를 확보할 수 있었다"며 "또한 단순히 차별화된 제품을 개발하는 것에 그치지 않고, IP 자산 지식재산권 획득을 위해 개발 초기 단계부터 특허 출원을 계획했다"고 전했다.유유제약은 앞으로도 차별화된 전략을 통해 국내 최초 품목 개발을 추구한다는 방침이다.실제로 유유제약은 현재 특허를 출원해 경쟁 제품과의 차별성을 유지하고 제품의 시장 경쟁력을 강화하는 전략까지 함께 추진하고 있다.특히 유유제약은 이번 펙소페나딘 외에도 차별화된 제네릭과 자료제출의약품 개발에 공을 들이고 있는 상태다.이는 용량과 제형을 변경해 기존 제네릭과 차별화하면서도 생물학적 동등성 시험 이하의 비용으로 효율적인 개발이 가능한 자료제출 의약품 전략을 선택시간과 비용 효과적은 개발 전략으로 기존 제네릭 제품 차별화를 꾀하는 것이다.또한 이같은 시도는 최초로 등재되는 의약품이기 때문에 약가 면에서도 유리하며, 복용 편의성이 높은 제형 개발과 특정 용량이 필요한 환자들에게도 도움 될 것으로 예상하고 있다.연구소 문소영 매니저는 "향후에는 개발본부와 중앙연구소 간의 긴밀한 협력을 통해 차별화된 기술을 지속적으로 개발·접목하여 시간 비용 효과적인 '국내 최초 품목' 개발을 추구하고, 이를 통해 새로운 가치를 창출하고자 한다"고 말했다.연구소 송우률 팀장 "지속적인 성장을 위해 타사와 차별화된 제네릭 및 자료제출 의약품 개발 프로젝트를 진행하고 있는데 이런 프로젝트를 통해 담당자들은 허가 및 발매 과정에서 타사에서는 쉽게 경험할 수 없는 성취감을 얻고 있으며, 이는 개인의 커리어 성장에도 큰 도움이 되고 있다"고 언급했다.송 팀장은 또 "실제 개발 과정에서 얻은 성과와 경험은 전문성을 높이고 커리어 성장의 기회로 이어지며, 직무에 대한 만족감과 보람을 통해 열정적인 조직 문화가 형성되고 있다"며 "앞으로도 이러한 경험과 노하우를 바탕으로 차별화된 가치를 창출하고, 개발과 성장의 선순환 구조를 이어가고자 한다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]의과대학 정원 증원으로 인한 의정 갈등이 장기화하면서 국민 피해와 피로감이 나날이 커지고 있다. 사태가 흘러감에 따라 의대 증원에 긍정적이었던 법조계에서도, 이제 정부를 비판하는 목소리가 커지고 있다.관련 문제가 정부와 의료계 간의 법정 공방으로 비화하면서, 직접 변호에 나서거나 토론회 등에서 의료계를 대변하는 법조인들도 늘어나는 모습이다. 13일 메디칼타임즈는 대한의사협회 법제이사로 최일선에 있는, 법무법인 한별 전성훈 변호사를 만나봤다.메디칼타임즈는 대한의사협회 법제이사로 의정 갈등 법적 공방의 최전선에 있는, 법무법인 한별 전성훈 변호사를 만나봤다.앞서 그는 의협 제41대 집행부 법제이사로 있으면서 협회 내부 법적 자문 검토 및 소송 대응, 의료 현안에 대한 법률 검토 등을 수행했다. 이 과정에서 여러 토론회와 언론 인터뷰 등을 통해, 간호법과 의대 증원에 대한 문제를 지적하기도 했다.특히 의대 증원에 대응해 구성된 비상대책위원회에서 법률지원단을 조직·운영하며 전공의 사직 관련 법적 지원을 제공하기도 했다. 이후 의협 제42대 집행부가 들어서며 휴지기를 가졌지만, 비대위에서 함께 일했던 새 집행부가 법제이사를 제의해 복귀를 결심했다.전 법제이사는 이를 두고 "겨우 제대한 군대에 다시 입대한 느낌"이라고 말하며 웃음 지었다. 의협 회무는 두 번 겪고 싶지 않은 정도로 고됐지만, 그 이상으로 현 사태가 심각해 손을 보태고 싶었다는 설명이다.그는 "대한민국 의료가 붕괴를 향해 치닫고 있는 게 보이는데 국민의 한 사람으로서 가만히 있을 수 없었다"라며 "실제로 가족 어른 중 한 분이 넘어지시면서 후두부를 다쳤는데, 지방이어서 응급의료체계가 제대로 돌아가지 않는 일을 겪었다. 