[메디칼타임즈=이지현 기자]보건복지부 정경실 보건의료정책실장, 손영래 의료개혁추진단장 인사가 발표되면서 이후 국·과장 인사에도 관심이 쏠리고 있다. 전 정권에서부터 보건의료 핵심 부서를 맡아온 의사출신 국·과장 인사가 아직 남아있기 때문이다.12일 의료계에 따르면 정경실 실장, 손영래 단장 인사를 두고 "예상 가능한 인사"라는 평가다. 특히 정경실 실장은 전 정권에서 필수의료 개혁 과제를 진두지휘한 인물인 만큼 이를 마무리할 인물로 적절하다고 보고 있다.정경실 실장(우)과 손영래 단장(좌)은 각각 보건의료정책실장과 의료개혁추진단장을 각각 맡게됐다. 여기에 의료개혁추진단에서 정경실 실장과 손발을 맞춰온 유정민 보험급여과장이 이재명 정권의 지역·필수·공공의료 이른바 '지필공' 강화 정책을 이어가는 데 적합한 인물이라는 평가다.손영래 단장은 서울의대를 졸업한 의사 출신으로 최근까지 질병관리청 의료안전예방국장에서 의료개혁추진단장을 맡아왔다. 손 단장은 보험급여과장, 의료자원정책과장, 의료보장심의관 등 보건의료정책 관련 요직을 두루 맡아온 인물.정계 정통한 의료계 한 인사는 "정경실 실장, 손영래 단장 두 인사 모두 의료계와 오랜시간 소통을 해온 공무원이라는 점에서 예측가능한 인물"이라고 평가했다.  의료계가 앞으로 주목하는 인사는 이후 국장, 과장급 인사. 실제로 의료정책을 추진하는데 실무 인사라는 점에서 관심이 쏠리고 있다.특히 전 정권에서부터 이중규 건강보험정책국장, 정통령 공공보건정책관, 김한숙 보건의료정책과장 등 의사출신 복지부 공무원 인사에 주목하고 있다.이중규 국장은 예방의학과 전문의(고려의대 졸업) 출신으로 2024년 1월, 대통령실 파견 근무를 마치고 복지부 건강보험정책국으로 복귀해 필수의료 보상체계, 간병비 급여화 정책 등을 추진해왔다.정통령 정책관은 가정의학과 전문의(서울의대 졸업)로 코로나19 당시 질병청 위기대응총괄과장을 지내고 이후 복지부 공공보건정책관으로 응급실 뺑뺑이 대책 등 필수의료 정책을 마련해왔다.김한숙 과장은 보건산업정책과장으로 자리를 옮겼지만 이전까지는 보건의료정책과장으로 필수의료 정책을 추진하는데 핵심적인 역할을 해왔다.현재 성창현 보건의료정책과장 또한 대통령실 파견을 마치고 복귀한 이후 보건의료정책 중책을 맡았다는 점에서 이재명 정권에서도 주요한 역할을 이어갈 지 관심이 쏠린다.의료계 한 인사는 "실장급 인사보다 앞으로 국과장급 인사가 더욱 관심이 높다"면서 "현 정권에서 지역, 필수, 공공의료 정책을 의료현장과 소통하면서 추진할 공무원이 오긴 바란다"고 말했다.

[메디칼타임즈=이인복 기자]인공지능에 필요한 그래픽 처리장치(GPU) 수요 급증으로 연일 화제를 모으고 있는 엔비디아(NVIDIA)가 의료기기 분야로 영역을 넓혀가고 있다.GE헬스케어와 필립스, 존슨앤존슨 메디테크 등 세계에서 손꼽히는 의료기기 대기업들과 잇따라 협력 관계를 구축하며 AI 플랫폼 개발에 나서고 있는 것.엔비디아가 글로벌 의료기기 기업들과 손잡고 의료기기 분야로 영역을 넓혀가고 있다.12일 의료산업계에 따르면 존슨앤존슨 메드테크가 엔비디아와 신장 결석 수술 로봇 개발을 위한 파트너쉽을 체결한 것으로 확인됐다.이에 따라 존슨앤존슨 메드테크와 엔비디아는 인공지능 기반 시뮬레이션을 골자로 하는 플랫폼을 개발해 모나크(Monarch)에 적용할 계획이다.검사를 통해 확보한 환자의 해부학적 구조 등을 통해 임상 시나리오를 계속해서 시뮬레이션하며 최적의 시술법을 찾아내는 방식이다.이에 앞서 존슨앤존슨 메드테크는 현재 기관지경 검사에 사용되고 있는 모나크를 신장 결석 시술에 활용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)를 통해 적응증 확대를 받아낸 바 있다.또한 엔비디아의 아이작 포 헬스케어(Isaac for Healthcare)를 활용해 모나크가 실제 수술실에서 어떻게 작용하는지에 대한 시뮬레이션을 진행해 왔다.여기에 엔비디아 기반의 합성 데이터 생성 솔루션과 시뮬레이션 플랫폼을 결합한다는 것이 존슨앤존슨 메디테크와 엔비디아의 목표다.존슨앤존슨 메드테크 관계자는 "이르면 오는 2026년 이같은 파트너쉽을 활용한 비뇨의학과 플랫폼이 세상에 나올 것으로 기대하고 있다"고 설명했다.이처럼 글로벌 의료기기 기업들은 연이어 엔비디아와 협력 관계를 마련하며 새로운 플랫폼을 만드는데 집중하고 있다.