[메디칼타임즈=허성규 기자]개발 기간이 10여년이 걸린 두타스테리드+타다라필 조합의 전립선 비대증 복합제가 결국 급여 문턱을 넘지 못하고 비급여로 선회한 것으로 파악된다. 급여가 안된 결정적인 배경은 포함 성분중 타라다필이 오남용지정의약품이라는 점에서 의사협회 등이 반대했기 때문이다. 이에 따라 제약사들은 비급여 전략으로 판매전략을 수정할 수 밖에 없는데  전립선 비대증 치료제 시장의 경우 급여 여부가 성장에 영향을 미친다는 점에서 개발사들이 성과를 거둘 수 있을지 관심이 쏠린다.신풍제약이 내달 1일 출시를 예고한 두타스테리드+타다라필 복합제 아보시알정 제품사진. 26일 신풍제약은 전립선 비대증 치료제 아보시알정을 12월 1일 출시할 예정이라고 밝혔다.아보시알정은 올해 1월 국내 전립선 비대증 치료제 시장에 새롭게 품목허가를 받았던 두타스테리드·타다라필 성분 복합 개량신약이다.이 품목은 동국제약을 중심으로 신풍제약, 동아에스티, 동구바이오제약 등이 참여해 10여년간 개발 과정을 거쳐 탄생했다.현재는 신풍제약만 출시를 공식화 했으나 참여 개발사들 역시 비급여 출시로 전략을 선회한 것으로 파악된다.전립선비대증 치료에는 주로 타다라필 성분과 두타스테리드 성분이 각각 단일제로 사용된다.해당 복합제는 임상 3상을 통해 각 단일제 대비 국제전립선증상점수(IPSS) 개선 효과가 우월한 것을 확인했다.특히 장기 복용해야 하는 질환 특성상 1일 1회 1정 복용으로 복약 편의성을 높여 환자 편의성과 삶의 질 향상도 높여줄 것으로 기대 받았다.그런만큼 지난 1월 국내 허가 이후 동국제약 등은 급여 등재를 목표로 절차를 진행해 온 것으로 알려졌다.전립선 비대증 치료제 시장의 경우 국내에서도 수천억원대에 이르는 상황이지만 급여 등재 여부에 따른 매출 규모의 차이가 크다.이는 비급여 출시의 경우 해당 약값을 환자가 다 부담해야 하는 만큼 처방의 확대가 쉽지 않기 때문이다.실제로 앞서 급여 등재에 실패한 한미약품의 '구구탐스(탐스로신+타다라필)'의 경우 지난 2016년 12월 출시돼 현재까지 쓰이지만 매출 규모는 크지 않다. 식약처 생산실적을 기준으로 2023년 38억, 2024년 47억원 수준이다.반면 급여 등재가 성공한 한국GSK의 듀오다트(두타스테리드+탐스로신)의 경우 2022년 급여 출시된 품목으로 식약처 수입실적을 기준으로 2022년 204만 8973달러, 약 29억원 수준에서 2023년 112억원, 2024년 176억원으로 성장세를 나타내고 있다.결국 동국제약 등도 급여 출시를 노렸으나 구구탐스와 마찬가지로 발기부전치료제로 쓰이는 성분인 '타다라필'의 오남용 우려 등으로 급여 등재에 실패한 것으로 파악된다.즉 10여년의 개발 기간에도 비급여로 출시를 결정한 만큼 앞으로 과제는 처방 확대 여부가 된 셈이다.이에 효능‧효과는 물론 복약 편의성을 앞세운 해당 품목들이 비급여로 시장에서 입지를 확보하기 위한 어떤 전략을 펼칠지에도 관심이 쏠린다. 

[메디칼타임즈=이지현 기자]의정갈등 장기화로 공공병원들의 경영난이 심화되는 가운데 임금체불 사태까지 이어지자 보건의료노조가 정부 책임을 촉구하고 나섰다.전국보건의료산업노동조합(위원장 최희선)은 26일 오후 2시 국회 앞에서 '지속가능한 보건의료체계, 공공의료 확충을 위한 결의대회'를 연다. 이번 집회는 전공의 집단 이탈 사태 이후 환자 감소로 적자 폭이 커진 공공병원들에서 임금체불이 속출하면서 마련된 것.노조에 따르면 속초의료원은 지난 9월 추석 명절을 앞두고 임금의 30%만 지급했고, 부산의료원은 10월분 임금 지급을 위해 차입을 진행했다. 인천의료원 역시 11월분 임금체불 우려가 제기되면서 인천시가 차입을 통한 해결 방안을 제시한 상황이다.보건의료노조는 26일 국회 앞에서 결의대회를 진행할 예정이다. 사진은 앞서 열린 집회 모습.공공병원들은 코로나19 팬데믹 기간 감염병 대응에 집중하면서 적자 규모가 확대됐고, 이어진 의정갈등으로 환자 감소까지 겹치면서 경영 위기가 가중되고 있다.특히 수익성이 낮은 필수의료를 담당하면서 발생하는 이른바 '착한 적자'에 대한 정부의 재정 지원이 부족하다는 지적이 의료계 안팎에서 제기돼 왔다.노조는 지난 7월 실시한 여론조사 결과를 근거로 제시했다. 해당 조사에서 응답자의 83.1%가 "지역 필수의료 확보와 감염병 대응을 위해 정부가 공공병원의 의사 인력 부족과 재정 문제를 책임져야 한다"고 답했다.이날 결의대회에서 노조는 △지속가능한 보건의료체계 구축을 위한 예산 편성 △국립대병원 소관부처의 교육부에서 복지부로의 이관 △공공병원 착한 적자 해소 및 보상체계 마련 △지역격차 해소와 필수의료 확충 등을 요구할 계획이다.특히 국립대병원의 복지부 이관 문제는 의료계 내부에서도 논란이 되어온 사안이다. 현재 국립대병원은 교육부 소관으로 의료정책과 병원 운영 간 괴리가 발생한다는 지적이 제기돼 왔다. 앞서 노조는 보건복지부와 지난 7월 22일 체결한 노정합의에서 "공공병원의 임금체불 문제 등을 해결하기 위해 공동으로 노력한다"는 합의사항 이행을 촉구해왔다. 이날 결의대회는 오후 2시 개회해 대회사, 격려사, 현장 발언 등을 진행한 뒤 여의도공원로를 거쳐 더불어민주당과 국민의힘에 의견서를 전달하는 행진으로 마무리할 예정이다.한편 정부는 '지속가능한 의료전달체계 구축'과 '지역격차 해소, 필수의료 확충'을 국정과제로 제시했지만, 부산 응급실 뺑뺑이 사망사고 등 지역 필수의료 붕괴 현상은 여전히 계속되고 있다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]법적 부담으로 산부인과·소아외과 전문의가 줄어드는 가운데 정부가 의료사고 배상보험료를 지원하고, 배상액까지 상향한 대책을 내놨다.26일 보건복지부는 '필수의료 의료진 배상보험료 지원사업'을 공식 시행한다고 밝혔다. 필수의료 분야에 대한 배상보험료 지원을 통해 의료진 부담을 완화하고, 환자의 신속한 피해 회복을 지원해 의료사고 안전망을 구축하겠다는 취지다.정부가 필수의료 분야 의료사고 배상보험료를 지원하고 배상액까지 상향한 대책을 내놓으면서, 현장에서 환영의 목소리가 나온다.지원 대상은 전문의는 분만 실적이 있는 산부인과 및 병원급 소아외과·소아흉부외과·소아심장과·소아신경외과 전문의다. 지원 대상 의료진 소속 의료기관은 이날부터 오는 12월 12일까지 배상보험 가입을 신청할 수 있다.가장 큰 변화는 배상 구조다. 이 사업을 통해 총 15억 원의 배상액이 보장되는데. 이중 의료기관은 2억 원까지 부담하고, 초과분 13억 원은 보험사에서 부담한다. 보험료는 전문의 1인 기준 연 170만 원이지만, 이중 국가가 150만 원을 지원한다. 의료기관은 연 20만 원으로 고위험 필수의료 분야의 고액 배상 부담을 덜 수 있다.전공의도 처음으로 지원 대상이 됐다. 이들의 경우 의료사고 배상액 중 3000만 원까지는 수련병원 부담으로 하고, 3000만 원을 초과한 3억 원까지 보험사가 보장한다. 지원 대상은 수련병원에 근무하는 내과, 외과, 산부인과, 소아청소년과, 심장혈관흉부외과, 응급의학과, 신경외과, 신경과 소속 전공의다.이 사업의 보험료는 전공의 1인 기준 연 42만 원이며, 이 중 국가가 25만 원을 지원해 병원은 연 17만 원으로 보험에 가입할 수 있다.