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"초기 대응 중요한 비만 치료…국가적 정책 지원 필요"

[메디칼타임즈=허성규 기자]GLP-1 계열 비만 치료제의 열풍으로 비만에 대한 관심이 어느때보다 커지고 있다. 급성 질환에 가려져 있던 '비만'이라는 질병이 비로써 수면 위로 올라서고 있는 셈이다.하지만 이 역시 치료라는 개념보다는 강력한 체중 감량 효과를 기반으로 하는 '미용' 영역에 더 초점이  맞춰지고 있는 것도 사실이다. 전문가들이 약물 오남용을 넘어 자칫 비만이라는 질병이 미용의 한 부분으로 여겨질까 우려섞인 목소리를 내고 있는 이유다. 실제로 메디칼타임즈가 개최한 2025년 창간 기념 특별 좌담회에서도 전문가들은 이러한 문제를 지적하며 정부의 인식 개선과 정책 지원을 촉구했다.이번 좌담회에는 비만 치료 전문가인 강재헌 대한가정의학회 이사장, 비만 임상 환경에 대한 이해도가 높은 안상준 대한비만연구의사회 수석정책이사, 보건 정책 제도 설계와 개선에 매진해온 강준 보건복지부 의료개혁추진단 총괄과장이 참여했다.우선 좌담회에 참석한 전문가들은 비만과 관련한 인식의 전환 필요성과 함께 이를 위한 제도적인 변화가 필요하다는데 공감대를 형성했다.특히 이를 위해서 상담료 수가 등의 도입은 물론 해외 사례를 참고한 정부 정책 변화 등이 필요하다는 점을 분명히 했다. 이날 참석자들은 비만과 관련한 인식의 전환 필요성과 함께 이를 위한 제도적인 변화가 필요하다는데 공감대를 형성했다.■ 해외는 이미 급여 추진 활발…"단계적 급여화 필수적"이 자리에 모인 전문가들은 이미 선진국에서도 비만에 대한 급여 적용이 추진되고 있는 것을 예를 들며 단계적인 급여화가 필요하다고 강조했다.우선 강 이사장은 "우리가 흔히 쓰는 표현으로 호미로 막을 것을 가래로 막는다는 말이 있다"며 "비만이 그런 사례로 비만을 효과적으로 예방 관리하면, 고지혈증, 당뇨병, 이상심혈증, 심뇌혈관 질환에 암까지 발생률과 유병률이 현저히 낮아질 거고, 그럼 의료비 지출이 줄 뿐만 아니라 국민의 건강 수준 삶의 질은 자동으로 올라갈 것"이라고 전했다.이에 강재헌 이사장은 비만 치료는 물론 질병 예방을 위해서도 비만에 대한 적극적인 상담과 교육, 또 이를 뒷받침할 제도적 지원이 필요하다고 설명했다.강 이사장은 "미국의 경우 우리나라아 시스템이 다른 만큼 사보험 등을 통해 비만 치료제가 급여가 되는 경우가 있다"며 "또 영국의 경우에도 제한적인 약물에 대한 비만 치료를 급여하고 있도 상담이나, 교육에 대해서는 수가가 발생하는 것으로 알고 있다"고 설명했다.이어 "반면 우리나라의 경우에는 아직 비만이 질병이냐는 정의도 내려지지 않은 상태"라며 "이에 질병이 아닌 만큼 급여가 이뤄지지 않은 상태"라고 지적했다.아울러 그는 "사실 어느 나라나 재정을 고려해서 급여 여부를 결정하는 것은 동일하고 우리ᄂᆞᆯ 역시 단계적인 변화에 대해서는 필요한 부분이 있다"며 "이에 우리나라도 교육‧상담부터 단계적으로 갈지 등의 고민이 필요한 상황"이라고 전했다.안상준 정책이사 역시 "만성질만성질환은 초기 대응이 중요한데, 비만 역시 동일하다고 본다"며 "이에 비만 치료에 있어서 적절한 상담을 받을 수 있도록 하기 위해서는 적절한 수가 역시 필요한 상황"이라고 전했다.안 이사는 "사실 향후 비만치료제의 경우 경구제의 등장 등으로 약가가 내려가면 급여화가 충분히 이뤄질 수 있다고는 생각된다"며 "다만 현 시점에서도 소아나 고도비만 등에 대해서는 약물 치료가 필요한 만큼 핀셋 적용을 통한 지원 등이 논의 될 필요가 있다"고 지적했다.또한 그는 비만 치료를 위해서 보건소 예방접종 사업처럼 별도의 재원을 통한 지원 방안 역시 고혀할 필요가 있다고 제안했다.안 이사는 "금연사업 등에 별도의 예산을 편성하는 것처럼 비만에 대해서도 별도의 재원을 마련해, 고도비만이나 저소득층에 대한 지원 등을 강화할 필요가 있다"며 "이에 현재 바우처 사업을 등에 연계해서 진행한다면 훨씬 효율적으로 진행 될 수 있을 것"이라고 제시했다.(왼쪽부터) 대한가정의학회 강재헌 이사장, 대한비만연구의사회 안상준 이사, 보건복지부 강준 과장. ■ 전문의료진 개입 중요…교육‧상담 필요해특히 강재헌 이사장은 교육‧상담의 필요성이 중요한 만큼 이에 대한 정부 차원의 고민은 반드시 필요하다고 못박았다.강 이사장은 "실제로 GLP-1 제제를 처방하는 경우 체중의 15% 감량이 평균인데, 실제로 진료를 하다보면 5%도 안 빠지는 사람이 있는가 하면 25%에서 30%까지 빠진 사람도 있다"며 "이런 개별적인 차이가 사실 교육과 상담을 통해서 식단이나, 생활습관을 교정해서 잘 이뤄진 경우에 차이"라고 지적했다.이어 그는 "향후 의약품 급여가 이뤄지더라도 모든 환자에게 약을 처방할 수는 없는 만큼 그 이전에 생활습관으로 치료가 되는 사람들이 많아져야한다"며 "이에 강력한 약물의 유무와 상관 없이 의료 현장에서 교육과 상담을 통해 먼저 치료가 이뤄지도록 할 필요가 있다"고 강조했다.특히 현재 비급여로 의약품이 처방되면서 제대로 된 교육‧상담이 이뤄지지 않는 만큼 의료진의 초기 개입이 필요하다는 지적도 제기됐다.안상준 이사는 "실제로 현재도 비만치료제를 사용해도 그 효과가 각기 다른데, 이는 앞서 이미 일부 비만치료제를 남용한 경우가 있기 때문"이라며 "식이요법이나 운동 등 생활습관도 중요하지만, 사실 약물을 적절하게 사용할 수 있도록 하는 것도 중요하다"고 설명했다.또한 그는 "실제로 약이라는 것이 경제적인 요건 등이나 여러 상황으로 지속적으로 쓸수 없는 상황이 올수 있는데, 이런 부분에서 탈출 전략을 미리 세울 필요도 있다"며 "즉 현재처럼 주사제 하나에 의존해서 치료가 이뤄지는 것은 위험하다"고 지적했다.이에 따라 안상준 이사는 비만 치료에서 있어 전문 의료진의 관리 하에 적절한 상담과 치료가 이뤄져야한다고 강조했다.안 이사는 "이에 비만의 시작부터 사실 계획을 잘 세우는 게 중요하다"며 "그런만큼 교육‧상담이 이뤄지는 초기부터 전문 의료진의 관리가 이뤄진다면 비만 치료의 효율성은 물론 의약품의 남용도 막을 수 있을 것"이라고 말했다. ■ 정책 개선 위해선 인식 변화‧근거 마련 필요이에 대해 보건복지부 강준 총괄과장은 정책 개선 필요성에 공감하면서도 임상 현장에서의 근거 마련이 이뤄져야한다는 점을 설명했다.이에 대해 보건복지부 강준 총괄 과장은 "사실 정부 내부에서도 비만 등 예방 정책에 대한 새로운 아젠다 설정이 필요한 시점으로 보고 있다"며 "이제 1차 의료나 아까 소아비만에 대한 여러 가지 대책이나 이런 것들이 좀 그런 거를 할 수 있는 마중물이 되지 않을까라는 생각도 하고 있다"고 언급했다.이어 "다만 자기 관리 역량이 갖춰지기 어려운 소아나, 취약한 계층 등에 대해서는 바우처 방식이나 어떤 방식이든 비만을 관리할 수 있는 제도적인 기전이 필요하다는 것은 공감한다"면서도 "다만 임상 현장에서 관련된 근거 등이 축적돼야만 급여화 등이 이뤄질 수 있지 않나 생각된다"고 전했다.덧붙여 그는 "현재 건강관리 지원 체계 및 건강정책 차원에서의 제도 하에서 비만 등에 대한 비중을 늘릴 필요가 있어 보인다"면서 "또 현재 이뤄지는 사업에 이런 부분이 포함되기 위해서는 비만이 질병이라는 인식과 치료해야한다는 개념이 확고해지는 것이 우선적이라는 생각이 든다"고 말했다.마지막으로 "사실 현재처럼 합의가 이뤄지지 않은 경우 보험보다는 재정지원 프로그램 사업으로 현장에서 많은 사례 만드는 것이 중요하다"며 "이에 교육, 상담 등이 적절히 이뤄지고, 일차의료 사업 등에서도 이런 근거들이 쌓일 필요가 있는 만큼 점진적인 접근이 이뤄져야한다"고 덧붙였다.
2025-07-05 05:30:00국내사
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신약 쏟아져도 치료는 제자리…'비만=미용' 인식이 발목

[메디칼타임즈=최선 기자]1세대 중추신경계 작용 약물의 한계를 넘어, 2018년 국내에 도입된 리라글루타이드(제품명 삭센다)를 시작으로 비만 치료제는 본격적인 2세대 약물 시대에 접어들었다.게임체인저, 돌풍이라는 수식어가 붙을 만큼 강력한 체중 감량 효과로 전 세계적으로 주목을 받은 세마글루타이드(제품명 위고비)의 국내 출시에 이어 신약 터제파이드도 올해 하반기 출격을 준비 중이다.과연 '비만과의 전쟁'은 그렇게 끝이 났을까. 결론부터 말하자면 대답은 "아니오"에 가깝다.체중 감량 효과가 획기적으로 개선된 신약들이 속속 등장하면서 비만 치료의 패러다임이 바뀔 것이란 기대가 컸지만 임상 현장에선 다른 목소리가 들린다. 혁신적인 신약 출시와 치료 접근성의 개선은 다른 문제이기 때문.고가의 약제비는 물론, 여전히 사회적으로 비만을 '외모 문제'로 치부하는 시선이 남아있고, 생활습관 교정과 식이요법, 지속적인 상담 등 다면적인 접근 등 제도적 여건도 미비한 상태다. 단순히 효과 좋은 약이 나왔다고 해서 비만 치료의 환경이 바뀌는 것은 아니라는 이야기다.이에 메디칼타임즈는 비만 치료 전문가인 강재헌 대한가정의학회 이사장, 비만 임상 환경에 대한 이해도가 높은 안상준 대한비만연구의사회 수석정책이사, 보건 정책 제도 설계와 개선에 매진해온 강준 보건복지부 의료개혁추진단 총괄과장과 함께 좌담회를 진행, 국내 비만 치료의 현황과 구조적 문제, 실질적 해법에 대해 의견을 들었다.■비만 방치 땐 사회적 비용 '눈덩이'…질환 관점에서 바라봐야좌담에 참여한 전문가들은 한결같이 "비만은 미용 문제가 아니라 만성질환"이라는 인식 전환이 우선돼야 한다고 강조했다.강재헌 대한가정의학회 이사장강재헌 이사장은 "비만이라는 단어 자체가 외모 중심의 의미를 내포하고 있다 보니, 실제로 치료가 필요한 상태임에도 환자 본인은 물론 의료진도 질병으로 보지 않는 경우가 많다"고 지적했다.그는 "비만은 고혈압, 이상지질혈증보다도 더 다양한 질환의 선행 요인으로 작용하며, 심혈관질환, 당뇨병, 수면무호흡, 일부 암까지 유발할 수 있다"며 "예방의 관점에서도 매우 중요한 문제"라고 덧붙였다.그러나 현실에서는 비만 자체에 대한 진료나 약물치료가 수가 인정되지 않으며, 합병증이 동반돼야만 제한적인 보험 적용이 가능한 구조다. 이에 대해 강 이사장은 "고혈압은 불편한 증상이 없어도 치료받는 반면, 비만은 여전히 치료 대상이 아니라는 인식이 의료체계에 깔려 있다"고 말했다.비만이 방치될 경우 발생하는 사회적 비용은 결코 작지 않다. 비만으로 인해 유발되는 당뇨병, 심장질환, 지방간, 일부 암 등은 모두 만성 관리가 필요한 고비용 질환이며, 환자 개인뿐 아니라 국가 전체의 의료재정에 부담을 준다.미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 비만으로 인한 연간 사회경제적 비용은 1인당 수백만 원에서 수천만 원에 이르며, OECD 국가 대부분에서 비만이 건강보험 재정을 압박하는 주요 요인으로 지목되고 있다.반대로 비만을 조기에 개입해 관리하면 의료비용을 획기적으로 줄일 수 있다는 점도 여러 연구에서 입증됐다. 강 이사장은 "정작 우리 사회는 비만을 방치하다가 고혈압이나 당뇨 등으로 발전한 뒤에야 치료를 시작하는 구조"라며 "이는 개인의 건강은 물론, 국가 재정 측면에서도 비효율적"이라고 지적했다.이 같은 문제의식을 반영해 대한비만학회는 최근 교과서 명칭을 '비만학'에서 '비만병학'으로 바꿨다. 강 이사장은 "이는 일본에서도 시도된 개념으로, 단순 체형 관리로서의 비만과 질병으로서의 비만을 명확히 구분하자는 의미"라며 "이제는 의료계뿐 아니라 사회 전반에 '비만은 질병'이라는 합의가 자리 잡아야 한다"고 강조했다.■"연 10조 규모 비만 시장…의학적 치료 접근은 극히 적어"인식의 차이는 시장 규모에서도 확인할 수 있다. 약 10조원에 달하는 국내 비만 및 다이어트 시장에서 의료 분야의 비중은 1조 9천억원, 다이어트 식품 비중은 3조 2천억원으로 실제 치료가 필요한 환자들의 의학적 치료 비중보다 미용 측면의 접근이 더 큰 편이다.  안상준 대한비만연구의사회 정책이사는 "비만을 일시적인 외형 문제로 받아들이는 인식이 강해, 의료기관보다는 건강기능식품이나 민간 다이어트 프로그램에 의존하는 환자들이 많다"며 "비만 관련 시장은 연 10조원에 달하지만, 이 중 의학적 개념의 치료로 이어지는 사례는 극히 일부"라고 지적했다.그는 "의학적 접근이 부재한 다이어트 시도는 실패할 가능성이 높고, 이로 인해 환자 스스로 자존감이 낮아지거나 '의지 부족'이라는 낙인이 반복되면 치료 동기와 신뢰도는 더욱 떨어질 수 있다"고 말했다.안 이사는 "이미 여러 연구에서 비만 치료가 고혈압, 당뇨 등 동반 질환 개선에도 효과적이라는 결과가 나오고 있다"며 "사회경제적 부담을 줄이기 위해서라도 비만은 초기부터 적극적으로 대응해야 한다"고 강조했다.강준 보건복지부 의료개혁추진단 총괄과장문제는 이런 초기 개입을 뒷받침할 시스템이 없다는 점이다. 현재는 중증 비만이 되거나 합병증이 생겨야 병원에 오는 구조다. 영양상담, 운동상담 수가와 같이 미리 의료진이 개입해 비만을 예방하는 정책적 수단이 부재하다는 것도 전문가들의 공통된 문제의식이다.비급여로 설정돼 한달 기준 40~50만원 대의 비용을 자부담해야 하는 환경 역시 비만 치료의 지속성을 가로막는 걸림돌이다. 3월 공개된 비만학회의 인식도 조사에선 비만신약의 연이은 출시에도 불구하고 비만약 처방 중단율이 2022년 34%에서 올해 44%로 더 상승한 것으로 나타났다. 주요 원인은 비용 부담(66%), 상담수가 없음(55%) 등이 꼽혔다.강준 보건복지부 의료개혁추진단 총괄과장 역시 "금연이나 절주처럼 정책적 합의가 이뤄진 건강 위험 요인과 달리, 비만은 외모 개선과 질병 사이 어디쯤에 머물러 있어 명확한 정책적 정의가 어려운 상태"라고 설명했다.강 과장은 "정부 내에서도 비만을 중요 과제로 보고 있지만, 신체활동은 문화체육관광부, 영양은 식약처 등으로 나뉘어 있어 일관된 정책 추진이 어렵다"며 "비만을 새 건강 아젠다로 설정하고 체계적인 대응 전략을 세우기 전에 '비만=질병'으로 인식이 변하고 이에 대한 사회적 합의에 이르러야 탄력을 받을 수 있다"고 말했다.■언론·학회·정부, 다각적 협력이 열쇠한편 재정 투입의 우선순위 결정에 있어서도 '인식의 벽'이 존재한다는 토로도 이어졌다.안상준 이사는 "비만연구의사회는 비만에  대한 사회적 관심이 낮을 때조차 '비만은 질병'이라는 메시지를 직접 라디오 캠페인 등으로 전달해왔다"며 "저소득층을 대상으로 비만 주치의 모델도 시범적으로 운영했지만, 민간의 노력만으론 한계가 뚜렷하다"고 밝혔다.안상준 대한비만연구의사회 정책이사그는 "일선 의원에 '비만치료 인증의 패'를 도입해 환자와의 접점을 만들고 있다"며 "비만을 예방 가능한 건강관리 영역으로 포섭하기 위해 건강증진개발원과도 협력했지만, 흡연이나 음주 등 전통적인 예방사업이 우선순위로 설정돼 있는 현실에서 정책 반영은 쉽지 않았다"고 털어놨다.강재헌 이사장 역시 "흡연율 감소를 위한 금연 캠페인에는 막대한 예산과 인력이 투입되고 성과도 크지만, 비만 예방과 인식 개선에는 이에 비해 극히 적은 재정이 배정돼 있다"며 "보건당국도 비만 관리의 필요성을 공감하지만, 예산 부족으로 적극적인 정책 추진이 어려운 것으로 안다"고 토로했다.이와 관련 강준 과장은 "최근 위고비 열풍을 비롯해 비만을 의료적으로 다뤄야 한다는 요구가 커지면서 정부도 문제의식을 공유하고 있다"며 "다만 정책화 과정에서는 부처 간 역할·예산 배분 등 풀어야할 과제가 있고 정부와 의료계 모두 '어디까지 건강관리이고 어디부터 치료 개입이 필요한지'에 대해서도 합의가 부족하다"고 지적했다.실제로 과거부터 비만은 영양, 신체활동, 생활습관 개선을 중심으로 한 건강관리 정책의 일부로 다뤄졌지만, 치료적 접근에 대해서는 명확한 기준이 없는 상황. 질병으로서의 비만에 대한 개념 정립과 체계적인 대응 전략은 이제 막 논의의 문턱에 들어선 상태이기 때문에 사회적 합의와 전략 수립이 우선돼야 한다는 것이 현 시점에서의 솔직한 입장이다.그는 "비만을 질병으로 공식 분류한다면 이후에는 어떤 방식으로 진단하고 치료할지에 대한 기준 마련이 필요하다"며 "금연이나 절주처럼 국민 건강에 영향을 주는 요인에 대해서는 일정한 사회적 합의와 정책적 방향성이 형성돼 있지만, 비만은 여전히 외모 개선과 질병 사이 어디쯤에 있는 상태"라고 설명했다.비만을 질병으로 인식시키는 데 있어 언론의 중요성도 부각됐다.박상준 메디칼타임즈 취재보도본부장박상준 메디칼타임즈 취재보도본부장은 "비만 문제를 다룰 때 언론이 해야 할 역할은 네 가지로 요약할 수 있다"며, ▲정확한 정보 제공 ▲질병으로서의 인식 변화 유도 ▲사회적 낙인과 차별 해소 ▲건강한 생활습관 안내 등 다각도의 접근을 주문했다.이 중에서도 가장 중요한 과제로 '정확한 정보 제공'을 꼽았다.박 본부장은 "최근 신약 등장 이후 '찌면 빼면 된다'는 식의 안일한 인식이 확산되고 있는 것이 심각한 문제"라며 "비만이 고혈압, 당뇨, 고지혈증 등 만성질환의 주요 원인이라는 점은 이미 수많은 연구로 입증됐기 때문에 이런 질병은 한 번 생기면 되돌리기 어렵다는 사실을 꾸준히 전달해야 한다"고 강조했다.그는 "언론이 자극적인 다이어트 성공담이나 신약 열풍에만 집중하기보다는, 비만이 개인의 삶의 질을 떨어뜨리고 국가 의료비까지 증가시키는 심각한 공중보건 문제임을 환기시킬 필요가 있다"며 "비만학회, 비만연구의사회, 가정의학회 등과 협력해 비만의 위험성을 알리고, 캠페인을 통한 인식 전환에도 힘 쓸 필요가 있다"고 말했다.이날 좌담회에서 전문가들은 "비만 치료는 더 이상 개인의 의지나 외형의 문제가 아니라, 사회적 비용과 직결된 공중보건 이슈"라며 "민간과 공공, 언론과 학계가 함께 지속적으로 메시지를 전달해야 비로소 사회 전체가 인식을 바꿀 수 있을 것"이라고 입을 모았다.
2025-07-03 05:30:00연구・저널
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AI가 바꾸는 미래의료…의사 or 기업 법적 책임 누구일까