이런 일을 겪는 분들이 얼마나 많을까 싶어 사태를 빨리 해결해야 한다고 생각했다"고 말했다.이어 "군대에 재입대한 느낌이라고 했는데, 예비역이 재입대를 결심할 땐 나라가 망할 위기라든지 그럴만한 이유가 있는 것이다"라며 "지금 상황은 대한민국 의료가 붕괴할 위기라는 생각이 들어 의협에서 법제이사 제의해 주셨을 기꺼이 수락하게 된 계기가 됐다"고 전했다.의료 대란으로 인한 문제를 피부로 느끼면서, 사태 해결에 진심이 된 것. 특히 그는 의협 42대 집행부 임기 당시, 법제이사가 아님에도 여러 토론회에 참석해 의료계 입장을 대변하기도 했다.위기의 순간도 있었다. 사태 초기인 지난해 3월, 정부는 사직 전공의에 대한 의료계 지원이 '의료법 위반죄에 대한 교사·방조 및 병원의 진료 업무 방해 행위'라며 의료계 대표자 6인을 고발했다.이렇게 의협 비대위를 중심으로 압수수색 등 고강도 조사가 이뤄지면서, 여기서 법률지원 업무를 수행한 전 법제이사도 같은 해 5월 참고인 조사 대상이 됐다. 더욱이 당시엔 수사기관이 의지를 갖고 수사하던 시기여서, 공안 사범 수사 같은 도돌이표 조사가 10시간 가까이 이뤄졌다.의협 전성훈 법제이사는 현 사태 대응에서 있었던 어려움을 토로하면서도, 이런 활동이 의료계 신뢰로 돌아 오는 것에 보람을 느낀다고 말했다.이와 관련 전 법제이사는 "사태 초기 정부 쪽 어느 분이 '전공의들의 배후를 찾아 엄단하겠다'는 취지로 엄포를 놓은 적이 있다"며 "이후 의료계 주요 인사분들과의 비공식 회의에서 이 얘기가 나왔고, 어떤 분이 저를 가리키며 '여기가 배후인데'라고 하셔서 다 같이 크게 웃은 적이 있다. 그러면서 동시에 '나도 그냥은 못 지나가겠구나'하는 생각이 들었다"고 회상했다.이어 "예상은 하고 있어 소환 당했을 때 놀라거나 당황하지는 않았다. 대한변호사협회도 제 소환 사실을 알고 '헌법상 기본권인 변호사의 변호권을 침해하면 좌시하지 않겠다'고 경고해 수사기관도 굉장히 조심하면서 조사했다"며 "그럼에도 수사기관이 의지를 갖고 있던 시기여서 '답정너'가 너무 심했다. 변호사가 조사받는 이런 일은 다시는 없어야 한다"고 강조했다.다만 그는 이 같은 활동이 의료계의 신뢰 표시로 돌아오는 것에 보람을 느꼈다고 말했다. 그는 특히 기억에 남는 일화로 전공의와의 회의 중, 한 전공의가 자신을 다른 전공의에게 "이 변호사는 진짜 믿어도 되는 분"이라고 소개한 일을 꼽았다.변호사는 의뢰인으로부터 깊은 신뢰를 받을 때 보람을 느끼고, 이때도 마찬가지로 변호사로서 보람을 느꼈다는 설명이다.우선 회무와 관련해선 전공의 군 문제를 꼽았다. 사직 전공의들이 몰리면서 의무사관후보생 3000여 명이 입영대상자가 됐는데, 한해 군의관·공중보건의사로 입대 가능한 인원이 1300명 정도에 불과하기 때문이다.더욱이 국방부는 의무장교 선발대상자 중 초과 인원을 '현역 미선발자'로 분류하는 훈령 개정을 행정예고했다. 이에 따라 개인별로 입영 시기가 최대 4년까지 연기될 수 있다는 게 의협의 판단이다.이와 관련 전 법제이사는 "당장 큰 문제는 국방부 훈령이다. 군의관도 공보의도 아닌, 이도 저도 아닌 상태에서 정부가 부를 때까지 기다리라는 것인데 이는 헌법상 평등 원칙에 명백하게 반한다"며 "반면 현역으로 지원하면 보통 3개월 안엔 입영 가능하다. 문제를 제기하고 있지만, 병무 행정이라는 게 워낙 완고해 우리 목소리가 전혀 반영되지 않고 있다"고 지적했다.이어 "현 상황에 대한 전공의들의 불만과 불안이 제기되고 있는데 이른 문제를 공식적이건 비공식적이건 최대한 법적으로 조력하는 것에 집중하고 있다"며 "그 이전에도 전공의들에 대한 수사와 기소에 협회 차원에서 변호인을 선임해 조력해왔다. 