올해 엔비디아와 엑스레이 및 초음파 신기술 개발에 대한 포괄적 업무 협약을 맺은 GE헬스케어 등이 대표적이다.GE헬스케어와 엔비디아는 엔비디아의 로봇 시뮬레이션 워크플로우 플랫폼인 엔비디아 옴니버스(NVIDIA Omniverse)를 포함해 물리적 인공지능 구축을 위한 아이작 포 헬스케어(Isaac for Healthcare)를 활용해 인공지능 기반 의료기기 개발에 착수한 상태다.또한 엔비디아의 코스모스(NVIDIA Cosmos) 플랫폼을 통해 합성 데이터 생성과 시뮬레이션 플랫폼 개발도 진행중에 있다.이를 통해 GE헬스케어는 자율 엑스레이와 초음파, 즉 의료기기가 스스로 의료 영상을 캡쳐하고 분석해 결과를 내놓는 플랫폼을 완성한다는 계획이다.GE헬스케어 관계자는 "엑스레이와 초음파는 의료기관에서 가장 많이 사용하는 의료기기지만 전 세계적으로 수요 증가와 영상의학과 전문의 부족으로 진단 지연이 일어나고 있다"며 "자율형 엑스레이와 초음파를 통해 이같은 문제를 해결하고자 노력하고 있다"고 밝혔다.

[메디칼타임즈=최선 기자]PSA(전립선특이항원) 검사를 둘러싼 학술적, 사회적 맥락이 급변하고 있다.과거 PSA 검사의 비용 효과성에 의문 부호가 따랐지만 유럽의 장기 대규모 연구에서의 사망률 감소 결과 및 이에 기반한 다양한 권고 지침이 나오면서 PSA 긍정론이 다시 고개를 들고 있는 상황.국내 전립선암 환자가 급증하며 남성암 순위에서 1위로 올라설 것이란 전망 역시 이전과는 다른 대응을 촉구하는 목소리로 이어진다.최근 국내 연구에서도 PSA 국가암검진 포함의 당위성을 뒷받침하는 결과가 나타났다. 연구를 주도한 이대비뇨기병원 고영휘 교수(비뇨의학과)를 만나 PSA 국내 연구 결과와 의의, PSA 국가검진의 필요성에 대해 이야기를 들었다.■국내 전립선암 경고등…과거 연구에 발목 묶여전립선암이 빠르게 늘며 비상등이 켜졌다. 전립선암은 2000년대 초반만 해도 국내 남성암 중 10위권 밖에 머물렀으나, 최근 10년 새 발생률이 3배 가까이 급증, 올해 1위로 올라설 것으로 전망된다.특히 65세 이상 고령층에서의 증가세가 두드러지며, 고령화가 가속되는 한국에서 조기 진단의 공백은 곧 사회적 부담으로 이어질 것이란 경고 목소리가 커지고 있다. 학계가 국가건강검진에 PSA 검사를 도입해야 한다고 주장하는 것도 같은 맥락.문제는 국내 전립선암 비용 효과성 논의가 과거 자료와 해외 진료지침 영향에 크게 좌우돼 왔다는 점이다.이대비뇨기병원 고영휘 교수(비뇨의학과)고영휘 교수는 "우리나라에서 PSA 검사의 비용 효과를 연구한 논문은 2014년에 발표된 단 한 편뿐"이라며 "당시 연구는 보건사회연구원이 의뢰해 2010년까지의 자료를 기반으로 작성됐는데, 2010년은 전립선암 발생률과 유병률이 지금보다 훨씬 낮았던 시기"라고 지적했다.당시 남성암 순위에서 전립선암은 5위에 불과했으며, 이 때문에 비용 대비 효과성이 부족하다는 결론이 도출됐다. 게다가 2010년 시점에는 지금처럼 빅데이터가 없어서, 여러 산발적 자료를 모아 분석해 실제 상황을 충분히 대표한다고 보기 어렵다는 한계도 있다.고 교수는 "연구 방법과 자료의 한계로 인해 결론을 과도하게 일반화한 측면이 있다"며 "이후 2014년 이후 해외 문헌에서는 미국 중심으로 PSA 검사를 시행하면 저위험군까지 과잉 진단될 수 있다는 경고가 잇따랐고, 우리나라에서는 이를 과도하게 해석해 2012년 이후 진료 지침이 PSA 비시행 쪽으로 바뀌었다"고 말했다.그는 "미국에서는 50대 이상 남성의 PSA 검사율이 약 40%였고, 일본은 30% 정도였던 반면, 우리나라는 2016년 기준으로 50대 이상 남성의 PSA 검사율이 10% 수준에 불과했다"며 "검사 자체가 충분히 이뤄지지 않아 과잉 진단의 문제가 아니라, 고위험 전립선암조차 지방에서는 제때 발견되지 못하는 상황이었다"고 말했다.미국 진료 지침을 기준으로 한 국내 지침이 현실과 맞지 않았다는 것. 최근 연구와 정책도 이같은 상황을 바꾸고 있다. 2022~2023년 유럽 진료 지침은 PSA 검사를 강화하는 쪽으로 업데이트됐고, 2023년 미국 AUA 가이드라인도 PSA 검사의 중요성을 재확인했다.고 교수는 "과거의 부정적인 진료 지침이나 과잉진료 논란은 2010년 이전 자료에 근거한 것이고, 국내 현실과 맞지 않는다"고 말했다.