[메디칼타임즈=김승직 기자]일선 의료 현장에서 인공지능(AI) 활용도가 높아지고 있다. 판독부터 문서화, 예진까지 AI의 역할이 확장되는 가운데, '잘못된 결과의 책임은 누구에게 있는가'라는 본질적인 질문이 남는다.메디칼타임즈는 2025년 창간기획 좌담회를 통해 의료 현장에서 AI 기술의 '책임'을 중심으로, 인공지능과 의료인의 경계에서 발생할 수 있는 법적·제도적 쟁점을 짚었다.이날 좌담회에는 세종병원 박진식 이사장, 서울성모병원 최준일 영상의학과 교수, 일산백병원 신성환 진단검사의학과 교수가 참석했다.메디칼타임즈 2025년 창간기획 좌담회에서 세종병원 박진식 이사장은 AI의 법적 책임 소재 모호성을 문제로 지적했다.■ 누가 판독했느냐가 아니라, 누가 책임지느냐가 핵심박진식 이사장은 영상의학 AI가 오진했을 때 법적 책임의 소재가 모호하다는 점을 지적했다. 현재 병원에서 영상 판독을 맡기는 이유 중 하나는 '진단 오류가 발생했을 때 책임이 누구에게 있느냐'는 문제 때문이라는 설명이다.만약 AI가 판독한 결과에 오류가 있었고 그로 인해 환자에게 피해가 발생했다면 그 책임이 병원에 있는지, 아니면 개발사나 의사에게 있는지 모호하다는 것.그는 "영상의학과 전문의는 자기가 본 영상에 대해 최종 책임을 진다. 그런데 만약 기업이 '이 판독은 우리가 했고, 법적 책임도 우리가 지겠다'고 하면, 의료기관은 AI를 택할 수밖에 없을 것"이라며 "결국은 법적 책임 구조가 어떻게 설계되느냐가 AI 활용의 핵심"이라고 강조했다.최준일 교수 역시 법적 책임 문제가 AI 안착 여부를 가를 중요한 변수라고 봤다. 그는 영상 검사의 결과물은 단순한 수치나 표식이 아니라, 최종적인 진단 소견서로 이어지는 중요한 판단 과정이라고 설명했다. AI가 판독을 대신한다면, 잘못된 결과를 그대로 수용한 의료인의 책임도 배제할 수 없다는 우려다.그는 "AI의 판독 결과를 검토하고 수정할 수 있는 전문가는 결국 해당 분야의 의사뿐이다. 그 해석에 따라 진단이나 치료 방향이 달라져 최종 판단은 반드시 영상의학과 전문의가 해야 한다"며 "단순히 표시된 위치만 보고 결정하는 게 아니라, 전체 병력, 촬영 조건, 환자 상태 등을 종합적으로 고려하는 과정이 필요한데 이런 부분은 아직 AI가 따라올 수 없다"고 말했다.서울성모병원 최준일 교수는 AI 로 인한 오류를 우려하며 법적 책임 문제가 AI 안착 여부를 가를 중요한 변수라고 봤다. ■ 역설적 구조도 존재 "오히려 오류 유발 가능성"하지만 AI 사용이 오히려 오류를 유발할 가능성이 있다는 우려도 있다. AI 결과에 익숙하지 않은 일반의나 비전문가가 AI 판단을 그대로 수용하면, 오류 발생 가능성이 더 커지는 경향도 있다는 이유에서다. 이런 문제를 방지하기 위해선 전문가가 AI를 검토하는 구조가 필수적이라는 판단이다.실제 관련 연구에 따르면 AI가 일부러 틀린 정보를 주도록 설정한 후 의료진에게 판독을 맡겼을 때, 오히려 정답률이 더 떨어지는 경향이 나타났다는 설명이다.최 교수는 "이런 결과를 보면, AI의 판단은 결코 만능이 아니며, 해석은 언제나 전문가의 몫으로 남는다는 사실을 다시 한번 확인할 수 있다"며 "AI가 아무리 정교하게 결과를 도출해도 그 데이터가 정확한지, 진단에 적절한지, 실제 임상 맥락에서 의미가 있는지는 결국 사람이 판단해야 한다"고 강조했다.이어 "특히 잘못된 정보를 입력하거나 오류가 있는 데이터를 기반으로 판단하면, 오히려 AI의 결과를 신뢰한 비전문가가 더 큰 오류를 범할 수 있다"며 "의료 현장에서는 AI를 '도움 도구'로 보되, 절대적인 판단 주체로 두어서는 안 된다"고 강조했다.신성환 교수 역시 AI는 대규모 데이터 기반에서 학습된 결과를 보여줄 뿐, 환자 개별 상황에 맞춘 맥락적 판단은 여전히 어렵다고 동조했다. 의료는 단순히 수치나 이미지를 넘어서 환자의 상태, 병력, 문맥 등 복합적인 요소를 고려해야 하는 행위라는 설명이다.신 교수는 "결국 AI가 제시하는 예측 결과를 얼마나 신뢰하고 어떻게 반영할 것인지 판단하는 것은 의료인의 영역이다"라며 "AI가 어떤 진단적 근거를 내놓더라도, 그것을 환자에게 적용할지 말지는 최종적으로 사람이 결정해야 한다. 그 결정에는 항상 리스크가 따르기 때문에, 책임도 당연히 인간이 질 수밖에 없다"고 말했다.이어 "특히 부작용이 생길 가능성이 있는 약이나 치료처럼 민감한 상황에서는, AI가 아니라 경험 있는 의사의 임상적 판단이 핵심이 될 수밖에 없다"며 "이 때문에 기술이 아무리 발전해도, 의료 분야에서 최종 판단자는 사람이어야 한다는 원칙은 변하지 않을 것이라고 생각한다"고 전했다.일산백병원 신성환 교수는 의료 분야에서 최종 판단자는 사람이어야 한다는 원칙은 변하지 않을 것이라고 강조했다.■ 법적 책임 명확화 없이 도입 시 병원 리스크이들은 현 상황에서 가장 우려되는 문제로 법적 공백 상태에서 AI가 무분별하게 도입될 경우를 꼽았다. 지금은 법적으로 AI가 의료인의 보조 도구로만 인정되고 있기 때문에, 문제 발생 시 병원이 모든 책임을 떠안는 구조라는 이유에서다.기업이 AI를 판매하기만 하고 법적 책임을 회피한다면 그 책임은 의료진과 병원이 지는 구조라는 것. 이를 바꾸지 않는다면 병원이 쉽게 AI를 도입하기 어렵다는 우려다.박진식 이사장은 "의료기기로 등록된 AI 솔루션에 대해서는 일정 부분 법적 책임을 나누는 구조가 필요하다"며 "궁극적으로는 AI 개발 기업도 일정한 책임을 지게 함으로써, 신중한 기술 개발과 사후 관리가 가능해질 것이다. 지금처럼 무책임한 구조로는 AI의 의료 도입이 오히려 환자 안전에 위협이 될 수 있다"고 강조했다.■ 제도 여전히 수동적 "정부 더 적극적이어야"마지막으로 세 전문가는 정부가 보다 선제적인 역할을 해야 한다는데 공감대를 나타냈다. 특히 법·제도·수가 측면에서 AI 기술 발전 속도를 따라가지 못하는 현실이라는 지적이다. 또 의료계에도 이런 변화를 미리 알고 받아들이는 자세가 필요하다고 제언했다.박진식 이사장은 "의료 AI는 의료기기법, 개인정보보호법, 의료법 등 다양한 법 제도에 걸쳐 있어 일관된 규제 체계가 필요하다"며 "기술 발전에 따라 유연하게 적용할 수 있는 가이드라인을 정부가 신속하게 마련해야 한다"고 강조했다.최준일 교수는 "선진입 제도든 뭐든 결국 의료 AI를 산업계의 관점에서만 바라보지 말고 의학계 관점에서 봐야 한다"며 "산업적으로 발전시키고 싶다면, 그 재원도 산업계가 책임지고 투자해야 한다. 국민건강보험도 내후년부터 적자라고 한다. 그런 상황에서 의료 AI에 드는 비용까지 건강보험에서 부담하겠다는 생각은 접어야 한다"고 강조했다.신성환 교수는 "앞으로 세상이 굉장히 많이 바뀔 것이라고 생각한다"며 "의료계 역시 이런 변화가 다가오고 있다는 것을 다들 미리 알고, 받아들이는 마음을 갖고 있으면 한다"고 전했다.
2025-07-02 05:30:00개원가
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복막투석 소멸 카운트다운…'월 40만원 관리료' 해법될까