이런 것들이 계속 잘 이뤄질 수 있도록 노력하고 있다"고 강조했다.마지막으로 그는 사태 초기 의대 증원에 원칙적으로 동의했던 법조계에서도 입장 변화가 감지된다고 전했다. 사태가 흘러가면서 의대 증원이 '사전예고제 위반'과 같은 각종 법적 문제들이 있다는 것이 지적돼 유보적 입장으로 선회했다는 것.이에 더해 지난해 하반기부턴 준비되지 않은 무리한 정책 추진이라는 비판 의견이 늘었고, 윤석열 대통령의 계엄령 선포 이후엔 분위기가 반전됐다는 설명이다.이와 관련 전 법제이사는 "법조계를 대표할 입장은 아니라 답변하기 어렵다. 다만 개인적인 체감으로, 준비되지 않은 무리한 정책 추진에 대한 비판 의견을 가진 분들이 늘었다"며 "결국 '원칙이 이긴다'고 말하고 싶다. 오랜 역사에서 보면 힘의 차이에 따른 단기적 일보 전진·후퇴는 있었지만, 항상 원칙을 지키는 쪽이 이겼다"고 말했다.이어 "다만 사소한 내부적 입장 차이는 접어뒀으면 좋겠다. 그리고 정부를 상대로 오로지 원칙만을 요구하고 있는 의협의 입장에 힘을 실어 주길 바란다"며 "자신의 불이익을 감수하면서 세계 최고인 대한민국 의료를 지키기 위해 고군분투하시는 의사들이 있다. 의협 법제이사로서 최선을 다해 돕겠다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=이인복 기자]"G-BRIDGE 기업의 발전이 곧 가천대학교의 성장이라고 생각합니다. 기술 상용화는 물론 투자 유치를 적극적으로 지원해 동반 성장을 이뤄야죠."바야흐로 교원창업기업 전성시대다. 과거 일부 교수들의 '별난' 선택으로 여겨졌던 창업이 이제는 대학의 성장 발판으로 여겨지면서 이에 대한 투자가 이어지고 있다.가천대 송윤재 산학협력단장이에 맞춰 각 대학들은 연이어 산학협력단 등을 구성하며 교수들의 창업을 독려하고 나섰고 마침내 상장에 이르는 기업들이 속속 나오면서 이제 교원창업은 대학의 경쟁력이 되고 있다.가천대학교 또한 'G-BRIDGE'라는 프로그램을 통해 교원창업에 힘을 쏟고 있다. 특히 최근에는 세계 최대 의료기기 전시회로 꼽히는 메디카(MEDICA)에 처음으로 기업을 보냈다.그렇다면 이러한 메디카 참여를 통해 가천대가 노리는 목표는 무엇일까. 가천대 산학협력단 송윤재 단장을 만나 이야기를 들어봤다.송윤재 단장은 먼저 가천대 산학협력단의 특징에 대해 강조했다. 기술 개발부터 글로벌 진출까지 올인원으로 돕는 것이 바로 가천대의 경쟁력이라는 설명이다.송윤재 단장은 "교원창업기업의 성패는 결국 해외 진출에서 온다고 본다"며 "단순히 공간과 인력을 넘어 이러한 판로 개척을 돕는 것이 곧 산학협력단의 일"이라고 말했다.사상 처음으로 G-BRIDGE 기업들과 함께 메디카에 나선 배경도 여기에 있다. 메디카는 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계 최대의 의료기기 전시회.매년 5000여개가 넘는 기업들이 참여해 해외 바이어들을 만나며 빅딜을 이루는 명실공히 글로벌 진출의 요람이다.이에 맞춰 가천대는 이번 메디카에 본교 교원창업기업 두 곳과 함께 나가 단체관을 조성했다.고유전율패드 및 AI 기반 뇌 영상 분석 서비스 기술을 가진 엠테크랩과 휴대용 AI 형광진단 디바이스를 개발한 케이마인이다.송윤재 단장은 "가천대에 G-BRIDGE 기업지원 프로그램을 통해 성장한 기술력 있는 많은 기업들이 있지만 해외 진출에 경쟁력을 가진 두개 기업을 선정해 메디카 진출을 지원하게 됐다"며 "글로벌 의료 시장에서 가천대 G-BRIDGE 기업들의 경쟁력을 보여주기 위한 전략적 선택"이라고 설명했다.