■"국내 데이터에서도 비용 효과성 확인"이 같은 주장은 고 교수가 수행한 두 편의 연구로도 뒷받침된다. 첫 번째 연구는 PSA 검사의 비용·편익을 체계적으로 평가한 분석이다.2010~2020년 새로 전립선암 진단을 받은 남성 16만 6,848명의 전국 자료를 분석한 결과, 정기적으로 PSA 검사를 받은 환자는 진단 시점이 더 빠르고, 수술과 방사선치료 같은 국소 치료를 더 많이 받는 것으로 나타났다.연구에서는 PSA 정기검사군(진단 전 2년 이상, 3회 이상 검사 시행)이 수술 45.6%, 방사선치료 17.0%로, 비정기검사군(진단 직전 3개월 이내 첫 PSA 검사)의 수술 33.8%, 방사선치료 14.9%보다 국소 치료 비율이 높았다.반대로 비정기검사군에서는 호르몬 치료 59.7% 등 전신 치료 비율이 높았다. 비용 분석에서도 국소 치료 비용은 두 그룹 간 큰 차이가 없었으나, 전신 치료 비용은 비정기검사군에서 훨씬 높아 PSA 정기검사가 비용효과적 전략이 될 수 있음을 보여줬다.두 번째 연구는 지역별 전립선암 치료 격차를 확인했다. 전국 51개 대형병원의 2010~2020년 전립선암 환자 2만 7,075건을 분석한 결과, 국소 전립선암 환자(전이 없는 고위험군) 도시 환자의 64.3%가 수술(단독 또는 호르몬치료 병행)을 받았지만, 지방 환자는 48.6%에 그쳤다.중간위험군은 도시 66.8%, 지방 51.2%였고, 저위험군은 도시 49.6%, 지방 32.5%로 수술 비율이 낮았다. 대신 지방에서는 적극적 감시(추적관찰)가 더 자주 시행됐으며(37.8% vs. 26.8%), 호르몬 단독치료(ADT) 사용 비율도 지방에서 높았다.전이가 있는 경우(M1)에도 도시 환자는 복합 전신치료를 받는 비율이 15.8%였지만, 지방은 8.7%에 그쳤다. 연구팀은 "도시 환자는 적극적인 수술 및 복합 치료를, 지방 환자는 약물 단독치료를 더 많이 받는 등 치료 접근에서 격차가 뚜렷하게 나타났다"고 분석했다.이번 연구들은 PSA 정기 검사가 전립선암 조기 진단과 국소 치료 확대, 전신치료 부담 감소로 이어지며, 동시에 지역 간 치료 격차 해소 필요성을 보여준다는 점에서 정책적 시사점이 크다는 게 고 교수의 판단.■"국가검진 체계 구축, 10년간 1200억원이면 가능"전립선암 국가검진에서 PSA 검사를 시행할 경우, 시작 연령과 종료 연령, 검사 주기 설정이 비용 효과성을 결정짓는 핵심 요소다.고 교수는 "해외 여러 진료 지침에서도 PSA 검사는 55세부터 시작할 것을 권고하는데, 이는 ERSPC라는 대규모 근거 연구 결과에 기초한 것"이라며 "전립선암 치료는 10년 이상의 생존율이 보장될 때 정당화되므로, 검진 종료 연령은 각 나라의 남성 평균수명과 건강수명을 고려해 설정해야 한다"고 했다.우리나라 남성의 평균 기대수명은 2024년 기준 80.6세이며, 건강수명은 약 89세로 추정된다. 고 교수는 "이 자료를 감안하면 PSA 검사는 55세부터 75세 정도까지 시행하는 것이 합리적"이라고 말했다. 검사의 주기는 해외 문헌에서 2~4년 사이로 권고되고 있으며, 비용과 효율성을 고려할 경우 2년마다 시행하는 것이 가장 교과서적인 접근이라는 설명이다.다만 비용 부담을 고려하면 최소화할 수도 있다. 고 교수는 "안전망 구축 측면에서 가장 비용 효과적인 방안은 생애 동안 PSA 검사를 세 번만 시행하는 것"이라며 "55세, 65세, 75세에 맞춰 시행하면 전 국민 남성을 대상으로 한 전립선암 안전망을 확보할 수 있다"고 말했다.실제 비용 분석 결과, 2023년 인구 기준으로 10년 동안 드는 총 비용은 약 1200억 원, 연간 비용은 약 100억 원으로 추산됐다. 대학병원 3차 기관 기준 검사 비용은 약 1만 5000원, 1·2차 의료기관은 약 1만 원 수준이며, 중간값인 1만 2500원을 적용해 계산한 수치다.PSA 검사는 기본적인 혈액 검사로 가능하다. 장비가 필요한 것도 아니고, 기존 검진 인프라에서 바로 시행할 수 있어 국가 차원에서 시행한다고 해도 행정적 부담이 크지 않아 이는 보건 당국의 의지 문제에 달려있다는 것.고 교수는 "PSA 검사는 피검사만으로 가능해 내시경, CT, MRI 등 고급 장비가 필요하지 않다"며 "보편적인 검진으로 최소한의 안전망을 확보하면서, 노인 인구 증가로 향후 전립선암 부담이 커질 한국 사회에서 충분히 합리적인 투자"라고 강조했다.