[메디칼타임즈=최선 기자]복막투석은 의료진 사이에서 민감한 뇌관 중 하나다. 병의원에서 혈액투석실을 운영하는 개원의 입장에선, 복막투석을 확대하자는 학회의 주장이 현실을 외면한 구호처럼 들릴 수밖에 없다.반대로 학회 역시 손 놓고 있을 수만은 없다. 의료 지속가능성과 환자 선택권 보장을 위해 복막투석 활성화는 분명 필요하지만, 정작 회원들 사이에서 합의된 목소리를 끌어내지 못하면서 동력을 잃을 위기에 처했기 때문.결국 고령화와 말기 신장병 환자 급증에 따라 '해야 하는 것(복막투석)'과 '하고 있는 것(혈액투석)' 사이의 간극이 10년 내 소멸을 걱정해야 하는 복막투석의 현실을 만들어낸 셈이다.이처럼 이해관계가 엇갈리는 상황에서 학회 임원이자 개원의라는 '중복된 정체성'을 가진 인물의 시선은 그 자체로 중요하다.대한재택의료학회 총무이사이자 대한투석협회 사업이사, 대한신장학회 일반이사, 동시에 부산에서 개원 중인 이동형 이사(범일연세내과). 그는 일선 현장과 학회 정책의 간극을 누구보다 절실히 체감하는 위치에 있다.그에게 최근 복막투석 활성화 방안으로 떠오른 '투석 관리료' 정책 수가 신설 방안의 의미와 정책 설계, 기대 효과 등에 대해 이야기를 들었다.■관리료 '월 40만원' 제안…복막투석 심폐소생 가능할까복막투석의 장점이 거듭 강조되고 있지만, 의료현장에서는 여전히 혈액투석이 압도적으로 선택되고 있다. 이유는 단순하다. 혈액투석은 수가 체계가 잘 갖춰져 있는 반면, 복막투석은 환자 스스로 시행하는 치료라는 이유로 의료진의 관리 행위에 대한 보상이 사실상 부재하기 때문이다.이 같은 구조적 문제를 해소하기 위한 대안으로 최근 대한신장학회 태스크포스와 재택의료학회는 공동으로 '복막투석 재택치료 관리료' 카드를 꺼내들었다.핵심은 환자를 집으로 돌려보낸 뒤에도 의료진이 환자 상태를 상시 점검하고, 비대면 기반으로 문제에 대응할 수 있도록 수가를 마련하자는 것이다.정책 수립 초기부터 제안에 관여해온 대한재택의료학회 총무이사이자 신장학회 일반이사인 이동형 이사는 제안의 배경과 구조를 '최소한의 안전판'이라고 설명했다.이동형 대한재택의료학회 총무이사그는 "복막투석은 환자가 매일 집에서 직접 시행하는 치료지만, 그렇다고 병원 밖에서 의료진의 역할이 사라지는 건 아니"라며 "오히려 문제가 생기면 환자는 즉각 의료진의 조언과 개입이 필요한데 지금은 그 모든 관리가 무보수 상태로 방치돼 있다"고 지적했다.혈액투석은 환자 1인당 월 12~13회 시술을 기준으로 청구금액이 월 200~250만원, 연간 기준으로 3000만원을 웃돌지만 복막투석은 환자가 스스로 시행하는 탓에 의료진의 수가는 잡히지 않는다.이동형 이사는 "혈액투석 장비, 시설비, 인건비를 충당해야 하는 의료기관 입장에선 수가가 없는 복막투석을 권유할 이유도, 유인도 없다"며 "이에 재택 투석이 활성화된 해외 제도를 벤치마킹해 복막투석 재택 관리료 개념으로 월 40만원의 정책 수가 신설 방안을 마련했다"고 말했다.왜 '40만원'일까. 이는 단순한 추산이 아니라, 복막투석의 비용 효율성과 일본의 정책 사례를 반영한 결과다. 그는 "복막투석은 혈액투석에 비해 환자 1인당 월 최소 35만원에서 38만원까지 비용 절감 효과가 있다는 용역 연구 결과가 있다"며 "이를 기반으로 정책 수가를 설계했고, 일본에서 재택 투석 관리료로 책정된 12만엔(한화 약 113만원)도 참고했다"고 밝혔다.복막투석 관리료는 단순한 모니터링 수가가 아니다. 이동형 이사는 "이 수가에는 복막투석 앱 기반 모니터링뿐만 아니라, 24시간 대기하는 의료진에 대한 보상 개념까지 포함돼 있다"며 "응급실에 영상의학과가 언제든 대기하듯, 복막투석도 문제가 발생했을 때 즉시 대응할 수 있는 체계를 갖추려면 그에 상응하는 인력과 준비가 필요하다"고 강조했다.실제로 일본은 복막투석 환자의 응급 상황을 대비해 영상통화나 메시지 기반 실시간 상담 시스템을 운영한다.■"인슐린 용량 계산보다 복잡한 복막투석…관리료 필요성 충분"복막투석은 시작 초기에 반복되는 돌발 상황과 복잡한 판단 과정은 환자 혼자 감당하기에 벅찬 수준이라는 게 전문가들의 지적이다. 대게의 경우 적절한 관리와 조언 없이 복막투석을 시작한 환자들은 중도에 포기하고 병원 기반의 혈액투석으로 전환한다.이동형 이사는 "복막투석은 당뇨병 환자의 인슐린 용량 계산보다 더 복잡하다"고 단언했다.그는 "혈액투석은 병원에 와서 의료진이 모든 과정을 대신 해주지만, 복막투석은 환자가 직접 투석 주기와 농도, 투석액 교체 방식까지 모두 조정해야 한다"며 "환자가 식사를 많이 했는지, 몸무게가 얼마나 변했는지에 따라 매일매일 투석 설계를 달리해야 한다"고 설명했다.특히 복막투석 초기 1~2년차 환자에게는 사소하지만 빈번하게 발생하는 문제들이 많다. 배액이 덜 나오거나, 투석액 색깔이 붉거나 뿌옇게 변하거나, 카테터 위치 이상 등은 의료진의 판단 없이 대응하기 어렵다.이동형 이사는 "실제로 주 단위, 심지어 하루 단위로도 의료진 조언이 필요한 상황이 생긴다"며 "복막염처럼 심각한 합병증이 아니어도 관리가 적절히 이뤄지지 않으면 관 막힘, 재수술 등의 문제로 이어질 수 있다"고 말했다.야간에 피가 섞인 투석액이 나왔는데 어디에 전화해야 할지 모른다는 응급 상황이 발생해도 현재 구조에선 방치될 수밖에 없다는 것. 이런 불편함이 결국 환자의 혈액투석 선호도로 이어지게 된다.관리료가 국가 예산에 큰 부담을 주는 것도 아니다. 오히려 절감책에 가깝다.그는 "현재 복막투석 환자가 약 4700여 명이고, 1인당 연 480만원 수준의 관리료가 책정돼도 전체 예산은 250억원 정도"라며 "이는 조 단위의 건강보험 지출 속에서 충분히 감내할 수 있는 수준"이라고 밝혔다.그는 "복막투석 관리료가 정책화되면 기대되는 효과는 명확하다"며 "혈액투석 환자 중 단 5%만이라도 복막투석으로 전환한다면 그 절감되는 비용 효과는 250억원을 훨씬 웃돌 뿐 아니라 지금처럼 환자 혼자 모든 걸 판단하다가 포기하고 혈액투석으로 넘어가는 것을 막기 위한 장치로도 기능할 수 있다"고 강조했다.이동형 이사는 복막투석 관리료 신설은 단순한 수가 신설 논의가 아니라 치료 옵션을 제도권 내 유지시키기 위한 최소한의 안전판이라고 설명했다.이어 "복막투석은 초보 운전과 같아 처음에는 사고가 많이 나기 때문에 충분한 백업이 필요하다"며 "초기에는 월 40만원 수준으로 관리료를 책정하고, 시간이 지나 환자가 익숙해지면 재평가를 통해 금액을 조정하는 식의 유연한 제도를 남인순 의원실에 제안했다"고 설명했다.즉 관리료 신설은 복막투석이라는 치료 옵션이 제도권 내에서 살아남고, 활성화되기 위한 최소한의 인프라 비용인 셈이다.■복막투석 강제 전환한다? "개원의들 오해 산적"복막투석에 대한 사회적 인식 부족은 환자뿐 아니라 의료진 사이에서도 뚜렷하다.이동형 이사는 "일부 개원의들은 학회가 내세운 '2033년까지 복막투석 33% 확대'라는 말을 듣고, 일부 해외 국가들처럼 정부가 혈액투석을 억제하고 복막투석으로 강제 전환하려는 것 아니냐고 생각한다"며 "이는 완전한 억측이자 오해"라고 선을 그었다.학회가 말하는 33%는 강제가 아닌, 복막투석이라는 치료 옵션이 사라지지 않도록 최소한의 생존 기반을 마련하자는 의미라는 것. 신장학회가 내세운 '복막투석 33% 확대' 구호는 선언적인 목표에 가깝다.이 이사는 "관리료를 중심으로 재택 복막투석, 재택 혈액투석, 신장이식 등 재택 치료 전체를 포함한 개념이라는 점에서, 특정 방식의 일방적 확대를 의미하지 않는다"며 "정책적 지원이 없다면 10년 내 12%로 비중을 늘리는 것도 쉽지 않다"고 단언했다.혈액투석 장비와 시설비, 직원 채용 등을 투자한 의료진들에게 관리료 신설이 유인책으로 작동할 수 있을까.이와 관련 이동형 이사는 "본질적으로 재택 치료 확대는 혈액투석과 상충하는 것이 아니라 보완하는 개념"이라며 "앞으로 투석 인구가 폭증할 것을 고려하면, 복막투석과 같은 대체 모달리티 없이는 누구도 지속 가능한 의료 시스템을 보장받기 어렵다"고 지적했다.실제로 현재 혈액투석 환자는 지난 10년간 두 배가 늘었고, 이런 추세가 지속될 경우 향후 10년 후에는 25만명에 이를 수 있다.이 이사는 "이미 연간 3조 2천억원에 달하는 투석 관련 진료비는 앞으로 6조, 7조로 불어날 가능성이 높아 혈액투석만으로는 시스템이 버틸 수 없다"며 "복막투석은 단지 하나의 치료법이 아니라, 전체 투석 시스템의 지속 가능성을 위한 안전밸브"라고 강조했다.그는 "복막투석을 모든 환자에게 권하자는 게 아니라, 꼭 필요한 환자에게는 치료를 제공할 수 있게 하자는 것"이라며 "재정적으로도, 인력 구조적으로도 현행 투석 제도는 한계가 분명한데 복막투석은 그걸 보완하는 선택지이고, 지금은 그 선택지를 지켜내야 할 때"라고 덧붙였다.
2025-06-27 05:30:00연구・저널
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"10년 안에 사라진다"…복막투석, 왜 한국만 외면하나

[메디칼타임즈=최선 기자]"10년 안에 복막투석이 사라질 수 있다."신장내과 전문의들 사이에서 최근 이 같은 경고가 공공연히 나오고 있다. 투석 방식 중 하나인 복막투석은 혈액투석에 비해 자가 관리가 가능하고 삶의 질이 높다는 장점이 있지만, 국내에서는 전체 투석 환자의 불과 5%만이 선택하고 있다.이마저도 투석 관련 의료행위 수가가 전무해 의료기관에서 외면받는 실정을 감안하면 수치가 더 줄어 실제로 사라질 수 있다는 게 전문가들의 판단. "현재 수가 구조가 그대로 유지된다면 복막투석은 10년 내 사라질 수도 있다"며 제도적 개편을 강하게 요구하고 있다.혈액투석 대비 예후는 물론 비용 대비 효과성까지 좋아 해외 주요 나라에선 복막투석 선택 비중이 50%를 넘기기면서 한국에서만 외면하고 있다는 목소리까지 높아지고 있다. 국내 복막투석 현황 및 해외 제도 현황 비교를 통해 개선안을 찾아봤다.■예후 뛰어난 복막투석, 한국만 외면하는 이유는?혈액투석은 주 3회 병원에 방문해 기계로 혈액을 정화하는 방식이다. 반면 복막투석은 복강 내에 카테터를 삽입해 복막을 여과막으로 활용하며, 환자가 스스로 하루 4회 이상 복강 내에 투석액을 교환하거나 야간자동복막투석기를 사용하는 자가치료 방식이다.복막투석은 ▲병원 방문 최소화 ▲잔여 신기능 유지율이 높음 ▲심혈관계 부작용이 적음 ▲어린이 및 고령 환자에게 유리 ▲직장생활·학업 병행 가능의 장점이 있는 반면 복막염 등 감염 위험, 자가 관리에 대한 부담, 복막 기능 저하로 인한 장기 유지 한계, 초기 교육과 관리의 어려움도 뒤따른다.말기콩팥병 환자의 유병률 현황. 전체 환자는 2010년 5만 8860명에서 2022년 13만 4826명으로 12년간 2.3배가 증가했고 혈액투석 비중 역시 덩달아 상승했지만 복막투석 비중만 감소했다.(출처 : 대한신장학회 팩트시트 2024)특히 병원을 매일 찾을 필요가 없어 환자 입장에선 활동 및 시간의 제약을 줄여 경제활동을 영위할 수 있게 한다는 점에서 사회적 편익이 큰 것으로 보고된다.복막투석은 비용이 저렴해 혈액투석 대비 예후 면에서 뒤처진다는 인식이 있지만 이는 의학적으로 사실이 아니다.2010년 미국 NIH 연구에 따르면, 당뇨병이 없는 성인 환자군에서 복막투석은 혈액투석보다 오히려 생존율이 높았고, 그 외 대부분의 환자군에서도 큰 차이를 보이지 않았다.국내 대한신장학회 ESRD 코호트 분석에서도 "복막투석은 장기 생존율이 혈액투석과 유의미한 차이가 없고, 초기 심혈관계 부작용 발생률이 더 낮다"는 결과가 보고된 바 있다.장점에도 불구하고 국내에서 외면받는 현실은 수가 구조에서 기인한 측면이 크다. 매일 병원에 와서 투석하는 환자에 비해 관리 수가가 없어 복막투석 환자가 많아질수록 병원은 손해를 보는 구조이기 때문. 의료진이 굳이 복막투석을 안내하고 권유할 동기가 없다는 뜻이다.황원민 신장학회 홍보이사(건양대병원 신장내과)는 "현재 복막투석에 대한 행위 수가는 사실상 0원"이라며 카테터 삽입이나 교육, 복막염 발생 시 대응까지 병원이 감당해야 할 일은 많은데, 별도 보상은 없다"고 밝혔다.그는 "복막투석을 지속하기 위한 간호사 인력이나 교육 시스템을 운영하는 데 드는 비용 역시 수가에 반영되지 않는다"며 "종별을 불문하고 복막투석을 꺼리는 분위기는 의료진의 선호도에게 기인한 것이 아닌 제도적, 구조적 한계에서 기인했다"고 설명했다.이어 "복막투석이 싸다고 해서 예후가 나쁜 치료가 아니기 때문에 환자들에게 혈액투석과 복막투석을 알려주고 환자의 선호도, 개별 상황에 맞게 선택하게 해야 한다"며 "적절한 교육과 관리만 이뤄진다면 충분히 안정적이고 효과적인 방식이지만 의료진이 이를 안내하기에는 유인책이 떨어지는 것이 사실"이라고 말했다.대한신장학회는 'Kidney Health Plan 2033'을 통해 2033년까지 예상 만성콩팥병 환자 10% 감소, 말기콩팥병 환자의 재택치료 비율의 33%까지 증가 목표를 세운 바 있지만 정책적 지원없이는 33% 달성은 커녕 소멸을 걱정해야 한다는 학회 측의 판단이다.대한신장학회는 'Kidney Health Plan 2033'을 통해 2033년까지 말기콩팥병 환자의 재택치료 비율의 33%까지 증가 목표를 내세우면서 실천 방안의 한 축으로 '정책'을 제시했다.■초고령사회, 투석 비용 폭증…방치 땐 강제 전환 불가피가장 큰 문제는 현재의 '복막투석 외면' 기조가 언제까지 유지 가능하냐는 점이다.한국은 올해 전체 인구의 20% 이상이 65세 이상이 되는 초고령사회에 진입한 동시에 만성콩팥병 환자도 빠르게 증가하고 있다.대한신장학회 자료에 따르면, 말기신부전으로 투석을 시작하는 신규 환자는 매년 1만 명 안팎으로 늘고 있으며, 전체 투석 환자는 10년 사이 약 두 배 가까이 증가했다.문제는 혈액투석 1인당 월 200~300만원 이상이 소요되는 의료비다. 환자 본인의 부담뿐 아니라 국민건강보험 재정에도 막대한 영향을 미친다. 복막투석은 이보다 훨씬 저렴하지만 현재처럼 외면받는다면, 결국 국가가 감당할 수 없는 비용 압박에 직면할 수밖에 없다.황원민 홍보이사는 "자발적 전환을 유도할 수 있는 제도가 없다면, 미래에는 의료재정 고갈로 인해 환자들에게 강제적인 복막투석 전환이 통보되는 날이 올 수도 있다"고 경고했다.실제로 복막투석 비중이 5%에도 미치지 못하는 한국은 전 세계에서도 가장 낮은 축에 속한다. 반면 홍콩은 전체 투석 환자의 75%가 복막투석을 선택하고 있고, 멕시코는 55%, 뉴질랜드는 32%, 캐나다도 20% 이상이 복막투석이다.이같은 차이는 국내외 투석 관련 수가 정책의 이질성에서 기인한 것으로 분석된다.홍콩은 정부가 'PD First 정책'을 채택해, 의료기관이 복막투석을 원칙으로 우선 시행하도록 유도하고 있다. 정부가 복막투석 환자에게 투석액, 장비, 간호 지원 등을 제공하고, 병원에는 행위 수가를 책정해 인센티브를 준다. 이는 복막투석의 생존율과 사회적 수용률 모두 높아지는 결과로 이어졌다.뉴질랜드 역시 복막투석 전담간호사와 교육 프로그램을 운영해 자가 관리 능력을 키우는 구조를 국가가 지원한다. 복막투석을 민간 영역에 맡겨놓고 방치하는 한국과는 상반된다는 것.■"살릴 생각이 없다면 진짜 사라진다"복막투석은 만성질환 관리의 이상적인 방향성과도 맞닿아있다. 우선 환자가 자율적으로 치료를 수행함으로써 '자가 관리 역량'을 강화할 수 있고 경제 활동 영위를 가능케한다. 이는 모든 만성질환 관리의 기본이자, 의료 자원의 지속 가능성과도 직결된다.2022년 기준 말기콩팥병 환자의 84%가 혈액투석을 시행하고 있다. 2006년 28%의 비중을 차지했던 복막투석은 2022년 6%로 주저앉았고, 이 같은 감소 추세를 감안하면 10년 내 2% 내지 소멸할 수 있다는 전망이 나온다..(출처 : 대한신장학회 팩트시트 2024)또 복막투석은 의료 접근성이 낮은 농어촌, 도서 지역 등에서 유일한 대안이 되기도 한다. 이 방식이 사라진다면, 일부 지역 환자들은 투석 자체를 포기하거나 장거리 이송에 의존해야 하는 상황에 놓이게 된다.경제적인 측면에서도 복막투석은 혈액투석보다 1인당 연간 30~50%가량 비용이 낮다. 보건의료 재정이 팽창하는 지금, 복막투석을 유지·확산하는 것은 단순한 의료 정책이 아니라 사회 전체의 의료 지속 가능성 확보와 직결된 사안이라는 판단이 가능하다.국내에서 수도권 일부 병원에서도 복막투석 신규 개시를 하지 않고 있는 사례가 늘면서 전문가들은 복막투석의 소멸 방지를 위해 해외 주요국들의 사례와 같은 ▲복막투석 교육 및 유지 관리에 대한 별도 행위 수가 신설 ▲복막염 등 합병증 대응 수가 마련 등 '마중물'을 촉구하고 있다.이와 관련 이동형 재택의료학회 총무이사(범일연세내과)는 "15년 전만 해도 복막투석은 약 30%의 비중을 차지하고 있었지만 제도적 미비 등으로 인해 지속 감소하고 있다"며 "의료진이 이를 안내할 유인책이 없어 복막투석이라는 옵션에 대해 환자도 모르고 일반인들은 더더욱 모르는 상황이 됐다"고 말했다.그는 "혈액투석 환자가 10년 새 2배가 늘어났다는 점을 고려하면 13만명의 환자가 2033년에는 25만명으로 급증할 수 있다"며 "투석에 따른 건보 재정 지출이 급증하면 다른 질병에 책정된 수가도 영향을 받을 수밖에 없다"고 경고했다.이어 "혈액투석이 사멸되는 경우 복막투석이 꼭 필요한 사람들에게는 치료 옵션이 사라지는 것"이라며 "생계로 인해 생업 활동이 꼭 필요한 이들에게 복막투석은 옵션이 아닌 필수재에 가깝고, 복막투석이 사회적 비용 감소에 미치는 긍정적 영향도 크기 때문에 제도적 뒷받침으로 이를 활성화해야 한다"고 덧붙였다.
2025-06-26 05:30:00연구・저널
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"제1형 당뇨병 완치 꿈 아니다"…ADA가 보여준 미래 비전