하지만 세계 최대 의료기기 전시회인 만큼 메디카에서 처음 나서는 기업들이 주목받기는 쉽지 않은 것이 사실이다. 사전 준비없이는 소기의 성과를 얻기 힘들다는 의미다.이에 따라 송 단장은 메디카 진출이 확정된 후 곧바로 주한독일상공회의소(KGCCI)와 독일 뒤셀도르프 시가 주최한 '독일 헬스케어 시장 진출을 위한 간담회'에 기업들과 참여해 네트워크를 마련했다. 메디카에서 성과를 거두기 위한 사전 작업을 진행한 셈이다.가천대 G-BRIDGE 기업인 엠테크랩과 케이마인이 메디카에 참가했다.송윤재 단장은 "간담회를 기점으로 엠테크랩과 케이마인 모두 독일 시장 진출을 위한 현지 유관 기관과의 네트워크를 확보할 수 있었다"며 "성과를 거두기 위한 타겟 바이어를 미리 설정하고 진행한 셈"이라고 전했다.이어 그는 "특히 컨설팅 기업 마이어와 협력해 부스 운영에 기본이 되는 바이어 미팅법과 후속 대응 방법, 제품 홍보 스킬 등의 노하우를 사전에 교육하고 습득해 메디카에 나섰다"며 "이를 통해 글로벌 바이어들의 수요에 맞춘 홍보 자료과 브로셔 등을 사전에 마련할 수 있었다"고 강조했다.이를 기반으로 엠테크랩과 케이마인은 메디카 기간 동안 유럽과 북미를 포함해 다양한 유통사와 의료기관 등 50여개 기관과 미팅을 진행하며 소기의 성과를 거두는데 성공했다.송 단장은 "이번 메디카에서 엠테크랩은 스웨덴 의료기기 유통사를 비롯해 총 5개 기업과 MOU를 체결하며 글로벌 시장 진출의 포문을 열었다"며 "또한 케이마인도 독일 기업 연구소와 협업 방안을 논의하며 유럽 진출의 기회를 연 상황"이라고 말했다.아울러 그는 "많은 대학에서 교원창업기업이나 기술지주회사 등을 독려하고 있지만 실질적인 성과를 내기 위해서는 행정적, 법률적 지원과 더불어 해외 진출을 위한 컨설팅이 필수적"이라며 "이 모든 과정을 올인원으로 제공하는 것이 바로 가천대 G-BRIDGE 기업지원 프로그램의 경쟁력"이라고 밝혔다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]"전공의와 의대생 등 젊은 의사들의 마음을 돌려야 하는데 현재로서는 백약이 무효하다. 한쪽이 모든 것을 가져가는 방향으로는 합의가 불가능하기 때문에 물밑에서라도 꾸준히 논의가 진행돼야 한다. 지금 상황은 누구에게도 바람직하지 않다."건강보험정책심의위원회의 9기 위원으로 합류한 순천향대 함명일 보건행정경영학과 교수는 6일 메디칼타임즈를 통해 건강보험정책심의위원회 합류 소감 및 향후 위원회에서 다룰 의료 정책 논의 방향 등에 대해 얘기했다.건강보험정책심의위원회 제9기 위원으로 합류한 순천향대 함명일 보건행정경영학과 교수는 "국가의 주요 보건의료정책 결정 기구에 참여할 수 있어서 개인적으로 영광스럽게 생각하지만 책임이 크다"고 소회를 전했다.우선 함명일 교수는 "국가의 주요 보건의료정책 결정 기구에 참여할 수 있어서 개인적으로 영광스럽게 생각하지만 책임이 크다"고 소회를 전했다.이어 "과거에 상대가치위원회 등 산하위원회에 참여해 활동했기 때문에 경험을 살려 잘 기여할 수 있도록 노력하겠다"고 강조했다.건강보험 정책 전반에 대해 최종 의사결정을 내리는 건강보험정책심의위원회는 의료공급자 단체 8명, 시민사회 등 가입자 대표 8명, 정부와 학계 등에서 나온 공익위원 8명 등 총 24명으로 구성된다. 기타 공익 위원 8명 중 2명은 공무원이고 6명은 정부가 추천하는 위원이다.올해 공익 위원 중 전문가 단체 위원인 4명은 모두 교체됐으며, 함명일 교수 외에 ▲한국보건사회연구원 신현웅 선임연구위원 ▲울산의대 조민우 교수 ▲중앙의대 김은영 교수 등이 합류했다. 이들은 지난달 23일 2025년 첫 대면회의에 참여했다.