정책적 방향성에 대해 고 교수는 "전립선암은 이제 단일 질환이 아니라 고령화 사회의 구조적 문제로 접근해야 한다"며 "국가가 PSA 검사를 공식 검진 항목으로 인정하는 순간, 그 결정이 향후 10년의 의료비 절감과 생존율 향상으로 이어질 것"이라고 말했다.그는 "전립선암 조기진단 체계는 남성 건강관리의 출발점이자, 고령화 시대 보건정책의 방향을 가늠할 시금석"이라며 "정부가 과거의 근거에 머물지 않고, 과학적 근거를 바탕으로 새로운 결단을 내리길 바란다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]정부가 비급여 진료비 상위 항목에 본인부담률 95%를 적용하는 이른바 '관리급여' 제도 도입에 속도를 내고 있다.보건복지부 관계자는 13일 복지부 전문기자협의회를 통해 "관리급여 기준들을 수정 및 보완하는 과정에 있다"며 "도수치료 등 (의료행위를) 전반적으로 고려하고 있다"고 밝혔다.보건복지부는 지난 7일 국민 의료비 부담 완화를 위해 과잉 우려가 큰 일부 비급여 항목을 적정 관리하기 위한 '국민건강보험법 시행령' 일부개정령안을 입법예고한다.이번 시행령 개정은 적정 의료 이용 관리가 필요한 경우 선별급여(관리급여)를 실시할 수 있도록 근거(시행령 제18조의4 제1항 제4호 신설)를 마련하는 것을 골자로 한다.복지부는 지난 3월 비급여 적정관리 혁신방안을 통해 과잉 우려 큰 비급여에 대한 적정 관리체계 신설을 발표한 바 있다.관리급여 대상은 비급여 보고제도 및 상세내역 조사 등을 통해 항목별 진료비·진료량 및 증가율, 가격 편차 등을 모니터링하고, 의료계, 환자, 전문가 등이 참여하는 논의기구 '비급여 관리 정책협의체'에서 항목을 선정한다.선정된 항목은 전문평가위원회(급여여부, 가격) 및 적합성평가위원회(급여기준)의 평가 후 건정심을 통해 관리급여 대상 항목 및 가격, 급여기준을 최종 결정된다.관리급여는 이용량 변화 및 재정부담 수준 등을 매년 모니터링하고, 적합성평가위원회의 평가를 통해 관리급여 지속 여부를 결정한다.고시는 다음 달 정도에 시행령 시행 시기하고 일정을 맞춰 추진하려고 한다.보건복지부 관계자는 "관리급여 기준들을 수정 및 보완하는 과정에 있다"며 "큰 틀에서는 변화가 없지만 세부적으로 내용을 추가하는 등 다듬는 작업 중"이라고 전했다.이어 "아직까지 항목은 명확히 정해진 바 없다"며 "도수치료가 주로 언급되는데 진료비 규모가 1등이다보니 예시로 들어간 것 같다. 전반적으로 고려하고 있다"고 강조했다.다만, 법령 개정 절차가 진행 중인 만큼 실제 관리급여 적용 항목 확정까지는 시간이 걸릴 전망이다.그는 "관리급여 대상이 언제 결정될지는 아직 알 수 없지만 다음 달 시행령 개정안 시기와 맞춰 일정을 진행하려 한다"며 "법령 개정에 최소 3개월 이상이 소요되고 이후 절차도 이어질 것"이라고 전했다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]본격적인 인플루엔자(독감) 예방접종 시즌이 도래하면서 덩달아 폐렴구균 백신 시장을 둘러싼 경쟁도 격화되고 있다.해당 시장 주도권을 갖고 있는 한국화이자는 소아, 성인 구분 없는 백신 접종을 강조하고 나섰다. 소아와 성인을 나눠 차별화된 백신 제공을 강조하고 있는 한국MSD와는 대비되는 모습이다.인하대병원 소아청소년과 김동현 교수가 프리베나20의 소아 및 성인 폐렴구균 백신 활용의 필요성을 설명하고 있다.한국화이자제약은 12일 서울 중구에 위치한 한국지사 본사에서 '20년 이상의 경험과 헤리티지를 잇는 폐렴구균 백신, 프리베나20'이라는 주제로 미디어데이를 개최했다.이날 행사는 최근 독감 접종시즌과 맞물려 출시한 폐렴구균 20가 백신 ‘프리베나20’의 임상적 강점을 알리기 위한 것이다.프리베나20은 지난 해 10월 31일 식약처 허가를 받은 폐렴구균 단백접합백신으로, 기존 프리베나13 대비 7가지 폐렴구균 혈청형을 추가해 국내 허가 폐렴구균 단백접합백신 중 가장 많은 혈청형을 포함하고 있다(2024년 10월 31 기준).생후 6주 이상 전 연령에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)으로 인한 침습성 질환 및 폐렴 예방에 사용할 수 있다.