[메디칼타임즈=최선 기자]1921년 인슐린이 발견된 이후 100여년간 1형 당뇨병의 치료는 '주사'를 벗어난 적이 없다. 하루에도 수차례 주사하거나 펌프를 통해 외부에서 인슐린을 공급하는 방식이 지금까지 이어져온 것.그러나 이번 ADA 2025에서 발표된 연구는 그 틀을 근본부터 흔들고 있다. 줄기세포로 만든 인슐린 분비 세포를 인체에 이식해, 외부 인슐린 없이도 혈당을 조절할 수 있도록 한 치료법이 실제 환자에게서 뚜렷한 성과를 보였기 때문이다.이는 단순한 치료 혁신이 아니라, 오랫동안 불가능하다고 여겨졌던 1형 당뇨병의 완치 가능성을 논의의 장으로 다시 끌어올린 사건이라는 점에서 전세계 임상의들뿐 아니라 환자들에게도 뜨거운 관심사.당뇨병 치료의 중심이 전통적인 혈당 조절에서 체중 관리로 옮겨가는 추세 속에서, 또 하나의 중요한 변화 축으로 '기술'이 부상하고 있다.단순한 혈당 측정을 넘어 행동 변화까지 유도하는 연속혈당측정기(CGM), 흡입형 인슐린이라는 새로운 전달 방식의 가능성, 발병 이전부터 제1형 당뇨병의 위험을 감지할 수 있는 인공지능 기반 예측 모델은 당뇨병 치료의 개념을 '사후 관리'에서 '사전 예방'으로 전환할 수 있는 실마리를 보여준다.기술이 단순한 도구가 아닌 치료의 본질을 재정의하는 존재로 부상하는 가운데 그 단면을 드러내는 주요 연구를 정리했다.■줄기세포로 췌장 기능 살려낸다…완치에 한발이번 ADA 2025에서 발표된 두 건의 줄기세포 기반 연구는 제1형 당뇨병 치료에서 기술이 기존 치료의 한계를 어떻게 극복하고 있는지를 명확히 보여준 사례로 평가된다.두 연구 모두 주사 인슐린에 의존하던 치료 방식에서 벗어나, 인체 내에서 인슐린을 생산하는 세포 치료법으로 전환할 수 있는 가능성을 제시했다는 점에서 기존의 당뇨병 치료법과는 궤를 달리한다.20일 공개된 연구는 세계 최초의 동종(allogeneic) 줄기세포 유래 완전 분화 인슐린 생성 췌도세포(islet) 치료제인 'VX-880'(Zimislecel, 지미슬레셀)의 임상 1/2상 FORWARD 연구다(DOI: 10.1056/NEJMoa2506549).이 연구는 제1형 당뇨병으로 인해 저혈당 경고 감각이 손상된 성인 12명을 대상으로 진행됐으며, 모든 참가자는 VX-880 세포를 간문맥을 통해 간에 이식받았다.이식 후 참가자 전원에서 내인성 인슐린 분비 회복(C-펩타이드 검출), 심각한 저혈당 사라짐, A1C 7% 이하 유지 및 혈당 목표 범위 도달율 70% 이상이라는 치료 목표를 달성했다.버텍스사가 개발중인 지미슬레셀 임상 파이프라인. 1형 당뇨병  환자에서 파괴된 인슐린 생성 세포를 대체하는 혁신적인 줄기세포 치료법으로 전세계의 이목을 끌고 있다.특히 외부 인슐린 사용량은 평균 92% 감소했고, 12개월째에 10명은 완전히 인슐린 투약을 중단, 줄기세포 유래 세포치료가 보조요법이 아닌 '기능 회복' 중심의 치료로 기능할 수 있음을 보여줬다.부작용은 기존 면역억제제나 이식 시술에서 관찰되는 수준 이내로, 새롭게 우려되는 이상 반응은 보고되지 않았다.23일 발표된 연구는 유전자 조작을 통해 면역회피 기능과 안전장치를 동시에 탑재한 줄기세포 유래 인슐린 생성 세포(SC-islet)를 다뤘다.연구진은 인간 배아줄기세포(hESC)에 8개의 면역 보호 유전자를 삽입해 이식 후 면역세포의 공격을 피할 수 있도록 했고, 동시에 Ganciclovir라는 항바이러스제를 이용해 활성화할 수 있는 '킬 스위치'를 탑재해 비정상적 세포 증식을 제어할 수 있도록 설계했다.실험실 배양 단계에서는 이 SC-islet가 정상적으로 인슐린을 분비했고, 다양한 면역세포와의 공배양 실험에서도 면역반응을 억제해 생존했고 킬 스위치도 정상 작동해 안전성이 확보됨을 보여줬다.이 두 연구는 당뇨병 치료에서 기술의 역할이 단순한 모니터링이나 투약 편의성을 넘어서, 치료 방식의 '근본적 전환'에 이르고 있음을 시사한다. VX-880은 환자의 췌장을 대신해 인슐린을 분비하는 기능을 줄기세포로 대체할 수 있다는 실용적인 증거이며, 유전자 조작 줄기세포 연구는 면역억제제 없이도 이식이 가능한 미래형 치료의 기반을 제시한다.당뇨병학회 관계자는 "과거에도 사망한 사람의 췌장에서 분리한 췌도세포를 생존 환자에게 이식하는 췌도이식이 있었지만 1명당 2~3명 기증자 췌장이 필요해 공급이 절대적으로 부족하다는 한계가 있었다"며 "FORWARD 임상은 기증자 없이 배양이 가능하다는 점에서 국내외 연구진 모두 관심을 가지는 연구"라고 말했다.그는 "다만 아직은 1/2상 임상에 그치기 때문에 과연 장기적으로도 인슐린을 생산하는 능력을 유지하는지 확인이 필요하다"며 "이식 후 환자가 면역억제제를 지속 투약해야 하지만 그럼에도 불구하고 기존 췌도이식의 한계를 기술적으로 극복한 차세대 대체 치료법으로는 손색이 없다"고 평가했다.과거에는 당뇨병이 평생 주사와 혈당 측정을 반복해야 하는 질환이었다면, 지금은 과학기술의 발전을 통해 '완치에 근접한 상태'를 기대할 수 있는 세포 기반 정밀치료 시대로 진입하고 있는 셈이다.■췌도 베타세포 망가지기 전 조기 개입…핵심은 'AI'새로 발표된 두 건의 인공지능(AI) 기반 연구는 제1형 당뇨병의 임상적 발병 전 조기 위험 감지에 혁신적인 가능성을 보여줬다.기존에는 당뇨병 증상이 나타난 후에야 진단되는 경우가 많아 이미 췌도 베타세포가 심각하게 손상된 상태였지만, AI 기술을 활용한 머신러닝 모델들은 의료청구 및 실험실 검사 데이터에서 숨겨진 패턴을 분석해 최대 1년 전, 심지어 무증상 단계에서 위험군을 정확하게 예측할 수 있었다.첫 번째 연구는 연령대별 맞춤형 모델을 개발해 0~24세와 25세 이상 그룹으로 나눠 분석했다.의료 보험 청구 내역과 인슐린 사용 기록, 연속 혈당측정기 사용 기록 등을 활용해 제1형 당뇨병 확진 환자를 정의하고, 이들의 데이터를 기반으로 머신러닝 기법을 적용한 결과 기존 스크리닝 방법 대비 더 높은 민감도(젊은층 약 80%, 성인 92%)와 낮은 위양성률을 보였으며, 위험군을 최대 12개월 이상 조기에 식별할 수 있었다.두 번째 연구는 미국 대규모 의료 청구 데이터베이스를 활용해 약 9만명의 제1형 당뇨병 환자와 250만명 이상의 비환자 데이터를 머신러닝 모델에 적용했다.자연어 처리 분야에서 탁월한 성능을 인정받은 BERT 모델이 80%의 정확도로 제1형 당뇨병 환자를 예측했고, 특히 기존에 제2형 당뇨병으로 오진된 환자 29%를 조기에 올바르게 분류해 진단 오류를 줄이는 데 크게 기여했다.■CGM, 단순한 혈당 측정기 아냐…생활습관 개선 유도덴마크 연구팀의 CGM(연속혈당측정기) 관련 임상은 인슐린 치료를 받지 않는 제2형 당뇨병 환자에게 있어 단기적인 CGM 사용이 행동 인식과 생활습관 개선을 유도할 수 있다는 잠재력을 확인한 연구다.연구는 덴마크 내 20개 도시에서 인슐린 비투여 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 워크인 형식으로 진행됐으며, 연구 참가자들에게 최대 14일간 CGM 기기 1개만을 제공하고, 설치 시 매우 최소한의 설명만 제공한 후 자율적으로 사용하게 하고 이후 2주 후와 3개월 후에 온라인 설문조사를 통해 사용 경험과 행동 변화에 대해 평가했다.2주차 설문에 응답한 724명 중 80%가 CGM이 매우 유용하고 인사이트를 제공했다고 응답했으며, 당뇨병 진단 5년 미만인 그룹은 더 자주 혈당을 스캔했고, 음식 종류(88% vs. 78%), 양(80% vs. 60%), 운동(65% vs. 55%)에 따른 혈당 반응에 대해 더 깊은 인식을 보였다.3개월 후 설문에서도 절반의 참가자가 CGM 사용 당시 깨달은 내용을 토대로 생활 습관을 계속 유지 중이라고 답했다. 죽 기술의 복잡도나 교육의 수준과 무관하게 CGM이라는 디지털 도구가 환자 스스로 자기 혈당 패턴을 이해하고 행동을 바꾸게 만드는 '학습 도구'로 작동할 수 있다는 점이다.특히 의료진의 개입 없이도 짧은 기간 내에 스스로 피드백을 얻고 실생활에 적용할 수 있다는 점은 디지털 헬스 기술이 지속적 질병관리가 아닌 행동 변화의 촉매로 기능할 수 있음을 보여준다.■편의성 넘어선 기술, 순응도·예후에도 관여이외에도 디지털 기술이 조기 진단과 환자 행동 변화를 동시에 이끌어낼 수 있음을 보여준 다양한 연구 결과가 발표됐다.CGM(연속혈당측정기)의 사용이 편의성을 넘어 생활습관 개선 등 예후와 밀접한 연관성이 있다는 연구 결과가 지속적으로 나오고 있다. 스마트폰 기반 가정용 알부민뇨 검사 관련 임상은 실제 임상 현장에서의 단백뇨 검사율을 획기적으로 높일 수 있는 가능성을 보여줬다.미국 펜실베이니아의 대규모 헬스케어 시스템에서 지난 1년간 단백뇨 검사를 받지 않은 4,000명의 고위험군 환자(당뇨병 또는 고혈압 보유자)를 대상으로 FDA 승인을 받은 'Minuteful Kidney'라는 스마트폰 연동 자가 검사를 제공한 결과, 일반 진료를 받은 대조군보다 검사 완료율이 2배 이상 높게 나타났다(53.1% vs. 21.2%).특히 고혈압만 있는 집단에서 검사율 향상이 더욱 뚜렷하게 나타났고, 단백뇨 양성 판정을 받은 환자는 신장내과 및 기본 진료에 더 적극적으로 참여하고 RAS 억제제 등 치료 처방을 받을 가능성도 높아졌다.이어 제1형 당뇨병을 가진 임산부를 위한 자동 인슐린 주입(AID) 시스템의 효과에 대한 연구도 관심을 끌었다.캐나다와 호주 14개 병원에서 진행된 이 다기관 임상시험은 기존 인슐린 주사나 일반 인슐린 펌프 대비, AID 기술(탠덤 X2 + 컨트롤-IQ + Dexcom G6)을 활용했을 때 임신 중 권장 혈당 범위(63–140 mg/dL) 내 체류 시간이 하루 평균 3시간 더 길고, 고혈당 노출 시간은 약 11.5%P 더 낮으며 저혈당 시간도 유의미하게 감소한 것으로 나타났다.특히 이 시스템은 현재 시판 중이나 임신 중 사용은 아직 공식 승인되지 않은 상태로, 이번 연구 결과는 향후 임신 계획이 있는 여성 당뇨병 환자를 위한 AID 기술의 적응 확대에 중요한 근거가 될 수 있다.이 두 연구 모두 당뇨병 치료에서 디지털 헬스 기술이 단순한 편의성을 넘어서, 질환 조기 발견, 치료 순응도 향상, 예후 개선에 실제로 기여할 수 있는 수단임을 실증했다는 점에서 높은 주목을 받았다.
2025-06-25 05:30:00학술대회
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중심축 이동하는 당뇨병 치료…"혈당에서 체중으로"