이에 대한산부인과의사회는 성명서를 내고  환영한다고 밝혔다. 다만 한시적 지원이 아닌, 법적 제도화와 '형사 처벌 특례' 병행이 필요하다고 촉구했다.향후 지원책이 향후 중단될 경우 고액의 배상책임이 다시 의사 개인에게 돌아갈 수 있다는 이유에서다. 이를 법률에 명시해 지원의 지속성을 보장해야 한다는 것. 의료기관 규모를 고려한 제도 개선도 요구했다. 2억 원에 달하는 자기부담금은 경영난을 겪는 소규모 분만 의원에는 폐업 선고와 다름없다는 우려다.근본적인 사법 리스크 해소 필요성도 강조했다. 형사 면책 없는 민사 배상 한도 상향은 반쪽짜리 대책에 불과하다는 지적이다. 의사가 업무상 과실치사상죄로 수사·재판을 받는 현실이 개선되지 않으면, 필수의료 기피 현상은 해결될 수 없다는 우려다. 의료사고처리특례법의 조속한 제정을 통해 형사 처벌 부담을 덜어줘야 한다는 것.산부인과의사회는 "이번 보험료 지원사업을 긍정적으로 평가하며 적극적인 참여를 독려할 것이다. 그러나 정부와 국회는 이것이 끝이 아님을 명심해야 한다"며 "돈으로 막을 수 없는 '사법 리스크'를 해소하기 위해, '의료사고처리특례법'을 조속히 제정해야 한다. 이를 통해 의사들이 환자의 생명을 살리는 데에만 전념할 수 있는 나라를 만들어달라"고 촉구했다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]고려대학교 안산병원이 암병원을 품은 신관 건립 등 인프라 확충에 나선다.이를 통해 경기 서남부 지역에서의 핵심 거점 상급종합병원으로서 책임의료를 다하겠다는 의지를 드러냈다. 동시에 신규 병원들의 진입 속에서 차별화된 경쟁력을 구축하겠다는 방침이다,고대안산병원 서동훈 병원장은 중증질환 치료 역량을 강화해 경기 서남부 상급종합병원 지위를 유지해 나갈 것이라고 강조했다.고대안산병원 서동훈 병원장(정형외과)은 25일 기자간담회를 열고 병원의 중장기 발전 전략인 '마스터플랜'을 비롯해 중증질환 치료 역량 강화, 필수 의료 확대 등 경기 서남부 핵심 거점 병원으로서의 비전을 제시했다.우선 고대안산병원은 장기적으로 암병원, 특성화센터, 스마트 병동을 아우르는 신관 건립에 나서는 마스터플랜을 추진할 예정이다. 새로 조성되는 암병원에는 기존 통합 운영되던 암센터를 질환별로 세분화해 전문성과 치료 효율성을 극대화할 계획이다. 또한 고령화 시대에 대응하기 위해 노인·뇌 질환 특성화센터를 운영해 복합질환 환자 증가에도 선제적으로 대비한다.  이를 모두 아우르는 신관에는 AI 기술을 접목한 스마트 병동으로 조성해, 환자 안전과 진료 편의성을 한층 높일 계획이다.서동훈 병원장은 "이번 마스터플랜 청사진은 첨단 인프라 확충을 넘어, 환자 중심의 진료 환경과 미래형 의료시스템을 구축하기 위한 도전"이라며 "중증질환 치료의 질적 혁신을 이뤄 지역을 넘어 전국적인 의료 허브로 도약하겠다"고 밝혔다.치열해진 경기 남부권 경쟁의료 인프라 확충과 병원 간 경쟁력 강화를 위한 움직임이 가속화되면서, 경기 남부권 상급종합병원 지정 경쟁이 그 어느 때보다 치열해지고 있다. 경기 남부권이 신규 병원들이 새롭게 진입, 상급종합병원 타이틀 경쟁이 어느때보다 치열해지는 형국이다. 자연스럽게 지역 맹주를 자처하는 고대안산병원 입장에서도 부담스러운 부분이다.이에 고대안산병원은 6기 평가를 앞두고 단기적인 지표 경쟁이 아닌, 지속 가능한 의료 가치와 환자 중심 진료체계 구축을 통해 진정한 의료 본연의 경쟁력을 증명해 나갈 방침이다. 구체적으로 고대안산병원은 '중증환자 치료 전문성'과 '의료 질 중심의 진료체계'를 강화하는 데 집중할 예정이다. 이를 위해 중환자실 병상 확충, 수술실 확대 등 공공·중증응급의료 체계 강화 작업을 선제적으로 추진하며 제6기 평가에 대비하고 있다. 또한 상급종합병원 지정 기준에서 강화된 ▲전문진료 질병군 비율 ▲경증 환자 회송률 ▲지역 내 소아 응급환자 분담률 등에 적극 대응하기 위해, 중증응급환자 대응 고도화, 필수의료 분야 인력 확충, 진료 프로세스 효율화 등 다방면의 개선 전략을 추진할 계획이다.80%에 가까운 중증환자 비율을 유지하면서 개선을 이뤄나가겠다는 뜻이다.서동훈 원장은 "병원은 1기(2012년~2014년)에서 5기(2024~2026년)까지 연속으로 상급종합병원에 지정되며, 10년 넘게 지역 유일의 상급종합병원으로서 지역 중증환자 진료의 중심축이 되고 있다"며 "다가올 6기 또한 철저히 준비해 경기 서남권 지역의료의 허브로 더욱 굳건히 자리매김하겠다"고 밝혔다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]대한민국 의료의 전반적인 질 수준이 과거보다 뚜렷하게 개선된 것으로 나타났다. 다만 항생제 처방과 정신보건 분야에서는 여전히 OECD 평균을 웃도는 취약 지표가 확인되며 과제도 함께 드러났다.보건복지부(장관 정은경)는 경제협력개발기구(OECD)가 지난 13일 발간한 '한눈에 보는 보건의료(Health at a Glance) 2025'에 수록된 보건의료 질 지표를 바탕으로 우리나라의 의료 질 현황을 분석 및 발표했다.보건복지부는 경제협력개발기구가 발간한 보건의료 질 지표를 바탕으로 국내 의료 질 현황 분석 결과를 발표했다.총 6개 영역에 대해 우리나라의 과거와 현재, 그리고 회원국의 현황을 비교·분석한 결과, 우리나라의 의료 질 수준은 대부분의 지표에서 과거보다 개선된 것으로 나타났다.6개 영역은 ▲급성기 진료 ▲만성질환 입원율 ▲외래 약제처방 ▲정신보건 ▲통합의료 ▲생애말기돌봄이다.만성질환 입원율은 지속적인 감소 추세를 보였으며, 뇌졸중 입원 후 30일 치명률은 회원국 중 최저 수준으로 매우 우수한 것으로 나타났다.다만, 항생제 처방률은 2021년까지 감소 추세였으나 2022년 이후 급격히 증가해 OECD 국가 중 두 번째로 높은 것으로 나타났으며, 정신보건 영역의 질 지표는 OECD 평균에 미치지 못했다.분야별 세부 지표를 살펴보면, 급성기 진료 영역의 허혈성 뇌졸중 30일 치명률은 3.3%로 OECD 평균 7.7%의 절반 이하를 유지하며, 일본·노르웨이와 함께 회원국 중 최저 수준을 기록했다.반면, 급성심근경색증 30일 치명률은 8.4%로 2016년부터 지속적으로 개선됐으나, OECD 평균 6.5% 보다는 높은 수준이다.만성질환 입원율 영역에서는 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환 입원율이 인구 10만 명당 141건, 울혈성 심부전 입원율이 인구 10만 명당 76건으로 OECD 평균보다 낮은 수준을 유지했다.반면, 당뇨병 입원율은 인구 10만 명당 159건으로 2008년 319건 이후 절반 수준으로 감소했으나 OECD 평균 111건보다 높은 수준이다.다만 당뇨병 관리의 장기적인 질적 수준을 평가하는 하지 절단율은 인구 10만 명당 12건(대절단 3건, 소절단 9건)으로 OECD 평균 23건보다 낮아 예방 관리의 성과는 비교적 긍정적인 것으로 나타났다.■ 항생제 처방, 2022년 이후 크게 증가…벤조디아제핀계 OECD 2.3배 외래 약제처방 영역에서 외래 항생제 총 처방량은 일평균 약제처방인구 1000명당 25DDD로 2022년 이후 크게 증가하여 OECD 평균 16DDD 대비 높은 수준이었다.65세 이상 성인의 벤조디아제핀계 약제 장기 처방률은 65세 이상 약제처방인구 1000명당 11.5명으로 OECD 평균 27명보다 낮았으나, 장시간 지속형 벤조디아제핀계 약제 처방률은 65세 이상 약제처방인구 1000명당 98.3명으로 OECD 평균 42명보다 약 2.3배 높은 수준이었다.