여기에 최근 대한감염학회는 2025년 성인 예방접종 지침을 개정하면서 폐렴구균 백신 접종에 대한 새로운 권고안을 발표해 프리베나20에 힘을 실었다. 구체적으로 감염학회 성인예방 접종위원회는 65세 이상 성인과 19~64세 고위험군(만성질환자, 뇌척수액 누출 또는 인공와우 삽입 환자, 면역저하환자, 기능적 또는 해부학적 무비증 환자)에게 PCV20 또는 PCV15와 PPSV23의 순차접종을 권고한다고 밝혔다.국가필수예방접종(NIP) 대상에 포함, 본격적인 독감 백신 접종 시즌과 맞물려 프리베나20 접종도 본격화되고 있는 상황. 행사에 참석한 인하대병원 김동현 교수(소아청소년과)는 "프리베나20은 영유아 및 소아 대상으로 면역원성과 안전성 프로파일을 확인한 백신"이라며 "2018~2021년 국내 22개 기관에서 소아 침습성 폐렴구균 감염 원인균에 대한 감시 시험결과 침습성 폐렴구균을 일으키는 가장 흔한 혈청형은 10A, 15A, 15B였다"고 설명했다.김동현 교수는 "10월부터 NIP를 통해 국내 영유아 및 소아들에게 20가 백신 접종이 되면서 임상 혜택이 있을 것으로 기대된다"며 "노인층의 경우 해당 백신 접종으로 심각한 RSV 감염 예방도 기대할 수 있다. 백신 접종을 통해 균형을 만들어 주는 것이 중요하다"고 말했다.특히 김동현 교수는 소아와 성인 구분 없는 폐렴구균 백신 접종의 중요성을 강조하는 동시에 리얼월드 데이터에서 입증된 프리베나20의 우수성을 평가했다.최근 한국MSD가 15가 백신인 박스뉴반스와 21가 백신 캡박시브를 연이어 국내 허가 받음과 동시에 소아와 성인 백신 대상을 구분한 것과는 대비되는 평가다.동시에 65세 이상 고령층 대상 NIP로 접종 중인 PPSV23 백신을 두고선 임상현장에서 활용성이 이제 떨어진다고 냉정히 평가했다. 김동현 교수는 "ACIP 가이드라인을 보면 50세 이상 성인에서의 폐렴구균 백신 접종 옵션 중 하나로 프리베나20 접종이 권고되며, PPSV23 또는 PCV13을 접종한 이력이 있는 경우 최소 1년 뒤 폐렴구균 백신 접종 옵션 중 하나로 프리베나20이 권고되고 있다"며 "아직까지 다른 백신들의 경우 시기적으로 리얼월드 데이터를 중심으로 한 임상현장 검증이 되지 않은 백신"이라고 꼬집었다.그는 "감염병은 연령의 양 극단이 위험한 병으로, 백신을 통한 소아·고령층 면역관리가 제대로 작동돼야 질병에 의한 사회·경제적 악영향을 최소화할 수 있다"며 "인구 연령 양 극단이 제일 위험한 상황에서 소아와 성인을 구분해서 생각해서는 안 된다"고 지적했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]내년 돌봄 통합지원법 시행을 앞두고 의료계 논의가 어느 때보다 활발하다. 하지만 낮은 보상과 과도한 행정 업무 부담이 여전하며, 간호조무사 수가 제외 등 방문진료 현장 애로가 크다는 비판이 나온다. 기존 체계의 문제점을 개선하지 않고는 올바른 돌봄 통합지원법 안착을 기대하긴 어렵다는 우려다.서울시립보라매병원 공공의학과 정혜민 과장은 12일 열린 일차의료 방문·재택의료 활성화를 위한 국회 토론회에서 국내 방문진료의 현황과 애로사항을 짚었다.12일 열린 '일차의료 방문·재택의료 활성화를 위한 국회 토론회'에서 현 방문진료 체계의 문제점과 개선 방안이 논의됐다.정혜민 과장은 우리나라가 이미 지난해 말 초고령사회로 진입했으며, 지금의 노인 인구는 이전 세대와 다른 양상을 보인다고 설명했다. 과거 노인 세대는 자녀에게 의존하고 요양원 등으로 거처를 옮기는 경우가 많았다. 하지만 현재의 노인은 경제력을 바탕으로 시설에 들어가지 않고, 집에서 독립적으로 살기를 원한다는 것.실제 2023년 노인 실태 조사에 따르면, 노후에 건강할 때 90%가 집에서 살기를 원했으며, 건강이 악화했을 때도 67%가 재가 서비스를 받더라도 집에 있겠다는 의사를 밝혔다.또 응답자 절반 이상이 집에 거주하기 위해 필요한 요소로 의사와 간호사 등이 집으로 오는 의료 건강 서비스를 꼽았다. 이처럼 통합 돌봄지원법의 핵심 요소로 재가 진료의 중요성이 부각됐다는 설명이다.정 과장은 환자가 의사를 찾아가던 기존 공급자 중심의 의료체계가, 이젠 의사가 환자를 찾아가는 수요자 중심의 재택의료로 전환될 필요가 있다고 강조했다.현재 일차의료 방문진료는 의원급을 중심으로 의사가 직접 환자의 집으로 방문해 고혈압, 당뇨 등 만성 질환 관리나 퇴원 후 연계 관리를 제공한다. 