그는 "이번에 전문가 위원이 전부 교체되면서 부분적으로 세대교체된 면이 있다"며 "선배 교수들과 어떻게 달리 색을 낼 수 있을지 고민하고 있다. 의료계와 정부의 갈등이 첨예한 상황이기 때문에 이들을 잘 설득하고 조정하는 방향으로 가야 하지 않을까 생각한다"고 밝혔다.이어 "건정심은 워낙 다양한 보건의료정책을 다루는데 모든 분야에 전문가가 아니기 때문에 약한 부분이 있다"며 "대학 교수 출신의 건정심 공익위원이 많았는데 그분들을 보며 어떤 역할을 해나갈 것인지 공부하고 있다"고 전했다.첫 건정심 회의는 소위원회 구성과 통상적인 급여 기준 관련된 논의가 주로 이뤄졌다.함명일 교수는 "첫 만남이다 보니 일반적으로 의사결정하는데 이견이 크지 않은 약가나 치료재료 급여 등을 주로 논의했다"며 "이외에도 상급종합병원 구조전환 시범사업과 관련해 성과 평가 기준 및 보상금 지급 기준 등의 안건이 주를 이뤘다"고 설명했다.이어 "향후에는 지불제도와 관련해 새로 개편된 신규조직과 관련해 많은 이야기가 오갈 것으로 예상한다"며 "지불제도 개편을 통해 모든 문제를 해결할 수는 없겠지만 최소화하기 위해 노력할 것"이라고 강조했다.건강보험정책심의위원회 위원들은 지난달 23일 2025년 첫 대면회의에 참여해 소위원회 구성 및 급여 기준 관련 등을 논의했다.■ "비급여 관리, 단계적 확장 바람직…전공의 지원율 차이 나타날 것"의대증원으로 지난 2월 시작돼 1년 이상 이어지고 있는 의정갈등 역시 심각한 상황이다.함명일 교수는 "건정심에 의사협회나 병원협회 등 공급자단체들이 참여하고 있다"며 "이들을 최대한 이해시키고 설득시키는 방향으로 가는 것이 바람직하지 않나 생각한다"고 주장했다.이어 "전공의와 의대생 등 젊은 의사들의 마음을 돌려야 하는데 현재로서는 백약이 무효인 듯 하다"며 "한쪽이 모든 것을 가져가는 방향으로는 합의가 불가능하기 때문에 물밑에서라도 꾸준히 논의가 진행돼야 한다. 지금 상황은 누구에게도 바람직하지 않다"고 우려했다.그는 정부의 의료개혁 의지를 언급하며 향후 의료 생태계에 큰 변화가 있을 것이라 예고했다.함 교수는 "최근 정부는 전공의가 병원을 떠난 상황 속에서 의료개혁을 위해 많은 재정을 투자하면서도 아직 안정적인 운영을 이어가고 있다"며 "특히 의료계가 수차례 지적해 왔던 수가 불균형 문제 해소를 위해 다양한 지불제도를 도입해 개선하려고 한다는 점을 강조하고 싶다"고 전했다.이어 "과거에는 수가제도가 진료과목별 파이를 얘기했는데 향후로는 달라질 전망"이라며 "건정심 또한 더 이상 파이 싸움이 아닌 필수의료 중심의 적절한 수가체계가 도입될 수 있도록 하는 방향으로 진행될 것"이라고 설명했다.또한 건보재정 지속성 우려와 관련해 "재정적으로 지속 가능하냐는 얘기가 많은데 정부가 발표하는 자료들을 살펴보면 건보재정은 현재까지 안정적으로 운영되고 있는 것 같다"며 "과도한 의료인력 수급을 경계하면서 적정 수가를 보장하는 것이 목표"라고 상조했다.혼합진료 금지 및 관리급여 신설 등 비급여 관리 문제 역시 의료계의 뜨거운 감자다.함명일 교수는 "정부의 비급여 관리 방향성 자체는 동의한다"며 "의료계는 계속해서 실증적인 근거를 얘기하지만 실손보험과 비급여 문제가 현재 필수의료 전문의 부족 사태와 여러 의료 문제의 원인이 된 것은 자명하다"고 피력했다.이어 "모든 비급여를 동시에 관리할 수 없기 때문에 단계적으로 확장하는 것이 바람직하다"며 "정책이 시행되면 진료과목별 전공의 지원율 등에서 변화가 나타날 것으로 예상한다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]코로나 대유행을 거치며 디지털 헬스케어 산업은 비약적으로 발전, 이제는 제약·바이오와 함께 보건‧의료 분야 차세대 먹거리 산업으로 부상했다.