또한 오피오이드(신경계 진통제) 총 처방량은 일평균 약제처방인구 1000명당 0.87DDD로 OECD 평균 17DDD 대비 낮게 나타났다. 65세 이상 환자의 항정신병약 처방률(65세 이상 약체처방인구 1,000명당 45.9명)은 지속적으로 증가하는 추세이나 OECD 평균 54명보다 낮았다.정신보건 영역에서는 양극성 정동장애 진단 환자의 사망률이 일반 인구집단에 비해 4.3배, 조현병 진단 환자는 4.9배 높아 OECD 평균을(각 2.7배, 4.1배) 상회했다. 정신질환자의 퇴원 후 1년 내 자살률도 인구 1,000명당 6.9명으로 OECD 평균 3.4명보다 높은 수준이었다.통합의료 영역에서는 만성질환을 가진 환자가 다양한 보건의료 제공자에게 효과적이고 연속성 있는 진료를 받았는지에 대한 지표를 측정한다.허혈성 뇌졸중 환자의 퇴원 후 1년 내 사망률은 15.5%로 OECD 국가 평균 15.0%와 유사한 수준이었다.또한 허혈성 뇌졸중의 이차예방을 위한 퇴원 후 항고혈압제 및 항혈전제 처방률은 병원과 지역사회 간 통합의료의 질적 수준을 보여주는 지표로, 각각 73.8%, 90.8%로 나타나 OECD 평균 각 78%, 73%보다 높았다.생애말기돌봄 영역에서는 사망 전 적절한 완화의료를 제공하고, 환자와 가족의 신체적, 심리적 고통을 덜어주는 측면에 대한 지표를 측정한다. 생애말기돌봄의 질 수준을 간접적으로 측정하는 지표인 사망자 중 의료기관에서 사망한 비율은 38.6%로 OECD 평균 49%보다 낮게 나타났다.김선도 정보통계담당관은 "OECD 한눈에 보는 보건의료에 수록된 보건의료 질 통계는 우리나라의 보건의료 질 수준을 객관적으로 평가하고 정책 수립의 기초 자료로 활용되는 중요한 의미가 있다"고 말했다.이어 "향후 OECD 등 국제기구와 협력을 강화하여 국제 비교가 가능한 보건의료 통계를 지속적으로 개발·생산하고 통계의 활용도 향상을 위해 노력하겠다"고 전했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]한국보건산업진흥원은 26일 2025년 3분기 바이오헬스산업 고용동향을 발표했다.제약사와 의료기기사가 300인 이상 대규모 사업체를 중심으로 고용을 확대하며 성장세를 이어가고 있는 것으로 나타났다. 반면, 30인 이하 소규모 제약사는 매분기 채용이 감소했다.한국보건산업진흥원(원장 차순도)가 발표한 2025년 3분기 바이오헬스산업 고용동향에 따르면,  2025년 3분기 바이오헬스산업 종사자 수는 113.1만명으로 전년 동기대비 4.6% 증가한 것으로 나타났다. 구체적으로 바이오헬스제조업 종사자는 전년 동기 대비 3.4%, 의료서비스업 종사자는 4.8% 늘어났다.2025년 3분기 제약산업 종사자 수는 300인 이상 사업체를 중심으로 2.4% 증가하면서, 전체 제조업 대비 안정적 성장 흐름을 유지했다. 다만, 30인 미만 사업체 종사자 수는 2025년 매분기 9% 이상 감소하고 있었다.제약산업과 마찬가지로 의료기기산업 종사자도 300인 이상 사업체를 중심으로 2.3% 증가했지만, 바이오헬스산업 내에서는 증가율이 가장 낮게 나타났다.세부산업 중 '안경 및 안경렌즈 제조업'과 '치과용 기기 제조업'에서 종사자 수가 감소했다.의료서비스업 종사자 수는 전년 동기대비 4.8% 증가하며 바이오헬스산업 내 고용 확대를 견인하고 있는 것으로 나타났다.특히, 29세 이하 종사자 수가 2분기 연속 증가했으며, 전체 신규일자리 7001개에서 의료서비스업 29세 이하가 60.3%(4219개)를 차지해 청년층 유입이 가장 두드러진 것으로 나타났다.진흥원 이병관 바이오헬스혁신기획단장은 "바이오헬스 수출이 주요 품목을 중심으로 확대되며 산업성장세로 이어지고 있고, 이에 따라 고용 또한 안정적인 증가 흐름을 보이고 있다"고 밝혔다.이어 "진흥원은 인력수요 변화에 선제적으로 대응할 수 있도록 모니터링을 확대하여, 산업의 성장기반 강화를 위한 지원체계 마련에 최선을 다하겠다"고 전했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]산부인과 등 필수의료 의료진이 연 20만원의 보험료를 부담하면, 최대 15억원의 고액 손해배상에 대비할 수 있는 제도가 발표됐다.보건복지부(장관 정은경)는 필수의료 의료진 배상보험료 지원 사업을 본격 시작하기로 하고, 26일부터 12월 12일까지 지원 대상 의료진의 소속 의료기관이 배상보험의 가입을 신청할 수 있다고 밝혔다.필수의료 의료진 배상보험료 지원 사업은 국가의 필수의료 분야에 대한 배상보험료 지원을 통해 의료진의 배상 부담을 완화하고 환자의 신속한 피해 회복을 지원하는 의료사고 안전망 구축을 위한 주요 사업이다.보건복지부는 필수의료 의료진 배상보험료 지원 사업을 26일부터 본격 시작한다고 밝혔다.정부는 보험사 공모 및 보험사업자 선정위원회 평가를 거쳐 (주)현대해상화재보험을 2025년 보험사업자로 선정하고, 기존 공모안과 비교해 보험 가입자의 부담, 보장한도 등 보험계약 내용을 보험 가입자에게 유리하게 확정지었다.보험료 지원 대상자는 전문의의 경우 '병·의원에 근무하는 분만 실적이 있는 산부인과 전문의, 병원급 이상 의료기관의 소아외과·소아흉부외과·소아심장과·소아신경외과 전문의'이다.본 사업의 배상보험은 의료사고 배상액 중 2억원까지는 의료기관의 부담으로 하고, 2억원 초과 최대 15억원의  배상액에 대해 보장한다. 해당 보험료는 전문의 1인 기준 연 170만원이고 이 중 국가가 150만원을 지원하므로, 의료기관은 연 20만원으로 고위험 필수의료 분야의 고액 배상 부담을 덜 수 있다.예를 들어, 지원 대상 전문의 관련 의료사고 발생으로 15억원의 손해배상이 발생하는 경우, 2억원은 의료기관 부담, 초과분 13억원은 보험사에서 부담하는 방식이다.전공의의 경우 수련병원에 근무하는 내과, 외과, 산부인과, 소아청소년과, 심장혈관흉부외과, 응급의학과, 신경외과, 신경과 소속 레지던트가 지원 대상이다.이 경우 의료사고 배상액 중 3000만원까지는 수련병원의 부담으로 하고, 3000만원을 초과한 3억 원 배상액 부분에 대해 보장한다. 해당 보험료는 전공의 1인 기준 연 42만원이며 이 중 국가가 25만원을 지원해 병원은 연 17만원으로 보험에 가입할 수 있다.또한 8개 과목 레지던트가 소속된 수련병원은 기존에 가입한 배상보험이 있을 경우, 보험료 지원과 같은 금액인 전공의 1인 기준 25만원의 환급을 선택할 수도 있다.정은경 보건복지부장관은 "필수의료 의료진 배상보험료 지원 사업은 전문의 1인당 연 20만원의 적은 비용으로 15억원의 고액 손해배상에 대비할 수 있는 제도로 많은 의료기관이 가입하길 희망한다"며 "향후 충분하고 신속한 피해 회복을 전제로 환자와 의료진 모두를 위한 의료사고 안전망을 구축해 나가겠다"고 밝혔다. 이런 가운데 의사들은 의료기관이 부담하는 2억원의 비용도 적지 않은 금액이고, 이에 따른  비용이 의사들에게 전가될 가능성도 적지 않다며 좀 더 세부적인 내용을 들여다 봐야한다는 의견이다.