또 필요시 엑스레이, 초음파 등 장비를 활용한 진료도 가능하다.하지만 정 과장은 이 사업의 참여율이 전체 의원 중 3%도 안 되는 등 저조하며, 그마저도 30% 정도만 실제 수가를 청구할 정도로 운영되고 있다고 지적했다. 또 지역 간 불균형이 심화해 관련 기관이 대부분 서울이나 수도권에 집중돼 있다는 문제도 짚었다.또 현장 의사들이 밝힌 방문진료의 주요 애로사항으로는 ▲외래 진료와 병행하기 어려운 시간 부족 ▲통합 14만 원 수준의 낮은 방문진료 수가 보상 ▲환자 섭외, 동선, 행정 처리 등으로 인한 행정 부담 등이 꼽혔다.서울시립보라매병원 공공의학과 정혜민 과장은 발제를 통해 국내 방문진료의 현황과 애로사항을 짚었다.이와 함께 주차 문제와 서류 작업의 복잡성이 문제로 언급됐다. 진료 장비 무게로 인해 차량 이용이 필수적인데 주차 위반으로 인한 과태료나 사고 위험이 크다는 우려다. 이와 함께 종이 기록 후 EMR 입력, 행정 청구, 시범 사업 서류 작성 등 서류 작업이 여러 번 반복돼 비효율적이라는 지적도 나왔다.정 과장은 이런 문제를 해결하기 위해 '지역사회 방문진료 지원센터' 등의 설립이 필요하다고 제안했다. 이 센터는 중앙 정부와 의사 단체를 연결하는 네트워크 허브 역할을 수행한다. 행정기관과 연계해 대상자를 발굴하고, 의사회가 적절히 병원을 배분하는 역할을 맡는다는 설명이다.그는 이 센터를 통해 행정 업무를 지원하고, 실무 중심의 역량 강화 교육 사업을 연계할 수 있다고 강조했다. 이와 함께 국민건강보험 자료 연계를 통한 성과 보고 데이터 구축을 통해 사업의 효과성을 높일 수 있다는 기대다.인력 문제 해결을 위한 제언도 이어졌다. 현재 방문진료는 간호사 동반 수가만 책정돼 있어 간호조무사 동반 시 수가를 받을 수 없는 문제가 있다.하지만 간호사가 부족한 일차의료의 현실을 고려할 때, 간호조무사 동반 수가 신설이 필요하다는 제언이다. 정규 교육과정을 거친 간호조무사는 욕창 드레싱 등 다양한 역할을 수행할 수 있음에도, 현재는 수가 책정에서 제외돼 있다는 것.정 과장은 이어 "개원의들이 방문진료를 한 번 경험해 더 큰 재택의료센터로 연계돼야 하지만, 낮은 보상, 복잡한 행정, 이동의 어려움 때문에 참여를 주저하고 있다"며 "지원 사례를 보면, 미신청 의원급에도 같은 수준의 수가를 보상하고 동반 인력 활동비를 추가 지급하는 등 재정적 인센티브가 사업 참여의 중요한 유인책임을 확인했다"고 강조했다.이어 "전주시처럼 의사회 주체로 의사를 할당·관리했던 사례를 볼 때, 자원 및 네트워크 문제와 지역 거버넌스 구축이 방문진료 활성화의 핵심이었다"며 "이에 중앙 정부와 의사단체를 연결하는 '지역사회 방문진료 지원센터'를 구상했다. 이 센터가 행정기관과 연계해 대상자를 발굴하고 환자를 적절히 분배하는 네트워크 허브 역할을 맡아야 한다"고 제언했다.마지막으로 "결국 주차 문제나 인력, 복잡한 행정 서류 같은 현장의 어려움을 해결하고 성과 보고를 위한 데이터 연계 문제를 해결하는 등 시스템을 구축해야 한다"며 "이런 제도 개선이 지금부터 시행돼야만 국민이 '의사가 집으로 오는 건강한 생활'을 누릴 수 있을 것"이라고 촉구했다.대한의사협회 이충형 의무이사는 현재 지역사회에서 방문진료 수요가 폭증하고 있으나, 이를 감당하지 못하는 상황이라고 진단했다.이어진 발제에서 대한의사협회 이충형 의무이사는 현재 지역사회에서 방문진료 수요가 폭증하고 있으나, 현장 노력만으로는 이를 감당하지 못하는 상황이라고 진단했다.특히 방문진료는 의사, 간호사, 사회복지사 등 다학제 팀 진료가 요구돼 초진 환자 진료에 40~50분 이상이 소요되는 등 시간적 소모가 크다는 설명이다.이 이사는 방문진료가 필요한 잠재적 대상 인구는 최소 50만 명에서 150만 명에 이를 것으로 추산된다고 전했다. 거동 불편으로 진료받지 못하는 인구 17만 명, 요양 시설 및 병원 거주자 50만 명, 장기요양 등급자 및 심한 장애인, 암 사망 후 전환기 치료 필요 환자 등을 합산한 수치다.반면, 현재 방문진료에 참여하는 의료기관은 전체의 1%도 안 되는 303개에 불과하다는 것. 특히 의원급 방문진료 혜택을 본 환자 수는 2만 명 수준에 그쳐 필요 수요의 4% 미만에 머무르는 실정이다.