신약개발과 질환 예방, 그리고 진단·치료까지 전 영역에 걸쳐 디지털 헬스케어가 접목돼 임상현장에서는 이제 어떻게 이를 제대로 활용할 것인지가 과제로 떠오르고 있다.접근성을 의미하는 이른바 '디지털 리터러시(Digital Literacy)'가 화두가 되고 있는 셈이다.올해부터 대한디지털헬스학회를 이끌게 된 김현정 이사장은 디지털 리터리스 격차 해소를 위한 다양한 활동을 예고했다.24일 대한디지털헬스학회 김현정 이사장(서울대 치과병원, 마취통증의학과)은 디지털 헬스케어 분야 중추 학술단체로서 '디지털 리터러시‘ 과제 해결을 위한 정책 제안 등 다양한 활동을 벌이겠다고 다짐했다.  디지털 헬스 격차해소 방안 마련학회는 의학계와 산업계, 정부를 잇는 디지털 헬스 생태계 안에서의 학술 구심점이 되겠다는 목표 아래 지난 2021년 창립한 학술단체다.창립 과정에서 학회는 디지털 헬스 분야 병원과 산업계를 잇는 '연결자' 역할을 하겠다는 자처하는 한편, 적극적인 정책 제안을 통해 정부 정책 입안에 있어 한 축이 되겠다는 포부를 내세웠다.그 결과, 산업통상자원부로부터 사단법인으로 인정받으며 디지털 헬스케어 대표 학술단체로도 인가받았다. 정부가 차세대 국가 성장 동력으로 디지털 헬스케어 산업을 주목하고 있는 상황에서 정책 설계 카운터 파트로 학회의 존재감이 한층 커진 것이다.창립 5주년 맞은 2025년 새롭게 학회를 이끌게 된 김현정 이사장은 디지털 헬스케어가 임상현장에 빠르게 정착함에 따른 '디지털 리터러시‘ 문제 해결에 나서겠다고 강조했다.여기서 디지털 리터리시는 '읽고 쓸 수 있는 능력'이라는 의미의 '리터러시'와 '디지털'의 합성어로 디지털화된 정보를 이해하고 이를 활용할 수 있는 능력을 말한다. 김현정 이사장은 "디지털 헬스케어가 임상현장 뿐만 아니라 사회 전반에 빠르게 자리 잡았다"며 "다만, 이를 활용할 수 있는 능력은 제한적이다. 특히 고령 환자들이 디지털 헬스케어를 활용하기에는 어려운 점들이 많은데 이를 해소하는 것이 과제"라고 설명했다.그래서 학회가 꼽은 올해 중점 추진 사업은 요양보호사 대상 교육이다. 요양원부터 요양병원 및 종합병원서 고령환자를 지원하는 요양보호사 대상 디지털 리터리시 교육을 이르면 올해 상반기부터 진행한다는 계획이다. 김현정 이사장은 "요양보호사를 대상으로 디지털 리터리시 교육 과정을 새롭게 올해부터 운영한다는 방침"이라며 "고령환자의 경우 디지털 헬스케어를 이해하고 활용하는 것이 상당히 어렵다. 지근거리에서 이를 지원하는 요양보호사를 대상으로 이를 교육, 문제 해결의 첫 발을 떼는 셈"이라고 말했다."산업부 인정 학회, 존재감 키워야죠"그러면서 김 이사장은 창립 5년차를 맞아 대한의학회 인준 및 국제학술지를 마련하는 등 학회를 본궤도에 올려놓겠다는 의지도 드러냈다.디지털 헬스케어 분야 학술 연구를 표방한 학술단체로서 갖춰야 하는 기본적인 조건이 의학회 인준과 국제학술지 창간으로 본 것. 그 첫걸음으로 '회장제'에서 '이사장제'로 전환, 초대 이사장으로서 올해부터 활약 중이다.김현정 이사장은 "의학회 인준은 국내에서 창립된 학술단체로서 우선시해야 하는 부분이기 때문에 당연히 필수적인 과제"라며 "동시에 영문 국제학술지 창간도 필수다. 아직까지 해당 분야를 이끌고 있다고 평가할 만한 학술지도 없을뿐더러 학술지는 학회의 창간 이유이기도 하다"고 강조했다.그는 "의료인 입장에서 환자 안전이 가장 우선시 돼야 한다“며 ”디지털 헬스케어 산업이 임상적인 근거를 확인하고 이를 학술적으로 균형적 접근을 해낼 것"이라고 말했다.  마지막으로 김현정 이사장은 디지털 헬스케어 분야 중추 학술단체로서 '산‧학‧연‧병' 유기적인 협조체제를 구축하는 동시에 생태계 마련에 앞장서겠다고 다짐했다.