[메디칼타임즈=이지현 기자]2024년 의정사태로 대부분의 상급종합병원이 두자릿수 마이너스 성장을 기록하는 와중에도, 일부 대학병원들은 오히려 성장하거나 전년 수준을 유지하며 '저력'을 보였다.메디칼타임즈는 24일 국회를 통해 입수한 최근 4년간 '상급종합병원 요양급여(비급여, 부대수입 제외) 청구액 현황'을 분석한 결과 고려대의료원 산하 고대안암병원과 고대구로병원은 전국 상급종합병원 중 유일하게 플러스 성장을 기록했다.이대목동병원은 6.4% 성장으로 1위를 차지했고, 인하대병원과 울산대병원도 전년 대비 '제로 성장'에 가까운 실적으로 위기를 넘겼다.고대의료원 '마취과 올인' 전략..."수술방이 멈춰선 안 된다"고대안암병원은 2023년 4430억원에서 2024년 4542억원으로 112억원(+2.5%) 증가했다. 고대구로병원도 2023년 4418억원에서 2024년 4482억원으로 64억원(+1.5%) 늘었다. 빅5를 포함한 대부분의 상급종합병원이 10% 이상 감소한 것과 대조적이다.고대의료원의 성공 비결은 '마취통증의학과에 대한 전폭적 지원'이었다. 전공의 집단 이탈로 수술방이 멈출 위기에 처하자, 의료원 차원에서 마취통증의학과 교수들에게 파격적인 지원을 약속했다. 인력 충원, 처우 개선, 업무 부담 분산 등 다각도의 지원책을 내놓으며 수술방 운영을 최우선 과제로 삼은 것이다. 고대의료원 산하 고대안암, 고대구로병원은 마취통증의학과 교수들에게 전폭적인 지원으로 수술방 운영에 차질이 없도록 했다. 고대안암병원 관계자는 "전공의가 빠진 상황에서도 수술방을 계속 가동하는 게 핵심이었다"며 "마취통증의학과 교수들이 헌신적으로 수술 마취를 맡아주면서 주요 수술을 계속할 수 있었다"고 설명했다.고대구로병원 역시 같은 전략을 펼쳤다. 한 고대의료원 관계자는 "의료원 차원에서 마취과를 집중 지원하기로 결정한 게 주효했다"며 "수술방이 돌아가야 병원 전체가 돌아간다는 판단 하에 전폭적인 투자를 단행했다"고 밝혔다.실제로 마취통증의학과는 전공의 의존도가 가장 높은 과 중 하나. 전공의가 이탈한 상황에서 의대교수들이 살인적인 업무량을 버텨내며 수술장 운영에 차질이 없도록 했다.  전국 상급종병 순위도 8위·9위 자리매김고대의료원 산하 두 병원의 성과는 순위 변화에서도 드러난다. 고대안암병원은 2023년 9위에서 2024년 8위로 한 계단 올랐다. 고대구로병원은 2023년 10위에서 2024년 9위로 상승했다.2025년 전망도 긍정적이다. 고대안암병원은 상반기에만 2641억원을 기록해 연환산 시 5282억원으로 추정된다. 2024년 대비 16.3%의 견조한 성장률이다. 고대구로병원도 상반기 2564억원(연환산 5129억원)으로 14.4% 성장이 예상된다.고대안암병원 관계자는 "2024년 위기를 넘기면서 오히려 시스템이 강화됐다"며 "2025년에도 안정적인 성장세를 이어가고 있다"고 밝혔다.이대목동 6.4% 성장…PA간호사 적극 수혈가장 높은 성장률을 기록한 곳은 이대목동병원이다. 2023년 2704억원에서 2024년 2877억원으로 173억원(+6.4%) 늘었다. 상급종합병원 전체에서 가장 높은 성장률이다.이대목동병원의 비결은 적극적인 PA간호사 즉 진료지원인력 투입과 특화병원을 통한 경쟁력 강화.이대목동병원 측은 "의정사태 직후 전공의 공백을 채우고자 PA간호사를 적극적으로 선발했다"면서 "이를 통해 의료공백에 큰 차질없이 버틸 수있었다"고 전했다.이대목동병원은 특성화병원 운영으로 중증환자는 물론 안정적인 환자 유입에 성공했다.  이와 더불어 비뇨기병원, 혈액암병원 등 특화병원을 중심으로 해당 교수들의 헌신도 있었다. 전공의가 빠진 자리를 직접 채워가면서 빠르게 진료 정상화가 자리잡았다.이대목동병원 관계자는 "의정사태 직후에는 주춤했지만 혈액암병원 등 특화병원 운영에 집중하자, 타 상급종병에서 내원하는 환자 수가 늘면서 안정적인 수익으로 이어진 것"이라며 "의대교수들의 희생이 있기에 가능했다"고 덧붙였다.2025년 전망도 밝다. 상반기 1853억원을 기록해 연환산 3706억원으로 추정되며, 2024년 대비 28.8%의 높은 성장률을 보일 것으로 예상된다.인하대·울산대병원 '선방'의 비결은?고대의료원과 이대목동병원만큼 주목받지는 못했지만, 인하대병원과 울산대병원도 '선방'했다. 두 병원 모두 2023년과 거의 같은 수준의 진료비를 유지하며 의정사태의 충격을 최소화했다.인하대병원은 2023년 3382억원에서 2024년 3380억원으로 단 1억원(-0.0%) 줄어드는 데 그쳤다. 울산대병원도 2023년 3856억원에서 2024년 3854억원으로 2억원(-0.0%) 감소에 그쳤다. 수백억~수천억원 감소한 다른 병원들과 비교하면 선방한 셈이다.울산대병원은 2024년에 이어 올해도 성장세를 이어가고 있다. 울산대병원은 2024년부터 변화를 시도했다. 암병원, 뇌·심장병원을 중심으로 내과, 외과 등 다양한 전문과목 의료진이 한 공간에서 진료할 수 있도록 바꾸면서 의료혁신을 시도했다.이를 계기로 환자 대기시간은 크게 단축됐고, 자연스럽게 지역 내 암 환자 등 중증질환자의 발길이 이어졌다. 특화된 진료는 환자들의 입소문을 타기 시작하면서 성장세가 지속되고 있다. 진료비 납부 절차도 선진화했다. 키오스크 QR하이패스를 이용하는 환자가 증가하면서 용이해진 것도 일부 작용했다.두 병원 모두 2025년에는 두자릿수 성장이 예상된다. 인하대병원은 상반기 1912억원(연환산 3825억원)으로 13.1% 성장, 울산대병원은 상반기 2193억원(연환산 4386억원)으로 13.8% 성장이 전망된다.2025년 상반기 실적을 보면 성장 병원들의 약진이 이어지고 있다. 고대안암·구로, 이대목동 모두 10% 이상의 안정적인 성장률을 보이고 있다. 병원계에서는 2024년 위기를 잘 넘긴 병원들이 2025년에도 강세를 이어갈 것으로 내다봤다.고대의료원 관계자는 "2024년의 성공이 우연이 아니었음을 2025년에도 증명하고 있다"며 "안암과 구로 두 병원 모두 안정적인 성장 기조를 유지할 것"이라고 밝혔다.울산대병원 관계자 또한 "2025년, 올해 진료비 실적이 크게 개선되고 있다는 지표가 보이고 있다"면서 "당초 계획했던 목표를 초과달성할 수도 있을 전망이다. 현재 3600평 규모의 건물을 건립, 2년 후 병원이 더 크게 성장할 것으로 기대하고 있다"고 덧붙였다. 