[메디칼타임즈=최선 기자]"당뇨병 치료의 중심이 혈당에서 체중으로 옮겨가고 있다."올해 ADA 2025를 한마디로 요약하면 이렇다. GLP-1 유사체에서 시작된 체중 감량 약물의 흐름이 GIP, PYY, AMPK 등 새로운 타깃으로 빠르게 확장되고 있는 가운데, 실제 임상 현장에서 기존 치료제와의 비교 우위를 입증하려는 대형 연구들이 줄줄이 발표된 것.특히 과거 혈당 조절의 부가 효과로 여겨졌던 체중 감량이 이제는 '1차 치료 목표'로 격상되면서, 제2형 당뇨병 치료 전략 전반이 재편되는 흐름이다. ADA가 이번 연례회의를 통해 공개한 최초의 '과체중·비만 치료 진료지침'은 이런 맥락을 잘 보여주는 대목.새로 공개된 PATHWEIGH 연구도 특정 약물이나 시술 중심이 아닌, 기존 진료 시스템 안에서 체중 중심 접근을 체계화한 '진료 방식 개입'으로 효과를 입증했다. 이 역시 혈당에서 체중의 당뇨병 치료의 중심 이동을 보여준다.ADA 2025에서 발표된 주요 비만 치료제 임상 결과와 함께, 혈당 조절 그 이상을 요구하는 현장 변화의 흐름을 짚었다.■치료 아젠다 혈당→체중으로…과체중·비만 지침 첫 선ADA 2025에서 공개된 '과체중 및 비만 치료를 위한 첫 번째 진료지침(Standards of Care)'은 당뇨병과 비만의 경계를 허무는 치료 패러다임 전환의 상징적인 이정표로 주목받았다(doi:10.1136/ bmjdrc-2025-004928).2012년 미국의사회(AMA)가 비만을 '만성질환'으로 공식 인정한 이후 10여 년 만에, 미국당뇨병학회(ADA)가 비만 자체를 치료 대상으로 명시하고 별도 진료지침을 제정한 것은 이번이 처음이다.이는 당뇨병의 근본 원인 중 하나인 비만을 '동반 질환'이 아닌 '주요 치료 타깃'으로 삼겠다는 선언으로 해석되며, 혈당 중심 치료에서 체중 및 대사 전반으로 치료 축이 이동하고 있음을 제도적으로 천명한 조치다.ADA는 최초로 과체중 및 비만 진료 지침을 마련하며  혈당 조절의 부가 효과로 여겨졌던 체중 감량이 이제는 1차 치료 목표로 격상되고 있음을 보여줬다.지침은 ▲비만의 척도로서의 BMI ▲영양, 신체 활동 및 행동 치료 ▲약물 요법 ▲체중 감량을 위한 의료 기기 ▲대사 수술까지 포괄하고 있다.이번 심포지엄에서는 하버드의대의 파티마 스탠포드 박사가 의료현장에서 만연한 체중 낙인(weight stigma)과 치료 접근성 격차를 지적하며, 환자에게 실질적인 도움이 되는 진료지침의 필요성을 강조했다.이어 웨일코넬의대 루이스 아론 박사와 ABOM의 김벌리 구드준 박사는 GLP-1 계열을 중심으로 약물, 수술, 내시경 시술 등 다층적 치료 옵션이 과학적으로 검증되고 있음을 소개하며, 단순한 생활습관 교정에만 의존했던 과거 비만 관리의 한계를 지적했다.의료진 교육 부족 또한 지적됐는데, 북미 전체에서 비만의학 전문의는 1만여 명에 불과하며, 여전히 많은 의사들이 비만 진단과 상담조차 꺼리는 현실이 과제로 남아 있다.이번 발표는 비만이 단순한 생활습관 문제가 아닌, 치료 가능한 질병이며 체계적인 관리가 가능한 영역이라는 인식 전환을 학술적·제도적으로 공고히 한 의미 있는 시도로 평가된다.혈당 수치를 넘어서 '비만 자체의 적극적 치료'가 새로운 중심축으로 부상하고 있는 ADA 2025의 기조와도 맞닿아 있다.■약물 없이도 체중 낮춘다…PATHWEIGH 연구 공개이번에 공개된 PATHWEIGH 연구는 비만을 '진짜 질환'으로 인식, 진료 시스템 안에 통합할 수 있는 새로운 일차의료 모델의 가능성을 입증했다는 점에서 큰 의의를 가진다.이 연구는 특정 약물이나 시술 중심이 아닌, 기존 진료 시스템 안에서 체중 중심 접근을 체계화한 '진료 방식 개입(care delivery intervention)'으로, 27만 명에 달하는 실제 환자를 대상으로 적용돼 18개월간 평균 체중 증가를 억제하고, 인구 집단 단위에서 평균 체중을 2.37kg까지 감량시킨 결과를 보였다.ADA는 과체중 및 비만 치료 기준에 '체중 낙인과 편견'을 별도의 항목으로 다루며 비만학회 수준의 문제 의식 및 치료 방법론을 모색했다.이는 GLP-1 계열 신약 중심으로 무게중심이 옮겨가고 있는 비만 치료에서, 일차의료 기반의 구조적 개입이 함께 이뤄져야 실질적 변화를 만들 수 있다는 점을 보여주는 대표적 사례.PATHWEIGH는 콜로라도대학 산하 56개 외래 진료소에서, BMI 25 이상인 성인 약 27만 4천명을 대상으로 시행된 실제 진료 기반 임상으로, 환자와 의료진 모두에게 체중에 집중하도록 유도하는 선진 문진(PVQ)과 체중우선진료(WPV)를 도입한 구조적 진료 모델이다.임상 결과 비교군인 일반 진료에서는 환자 평균 체중이 0.47kg 증가한 반면, PATHWEIGH 모델에서는 0.01kg으로 사실상 증가가 억제됐으며, 별도 인력이나 비용 없이, 전자의무기록(EHR) 시스템 최적화와 의료진 교육, 진료 흐름 개선만으로 구현 가능하다는 점도 실용성을 더했다.이번 연구는 수백만 당뇨병 환자 대부분이 실제로 비만을 관리받는 장소인 일차의료 현장에서, 비만을 공식 진단하고 치료로 연결하는 현실적 방법이 존재함을 입증했다는 점에서 '비만 치료의 기반 확장'이라는 ADA 2025의 메시지와 맞닿아 있는 것으로 평가된다.■신약후보물질 카그리세마, 비만·당뇨 동시 타깃ADA 2025에서 발표된 카그리세마의 REDEFINE 1·2 연구 결과는 비만과 당뇨병을 동시 타깃으로 하는 차세대 치료 전략의 진전을 상징적으로 보여준다.카그리세마는 GLP-1 유사체인 세마글루타이드와 아밀린 수용체 작용제인 카그릴린타이드를 결합한 주 1회 이중 작용제로, 식욕 조절과 혈당 관리를 동시에 겨냥하도록 설계됐다. 이번에 공개된 두 건의 3상 임상은 비당뇨 환자와 제2형 당뇨병 환자 각각을 대상으로 68주간 카그리세마의 유효성과 안전성을 평가했다.REDEFINE 1은 고혈압이나 심혈관 질환 등 체중 관련 질환을 가진 비당뇨 성인 3,400명을 대상으로 진행됐으며, 카그리세마, 세마글루타이드, 카그릴린타이드, 위약 4군으로 무작위 배정됐다. 그 결과 카그리세마군은 평균 20.4%의 체중 감소 효과를 보였고, 치료 순응도를 고려한 분석에서는 최대 22.7%에 달했으며, 40% 이상이 25% 초과 감량에 도달했다.REDEFINE 2는 제2형 당뇨병 성인 1,200명을 대상으로 카그리세마와 위약을 비교한 연구로, 평균 체중 감소는 13.7%, 순응도 반영 시 15.7%로 나타났다. 두 연구 모두 주된 목표를 충족했으며, 이상반응은 대부분 경증의 위장관 증상으로, GLP-1 계열 약물에서 관찰되는 수준과 유사했다. 이번 결과는 단일 제제로 체중과 혈당을 동시에 조절할 수 있는 치료 옵션의 유효성을 입증했다는 점에서, 향후 치료 패러다임 변화에 중요한 근거로 작용할 전망이다.■"주사 대신 경구" 비 펩타이드 기반 GLP-1 유사체 등장21일 공개된 ACHIEVE-1 임상 결과는 주사제가 아닌 경구 투여 가능한 소분자 GLP-1 작용제 '오르포글리프론(orforglipron)'의 가능성을 본격적으로 입증했다(DOI: 10.1056/NEJMoa2505669).ACHIEVE-1은 당화혈색소(HbA1c)가 7~9.5%인 제2형 당뇨병 환자 559명을 대상으로, 약 40주 동안 오르포글리프론 단독요법의 효과를 평가한 3상 임상이다.훌리오 로젠스 박사결과적으로 HbA1c는 최대 1.6%p 감소, 체중은 최대 7.9% 감소(약 7.7kg)했으며, 환자의 65%가 HbA1c 6.5% 이하에 도달했고, 부작용 발생률도 GLP-1 계열 기준에 비해 낮은 수준을 보여 치료 순응도 측면에서도 유리한 결과를 보였다.이번 발표는 GLP-1 계열 약물이 단순한 혈당 조절제가 아니라 대사질환 전반, 특히 비만의 치료 중심축으로 확장되고 있음을 보여준다. 특히 경구제 형태는 환자 접근성을 높이고, 기존 주사제의 물류·보관 한계를 해결할 수 있어 '차세대 비만 치료제'로서의 확장 가능성을 상징한다.ACHIEVE-1 임상 결과를 발표한 훌리오 로젠스 박사는 "오르포글리프론과 같은 경구용 소분자 비펩타이드 GLP-1 수용체 작용제는 A1C를 6.5% 범위로 크게 감소시켰다"며 "의미 있는 체중 감소와 GLP-1 수용체 작용제 계열과 일치하는 안전성 프로파일을 가지고 있어 제2형 당뇨병에 대한 초기 치료법만큼이나 널리 받아들여질 가능성이 있다"고 평가했다.■세마글루타이드는 주사제만? "경구제형으로 재탄생"22일 공개된 SOUL 연구는 경구용 세마글루타이드가 제2형 당뇨병 환자에서 주요 심혈관 사건(MACE)을 유의미하게 14% 감소시킨 결과를 제시하며, GLP-1 계열 약물의 경구 제형이 혈당 조절과 체중 감량을 넘어 심혈관 예방까지 포괄하는 전신 대사 치료제로 진화하고 있음을 보여줬다(DOI: 10.1056/NEJMoa2501006).이번 결과는 주사 기피로 치료 시작이 지연되는 현실에서, 경구 제형의 심혈관 보호 효과가 입증된 첫 대규모 임상이라는 점에서 실용성과 확장성 모두에서 의의를 가진다.SOUL은 글로벌 3상, 위약 대조, 무작위 배정, 이벤트 기반 설계로, 제2형 당뇨병과 심혈관질환 또는 만성콩팥병을 가진 50세 이상 환자 9,650명을 대상으로 평균 47.5개월(중앙값 49.5개월) 추적 관찰했다.환자들은 하루 1회 14mg 경구 세마글루타이드 또는 위약을 기존 치료에 추가 투여받았으며, 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중을 포함한 MACE 발생률을 주요 평가변수로 삼았다.그 결과, 경구 세마글루타이드군에서 MACE 발생은 12.0%(579명), 위약군은 13.8%(668명)로, 위험도 14% 감소(HR 0.86)라는 유의한 차이를 보였다. 안전성 면에서도 중대한 이상반응은 양 군 간 큰 차이를 보이지 않았고, 위장관 부작용 또한 경미한 수준에 머물렀다.이번 연구는 GLP-1 계열 약물이 체중과 혈당을 모두 조절하면서, 주사제에 대한 부담 없이 경구로도 심혈관 보호 효과를 제공할 수 있다는 점에서 '치료 접근성'과 '예방 효과' 두 마리 토끼를 동시에 잡을 수 있는 현실적 옵션으로 평가된다.위고비로 잘 알려진 비만신약 세마글루타이드의 경구 제형의 효과 및 안전성을 살핀  SOUL 임상 연구 결과가 공개됐다.■STRIDE 연구, GLP-1 전신 대사 치료제 격상STRIDE 연구는 세마글루타이드가 단순한 혈당 조절제 또는 체중 감량제를 넘어 말초동맥질환(PAD)과 당뇨병을 동시에 가진 환자에서 혈관 기능과 삶의 질을 향상시키는 치료제로 확장될 수 있음을 보여준 것으로 평가된다(DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00509-4).PAD는 전 세계 2억 명 이상이 앓고 있으며 당뇨병 환자의 최대 30%에서 동반되는 중증 혈관질환으로, 치료 옵션이 25년간 정체되어 있었던 영역이다.STRIDE 연구는 세마글루타이드가 이러한 환자군에서 보행 능력, 증상 개선, 삶의 질 향상은 물론 질병 진행 자체를 54%까지 억제한다는 결과를 제시하며, 인크레틴 계열 약물의 치료 스펙트럼이 '혈당과 체중'을 넘어 '혈관 보호'로까지 확장되고 있음을 입증했다.임상은 총 20개국 112개 기관에서 진행된 3상, 다국가, 이중맹검, 무작위배정 연구로, 간헐적 파행 증상과 혈류 지표(ABI, TBI) 저하를 보이는 제2형 당뇨병 환자 792명을 대상으로 52주간 세마글루타이드(주 1회)와 위약을 비교했다.그 결과, 최대 보행 거리의 기저치 대비 변화율은 세마글루타이드군에서 1.21배, 위약군은 1.08배로, 유의한 개선을 보였으며, 효과는 당화혈색소(A1C) 수준, 당뇨병 유병기간, BMI, SGLT2 억제제 병용 여부와 관계없이 일관되게 나타났다. 이상반응은 대부분 경미했고, 치료 관련 사망 없이 안전성도 확인됐다.이번 STRIDE 결과는 GLP-1 계열 약물이 단순히 '혈당 조절제' 또는 '비만 치료제'가 아니라, 혈관 보호 효과까지 입증된 전신 대사 치료제로 격상되고 있음을 시사한다. 특히 ADA 2025의 전반적인 메시지가 '치료의 중심축이 혈당에서 체중, 나아가 대사 전반으로 이동 중'이라는 흐름을 반영하고 있다는 점에서, STRIDE는 이러한 변화의 정점을 보여주는 대표 연구로 평가된다.
2025-06-24 05:30:00학술대회
기획

미충족 수요 여전한 전립선암…영향력 커지는 ARPI 약물

[메디칼타임즈=문성호 기자]전립선암(Prostate Cancer)은 대표적은 남성암이면서 최근 인구고령화 등의 영향으로 국내 환자 증가세가 가파른 암종이다. 실제로 2022년 국가암등록통계에 따르면, 전립선암은 한 해 동안 2만 754명이 발생했다. 이로 인해 2021년 4위였던 남성암 발생 순위가 1년 만에 2단계 상승해 2위를 기록했다. 폐암에 이어 한국 남성에서 가장 많이 발생하는 암종으로 치료 전략 마련의 중요성이 한층 커진 것이다.건강보험심사평가원 데이터 기준, 2023년 전립선암(C61)으로 요양급여 진료비를 청구한 환자는 13만 4504명에 이른다.치료 옵션 강화 속 여전한 미충족 수요전립선암은 일반적으로 '호르몬 반응성 전립선암(Hormone Sensitive Prostate Cancer, HSPC)'과 '거세저항성 전립선암(Castration-Resistant Prostate Cancer, CRPC)'으로 나뉜다.아이큐비아가 국내 의료진을 통해 수집하고 있는 Oncology Dynamics data에 따르면, 전립선암으로 항암제 약물치료 받는 환자 중에서 86.7%는 HSPC이며, 13.3%는 CRPC로 나타났다. 일반적으로 HSPC 환자들은 안드로겐 차단요법(Androgen deprivation therapy, ADT) 후 대부분의 환자가 1~5년 후 'CRPC'로 진행을 겪게 되는 것으로 알려져 있다. 여기서 CPRC의 경우 호르몬 치료에도 억제되지 않고 예후가 좋지 않기 때문에, 조기 단계에 질병 진행을 최대한 늦추고 증상 발생을 줄이는 것이 임상현장의 주요 치료 목표다.주요 표적치료 옵션과 함께 전립선암의 치료 패러다임은 점점 더 세분화 되고 있는 것으로 나타났다. 이 과정에서 재발 전이성 항암제 치료의 경우 여전히 의료적 미충족 수요(Unmet needs)가 존재한다는 분석이다. 아이큐비아 데이터가 이 같은 전립선암의 특징을 그대로 보여준다고 볼 수 있다. 현재 전 세계적으로 전립선암의 가장 효과적인 약물치료에는 안드로겐 수용체 차단제(Androgen Receptor Pathway Inhibitor, ARPI)'와 ADT의 병용요법이 꼽힌다. 최근 몇 년 사이 국내 전립선암 치료에도 ARPI들의 허가 및 급여 확대가 이어져 항암제 약물 선택의 폭이 넓어졌다. 전반적으로 호르몬 민감성 여부와 전이 여부에 초점을 맞추고 있으며, 국내 치료제 시장의 경우 재발성 전이성 치료에는 여전히 의료적 미충족 수요가 있다는 평가다.구체적으로 '얼리다(아팔루타마이드, 한국얀센)'가 2023년 4월 '전이성 호르몬 감수성 전립선암(mHSPC)' 1차 치료에 ADT 병용으로 건강보험 급여 적용을 받아 임상현장에서 활용 중이다. 자이티가(아비라테론, 한국얀센)도 2012년 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료제로 허가받은 이후 최근 1차 치료가 선별급여에서 완전급여로 전환됐다. 아이큐비아 Oncology Dynamics data 조사에서 확인된 국내 전립선암 환자 현황이다. 엑스탄디(엔잘루타마이드, 한국아스텔라스) 역시 2014년 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 적응증 허가 이후 2023년 11월 mHSPC 환자 치료에 ADT과의 병용요법이 급여로 적용받고 있다. 또 후발주자로 뉴베카(다로루타마이드, 바이엘코리아)가 최근 ADT 병용요법으로 국내 허가를 받고, mHSPC 치료제 시장 진입을 예고하며 또 다른 경쟁체제 구축을 예고했다. 아울러 전립선암 치료 분야에 등장한 방사성 리간드 약물(Radio Ligand Therapy, RLT) 플루빅토(루테튬 비피보타이드테트라세탄, 한국노바티스)도 주목해 볼만한 선택지다. 현재 국내에서는 ARPI 등 기존 치료에 실패한 환자를 대상으로 허가 돼 있지만 글로벌 시장에서는 초기 치료로 적응증을 확대해 나가고 있어 시장 판도에 변화를 일으킬 수 있다.60세 이상 환자 대부분, ARPI 치료시장 확대이 가운데 2024년 한 해 동안 아이큐비아 Oncology Dynamics data를 통해 수집된 항암제 약물치료 환자 중에서 전립선암 환자는 8.4%였다.해당 환자들을 분석한 결과, 환자의 98%가 연령이 60대 초과 환자들로 나타났다. 이 중 76%의 환자가 70세 초과 환자들일 정도로 전립선암의 고령자 비율이 높은 것으로 조사됐다.동시에 74%가 HSPC였고, 나머지 26%는 CRPC 환자인 것으로 나타났다. 2017년부터 전립선암 치료에서 ARPI기전 치료제들의 활용은 점진적으로 늘어나는 양상이다.주목할 점은 국내 전립선암 치료제 시장에 있어서 엑스탄디 등 ARPI 기전 치료제들의 처방 비율이 증가하고 있다는 점이다. 2017년 5%에 불과했던 ARPI 기전 치료제의 비율은 신규 허가와 급여확대가 맞물리며 2024년 34%까지 늘어났다. 특히 ARPI 기전 치료제와 ADT 병용요법이 대세를 이루면서 상대적으로 ADT 단독의 비율은 같은 기간 83%에서 59%로 감소해 대비를 이뤘다. 화학항암제(Chemo)의 비율도 지속적으로 감소해 2024년 7%에 불과, ARPI 기전 치료제의 활용 확대로 전립선암 치료 선택지에서 제외되는 양상이다.전립선암은 차세대 표적 치료 및 새로운 치료법으로 의료적 미충족 수요(Unmet needs)를 해결해 줄 것으로 예상된다.글로벌 제약‧바이오기업들은 차세대 표적 치료 및 새로운 치료법을 개발하기 위한 임상에 한창이다. 지난해 유방암 표적치료제이자 AKT 억제제인 '티루캡(카피바서팁, 아스트라제네카)'이 PTEN 유전자가 결핍된 mHSPC 환자 대상으로 긍정적인 결과를 도출하며 기대감을 키운 바 있다.다른 암종과 달리 전립선암에서 영향력이 상대적으로 적었던 면역항암제에 대한 기대감도 여전하다. 로슈의 항PD-L1 면역항암제 티쎈트릭(아테졸리주맙)과 입센의 VEGFR-TKI 카보메틱스(카보잔티닙) mCRPC에서 또 하나의 선택지를 마련하기도 했다. 결과적으로 전립선암에서의 ARPI 기전 치료제의 대세 속에서 대안으로 여길 치료옵션을 마련하기 위한 글로벌 제약‧바이오업계의 노력은 계속될 전망이다.
2025-06-24 05:20:00외자사
기획