글로벌 시장에서 디지털 헬스케어가 각광을 받는 시기가 존재했지만 최근 국내 투자환경 악화 등 산업 생태계 측면에서는 우려되는 사항들이 적지 않다는 이유에서다.김현정 이사장은 "디지털 치료제를 필두로 디지털 헬스케어 시장이 각광을 받기 시작했다. 여기에 최근 AI와 동반진단 등 다양한 분야에서 가능성을 보이고 있다"며 "하지만 최근 투자환경을 보면 녹록치 않다. 스타트업 중심은 국내 기업들이 살아남기에는 어려운 환경이 지속되는 것"이라고 우려했다.그는 "이 같은 상황에서 산업부 인가를 받은 디지털 헬스 중추 학회로서 학문적 발전과 함께 산업 발전 등 생태계를 구축하기 위해 노력하겠다"고 덧붙였다. 

[메디칼타임즈=최선 기자]국내 심부전은 위기다. 2002년 0.77%에 불과했던 유병률은 2020년 2.58%로 껑충 뛰었다. 이제는 100명당 2~3명꼴로 심부전을 경험하면서 과거 희귀한 병이라는 개념과는 거리감이 생겼다.핑계거리가 없는 것도 아니다. 스텐트, 인터벤션과 같은 다양한 급성기 심장병 대응 신기술이 도입돼 사망자가 줄었고, 고령화 사회로 접어들며 심장 기능이 서서히 고장나는 심부전 환자가 많아질 수밖에 없었다는 것.그럼에도 불구하고 대한심부전학회는 특단의 카드를 꺼내들었다. KSHF(Keep Standards for HF)라는 구호를 내걸고 지침 기반 약물치료 Guideline-directed medical therapy(GDMT)에 팔을 걷겠다는 것.심부전 지표의 악화 배경에는 고령화 사회, 신의료기술의 발달 등도 작용했지만, 지침이 제시하는 적절한 약물 처방이 준수되지 못하고 있다는 자각도 한몫하고 있다.대한심부전학회 김응주 진료적정위원회 이사(고대구로병원 순환기내과)에게 올해부터 본격화되는 KSHF 프로그램의 도입 취지 및 기대 효과에 대해 이야기를 들었다.■심부전 지표 악화일로…약물 준수율 '구멍'인구 10만명당 심부전 발생률은 2002년 482명에서 20202년 609명으로, 입원은 210명에서 1166명으로 증가했다.지표가 악화되면서 사망 추이에도 덩달아 적색등이 켜졌다. 10만명당 3명꼴의 사망자는 2020년 15.6명으로 5.2배 늘어난 것.대한심부전학회 김응주 진료적정위원회 이사김응주 이사는 "심부전 지표가 하락하고 있고, 입원 비용은 2020년 기준 1인당 853만원으로 껑충 뛰었다"며 "사망자가 늘었지만 정작 문제는 고령화사회를 넘어 초고령사회 진입에 따라 심부전 관련 사회적 부담이 더 커질 수 있다는 것"이라고 지적했다.그는 "최근에도 심부전약물이 지속 개발되고 있고, 지금까지 나온 약제들과 ICD와 같은 기기를 잘 활용하는 것만으로도 사망 위험을 크게 저감할 수 있다"며 "따라서 내외부적인 요인으로 유병률이 늘어났더라도 치료법의 준수가 적절히 이뤄지면 사망을 줄이는데 기여할 수 있다"고 강조했다.실제로 HFrEF(박출률 감소 심부전)에서의 사쿠비트릴/발사르탄, 베타차단제 적용시 사망률 감소 폭은 30%가 넘는다.스피로놀락톤, 에플레레논과 같은 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA)의 사망 위험 감소 효과 역시 30%에 달하고 약제 외에 ICD, CRT, 승모판 성형술인 MitraClip과 같은 옵션도 검증을 받았다.김 이사는 "HFrEF 치료에서 사망률을 줄이기 위해 ARNI, 베타차단제, MRA, SGLT-2 억제제를 주축으로 사용하고 이후 추가 다른 요법을 적용할 수도 있다"며 "가이드라인과 같은 정답지가 나와 있다는 점에서 지침의 준수율이 최근 학계의 새로운 화두가 되고 있다"고 지적했다.