[메디칼타임즈=문성호 기자]내년 9월 전 세계 폐암 석학들이 한국으로 집결한다. 세계폐암학회 연례학술대회(World Conference on Lung Cancer, WCLC 2026)를 앞두고 있기 때문이다.이번 학회는 20년만에 국내에서 열리는 말 그대로 세계적 권위의 학술 잔치라는 점에서 의학계는 물론 제약업계의 관심도 높아지고 있다.내년 세계폐암학회 연례학술대회가 20년 만에 국내에서 개최될 예정이다. 25일 의학계에 따르면, 내년 9월 12일부터 15일까지 서울 코엑스에서 WCLC 2026이 개최될 예정이다.세계폐암학회(International Association for the Study of Lung Cancer, IASLC)가 주최하는 WCLC는 전 세계 최대 규모의 폐암 및 흉부 종양 관련 국제 학술대회다. 폐암 분야에서는 가장 권위 있는 학술 행사로 평가되는데, 국내에서는 지난 2007년에 개최된 데 이어 두 번째로 행사가 열리게 될 예정이다.특히 폐암이 글로벌 항암치료제 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 만큼 전 세계 폐암 치료 전문가뿐만 아니라 국내‧외 제약업계 관계자들도 한 자리에 모이는 행사가 될 것으로 전망된다.벌써부터 몇몇 다국적 제약사를 중심으로 WCLC 2026에서 발표할 임상연구 등에 대해서 의견을 나누고 있는 것으로 나타났다. 실제로 그동안 WCLC 행사에서는 폐암 분야 이목을 집중시킨 신약 임상 결과들이 발표되는 자리로 활용됐다.   올해 스페인 바르셀로나에서 열린 WCLC 2025) 역시 비소세포폐암 표준옵션인 타그리소(오시머티닙, 아스트라제네카)를 활용한 FLAURA2 3상 연구가 공개되면서 큰 주목을 받은 바 있다. 해당 연구는 전신 치료 이력이 없는 EGFR(Ex19del 또는 L858R) 변이 양성 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 타그리소 단독요법과 백금기반 항암화학 병용요법을 비교한 FLAURA2 3상 연구 최종 OS 분석 결과다.조직위원장을 맡은 삼성서울병원 안명주 교수자연스럽게 내년도 개최될 예정인 행사에서도 글로벌 항암신약의 최신 임상 데이터와 함께 바이오 기업들의 임상 연구결과가 포스터 형태로 발표될 것으로 전망된다.조직위원장은 삼성서울병원 안명주 교수(종양내과)가 맡았다. 다학제 학회인 만큼 외과(중국)와 방사선종양학과(태국), 병리과(일본) 의료진이 힘을 합쳐 WCLC 2026 개최를 준비 중이다.삼성서울병원 안명주 교수는 "매년 7000명 이상의 의료진과 연구, 다학제 전문가 등이 참여하는 폐암 분야에서 가장 큰 학술행사"라며 "북미와 유럽, 아시아 지역에서 돌아가며 행사를 개최하게 됐는데, 한국에서 20년 만에 개최하게 됐다는 점에서 의미가 있다. 신약 승인 방향, 임상 가이드라인 변화 가능성을 예측할 수 있을 것"이라고 설명했다.안명주 교수는 "아시아에서 개최되는 만큼 주요 아시아 의료진의 많은 참여를 이끌어내기 위해 노력하고 있다"며 "여러 가지 교육프로그램과 참여자들의 네트워킹을 이끌어낼 수 있도록 다양한 방안을 구상하고 있다"고 전했다.

[메디칼타임즈=이인복 기자]글로벌 의료기기 기업들이 심장 분야에서 연이어 연합 전선을 구축하며 새로운 영역을 찾아나서고 있다.지멘스헬시니어스와 보스톤사이언티픽이 새로운 연합을 구성한데 이어 곧바로 필립스와 에드워즈라이프사이언시스가 힘을 합치며 새로운 전선을 구축한 것이다.심장 분야 영상 기업과 기기 기업의 연합 전선이 연이어 구축되고 있다.25일 의료산업계에 따르면 필립스와 에드워즈라이프사이언시스가 인공지능을 활용해 TEER 시술을 시각화하는 기술에 대한 공동 개발에 나선 것으로 확인됐다.TEER 시술은 심장판막 질환의 치료법으로 승모판 역류가 일어나는 환자의 판막을 클립 등으로 집어 혈액 역류를 감소시키는 방법이다.현재 에드워즈라이프사이언시스는 TAVI 시술에 사용되는 사피엔3와 함께 TEER 시술에 활용하는 파스칼(PASCAL) 제품을 가지고 있는 상태.문제는 TEER 시술을 진행할 경우 엑스레이와 초음파 이미지에 의존하고 있다는 점이다. 장기는 3차원으로 움직이지만 2차원 이미지를 보면서 이를 해부학적 지식에 의존해 찾아나가야 한다는 의미다.이번에 필립스와 에드워즈라이프사이언시스가 내놓은 기술은 인공지능을 활용해 2차원 영상 데이터를 결합해 3D로 시각화된 이미지를 보여주는 것이 골자다.시술에 필요한 카테터가 움직이는대로 3D 이미지를 보여줘 의사가 보다 쉽게 카테터를 넣게 해주는 셈이다.특이할만한 점은 이러한 기술이 지멘스헬시니어스와 보스톤사이언티픽이 차세대 이미징 기술에 대한 공동 개발을 알린지 몇 일만에 공개됐다는 점이다.앞서 지멘스와 보스톤사이언티픽은 심장의 움직임과 혈류를 실시간으로 확인할 수 있는 'AcuNav 4D' 공동 개발 소식을 알린 바 있다.이 기술 또한 지금까지 엑스레이 등에 의존했던 심장 이미지를 입체적으로 보여줘 의사의 시술을 돕는 것이 골자다.파트너쉽에 따라 지멘스는 좌심방 폐쇄술에 활용하는 보스톤사이언티픽의 워치맨(Watchman)과 심방세동 치료에 사용하는 펄스장 절제술(PFA) 기기인 파라펄스(Farapulse)에 이 기술을 독점 제공하게 된다.심장 시술에 활용하는 하드웨어를 가진 기업은 차세대 이미징 기술을 확보하고 영상 기업은 안정적 판매처를 가져가는 윈윈 전략이 글로벌 의료기기 기업들간에 활발히 이뤄지고 있는 셈이다.필립스 최고의학책임자(CMO) 아툴 굽타(Atul Gupta)는 "이 신기술을 활용하면 이전에 불가능했던 깊이와 방향에서 시술이 가능해질 것"이라고 전망했다.