부평지역 의료 최일선, 공공역할 묵묵히 지킨다

[메디칼타임즈=이지현 기자]인천광역시 부평구에 위치한 부평세림병원(267병상)은 올해로 개원 42주년을 맞았다. 한 자리에서 긴 세월을 지키며 터줏대감 역할을 해온 의료기관으로 부평 인근 주민들에게는 없어서는 안될 존재로 자리잡았다."부평구에는 종합병원이 저희하고 인천성모병원뿐입니다."  양문술 병원장에 따르면 인천성모병원은 영유아 검진, 학생 검진 이외 관공서 행사 등 구급차 응급대기를 요하는 상황에서 연락하는 의료기관은 단연 부평세림병원이다.인천의료원도 20분 거리에 있지만 지역 주민들에게 친숙한 의료기관은 단연 부평세림병원이라는 게 양 병원장의 자신감이다. 그는 이러한 역할이 가능한 배경에는 의료법인이라는 특성이 크게 작용했다고 봤다.부평세림병원 응급센터 입구 부평세림병원은 이런 공공의료 역할을 수행하면서도 지속적인 시설 개선에 투자해왔다. 병원 곳곳에서 최근 몇 년간 환자 편의 증진에 상당한 노력을 해온 것이 느껴졌다. 특히 병실 환경 개선이 눈에 띄었다.실제로 과거 6~7인실에서 4인실로 기준이 바뀌면서 병상 수를 대폭 줄이고 대신 병상 간격 등 쾌적한 병실로 탈바꿈했다. 그 결과 병상 규모가 285개에서 278개로 줄어든 데 이어 현재 267개로 병상을 줄이면서 병실은 점점 더 쾌적해졌다.42년 된 건물이지만 리모델링을 통해 최상의 병상 컨디션을 확보하기위해 안간힘 쓴 흔적이 보였다. 수술장 등 첨단 장비에 대한 시설 투자도 아끼지 않으면서 의료의 질을 유지하는 데 초점을 맞추고 있다.부평세림병원의 공공의료 역할은 코로나19 팬데믹 때 절정에 달했고, 동시에 가장 큰 시련을 겪기도 했다. "당시 전국에 완전히 병상을 다 내놓는 데는 16개 병원밖에 없을 때였어요." 부평세림병원은 2020년 10월 말부터 시작해 2022년 3개월까지 총 1년 6개월간 모든 병상을 코로나19 환자를 위해 개방했다."전담병원 지정 당시 전 병상을 코로나19 환자로 채웠어요. 극히 일부 외래는 유지했지만 입원환자는 모두 코로나19 환자였어요. 심지어 코로나19 감염 환자도 응급수술부터 외과, 정형외과, 신경외과 수술까지 모두 진행했어요."부평세림병원은 지역 내 중증질환자 진료에 매진하고 있다.  가장 기억에 남는 에피소드는 신천지 집단감염 사태다. "신천지에서 연락이 와서 1000여 명을 검사를 해달라는 요청이왔어요. 당시만 해도 코로나 검사를 그렇게 대규모로 하는 곳이 없었던 터라 거절할 수 없었던 기억이 납니다. 바로 검사를 해줬습니다. "이 같은 결정은 민간병원이기 때문에 빨랐다. "대규모 아웃브레이크가 생기면 사실은 민간병원이 대처를 하기가 훨씬 빨라요. 탑다운 방식으로 내려가기 때문이죠."그러나 이런 헌신적 대응의 대가는 혹독했다. 전담병원 운영 후 환자들이 " 저기 전담병원이야" 하면서 터부시하는 분위기 때문에 환자 수가 평년 대비 30-40% 감소했고 회복에는 3년이 걸렸다.42년 역사를 지닌 병원임에도 병동은 쾌적함을 유지하고 있었다.  24시간 심뇌혈관센터 운영, 지역 의료의 딜레마코로나19 사태에서 보여준 것처럼, 부평세림병원은 지역에서 필요한 의료서비스라면 손해를 감수하고라도 제공하자는 것이 경영철학이다. 그 대표적인 사례가 24시간 심뇌혈관센터 운영이다. 병원 3층 혈관촬영실을 둘러보니 최신 장비들이 두 대 설치되어 있었다.심뇌혈관센터는 24시간 운영하는데 혈관촬영기가 1대면 나머지 인원들은 할 게 없기 때문에 결국 2개 만들어야 한다는 판단하에 과감하게 장비를 늘렸다.그 결과 현재 두 팀이 교대로 근무한다. 심장내과 2명, 신경외과 2명 신경과 2명, 영상의학과 2명의 전문의와 방사선사 4명, 간호사 3명 등이 24시간 대기체계를 유지한다.부평세림병원은 간호간병 통합서비스를 운영중이다. 하지만 양 병원장은 솔직하게 비효율성을 인정했다. "1년에 평균 50번도 안 와요. 하지만 의료진에게 대기 수당을 주면서 9명을 유지하려고 하다보니 하면 할수록 손해인거죠."더 아이러니한 것은 주변에 더 큰 병원들이 포진해 있다는 점이다. "20분 거리에 권역심뇌혈관센터인 인하대병원도 있고, 인천성모병원과 부천순천향병원도 있어요. 길병원도 사실 30분 내외로 가능하고 세종병원도 가깝고... 5개 병원이 있는데 24시간 365일을 모든 병원이 안 해도 되는 걸 알고 있습니다."그럼에도 계속 운영하는 이유는 명확하다. "입원환자 중에 생길 수도 있는 거고 그다음에 정말 초응급인 사람들도 있을 수 있는 거고 나머지들이 환자를 못 받을 그런 입장일 때도 있기 때문에 접을 수가 없습니다." 결국 지역 의료의 마지막 보루 역할을 하고 있는 것이다.수술장 모습이처럼 적극적인 투자와 공공적 역할 수행이 경영에 미치는 영향은 2024년 극명하게 드러났다. 의정갈등으로 환자는 급증했지만 경영 상황은 오히려 악화된 것이다. "환자는 늘었는데 늘어난 만큼 적자가 났어요."가장 큰 요인은 의료진 인건비 폭등이다. "전문의 인건비만 해도 평균 15% 더 늘었어요. 의사 인건비가 급증하면서 기존에 근무하던 전문의들의 인건비도 인상할 수 밖에 없더라고요."경영난 속에서도 의료 수요는 계속 늘어나고 있어 시설 확충이 불가피한 상황이다. 병원 내 인공신장센터는 24병상에서 40병상으로 확대했다. 고령화가 심각해질수록 신장질환도 늘어나는데 24병상으로는 턱없이 부족하다고 판단해 늘렸다.현재 15병상 규모의 중환자실도 마찬가지다. "심뇌혈관 환자가 많아지고 그러다 보면 중환자실이 좀 부족해져요. 지금도 사실 순환을 열심히 시키고 있어서 그렇지 부족할 수 있어요."심뇌혈관 전용 중환자실을 확대하려고 검토하고 있지만 인력확보의 어려움이 시설 확장의 발목을 잡고 있다.이런 공간과 인력의 한계가 결국 새로운 병원 건립을 결심하게 된 결정적 요인이 됐다. 기존 병원의 구조적 한계와 늘어나는 의료 수요, 그리고 미래를 위한 준비가 모두 맞아떨어진 시점이었던 것이다.수술장 모습 1조 원 규모 메디컬 콤플렉스, 미래 의료의 새로운 모델이 모든 한계와 문제를 해결하기 위한 부평세림병원의 해답이 바로 건설될 메디컬 콤플렉스다.새 병원은 코로나19 경험을 바탕으로 한 감염병 대응 능력을 핵심으로 설계될 예정이다. "설계 당시부터 감염 전문가한테 자문을 받을 생각이에요. 또 중환자실을 갖춰 중증환자 진료가 가능한 의료환경을 구축하려고 합니다."응급의료센터 역할을 강화하는 것도 고려하고 있다. 양 병원장에 따르면 부평구에서 야근 응급실을 운영하는 의료기관은 인천성모병원과 부평세림병원이 전부. 중등증 환자들의 응급의료를 도맡을 예정이다.고령화 사회에 대비한 시니어 케어 시설도 양 병원장이 고민하는 부분이다. 병원과 연계된 스마트한 케어를 해줄 수 있는 시설을 구상 중이다. 특히 해당 건물은 주상복합, 쇼핑몰 등이 함께 어우러지는 공간으로 접근성이 용이할 것으로 기대된다. 하지만 최근 치솟는 건축비용은 상당한 부담이다. 양 병원장은 "지난 2017년도에 메디컬 콤플렉스 사업을 처음 검토할 때 총 7천억 정도라고 했지만 현재 1조원이 넘었어요. 법인이기 때문에 과감한 투자를 할 수 있는 것 같아요. 개인이었다면 쉽지 않을 일지요."인공투석실은 지역 환자들에게 없어서는 안될 역할을 하고 있다. 이처럼 과감한 투자와 미래 계획이 가능한 배경에는 의료법인이라는 특성과 함께 지역사회에 대한 강한 책임감이 자리잡고 있다. 양 병원장이 가장 자랑스러워하는 것은 바로 지역사회 기여 부분이다.종교단체부터 노인 및 친목단체까지 각종 단체가 부평세림병원에 협조요청을 하고자 문을 두드린다. 행사 협조 요청부터 다양한 지원을 아끼지 않다보니 그 비용만도 수십억원에 달하는 수준."저도 몰랐는데 어느날 회계 자료를 보니 각종 단체 지원에 들어가는 비용이 상당했어요. 만약 내 돈이라고 생각하면 힘들었을 것 같아요. 그런 점에서도 법인이기 때문에 이익과 손해에 대해서 조금 덜 생각하게 되는 것 같아요."부평세림병원 양문술 병원장 양문술 병원장은 일관된 철학을 보여줬다.개인병원이 아닌 '의료법인' 의료기관이기 때문에 할 수 있는 영역에 대한 자부심과 지역주민들이 진료받을 곳이 부평세림병원밖에 없다는 자신감. 지난 42년간 역사 속에 녹아들면서 1조원 규모의 메디컬 콤플렉스라는 미래 비전으로 이어지고 있다. 코로나19 전담병원 운영부터 연간 수십억 원 규모의 지역사회 환원까지, 축적된 신뢰와 경험을 녹여낸 미래 의료서비스의 새로운 모델이 기대가 된다. 
2025-06-23 05:30:00중소병원
기획

국내 의료진 폐암치료 분석...화학요법 '줄고' 표적치료 '늘고'

[메디칼타임즈=문성호 기자]글로벌 항암치료제 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 암은 단연 폐암이다. 그만큼 폐암은 전 세계적으로 환자 수가 많고 사망률도 우리나라를 포함, 세계 여러 나라에서 부동의 1위다. 조기 발견이 어렵고, 증상이 나타난 후 병원을 찾으면 이미 3기 이상으로 상당히 진행된 경우가 대부분이기 때문이다. 또 일찍 발견해 수술한 1·2기 환자라도 재발 가능성이 높다.국내만 본다면 건강보험심사평가원 데이터 기준, 2023년 폐암(C34)으로 요양급여 진료비를 청구한 환자는 12만 7791명에 이른다. 전년도인 2022년 갑상선암, 대장암에 이어 3번째로 가장 많이 발생한 암종일 뿐더러 해당 시기를 기준으로 5년 유병자수는 8만 196명으로, 5년 간 유병율은 10만명 당 156.55명 수준이다. 치료전략 세분화 속 미충족 수요 여전폐암은 암세포 크기에 따라 소세포폐암(SCLC), 비소세포폐암(NSCLC)으로 나뉜다. 이 중 비소세포폐암이 전체 환자의 80% 정도를 차지함에 따라 치료제들도 해당 분야에 집중돼 있다. 실제로 ‌아이큐비아가 국내 의료진을 통해 수집하고 있는 Oncology Dynamics data에 따르면, 폐암으로 항암제 약물치료 받는 환자의 84.3%는 NSCLC이며, 15.7%는 SCLC 환자로 구분된다. 폐암에서도 NSCLC 환자 규모가 상대적으로 큰 만큼 제약사들의 신약개발도 해당 분야에 집중할 수밖에 없을 터.  따라서 NSCLC의 경우 유전자변이에 따른 표적치료가 가장 활발한 암 유형이며 향후 다양한 바이오마커를 가진 환자를 표적으로 하는 치료제들의 진입이 예정돼 있다. 주요 표적치료 옵션과 함께 전이성 비소세포폐암의 치료 패러다임은 점점 더 세분화 되고 있는 것으로 나타났다. NCCN 가이드라인 2022를 기준으로 한 전이성 비소세포폐암 주요 치료옵션 현황이다.특히 신약의 경우 전이성 NSCLC에 초점이 맞춰져 있다. 상대적으로 초기치료와 국소 진행성의 경우 임상현장 치료제 활용에 있어 미충족 수요(Unmet needs)가 존재한다. 초기치료로 평가되는 수술 전 보조요법(neoadjuvant)에서는 옵디보(니볼루맙)-백금 기반 화학요법과 병용요법 이외에는 별다른 치료 선택지가 없는 상황이다. 수술 불가능 국소전이성 NSCLC도 이와 크게 다르지 않다.반면, 전이성 NSCLC는 3세대 타이로신키나제억제제(tyrosine kinase inhibitor, TKI)로 분류되는 타그리소(오시머티닙)와 렉라자(레이저티닙) 등 표적치료 옵션와 함께 치료 패러다임은 점점 더 세분화되고 있다. 크게는 '치료 가능한 표적 돌연본이가 있는 환자의 치료'와 '표적 돌연변이가 없는 환자의 치료'로 치료전략이 나눠진다. 전자의 경우 EGFR, ALK, ROS1 등 표적 돌이변이에 대한 표적치료제 중심으로 다양한 치료옵션이 존재하며, 후자는 PD-L1 검사를 통해 키트루다(펨브롤리주맙), 티쎈트릭(아테졸리주맙), 옵디보 등 면역항암제가 전면에 등장한다.아이큐비아 Oncology Dynamics data 조사에서 확인된 비소세포폐암 환자의 표적치료를 위한 바이오마커 테스트와 변이 비율이다. 정밀의료 활용 속 병용요법으로의 전환전이성 NSCLC는 임상현장에 차세대 염기서열 분석법(next generation sequencing, NGS) 등 정밀의료가 빠르게 도입된 분야로 손꼽힌다. 환자가 가진 유전자 변이가 무엇인지를 빠르게 찾고 이에 맞는 치료전략을 결정해야 한다는 이유에서다.이에 따라 국내에서도 적절한 치료전략 마련을 위한 NGS 검사 등이 이뤄지고 있는 상황.이 가운데 항암제 약물 치료 중인 국내 940명의 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 조사한 결과, 36.6%가 EGFR 변이 환자(351명)로 분류됐다. 뒤 이어 ALK 9.7%(93명)이었다. 이들은 90% 이상 바이오마커 확인을 위한 검사를 받은 뒤 표적치료 옵션을 활용했다는 뜻이다.다만, 최근 임상현장에서 중요성이 커지고 있는 NGS 검사를 받은 환자는 전체 응답자 중 23.6%에 해당하는 227명에 불과했다. 나머지는 76.4%(733명)은 PCR 검사 등 다른 검사를 받은 것으로 풀이된다.2024년 한 해 동안 아이큐비아 Oncology Dynamics 데이터에서 수집된 항암제 약물치료 환자 중 7.9%가 비소세포폐암 환자인 것으로 나타났다. 또한 지난 한 해 동안 아이큐비아 Oncology Dynamics data에서 수집된 항암제 약물치료 환자 중 7.9%가 NSCLC 환자였다. 이들 중 38%는 NCCN 등 글로벌 항암 가이드라인 중에서 1차 치료옵션으로 분류되는 항암치료를 받는 것으로 나타났다.아울러 주목할 점은 국내 NSCLC 항암제 치료에 있어서 키트루다 등 PD1 inhibitors의 처방 비율이 증가하고 있다는 점이다. 2017년 68%였던 화학항암제(Chemo)의 비율은 지속적으로 감소해 2024년 23%까지 감소하는 반면, PD1 inhibitors는 같은 시기 6%에서 37%까지 활용이 급증했다.타그리소를 필두로 한 EGFR 표적항암제의 비율은 2024년 28%였으며, ALK 표적항암제 활용은 10%로 조사됐다. 결과적으로 전이성 NSCLC 시장의 경우 PD1 inhibitors와 EGFR 표적항암제가 치료제 시장을 양분하고 있는 것으로 나타났다.2017년부터 비소세포폐암 치료에서 Chemo 비율은 줄고  PD1 inhibitors의 활용은 늘어나는 양상이다. 앞으로는 기존 면역항암제를 활용한 병용요법과 발전된 표적치료제가 시장을 양분할 것으로 전망된다. 이미 4기 비소세포폐암의 표준요법으로 옵디보와 여보이(이필리무맙) 병용요법이 활용되고 있는 상황에서 추가적인 임상연구가 기대된다. 각 돌연변이 별 표적치료 옵션도 최근 임상연구가 활발하게 진행되고 있다. EGFR 돌연변이의 경우 렉라자-리브리반트(아미반타맙) 병용요법이 고무적인 임상결과로 기존 표준옵션인 타그리소를 위협하고 있다. ALK 돌연변이의 경우 로비큐아(롤라티닙)이 표준옵션으로 부상했다.MET 변이 치료에서는 텝메코(테포티닙)과 함께 사볼리티닙 등이 치료옵션으로 기대 받고 있다. HER2 양성 NSCLC는 엔허투(트라스투주맙데룩스테칸) 등 항체약물접합체(Antibody–Drug Conjugate, ADC) 등이 주목받고 있는 가운데 존거티닙(Zongertinib)도 새로운 대안으로 향후 국내 임상현장에 도입될 것으로 전망된다.  
2025-05-27 12:00:00외자사
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영서의료재단 아산·천안 지역 '든든한 버팀목' 역할 톡톡