이 의무이사는 현재 보건복지부가 시행 중인 재택의료센터 시범사업이 환자의 응급실 방문이나 입원 일수를 줄이는 등 긍정적인 성과를 내고 있다고 평가했다. 그러나 이 사업 역시 장기요양 등급자 전체 환자의 약 1% 수준만 등록돼 있어 서비스 대상이 매우 제한적이라는 지적이다.아울러 ▲기존에 진료를 보던 의사가 아닌 새로운 의사와 관계를 맺어야 하는 문제 ▲일부 의원의 경증 환자 선별 진료 ▲한의원 연계 시 통합 관리 부족 등의 문제점이 지적되고 있다는 것.복지부 계획대로 재택의료센터가 80개까지 확대되더라도, 장기요양 등급자의 5~10% 미만만 혜택을 볼 수 있어 나머지 환자를 위한 대책 마련이 시급하다는 분석이다.이에 이 이사는 '주치의 모형'의 방문진료 활성화를 대안으로 제시했다. 기존부터 관계를 맺어왔던 의사가 있는 의원으로부터 간호 인력과 함께 방문진료를 제공하는 모델이다. 이 방식이야말로 환자에게 가장 편안하고 안전한 최선의 진료가 될 수 있다는 것.이와 함께 이 이사는 개선책으로 ▲의사·간호사 등 의무 고용 부담을 완화하고 업무를 분담할 의원급 재택의료 지원센터 구축 ▲간호조무사 동반 시에도 가산 수가를 지원하는 등 수가 및 가산 제도 보완 등을 요구했다.이와 함께 ▲초진 포괄 평가 수가 현실화와 주말·응급 방문 가산 마련 ▲환자에 대한 통합 정보 접근 권한 부여 및 의료법 보완 ▲방문진료 기관 접근성 개선을 위한 국민 홍보 등 법률적·행정적 지원책 마련 등을 촉구했다.이 의무이사는 "현재 방문진료 수가는 재진 중심으로 책정돼 초진 시 필요한 포괄 평가에 비해 현실성이 부족하다. 특히 주말이나 응급 방문 가산, 산정 특례 미적용, 높은 본인 부담금 등 의료기관이 방문진료를 적극 제공하기 어렵다"며 "의사 교육과 정책 지원을 통해 일차 의료기관의 역할을 방문진료로 전환하도록 유도하는 고도화 전략이 필요하다"고 강조했다.이어 "복지부도 수요에 맞춰 공급을 확대하지 못하고 있다. 이는 국민이 방문진료기관을 찾는 것조차 너무 어렵기 때문이다. 심사평가원 홈페이지 검색 시스템 등의 개선이 시급하다"며 "의료기관이 아닌 현장에서 진료하는 특성을 고려해 환자의 통합 정보에 접근할 권한을 부여하고, 전문 진료 상황에 맞는 세밀한 법률적 보완이 뒤따라야 한다"고 분석했다.마지막으로 "방문진료 의료기관 자체의 저변이 확대되는 것이 핵심이다. 정부와 국회는 환자가 오랫동안 관계 맺었던 의사가 간호 인력과 함께 방문진료를 올 수 있도록 정책을 마련해야 한다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]국회 보건복지위원회 예산결산심사소위원회에서 공공의료 전문인력 양성 및 지원을 위한 신규 편성 예산이 삭감됐다. 로드맵 미확정이 삭감 원인으로 지목되면서 공공의대법 통과에 속도가 붙을 전망이다.12일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 더불어민주당 박희승 의원은 국민의힘에 의해 공공의대 설립 관련 예산이 삭감됐다고 비판했다. 전날 복지위 예산결산심사소위원회에서 '공공의료 전문인력 양성 및 지원'을 위한 신규 편성 예산 39억 원 중 19억 원이 감액되면서다.국회 보건복지위원회 전체회의에서 더불어민주당 박희승 의원은 국민의힘에 의해 공공의대 설립 관련 예산이 삭감됐다고 비판했다.현재 공공의료사관학교 설립 등에 관해 정원 등 구체적인 방안이 논의 중이다. 총사업비 규모는 추후 확정될 예정으로, 복지부가 이 사업 추진을 위해 2026년도에 편성한 예산안은 연구비 3억 원과 설계비 36억 원 등 총 39억 원이다.박 의원은 의사진행발언을 통해 공공의대법 통과를 앞둔 상황에서 관련 예산이 삭감된 것에 깊은 유감을 표했다. 공공의대법은 전남 등 의대가 없는 지역에 연합형 의대를 설치하고, 공공의료과정 학생을 10년간 지역 공공의료기관에 의무복무하도록 하는 내용을 담고 있다.또 이를 주도한 국민의 힘을 향해 "의료대란 이후 군의관, 공보의, 지역의사가 부족하다는 점은 국민의힘도 공감하고 있다"며 "그런데 왜 정작 정부가 세운 예산은 감액하는지 의문이다. 서민 코스프레는 다 해놓고 예산을 감액해 뒤통수를 치는 격"이라고 지적했다.이어 "더욱이 동료 의원과 상의도, 양해도 구하지 않았다. 지금 전쟁하자는 것이냐"라며 "정부는 감액에 대해 수용 곤란 입장이었고 오히려 20억원 증액하자는 주장에 수용 입장을 밝혔다"고 강조했다.