[메디칼타임즈=허성규 기자]파킨슨병 치료제인 삼일제약의 '원도파정'이 초고속으로 급여권에 진입하면서 명인제약의 '명도파정'이 독주하던 시장에 경쟁이 본격화 될 것으로 전망된다.특히 명도파정은 100억원대 치료제 시장에서 오리지널을 밀어낸 저력이 있는 품목이라는 점에서 과연 도파정의 도전을 어떻게 막아낼지도 관심사다.12월부터 경쟁자를 맞이하게 된 명인제약의 파킨슨병 치료제 명도파정 제품사진. 25일 보건복지부는 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표' 일부개정고시(제2025-188호)를 안내했다.이번 개정 고시에 따라 삼일제약의 원도파정(베네라지드, 레보도파) 2개 용량이 오는 12월 1일부터 급여를 인정 받게 된다.원도파정은 지난 9월 24일 3개 용량에 대해서 국내 허가를 획득했고, 이중 저용량 1개 용량을 제외하고 2개 용량이 급여 등재됐다.이에 이번 급여 등재에 따라 기존 명인제약의 마도파정과의 본격적인 경쟁이 이뤄질 전망이다.원도파정의 오리지널은 한국로슈의 '마도파정'으로 베네라지드, 레보도파 성분 조합의 파킨슨병 치료제지만 현재 국내에는 명인제약의 마도파정만이 존재한다.이는 한국로슈의 마도파정이 제네릭인 명인제약의 명도파정 허가 등에 따라 입지가 좁아지면서 시장 철수를 결정했기 때문이다.실제로 2021년 출시된 명도파는 2022년에 들어서면서 본격적인 처방이 시작됐으며, 첫해에는 26억원, 2023년 67억원, 2024년 80억원까지 처방액이 증가하고 있다.이는 약가 등을 고려했을 때 사실상 마도파의 시장을 전부 흡수한 상황으로 풀이된다.이처럼 명도파정이 자리 잡은 시장에 새로운 품목이 등장, 다시 시장 경쟁이 이뤄지게 된 것.다만 특히 급여 등재를 결정한 2개 용량의 경우 기존 '마도파정'이 보유한 용량이고 저용량 품목이 급여 등재되지 않았다는 점은 변수다.해당 성분 조합의 저용량품목의 경우 명인제약이 지난 2023년 초기 요법에 활용하기 위해 자료제출의약품으로 허가를 받은 품목이다.물론 기존 용량이 명도파정의 매출의 대부분을 차지하는 수준이라는 점에서 실제 시장에서의 경쟁은 치열해질 전망이다.여기에 정신신경계(CNS) 약물의 경우 같은 성분 약물이라도 환자별 효능이나 부작용 차이가 커 처방 변경이 신중히 이뤄진다는 점에서 실제 시장에서의 변화는 지켜봐야할 것으로 보인다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]정부가 발표 예정인 약가제도 개편안을 둘러싼 관심이 집중되고 있다.이 가운데 상대적으로 다국적 제약업계에서는 약가제도 개편안을 숨죽이며 지켜보는 모양새다. 공동 대응을 위한 비상대책위원회까지 꾸린 국내 제약·바이오업계와는 대비된다. 기사와 직접적인 관련은 없습니다. 복지부가 마련 중인 약가제도 개편안을 둘러싼 관심이 커지고 있다.25일 제약업계에 따르면, 보건복지부는 이 달 내로 신약 및 복제의약품(제네릭) 약가제도 개편안을 발표할 예정인 것으로 전해졌다.해당 사실이 알려지자 국내 제약‧바이오업계에서는 비대위를 구성하며 적극적인 대응을 예고했다. 비대위에는 한국제약바이오협회와 함께 한국바이오의약품협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합, 한국제약협동조합 등도 참여하기로 뜻을 모았다. 이들은 정부 약가 개편안이 국내개발 신약의 글로벌 진출과 세계 3위의 신약 파이프라인 보유, 사상 최대 실적의 신약 기술 이전 등 가시적 성과로 제약바이오강국 도약을 준비하는 기업들의 혁신 동력에 타격을 주는 방향이 되어서는 안 된다는 점에 인식을 같이했다.반면, 상대적으로 다국적 제약업계에서는 특별한 의견을 제시하지 않고 있다. 현재 제약업계 중심으로는 다국적 제약사들이 보유한 주요 신약들을 대상으로 한 이중약가제도(위험분담제, RSA) 내용도 이번 약가제도 개편안에 포함될 것으로 예상하고 있다. 기존 이중약가제도의 '투명성 부족'과 '신약 도입 지연'이라는 딜레마를 해소하기 위해 '약가유연계약제'로 이름을 바꿔 개편을 검토 중인 것으로 전해졌다.만약 그대로 확정될 경우 희귀 난치와 항암신약을 중심으로 한 현재의 이중약가제도 대상에 더해 마운자로(터제파타이드, 릴리) 등 만성질환 신약들도 대상안에 포함될지 여부가 관심사다.여기에 더해 신약의 신속적인 급여 등재를 위한 또 다른 제도 개편안이 포함될지도 주목된다.허가-평가-협상 시범사업을 통해 현재도 희귀질환 신약들에 대한 신속적은 허가와 평가, 급여를 위한 협상을 진행하고 있지만 다국적 제약업계와 임상현장에서는 여전히 신속 등재에 아쉬움을 피력하는 의견들이 적지 않기 때문이다.이 때문에 선등재-후평가라는 파격적인 내용도 제도 개선안에 포함되는 것 아니냐는 의견이 나오고 있다.익명을 요구한 제약업계 관계자는 "약가유연계약제 뿐만 아니라 추가적인 제도 개편안이 포함될지 관심"이라며 "중장기 방안으로 신약의 선등재, 후평가 방안까지도 포함될 수 있다는 의견까지 나오고 있다. 허가-평가-협상 시범사업을 진행하고 있지만 이보다 더 신속하게 약제 접근성을 개선하겠다는 의지가 반영된 것 같다"고 언급했다.그는 "다만, 이 같은 중장기 방안 마련 과정에서 뒤 따르는 재정대책 등도 함께 고민해봐야 한다"며 "약가 개편안에 뒤따르는 세부적인 실행 방안에 대한 논의도 함께 병행돼야 한다"고 귀띔했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]체외충격파 치료 결과의 일관성이 부족하다는 지적이 계속되면서 학계가 이를 해결하기 위한 연구에 나섰다. AI 기반 시스템을 도입하는 시도로, 관련 치료가 어떻게 고도화할지에 그 귀추가 주목된다.25일 대한충격파재생의학회는 2025년 연구지원사업 최종 선정 과제로 'AI 기반 정밀 내비게이션 및 적응형 용량 조절 시스템을 이용한 체외충격파치료(ESWT)' 연구를 선정했다고 밝혔다.