[메디칼타임즈=이지현 기자]"우리는 처음부터 끝까지 환자를 책임지는 병원입니다. 처음 진료부터 수술, 수술 후 관리까지 전 과정 치료를 책임지고 집으로 돌려보내는 것을 목표로 합니다."충청남도 아산시 내에 자리한 영서의료재단 아산충무병원. 미세한 빗방울이 내리던 지난 22일 만난 권영욱 의료원장은 병원의 철학을 단호하게 밝혔다. 수도권으로 환자가 쏠리는 현실 속에서 아산충무병원은 충청남도 지역 내 중증응급환자들의 든든한 버팀목 역할을 묵묵히 수행하고 있었다.종합병원 넘어 지역 거점병원으로아산충무병원은 의료법인 영서의료재단이 운영하는 종합병원으로, 천안충무병원에 이어 두 번째로 설립됐다. 권 의료원장은 "천안충무병원 50병상으로 시작했지만 분원인 아산충무병원만도 430병상 규모로 성장했다"고 설명했다.천안충무병원은 심뇌혈관 질환 중심 진료로 특화시키고 아산충무병원은 권역 내 거점병원으로 자리매김하는 것이 목표다.아산충무병원 전경지하 1층에 위치한 수술실. 평일 오후임에도 수술 준비로 분주한 모습이었다. 권영욱 의료원장은 병원의 진료 역량에 자부심을 드러냈다. "개심술(오픈하트)부터 관상동맥우회술, 판막치환술 등을 모두 시행하고 있어요. 한 달에 최소 5회 정도, 일주일에 한 번 꼴로 심장 수술을 진행합니다."그에 따르면 대학병원도 요즘 심장 수술 건수 유지하기가 쉽지 않은 상황에서 지역 내 꾸준히 수술 건수를 유지하고 있다.또한 뇌혈관 질환 및 뇌종양 수술도 시행하고 있으며, 부정맥 시술 역시 가능한 의료진과 시설을 갖추고 있다. 권 의료원장은 진료 역량을 끌어올리기 위한 노력을 지속하고 있다. "부정맥 시술은 종합병원에서 하는 곳이 거의 없어요. 전문 의사도 전국에 100명밖에 안되죠. 저희는 삼성서울병원에서 직원들이 교육을 받았고, 에크모(체외막산소공급, ECMO)도 교육받고 와서 운영하고 있습니다."혈관조영실 입구 코로나19 대응의 최전선본관 7층으로 올라가자 빨간색 경고 표시와 함께 '국가지정 격리병상' 안내판이 눈에 띄었다. 아산충무병원은 코로나19 팬데믹 상황에서도 지역 내 핵심 역할을 담당했다."코로나19 초기에는 정말 위험한 상황이었어요. 백신도 없었고 감염 위험도 컸죠. 저희는 충청남도에서 선제적으로 대응해 공공의료 역할을 했습니다."치료격리병상을 관리하는 관제탑 역할을 하는 공간 국가지정 격리병상 모습 병원 7층 출입구에는 방호복 착용 구역과 오염구역, 청정구역이 명확히 구분되어 있었다. 감염관리실 직원은 "여기서 탈의하고, 샤워를 한 뒤 청정 쪽으로 나오는 시스템"이라고 설명했다. 또한 외부인과 소통할 수 있는 인터폰 시스템도 갖추고 있었다.코로나19 기간 중 병원 내 진단검사의학과에서는 PCR 검사도 수행했다. 진단검사의학과 실험실에는 당시 사용했던 장비들이 여전히 대기 중이었다. 권영욱 의료원장과 함께 만난 권준덕 이사장은 "2020년 8월, 복지부에서 코로나19 치료병상 운영을 요청받았을 때 충청남도와 질병관리청이 병상을 서로 확보하려고 경쟁했을 정도"라며 당시 상황을 회상했다.아산충무병원은 코로나19 당시 PCR검사를 직접 실시했다. 재활치료의 메카로지하 1층에 위치한 재활치료센터는 환자들로 북적였다. 아산충무병원은 재활치료 분야에서도 두각을 나타내고 있다. 현재 병원 내 재활치료센터는 신경계 재활치료와 수술 후 재활치료에 특화했다."저희는 충청남도의 교육기관이에요. 물리치료협회에서 이곳에 와서 교육을 받고, 저희 치료사들은 학회에서 강좌도 하고 있습니다. 각 병원 대표들이 여기 와서 배우는 경우도 많아요."재활치료센터 내부에는 기본적인 운동 기구부터 복합 운동 기구까지 다양한 장비가 갖춰져 있었다. 최근에는 호흡재활 프로그램도 운영 중이다.더욱 주목할 만한 점은 올해 말 개원 예정인 권역재활병원이다. 200병상 규모로 건립 중인 이 병원은 충청권에서 중요한 재활치료 중심지가 될 전망이다. 국고와 지방비를 합해 설립 중으로 올해 9월 말 준공 예정이다.아산충무병원 수술실 모습암센터 확충 계획, 고령화 시대 대비병원 곳곳을 둘러보던 중 권영욱 의료원장은 암 치료 영역 확대에 대한 계획도 밝혔다. "고령화가 진행될수록 암 환자는 계속 늘어날 수밖에 없습니다. 65세 이상 인구가 아산시에서도 이미 10%를 넘어섰고, 앞으로는 50%까지 갈 수 있어요. 향후 암센터 건립을 통한 암 환자 진료 확대는 계속 고민하고 있는 부분입니다."권 의료원장은 권역 암센터 역할을 하려면 임상시험까지 다 할 수 있는 체계를 갖출 것을 강조했다. "암은 1기부터 4기까지 토탈 케어가 가능해야 한다고 생각합니다. 아산충무병원은 모든 중증 질환을 다 치료할 수 있는 시스템을 구축하려고 하고 있습니다."하지만 현재는 공간 확보에 어려움을 겪고 있다. "현재 부지를 확보했지만 법적인 부분에 막혀 계획이 지연되고 있어요. 법적 절차가 늦어지면서 건축비는 계속 올라가고 있어 답답합니다."권영욱 의료원장은 암 환자들이 빅5병원으로 쏠리는 이유는 '치료 역량'을 꼽고 역량을 끌어 올려나갈 예정이다."아산충무병원은 장기적으로 암 진단부터 수술, 항암치료, 방사선치료, 완화의료까지 원스톱으로 제공할 수 있는 암센터를 구축하고 서울로 향하는 지역 암 환자들의 발길을 돌려 지역 내에서 완결적인 치료를 해내려고 합니다."중환자실은 중증 환자를 진료하기 위한 필수적 공간으로 30병상을 확보하고 있다. 아산충무병원은 달빛어린이병원을 운영, 지역 내 공공의료 역할을 맡고 있다. 공공의료의 역할 '톡톡'…경영의 자율성은 보장해야아산충무병원은 민간 의료법인이지만 공공의료 역할도 충실히 수행하고 있다. 특히 중환자실 30병상(치료격리병상 15병상 포함시 45병상)과 응급실 21병상을 갖추고 중증 환자 케어에 집중하고 있다. 중환자실에는 최신 장비들이 갖춰져 있었고, 간호사들이 환자를 면밀히 모니터링하고 있었다."우리는 중환자 관리를 잘할 수 있는 병원입니다. 모든 내과를 중심으로 노인환자 케어까지 할 수 있는 체계를 갖추고 있어요."권 의료장은 아산을 '의료의 기회의 땅'이라고 표현했다. 아산충무병원이 위치한 아산시 인근에 대형병원이 없고 당진, 예산, 홍성, 서산, 태안 등 인근 지역의 환자들까지 커버하는 지역 거점병원으로 자리매김하고 있기 때문이다.권준덕 이사장은 의료법인들의 경영적 자율성 보장을 거듭 강조했다. "의료법인도 수익사업을 할 수 있게 열어주면 더 좋은 의료서비스를 제공할 수 있는데 안타까워요. 가령 학교법인은 수익사업을 할 수 있는데, 의료법인은 제한이 많습니다. 목적사업에 쓰는 비용에 세금을 면제해주고, 채권 발행 등 자금 조달 수단도 다양화해야 합니다."저녁 무렵, 병원 로비는 퇴근하는 직원들과 외래 진료를 마친 환자들로 분주했다. 앞으로 권역재활병원과 암센터 건립 등을 통해 지역 내 중증·응급의료의 버팀목 역할을 충실히 수행할 아산충무병원의 미래가 기대된다. 권영욱 의료원장(우측)과 권준덕 이사장(좌측) 모습
2025-04-24 05:30:00중소병원
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적응증별 약가제 핵심은 '환자'…"수익 논리 배제해야"

[메디칼타임즈=문성호 기자]최근 글로벌 제약사 항암 신약들이 국내에도 속속 도입되면서 임상현장 전문가들도 위험분담제(RSA)를 중심으로 한 정부 급여제도 개편을 요구하는 의견들이 적지 않다.어찌 보면 항암 신약 급여 적용을 추진하는 제약사들과 한목소리를 내는 것이라고 볼 수 있다. 특히 항암신약의 경우 다양한 조합의 병용요법이 늘어나면서 적응증 별로 나눠 평가해야한다는 의견에 무게가 실리고 있다.다만, 임상현장에서는 실제 환자들의 동의와 치료제 접근성 개선을 최우선시 돼 논의해야 한다고 강조한다. 제약사의 수익 논리를 배제한 뒤 환자 실익부터 따져봐야 한다는 뜻이다.환자 동의 전제 필요성 인정22일 제약업계에 따르면, 최근 면역항암제를 필두로 다수의 암종 적응증을 획득한 치료제가 늘어나면서 적응증별 약가제도 도입 의견 목소리가 커지고 있다.대표적인 치료제를 한국MSD의 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)이다. 지난해 8월 기준, 키트루다는 총 17개 암종에 33개 적응증에 대해 국내 허가를 받아놓은 상태다.지난해부터 한국MSD는 키트루다의 보험급여 확대를 추진 중이다. 심평원에 총 17개 적응증에 대해 보험급여를 신청한 가운데 올해 초 11개 적응증이 암질환심의위원회 문턱을 넘어선 바 있다. 여기에 ▲옵디보(니볼루맙, 오노약품공업) ▲티쎈트릭(아테졸리주맙, 로슈) ▲임핀지(더발루맙, 아스트라제네카) 등 면역항암제와 ▲엔허투(트라스트주맙 데룩스테칸, 아스트라제네카)로 대표되는 ADC, 자가면역질환 치료제 ▲듀피젠트(두필루맙, 사노피)까지 여러 적응증을 가진 치료제가 늘어나면서 이를 보유한 다국적 제약업계의 목소리가 더 높아진 형국이다.이화여대 안정훈 교수가 발표한 '다중적응증 약제의 급여 정책' 연구의 일부분이다. 임상현장에서는 환자 동의 전제로 논의가 필요하다는 의견이다.그렇다면 임상현장에서 직접 처방하는 의료진들은 어떻게 바라볼까.서울아산병원 윤신교 교수(종양내과)는 "다수 적응증을 보유한 항암 신약이 늘어나면서 적응증 별로 약가를 산정해야 한다는 의견의 필요성은 인정한다"면서도 "하지만 임상현장의 의견보다 환자들의 의견이 더 중요하다. 제도 전체를 개편해야 하는 문제이기 때문에 쉽지 않다"고 평가했다.동시에 현재로서는 환자들의 치료제 접근성 보다 제약사의 수익 논리에 따른 제도 개선 요구라는 시각이 지배적이다. 다만, 위험분담제 내에서 적응증별로 환급하는 시스템을 하루 빨리 국내에도 도입해야 한다는 의견이 공존한다. 환자가 부담하는 금액은 일정하게 유지하고, 건보공단에 제약사가 적응증 별로 환급하는 시스템을 정착해야 한다는 것인데, 이 부분은 다국적 제약업계가 요구하는 부분가 일정부분 유사하다.그렇게 된다면 환자들이 부담하는 금액은 동일하다는 점에서 제도 추진이 수월하기 때문이다 심평원 암질환심의위원회 위원을 지낸 서울아산병원 이대호 교수(종양내과)는 "사실 첫 적응증이 급여로 적용될 때 가장 큰 가치를 인정받는다. 이 후 약의 가치는 갈수록 떨어지는데 사실 동일 가격으로 유지하는 것은 말이 되지 않는다"며 "정부와 건보공단과 계약을 맺는데 이 과정에서 개선안을 마련해서 실행하면 된다"고 설명했다.이대호 교수는 "암종별로 제약사와 건보공단이 계약상에서 공단에 내는 환급 비율을 조정하면 된다. 가령, 폐암은 50%라면 위암은 30% 이렇게 환급비율을 조정하는 것"이라며 "건보공단으로 가는 것이기 때문에 환자와는 상관이 없어진다"고 평가했다.다수 적응증 신약에 병용 요법 해법 필요그러면서 임상현장은 비만 치료제가 당뇨병과 심혈관계 질환, 대사이상 지방간염(MASH)까지 적응증을 확장하는 등 단순히 적응증별 약가제가 항암 신약에 국한해 논의할 문제가 아니라고 인식하고 있었다.대표적인 사례로 듀피젠트를 꼽을 수 있다. 최근 듀피젠트는 국내에서 만성폐쇄성폐질환(COPD)까지 적응증을 추가하면서 천식과 아토피피부염, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 결절성 가려움 발진(양진)까지 피부과와 호흡기내과 영역에 걸쳐 처방이 가능하게 됐다. 다만, 현재는 아토피피부염에서만 급여 처방이 가능하다.여기에 위고비(세마글루타이드, 노보노디스크)와 마운자로(터제파타이드, 릴리)로 대표되는 비만 치료제 역시 당뇨병을 넘어 심부전 치료제 가능성을 입증하는 단계다.장기적으로 봤을 때 이 같은 항암신약 뿐만 아니라 다양한 영역에서 다수 치료제를 보유한 치료제가 적지 않게 등장할 것임을 뜻한다. 이를 대비한 급여제도 정비가 필요하다는 뜻이다.여기에 항암신약의 경우 최근 다양한 병용요법이 등장, 임상현장 치료 트렌드로 자리 잡으면서 이에 대한 가치 평가 요구도 나오고 있다.최근 병용요법 암환자 접근성 개선 정책 토론회에서 서울성모병원 김인호 종양내과 교수가 발표한 자료 일부분을 재구성한 것이다.일례로 최근 복지부가 기존 급여 약물의 신약을 추가한 병용요법의 경우 기존 약물은 급여로 적용하는 방안을 추진 중인 것을 꼽을 수 있다. 참고로 최근 5년 간 국내 허가된 항암제 병용요법만 총 54건에 이른다. 이 중 기존 약제에 신약을 추가한 병용요법이 28건, 신약과 신약 간의 병용요법은 26건이다.다만, 이를 두고서는 적응증별 약가제 도입을 원한다면 제약사도 전향적으로 비급여 일 때 이를 선도적으로 도입할 필요가 있다는 의견이다.서울아산병원 이대호 교수는 "최근 병용요법이 늘어나고 있는데 이 경우는 약값의 가치가 다르다"며 "일괄적으로 이를 평가할 수는 없다"고 개선 필요성을 지적했다.그는 "다만, 눈여겨봐야 할 부분이 적응증별 약가제를 국내 건강보험 제도에 도입했을 때에 부분"이라며 "급여 적용 전이면 비급여일텐데 과연 제약사들이 이때도 과연 적응증별로 비급여 약가를 달리 받을 것인가. 실제 약가 가치보다 더 높게 비급여로 받을 가능성이 큰데 결과적으로 제약업계의 적응증 별 약가제 요구 과정에서 어느 정도 꼼수가 존재한다고 볼 수 있다"고 꼬집었다.결과적으로 단 시간 내 풀수 있는 것이 아닌 만큼 시간을 두고 장기적인 과제로 논의해야 한다는 의견이다.심평원 김국희 약제관리실장은 "신약 허가와 급여까지 모든 부분에 영향을 미치는 만큼 제도 전체를 바꿔야 한다. 그 만큼 불확실성이 크다는 뜻"이라며 "무조건 제도를 하자고 던지는 것이 아니라 현실 가능한 것부터 순서를 정할 필요가 있다. 당장 갈 수 있는 제도부터 검토하고 실행에 옮기는 논의가 필요하다"고 선을 그었다.
2025-04-22 05:30:00외자사
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항암 신약이 쏘아 올린 '적응증별 약가제' 현실성 있을까

[메디칼타임즈=문성호 기자]최근 몇 년새 임상 현장에서 항암 신약의 존재감이 한층 커지면서 다국적 제약사들을 중심으로 새로운 급여 제도가 필요하다는 목소리가 나오고 있다.기존 면역항암제에 더해 항체약물접합체(ADC) 등의 등장으로 여러 암종에 효과를 보이는 치료제가 늘어났다는 점에서 소위 '적응증' 별로 약가를 다르게 적용해야 한다는 주장이다.사실 이 같은 다국적 제약업계의 의견은 지난 10여년 간 계속됐지만 큰 방향을 일으키지는 못했다. 하지만 비만 치료제가 당뇨병과 심혈관계 질환, 대사이상 지방간염(MASH)까지 적응증을 확장하자 단순히 항암 신약에 국한해 논의할 문제가 아니라는데 무게가 실리고 있다.적응증 별 약가 여론전21일 제약업계에 따르면, 최근 여러 암종에 적응증을 가진 면역항암제나 ADC 등이 국내 임상현장에 도입되면서 같은 약이지만 적응증 별로 약가를 달리 적용해야 한다는 의견이 제시되고 있다.여기서 적응증별 약가(Indication-based Pricing, IBP)는 의약품의 실제적인 가치를 반영해야 한다는 가치기반 약가산정(Value-based Pring, VBP)을 더 세분화 시킨 것이다.현재 건강보험 제도상에서 활용되고 있는 단일 약가 정책은 최초 적응증을 기반으로 약가를 산정하는 방식이다. 이후 적응증이 추가할 때마다 급여를 적용 받을 경우 영역이 확대되는 만큼 기존 약가를 인하해야 한다.가령, A면역항암제가 최초 폐암에서 적응증을 획득한 뒤 위암, 유방암까지 적응증을 확대해 급여를 추진할 경우 현 제도 상으로는 임상현장에서 활용도가 높아지는 만큼 협상을 통해 기존 약가를 인하해야 한다. 다시 말해, 적응증을 추가해 급여를 확대하면 할수록 약가를 깎아야 한다.문제는 주요 면역항암제, ADC 등 여러 암종에 적응증을 가진 치료제가 늘어나는 동시에 이에 대한 급여 적용 요구가 커지면서 현재의 단일 약가 정책으로는 이를 모두 담아내기 어렵다는 것이다. 제약사 입장에서는 계속해서 적응증은 많은데 급여를 하면 할수록 약가를 깎아야 하는 부담이 늘어나는 셈이다. 글로벌 제약사들의 주요 면역항암제가 다양한 암종 별로 허가를 받으면서 적응증 별로 약가를 다르게 산정해야 한다는 목소리가 커지고 있다.급기야 최근 한국글로벌의약산업협회(이하, KRPIA)는 정부에 위험분담제(RSA) 틀 안에서 'Blended Pricing(적응증 가중 평균가)'와 '적응증별 환급률 차등 적용' 방식의 시범사업을 제한하기에 이르렀다. 여기서 'Blended Pricing'은 이탈리아, 프랑스, 일본 등이 대표적으로 도입하고 있는 제도다. 치료제에 단일 약가를 책정 하되, 적응증별로 예상 사용량과 임상적 가치를 고려해 가중평균가를 산정하는 것이 핵심이다. 동일 약제에 단일 가격의 합의를 맺는 동시에 급여기준 확대 시 증가되는 환자와 투입 재정을 종합적으로 고려해 환급을 추가하는 것이 주요 내용이다. Blended Pricing 제도를 우선 도입 한 후 단계적으로 적응증별 환급률 차등 적용 방식으로 위험분담제를 개선하자는 뜻이다.이와 관련해 이화여대 안정훈 교수(융합보건학과)는 아스트라제네카 후원으로 '다중적응증 약제의 급여 정책' 연구를 최근 발표했다. 사실상 KRPIA를 필두로 한 다국적 제약업계의 제도 도입 의지를 담아낸 것이다.안정훈 교수는 "Blended Pricing 방식은 국내 급여와 약가제도에서 실현 가능성이 높다"며 "Blended Pricing은 법적 계약 단계인 위험분담제에 적용하는 등 실행이 가능하다"고 평가했다.그는 "Blended Pricing을 위험분담제 틀 안에서 적용하면 적응증별 약제의 가치를 반영하면서도 비용 효과성이 불확실한 약제에 대한 재정적 리스크를 관리할 수 있다"며 "적응증별 사용량에 따라 실사용 데이터를 기반으로 재평가하거나 환급조건을 조정하는 구조와 결합해 정책의 유연성과 실행 가능성을 높일 수 있다"고 밝혔다.예상 사용량 불확실성 우려다국적 제약업계의 제도 도입 목소리가 커지면서 자연스럽게 정부의 수용 가능성에 관심이 쏠리고 있다. 10여년 간 끊임없이 도입 목소리가 제기돼 온 만큼 도입의 필요성은 이해하지만 현재의 건강보험제도 운영 상 빠르게 우선순위로 여기고 시범사업까지 해야 할 만큼 급한 제도도 아니라는 평가가 중론이다.  이화여대 안정훈 교수가 발표한 '다중적응증 약제의 급여 정책' 연구의 일부분이다. 동시에 다국적 제약사 내에서도 특정 기업의 입김이 많이 작용한 것 아니냐는 의견도 존재한다. 제도화로 이어질 시 특정 제약사에게 도입의 이득이 집중되는 것 아니냐는 의구심이다. 자연스럽게 타 제약사나 국내 제약업계와의 형평성 문제도 이어질 수 있다는 해석이다.정부 고위공무원을 역임한 한 법무법인 로펌 고문은 "다국적 제약업계에서 끊임없이 제도 도입을 요구했던 사안인데, 정부의 수용 여부를 떠나 사회적 합의가 가능한지부터가 의문"이라고 냉정한 평가를 내렸다.그는 "적응증별 약가제도는 치료제의 사용량을 정확히 예측해야 하는 것이 핵심"이라며 "현재도 치료제 사용범위 확대를 논의할 경우 이를 예측하고 약가를 인하하고 있다. 하지만 향후 결과를 보면 잘 맞지 않은 경우가 많다"고 한계를 지적했다.다시 말해, 현재 위험분담제 적용을 위한 예상 사용량 설정도 제대로 맞지 않는 경우가 존재하는 시점에서 Blended Pricing 방식을 도입하기는 어렵다는 의견이다. 이론적으로는 가능하지만 이를 실제 적용하기에는 어렵다는 뜻이다. 심평원 김국희 약제관리실장은 "일단 제도 도입 필요성이 있다면 정부에서 연구용역을 통해 실효성 판단을 우선적으로 해야 하는 문제"라면서 "아직까지 제대로 된 모니터링이 이뤄지지 않은 단계다. 치료제 적응증이 늘어날 때마다 매번 가중 평균가 논의가 이어져야 하는데, 미치는 영향을 다각도로 분석해야 한다"고 장기적인 과제로 평가했다.  
2025-04-21 05:30:00외자사
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'전공의 처단' 윤석열 탄핵…젊은 의사 복귀 마중물 될까