그는 "약제 처방 지침과 실제 임상 현장에서의 준수에는 큰 갭이 있다"며 "한 연구에 따르면 한국의 ACEi/ARB 처방은 70% 선, MRA는 47%, 베타차단제는 53%에 불과한 것으로 나왔다"고 말했다.이같은 현상은 비단 국내에 국한되는 문제는 아니다. 미국의 MRA 처방 준수율은 고작 20%에 그치고 아시아태평양 지역도 31%에 그치는 것으로 나타났다.유럽이나 아프리카에서 ARCEi/ARB 처방 준수율이 80~90%에 달할 뿐 베타차단제는 다양한 국가에서 적으면 40%, 많아야 74% 수준에 불과한 것으로 집계됐다.■지침 준수가 최적의 치료…해외선 ICARe-HF 개념 태동지침 기반 약물치료(GDMT)가 제대로 이뤄지지 못하는 상황은 곧 심부전으로 인한 사회적 비용 발생의 증가를 의미한다.최근 다양한 학회들이 GDMT 준수에 팔을 걷고 나선 것도 이런 인식에 기반한다.김 이사는 "가이드라인이 제시하는 적정 약물 치료 준수로 심부전 지표의 개선이나 사회적 비용의 감소를 달성할 수 있다는 공감대가 형성되고 있다"며 "이에 따라 ICARe-HF 프로그램이 도입돼 적절히 활용되고 있다"고 설명했다.그는 "미국심장학회는 지침 준수(Get with The Guidelines)라는 프로그램을 운용한다"며 "의료기관의 처방 등 데이터를 기반으로 치료의 질을 평가, 기관에 피드백을 줘 질을 향상시키는 방식으로 작동한다"고 말했다.ICARe-HF는 Improving Care through Accreditation and Recognition in Heart Failure의 약자로, 유럽심장학회(ESC)의 심부전 협회(HFA)가 개발한 국제 인증 프로그램이다.지침 준수가 최적의 치료라는 의미에서 ICARe-HF라는 개념이 태동하고 있다.프로그램의 목적은 심부전 치료의 질을 향상시키고, 우수한 진료를 제공하는 센터를 평가하는 데 있다.개별 센터, 기관, 클리닉의 성과를 평가해 HFA 품질 관리 센터(QCC)로 인증 등급을 부여해 진료 품질을 공증한다는 것. 쉽게 말해 평가와 등급 부여를 통해 의료기관에 지침 준수에 대한 동기를 부여하는 시스템이다.김 이사는 "미국 지침 준수 프로그램에서는 근거 기반 약제 처방 준수율이 주요 잣대로 포함돼 있다"며 "2개년도 우수 기관에 대해서는 골드, 1개년도는 실버 등으로 등급을 부여해 자발적인 지침 준수 요인을 제공한다"고 말했다.■한국형 ICARe-HF 시동 "Let's KSHF"국내에서도 올해부터 본격적으로 '한국형 ICARe-HF'가 시작된다. 학회가 자체 마련한 기준으로 의료기관을 평가해 약물 처방 준수율을 끌어올리겠다는 것.김 이사는 "심부전학회 차원에서 Let's KSHF 프로그램을 시작한다"며 "심부전 표준 지침을 지키자는 의미로 Keep Standards for HF의 앞자를 따서 KSHF라고 명명했다"고 밝혔다.그는 "가이드라인이 있어도 시술을 위주로 하는 의료진들의 경우 심부전에 대한 통합적인 관점에서 약제 처방 인식률이 떨어질 수 있다"며 "프로그램 운용으로 의료진과 의료기관에서의 약제 처방 준수율을 모두 끌어올리고자 한다"고 말했다.그는 "학회가 마련한 기준을 통해 의료기관을 평가하겠지만 건강보험심사평가원처럼 이를 공개하는 방식으로는 하지 않을 예정"이라며 "다만 심평원은 질 평가 지표 개발 노하우가 있고 관련 박사급 전문인력만 80여명에 달해 심평원과 워크숍을 진행할 계획에 있다"고 했다.이어 "이미 학회는 GDMT에 도움을 주기 위해 심부전 환자의 약물·치료의 실제라는 책자를 마련했다"며 "KSHF 프로그램을 통해 적정 약물 준수율을 최소 10% 이상 끌어올릴 계획으로 전국 17개 의료기관에서 본격 시행된다"고 덧붙였다.