체외충격파 치료 결과의 일관성이 부족하다는 지적이 계속되면서, 학계가 이를 해결하기 위한 연구에 나서 귀추가 주목된다.이 연구는 현재의 경험적 치료 방식을 정밀의학 기반의 지능형 치료 플랫폼으로 고도화하는 것을 목표로 한다. 연구책임자는 한림대학교 성심병원 소속 Vivek Kumar Morya 박사다.현재 체외충격파 치료는 족저근막염이나 건병증 등 다양한 근골격계 질환에 널리 활용되고 있다. 하지만 치료 결과의 일관성이 부족하다는 한계가 지적돼왔다.이는 시술자가 환자의 통증 부위나 해부학적 추정에 의존해 탐촉자를 수동으로 위치시켜 실제 병변을 정확히 겨냥하기 어렵기 때문이다. 또 환자의 실시간 조직 반응을 충분히 반영하지 못한 채, 일반화된 프로토콜에 따라 충격파 용량을 설정하는 경험적 방식에 머무른 것도 한계다.이런 내비게이션의 부정확성과 경험적 용량 설정 문제가 치료 편차를 키우는 핵심 요인으로 알려져 있다는 것. 이에 이번 연구는 '지능형 폐쇄 루프(Closed-Loop) 체외충격파 시스템'을 구현해 체외충격파를 보다 과학적·표준화된 치료로 발전시키자는 목표다.구체적으로 새로 개발될 지능형 플랫폼은 두 가지 축의 혁신 기술을 포함한다. 첫째로 딥러닝 AI 모델을 활용해 실시간 초음파 영상에서 병변 조직의 경계를 자동으로 인식·분할한다. 또 이 정보를 화면에 중첩해 보여줌으로써 임상의가 충격파 초점을 병변 부위에 보다 정확하게 맞출 수 있도록 정밀하게 유도한다.둘째는 강화학습 알고리즘을 통해 실시간 조직 반응 지표(에코 패턴, 혈류 변화 등)와 환자의 통증 피드백을 함께 분석한다. 또 충격파의 주파수와 지속 시간 등 치료 매개변수를 자동으로 최적화·조절한다. 이 같은 AI 기반 시스템이 도입되면, 의료 현장에서의 파급 효과가 클 것이라는 기대다.특히 AI 유도 타겟팅을 통해 병변 부위에 대한 조준 정확도가 향상돼 불필요한 주변 조직 손상되는 위험을 줄일 수 있다는 것. 이를 통해 전반적인 치료 안전성을 높일 수 있다는 진단이다. 또 전달되는 충격파 펄스의 90% 이상이 실제 표적 병변에 효과적으로 집중되도록 유도함으로써, 에너지 전달 효율을 크게 향상할 수 있다고 봤다.학회는 "실시간 적응형 용량 조절 기능을 통해 환자 개개인의 상태에 맞춘 맞춤형 치료가 가능해져 체외충격파 치료 결과의 재현성과 일관성이 크게 개선될 것"이라며 "치료 효율성을 높여 환자의 회복 속도 향상에도 기여할 것으로 예상된다. 궁극적으로는 시술자의 경험에 따른 치료 품질 편차를 줄일 수 있다"고 설명했다.이어 "이번 연구는 체외충격파를 AI 기반 지능형 재활치료의 표준 모델로 정립하는 데 중요한 전환점이 될 것으로 보인다"며 "AI 기술을 접목해 체외충격파를 개인 맞춤형 정밀 치료로 도약시키는 계기가 될 것으로 평가한다. 성공적인 연구 수행을 위해 적극적인 지원을 이어갈 계획"이라고 강조했다.

[메디칼타임즈=허성규 기자]유한양행의 블록버스터 의약품인 '트루셋'의 제네릭 허가가 이어지면서 치열한 후발의약품 경쟁이 예고됐다.여기에 최근 새 조합의 고혈압 3제 복합제도 등장해 시장 변화가 주목된다.후발의약품 허가가 확대되고 있는 유한양행의 고혈압 3제 복합제 트루셋정 제품사진. 식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면 지난 24일 제뉴파마의 '텔로핀셋정' 2개 용량과 대웅바이오의 '트루베타정' 1개 용량이 국내 허가를 획득했다.이들 품목은 텔미사르탄과 암로디핀베실산염, 클로르탈리돈 조합의 고혈압 치료 3제 복합제다.이는 연간 약 200억원 가량의 매출을 올리고 있는 유한양행의 블록버스터 고혈압 3제 복합제 '트루셋정'의 후발의약품이다.해당 후발의약품의 경우 이미 한림제약이 국내 허가를 획득하며 첫 문을 열었다.기존 암로디핀을 에스암로디핀으로 바꾼 '로디엔셋정(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈)' 3개 품목을 자료제출의약품으로 허가를 획득한 것.이에 제뉴파마 역시 지난 10월 '텔로핀셋정' 1개 품목을 허가받았고 이번에 2개 용량을 추가한 것이다.여기에 이미 '텔미누보'를 통해 텔미사르탄+에스암로디핀 복합제를 보유한 종근당이 클로르탈리돈을 더한 '텔미누보플러스정'을 허가 받으며 관련 조합 복합제가 확대된 상황이다.또한 다산제약, 대원제약, 명문제약 제일약품 등도 개발에 나선 상황으로 후발의약품 추가도 예고돼 있다.현재 트루셋의 경우 재심사는 이미 만료된 상태로, 등재 특허도 없어 후발의약품 출시가 가능하다.다만 유한양행이 2건의 특허를 등록함에 따라 미등재 특허가 향후 출시에 관건이 될 것으로 보인다.이와함께 특허 등록 결정 이후 특허 분할출원 등을 추진하고 있는 것으로 알려져 있는 상태다.결국 이처럼 트루셋정과 관련한 특허를 정비하는 상황이라는 점에서 이에 대한 대응 여부가 관건이 될 수 밖에 없는 것.한편 트루셋정의 후발의약품 추가에 이어 최근 새로운 조합의 3제 복합제가 등장한 것 역시 시장 판도에 변화를 가져올지도 주목된다.지난 7일 경동제약은 암로디핀에 발사르탄, 클로르탈리돈 성분을 조합한 '발디핀플러스정' 4개 용량을 허가 받았다.여기에 동광제약 HK이노엔 역시 경동제약에서 생산하는 품목을 허가 받으며, 시장 출시를 예고하고 있다.결국 고혈압 3제 복합제 시장에 다수의 품목이 진입을 앞두게 된 상황이라는 점에서 이들간의 경쟁은 더욱 치열해질 전망이다.  