[메디칼타임즈=임수민 기자]윤석열 전 대통령 탄핵 선고 이후 의료계 안팎으로 전공의와 의대생의 복귀 목소리가 커지며, 이들의 향후 움직임에 귀추가 주목된다.의료계 일부에서는 의료개혁을 주도적으로 추진하던 윤 전 대통령이 파면됐기 때문에 전공의와 학생들이 돌아올 명분이 생겼다는 주장이 확산되고 있다.반면, 한편에서는 향후 의대증원 전면 백지화 및 의료개혁 정책 중단 이전에 의료정상화는 기대하기 어렵다는 주장이 대립되는 모양새다.■ "전공의·의대생, 자신의 자리 찾아가야 할 시점"우선, 윤석열 전 대통령 탄핵 후 의료개혁 정책이 중단된 만큼 전공의와 의대생 또한 복귀 가능성이 높다는 관측이 지배적이었다.특히, 대한의사협회가 의정갈등 이후 최초로 정부를 향해 의료 정상화 방안을 논의할 수 있는 자리를 요청하는 등 의정 대화의 물꼬가 트이면서 복귀 가능성이 더 높아졌다는 판단이다.의사협회는 최근 의료 현안 브리핑을 통해 의료개혁 원점 재논의 등을 요구하면서 정부와 국회에 대화의 장을 마련해줄 것을 요청했다.이들은 ▲정부 업무개시명령(전공의)과 행정명령(의대생)에 대한 사과 ▲대통령 직속 의료개혁특별위원회 중단 ▲2026학년도 의대 정원(3058명) 확정 등을 요구 사항으로 제시한 것으로 알려졌다.이에 의료계 관계자는 "대통령 탄핵이라는 결정적 사건으로 의료개혁 정책이 멈췄고, 의대생이 복귀하면서 내년도 의대정원 역시 증원 이전으로 동결될 가능성이 높아졌기 때문에 전공의와 의대생도 진정한 자신의 자리로 찾아가야 할 시점이라고 생각한다"고 밝혔다.그는 "이들이 지난 1년 동안 정부에게 받은 상처가 크고 정부에 대한 신뢰가 없어 쉽게 돌아오지 못하는 것도 이해하지만 사태가 더욱 악화하지 않도록 기회를 잡고 타협하는 자세도 필요하다"며 "더 이상 수련체계, 교육체계가 무너지기 전에 당사자들이 복귀해야 한다"고 강조했다.전북특별자치도의사회 또한 의대생과 전공의들을 향해 복귀를 호소했다.이들은 "의료농단으로 인해 의대생들이 학업에 복귀하지 못하고 전공의들이 수련 현장으로 돌아가지 못하는 상황을 매우 심각하게 받아들이고 있다"며 "어린 후배들이 감당해야 할 행정적 불이익을 가만히 지켜보고만 있을 수 없기에 부득이하게 복귀를 권할 수밖에 없다"고 밝혔다.한편, 의과대학은 개강 이후 대다수의 학생들이 유급이나 제적 등을 피하기 위해 복학했지만, 집단행동 차원에서 수업에는 참여하지 않고 있었다.하지만 윤 대통령 탄핵 선고 이후부터 출석률도 차츰 높아져 서울의대는 고학년을 중심으로 대부분의 학생이 수업에 참여하고 있는 것으로 알려졌다.이 외에 연세의대와 고려의대 등 서울 주요 의과대학 또한 본과 3·4학년 위주로 수업을 진행하는 상황이다.교육부는 학생들의 수업 참여 상황을 지켜보고 늦어도 다음 주 내에 내년도 의대정원을 확정할 계획이다.지방의 한 의과대학장은 "정부와 의료계 간 대화의 물꼬가 트이면 상황이 크게 개선될 것으로 생각하고 있다"며 "학생들의 수업 참여율이 점차 높아지고 있어 조만간 정상적 학사 운영이 가능해질 것으로 기대한다"고 전했다.아주대 의대 신입생들은 지난 9일 '아주대학교 의과대학 25학번 학생 일동 성명문'을 발표해 수업을 거부하겠다고 밝혔다.■ 아주의대 25학번 '수업 불참' 성명…강경기조 여전반면, 의료계 일부에서는 여전히 정부가 의료정책을 전면중지하기 전까지 젊은의사들은 복귀하지 않을 것이라 내다봤다.아주대 의대 신입생(25학번)들은 지난 9일 '아주대학교 의과대학 25학번 학생 일동 성명문'을 통해 이번 학기 수업에 참여하지 않겠다는 의지를 밝혔다.이들은 "1년간 불합리한 의료 개혁에 맞서 단결해 투쟁을 이어온 선배님들의 모습은 25학번 학생 일동에게 큰 의미로 다가왔다"며 "25학번 또한 수업 거부에 나서겠다"고 밝혔다.이어 "우리는 현시점이 정부가 추진하는 정책에 의료계의 목소리가 반영될 수 있는 마지막 기회라고 판단해 이와 같은 결정을 내리게 됐다"며 "아주대 의대생 전체가 끝까지 투쟁에 참여할 수 있기를 바란다"고 강조했다.이에 의사협회 관계자 A씨는 "외부적으로 보기에는 의대생 대다수가 복귀해 학사가 정상화됐다고 생각할 수 있지만 내부적으로는 여전히 분열이 심각한 단계"라며 "언론과 다르게 실제로 복귀해 수업을 듣고 있는 학생은 극소수로 아직 대다수는 분위기를 살펴본 후 결정하겠다는 입장"이라고 전했다.이어 "특히 저학년으로 갈수록 강경한 기류가 있어 학사 운영 정상화까지는 더더욱 시간이 걸릴 것으로 보인다"고 전했다.전공의는 이미 절반 이상이 종합병원 등에 취직해 의료정책과 무관하게 굳이 다시 수련현장으로 돌아올 이유가 없다는 주장도 있었다.A씨는 "전공의는 더욱 복귀를 기대하기 어렵다"며 "군입대나 병의원 취업, 해외 취업 등 1년 동안 각자의 길을 찾아 나서 입장이 모두 달라졌기 때문에 의정갈등이 해소돼도 수련병원으로 돌아가는 이들은 많지 않을 것"이라고 전망했다.이어 "올 가을 예정된 하반기 전공의 모집을 포함해 당분간은 전공의 지원율이 저조할 것으로 내다본다"고 말했다.
2025-04-10 05:30:00제도・법률
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추진력 잃은 윤석열표 의료개혁…필수의료패키지 멈추나

[메디칼타임즈=임수민 기자]지난 4일 헌법재판소의 윤석열 전 대통령 탄핵 선고 이후 지난 1년 이상 의료계를 뒤흔들던 의료개혁 정책이 방향성을 잃었다.탄핵 선고 이후 의료계는 기다렸다는 듯이 반격에 나서며 의료개혁을 비판했다.이들은 "독단적으로 정책을 추진하던 대통령이 헌법 가치 훼손을 이유로 파면돼 더 이상 의료농단을 지속할 명분이 없다"고 주장하며, 그동안 진행해 온 내용을 포함해 모든 정책을 중단할 것을 요구하고 나섰다.하지만 정부는 기존에 진행하던 정책은 정권과 무관하게 지속 진행돼야 한다는 강경한 입장을 보이고 있다.메디칼타임즈가 윤 정부 의료정책의 핵심 내용 추진 현황과 향후 실현 가능성에 대해 알아봤다.■ 상종 구조전환 및 환산지수 차등적용 등 지속 가능성 높아윤석열 전 대통령이 초반부터 가장 공들여 시행해 어느 정도 결실을 맞은 의료개혁 정책 중 하나는 '상급종합병원 구조전환 시범사업'이다.의료개혁특별위원회는 지난해 9월 1차 실행계획안을 발표하며 상급종합병원이 중증·응급환자에 집중할 수 있도록 향후 3년 동안 시범사업을 진행하겠다고 밝혔다.윤석열 전 대통령 탄핵 선고 이후 지난 1년 이상 의료계를 뒤흔들던 의료개혁 정책이 방향성을 잃었다.상급종합병원이 중증·응급·희귀 질환에 집중하도록 병상을 줄이고 중증 진료 비중을 현행 50%에서 70%로 단계적으로 상향하면서, 연간 3조 3000억원씩 3년간 총 10조원의 건강보험을 지원한다는 내용이 골자다.현재 해당 시범사업은 전국의 47개 상급종병 모두가 참여 중인 상황으로, 각 병원들은 시범사업 참여를 위해 많게는 300개 이상 병상을 감축하는 등 구조전환에 나섰기 때문에 정책이 중단된다면 막대한 손해가 뒤따르게 된다.특히, 초창기에 시범사업에 참여한 병원은 벌써 반년 가까이 구조전환을 이어가 이미 안정기에 접어든 상황.상급종합병원 교수 A씨는 "사실 사업이 시작할 때부터 정권에 따른 불안감이 컸는데 실제 이런 상황을 맞닥트려 당황스럽다"며 "병원은 3년 동안 시범사업을 지속한다는 정부의 약속을 믿고 병상을 감축하는 등 특단의 결정을 내렸다. 정책이 동력을 잃고 표류한다면 재정이 튼튼한 몇몇 병원을 제외하고는 대다수가 그 부담을 감당할 수 없게 될 것"이라고 강조했다.의료계와 가장 큰 갈등을 빚었던 의대증원 역시 2025학년도 한 해는 성공했다.의료개혁 초창기에는 향후 5년 동안 의과대학 정원을 매년 2000명씩 증원할 계획이었지만, 전공의와 의대생 등 젊은의사들의 극심한 반대에 부딪혀 1509명으로 조정한 것이다.하지만 윤 전 대통령 탄핵 후로 당장 내년도 의대증원부터 불투명해졌다. 교육부는 이번 주까지 의대생들의 수업 참여 상황을 지켜보고 정원을 확정 짓겠다는 입장이지만, 대부분의 의대생들이 복귀해 증원은 사실상 백지화될 가능성이 높다.2027학년도 이후로는 의료인력 수급추계위원회의 심의·의결 및 보건복지부 보건의료정책심의위원회 최종 의결을 통해 결정된다.필수의료 보상 집중강화를 위한 가치기반 지불제도 도입 역시 지난해 최초로 수가협상에서 환산지수 일괄 인상에서 벗어나며 효과를 보였다.지난해 수가협상 결과, 의원 유형의 환산지수는 94.1원으로, 0.5%라는 저조한 인상률을 보였지만, 환산지수 차등적용에 따라 외래 초진 및 재진 진찰료가 각각 4% 인상됐다.또한 병원 유형의 환산지수는 82.2원으로 1.2% 인상이 이뤄졌으며, 이외에도 수술·처치 및 마취료에 대해 야간 및 공휴일 가산이 50%에서 100%로 확대되고(병원 이상에 적용) 응급실에서 시행되는 응급의료행위에 대한 가산도 50%에서 150%로 높였다.이러한 기조는 의료계 역시 향후에도 지속될 가능성이 높다는 의견을 보였다.서울시의 한 개원의는 "지난해 수가협상 당시 의사협회와 병원협회가 끝까지 환산지수 차등적용에 반대했지만 정부는 결국 건정심에서 일방적으로 결정했다"며 "수가결정 구조가 바뀌지 않는 한 어떠한 정권이 들어서도 이러한 기조는 이어질 것으로 보인다"고 밝혔다.정부는 윤석열 전 대통령 탄핵 후에도 최선을 다해 의료개혁을 추진해야 한다는 입장이다.■ "상종 구조전환, 포괄 2차병원 등 중단 불가능"의료개혁 특별위원회 2차 실행방안에서 발표한 포괄 2차병원 지원사업 및 비급여, 실손보험 개편 등은 시행여부를 두고 의료계와 정부 입장이 첨예하게 엇갈리고 있다.우선, 의료계는 윤석열 전 대통령이 파면된 만큼 의료개혁은 정당성을 잃어 추진을 멈춰야 한다는 입장이다.대한의사협회는 윤 대통령 파면 직후 성명을 통해 "정부는 무리한 의료농단을 시도하며 의료인과 국민의 신뢰를 저버렸으며 결과적으로 대통령 탄핵을 자초했다"며 "탄핵 인용을 계기로 의개특위 등에서 추진되던 잘못된 의료정책을 중단하라"고 촉구했다.전국의과대학 교수협의회도 "정부는 일방적인 의료정책 강행을 멈추고, 의정 대화를 통해 합리적인 의료정책을 추진하기 바란다"며 "의학교육 정상화와 의료시스템 복원을 위해 상호 신뢰와 대화를 통한 해결책을 모색해야 한다"고 강조했다.하지만 정부는 정권에 무관하게 최선을 다해 의료개혁을 추진하겠다는 입장이다.특히 포괄 2차병원 지원사업 및 비급여, 실손보험 개편 등은 국민의 의료접근성뿐 아니라 건강보험 재정의 지속성과 밀접한 연관이 있는만큼 반드시 개혁이 필요하다고 강조했다.포괄 2차병원 지원사업은 비중증 환자가 대형병원에 가지 않고 지역에서 충분히 치료받을 수 있도록 정부가 향후 3년 동안 2조3000억원의 예산을 투입해 보상을 강화하는 사업이다.상급종합병원 구조전환 시범사업 및 포괄 2차병원 지원사업에 배정된 예산은 10조원 이상으로, 사실상 이미 건강보험종합계획에 속한 내용이기 때문에 정권과 무관하게 집행될 가능성이 높다.정부 고위 관계자는 "건강보험종합계획 내용은 정권과 무관하게 추진되기 때문에 새정부가 들어서도 없는 일로 만들 수 없다"며 "지금까지 추진해 오던 의료개혁 또한 동일하게 진행될 것"이라고 밝혔다.이달 말 임기가 만료될 예정인 의료개혁특별위언회 위원들 역시 임기를 연장하고 지속 운영할 방침이다.그는 "의개특위가 논의하는 문제들은 특히 지금 시점에서 문제가 되는 것이 아니라 수년 전부터 꾸준히 개선이 필요하다고 공감대가 모아진 부분"이라며 "정권이 바뀐다고 방향성이 다르게 가진 않을 것"이라고 주장했다.다만, 오는 하반기 발표 예정이었던 의료개혁특별위원회 3차 실행방안 발표는 대통령 탄핵 여파로 무기한 연기될 전망이다.3차 실행방안 중에는 미용의료 관리 개선, 면허제도 선진화 등을 다룰 예정이었다. 이는 의료개혁 정책 중에서도 특히 의료계 반대가 큰 사안들로 당장 탄핵 직후 당장 현 정부가 추진하기에는 무리가 있다는 지적이다.대한의사협회 관계자는 "윤 전 대통령 탄핵으로 이미 의개특위는 방향성이 사라지고 추진 동력을 잃었는데 사실상 3차 실행방안이 발표될 수 있을지 미지수"라고 지적했다.이어 "이미 의료개혁 일부는 시행 중에 있는데 의료정책은 서로 연관성이 커 영향을 크게 주기 때문에 하루빨리 거시적인 관심의 통합 정책이 마련돼야 한다"며 "2개월 후 출범하는 새 정부는 의료 정상화를 위해 의료계 의견을 존중하며 힘을 합쳐 나가야 한다"고 강조했다.
2025-04-09 05:30:00제도・법률
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