[메디칼타임즈=임수민 기자]의료기관 간 경쟁이 치열해지면서 의료광고도 함께 폭발적으로 증가하고 있다. 과거에는 의료광고가 원칙적으로 금지됐지만, 2007년 의료법 개정으로 허용 범위가 넓어지며 '원칙적 허용·예외적 금지;-'라는 네거티브 규제가 도입됐다.그러나 제도적 완화 이후 실제 현장에서 규제가 제대로 작동하지 않는 문제가 지속적으로 드러나고 있다. 특히 의료인에게 제공되는 교육과 정보가 턱없이 부족해, 규제를 지키려 해도 명확한 기준을 파악하기 어려운 상황이다. 이로 인해 법률 사각지대가 커지고, 의료광고 혼선이 더욱 심화되고 있다.■ 불법의료광고 87% '미심의'…현장 이탈한 사전심의 제도한국보건의료연구원이 최근 분석한 '의료광고 관리방안 연구' 자료에 따르면, 불법 의료광고의 87.09%가 사전심의 자체를 거치지 않은 '미심의 광고'로 드러났다.의료법이 '심의 대상 매체에 광고할 경우 반드시 사전심의'를 규정하고 있음에도, 실제 시장에서는 대부분의 광고가 제도 밖에서 생산되고 유통되는 셈이다.특히 SNS·유튜브·포털 광고 등 디지털 플랫폼에서 제작·노출되는 광고는 속도와 양에서 심의 체계가 따라잡을 수 없는 수준으로 확장됐고, 그 틈이 곧 불법광고의 온상이 되고 있다.더 심각한 문제는 반복 위반의 구조적 방치였다. 분석 결과, 불법 의료광고를 적발당한 기관 중 일부는 최대 255회까지 동일 기관이 위반을 지속한 사례가 확인됐다.대중에게 노출되는 불법 의료광고의 87.09%가 사전심의 자체를 거치지 않은 '미심의 광고'로 드러났다.10회 이상 반복 위반한 기관만 해도 182곳에 달한다. 하지만 이러한 위반 기관에 대한 실제 처분은 거의 이뤄지지 않았다.협회들이 모니터링 후 '1차 시정 안내' 공문을 보내는 단계에서 사건이 사실상 종결되는 경우가 절대다수였고, 지자체 보건소로 넘어가 행정조치로 이어진 사례는 극히 제한적이었다.위반해도 손해가 없고, 반복해도 제재가 약한 구조가 그대로 방치되면서 규제의 실효성은 빠르게 증발하고 있다.심의기구는 인력 부족으로 모니터링보다는 사전심의 대응에 집중할 수밖에 없고, 보건소는 광고 문구 하나하나를 해석해야 하는 현실적 부담에 막혀 적극적 단속에 나서기 어려운 상황이다.한편, 디지털 플랫폼에서는 하루에도 수십, 수백 건의 새로운 광고가 게시되며 기존 규제 체계를 빠르게 넘어서는 양상을 보이고 있다.이처럼 규제 주체의 역량과 광고 환경의 속도 사이의 격차가 벌어지면서, 의료광고 관리 체계는 구조적으로 공백과 지연을 반복하는 상태에 놓여 있다.한국보건의료연구원 이나래 연구책임자는 "자율심의기구는 최근 자발적인 후기를 가장한 치료경험담, 비급여 진료 비용을 할인하거나 면제하는 내용 등의 의료광고를 중심으로 점검하고 있다"며 "하지만 제한된 인력 및 자원으로 인하여 증가하고 있는 유해성 의료광고에 대한 자율심의기구의 모니터링은 미비한 실정"이라고 지적했다.이어 "불법의료광고 위반 사항 지도 및 감독 권한을 중앙정부가 아닌 지방자치단체의 관할 보건소가 갖고 있기 때문에 단속의 사각지대가 발생하고 있다"며 "또한 광고 문구마다 각 지자체의 개별 판단이 필요하고 인력난 등을 겪고 있어 적극적인 단속은 어려운 상황"이라고 강조했다.■ 광고 규제의 빈칸… 의료인이 몰라서 위반하는 구조의료광고 규제를 둘러싼 또 하나의 문제는, 규제를 지켜야 하는 의료인들에게 제공되는 정보와 교육이 지나치게 빈약하다는 점이다.한국보건의료연구원의 설문에서 의사 96.2%가 '규제를 준수하고 있다'고 응답했지만, 정작 '규제 이해에 필요한 교육·홍보가 충분하다'고 답한 비율은 14.4%에 불과했다.규제를 지키겠다, 지키고 있다고 말하는 의료인의 태도와, 그들이 실제로 받는 정보의 양 사이에 뚜렷한 괴리가 존재하는 것이다.의료광고 규제에 대해 명확히 인지하고 있는 의료인은 극소수에 불과한 것으로 나타났다.의료광고가 매년 새로운 플랫폼과 형식으로 변주되는 상황에서, 의료인은 제도를 정확히 이해하기보다 '대충 감으로' 규제선을 판단해야 하는 경우가 적지 않다. 이는 결국 규제 준수라는 행위가 의지의 문제가 아니라, 정보 접근성의 문제라는 사실을 보여준다.의료인의 혼란은 단순한 인식 문제가 아니라 제도 설계의 허점에서 비롯된다.현행 심의 기준과 법적 기준은 항목은 비슷하나 해석이 미묘하게 다르고, 매년 늘어나는 사례별 가이드라인을 빠르게 확인할 통합 창구도 없다.이 때문에 일부 의료인은 무심코 금지 표현을 사용하거나, 사전심의 면제 기준을 오해해 광고를 게시했다가 뒤늦게 위반 통지를 받는 일이 반복되고 있다.게다가 의료광고 규제는 제도 자체가 방대해 의료인의 일상적 진료환경에서 일일이 확인하기 어려운 영역이다.환자를 치료하고 병원을 운영하는 가운데, 새로운 규정과 판례를 추적하고 최신 심의 기준을 숙지하는 일은 현실적으로 쉽지 않다.의료계에서는 의료 광고 규제의 정확한 기준을 알려주는 곳이 없다는 불만이 꾸준히 누적돼왔다.서울시개원내과의사회 관계자는 "교육과 안내를 책임지는 국가, 심의기구, 지자체의 기능 부재가 본질적 문제"라며 "의료광고 규제가 현장에서 제 힘을 발휘하려면 의료인이 규제를 알 수 있게 만드는 작업이 병행돼야 하는데 전혀 이뤄지지 않고 있다"고 지적했다.이어 "실제 주변 위반 사례 중에는 고의가 아니라, 기준을 제대로 몰라서 발생한 경우도 적지 않다"며 "그런데도 현 체계는 단순히 위반 여부만 따질 뿐, 빠르게 변화하는 디지털 광고 환경에 맞춘 안내나 업데이트가 거의 없다. 의료인이 현장에서 혼란 없이 운영하려면 규제 정보가 실시간으로 보완·제공되는 구조가 반드시 필요하다"고 강조했다.■ 해외는 실시간 모니터링-한국은 사전심의 중심…규제 격차 벌어졌다해외 주요국의 규제 사례를 살펴보면, 한국 의료광고 관리 체계가 어디에서 뒤처지고 있는지 비교적 명확하게 드러난다.일본은 의료기관 웹사이트·인터넷 광고를 대상으로 하는 전담 모니터링 조직을 운영하며, 국민 누구나 허위·과장 광고를 신고할 수 있는 온라인 신고 시스템을 별도로 구축했다.이는 광고의 양과 속도가 빠른 디지털 환경을 전제로 한 구조다. 실제로 일본 후생노동성은 매년 위반 사례를 정리해 공개하고, 이를 교육·가이드라인 개정에 활용한다.규제가 '사전심의' 중심이 아닌, 지속적 모니터링과 정보 공유에 기반한 순환형 시스템에 가깝다.호주는 규제 체계의 방향성이 더욱 선명하다. AHPRA가 의료광고를 관리하며, 위반 유형을 분류하고, 실제 조치 내용을 담은 연례 보고서를 공표해 시장에 강한 경고를 보낸다.특정 의료인이 광고 규정을 반복적으로 위반할 경우, 의료면허와 직접 연계될 정도의 강도 높은 제재도 가능하다.또한 성형·미용 분야는 별도 가이드라인을 두어 전후 사진, 시술 영상, 이상적 신체 이미지 조장 등 위험 요소를 엄격히 제한한다. 광고로 인해 환자가 오인될 가능성을 원천 차단하는 예방 중심 모델을 지향하는 것이다.싱가포르는 의료광고 규제를 '허용 기준'이 아닌 '금지 원칙' 중심으로 설계했다. 전후 사진, 체험담, 비교 우위 표현 등 대부분의 위험 요소가 아예 금지 대상이며, 온라인·SNS 광고 역시 동일한 수준으로 규제한다.의료기관은 광고를 게시할 때 치료비용, 부작용, 치료기간 등을 명확하고 완결된 정보로 기재할 의무를 갖는다. 이러한 엄격한 기준은 한편으로는 숨이 찰 정도로 촘촘하지만, 최소한 환자가 광고를 보고 오인할 여지 자체를 줄이는 데는 확실한 효과가 있다.이 세 나라의 공통점은 의료광고 규제를 디지털 시대에 맞는 모니터링과 투명성 확보에 중점을 둔다는 것이다.반면, 우리나라는 여전히 사전심의 중심 구조에 머물러 있고, 심의 이후의 관리·추적·정보 공개는 사실상 공백 상태에 가깝다.의료계 관계자는 "인터넷 광고의 양적 폭증과 새로운 광고 방식의 등장을 고려하면, 한국의 현행 체계는 이미 한계선에 도달했다"며 "이제는 심의 기준의 확대 여부보다 전담 모니터링 조직 구축, 데이터베이스 기반의 위반 관리, 플랫폼 사업자 책임 강화 등으로 규제의 축을 이동할 필요가 있다"고 주장했다.