이어진 질의에서 박희승 의원은 정부의 미온적 태도를 지적했다. 그는 해당 예산이 2018년부터 여러 번 책정돼왔음을 강조하며, 공공의료 분야 인력난 확충은 정쟁의 대상이 될 수 없다고 강조했다.복지부가 대통령실과 협의해 법률 추진에 속도를 내야 예산 감액의 수모를 당하지 않을 것이라는 당부다. 또 예결위 과정을 통해 예산이 원상 복구될 수 있도록 정부가 최선의 노력을 다해 줄 것을 촉구했다.박 의원은 "전날 소위에서 국민의힘 반대로 공공의대 설립 관련 예산 일부가 감액됐다. 정부가 의료대란 상황을 공감하면서도 정작 정부가 세운 예산을 감액하는 것은 모순"이라며 "이 예산은 기획재정부까지 설득해 정부안에 반영된 예산이었다. 정부가 감액에 대해 수용 곤란한 입장이었음에도 감액이 이뤄진 이유가 의문"이라고 질의했다.이에 복지부 정은경 장관은 "아직 공공의대 관련 법이 통과되지 않았고 사업에 대한 구체적인 로드맵이 확정되지 않았다라는 이유로 알고 있다"며 "공공의료에 관련된 법률을 지금 정부 수정안을 작성하고 있어 신속하게 법이 통과될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 답했다.한편, 전날 예결위에선 보건복지부 소관은 136억 300만 원 감액, 3조 5175억 320만 원 증액을 통해 총 3조 539억 100만 원이 순증된 것으로 의결됐다. 식품의약품안전처 소관은 감액 없이 802억 1600만 원이 증액됐다. 질병관리청 소관은 감액 없이 2306억 670만 원이 증액됐다.주요 감액은 ▲냉동 난자 사용 보조 생식술 지원 예산 5억 3100만 원 ▲국산 화장품 대미 수출 지원 물류 기지 조정 90억 원 ▲한국형 ARPA-H 프로젝트 사업 지출 계획 효율화 20억 원 등이다.주요 증액은 복지 분야에서 ▲저소득 지역가입자 보험료 지원 대상 확대 729억 7300만 원 ▲장애인 활동 지원 급여 및 가산급여 단가 인상 2402억 10만 원 ▲경로당 급식비 지원 460억 3200만 원 ▲난임 임산부 심리상담 및 고위험 임산부 건강관리 사업 확대 8억 2600만 원 등이다.  건 분야에선 건강보험 가입자 지원(국고 지원률 14% 준수) 1조 9459억 원이다.식약처 소관 중엔 ▲허가 심사 인력 인건비 135억 760만 원 ▲급식 안전 지원 및 관리 강화(통합 급식관리 지원센터 추가, 영양사 처우 개선) 224억 3300만 원이 증액됐다.질병관리청 소관에선 ▲신종 감염병 위기 상황 종합관리(치료제 비축, AI 인체 감염 대응) 590억 3800만 원 ▲국가 예방접종 실시 사업 확대 및 코로나19 피해 보상금 마련 1239억 1400만 원이 증액됐다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]항체약물접합체(antibody-drug conjugate, ADC) 트로델비가 유방암 치료 영역 확장에 실패했다.최근 TROP2 계열 ADC 간 경쟁이 본격화되고 있는 상황에서 이번 결과가 어떤 영향을 미칠지 주목된다.길리어드 항체약물접합체 삼중음성유방암 치료제 트로델비(성분명 사시투주맙고비테칸) 제품사진.12일 제약업계에 따르면, 최근 길리어드 사이언스(이하 길리어드)는 호르몬 수용체 양성(HR+)/HER2 음성 전이성 유방암 환자를 대상으로 내분비 요법 후 1차 치료로 트로델비(사시투주맙 고비테칸)와 화학요법을 비교하는 3상 ASCENT-07 연구를 발표했다. 트로델비는 ADC 의약품으로, 유방암을 포함한 다양한 암종에서 높은 발현을 보이는 Trop-2 단백질과 결합해 종양세포 내부로 약물을 방출함으로써 건강한 세포에 대한 영향을 최소화하면서도 종양세포뿐만 아니라 종양미세 환경까지 파괴하는 효과를 지녔다.길리어드가 진행한 이번 연구는 트로델비를 HR+/HER2 음성 전이성 유방암 치료 앞선에서 활용하기 위해 추진한 임상이다.하지만 길리어드는 독립 중앙 검토(BICR)에서 평가한 무진행 생존 기간(PFS)의 1차 평가 기준을 충족하지 못했다고 밝혔다.다만, 길리어드는 2차 평가 변수인 전체 생존율(OS)은 1차 분석 시점에는 아직 완성되지 않았다면서 초기 경향은 화학요법 환자보다 트로델비로 치료받은 환자에서 더 유리하게 관찰됐다고 설명했다. 이를 바탕으로 ASCENT-07 연구에서의 OS 평가를 계속 진행해나갈 뜻임을 강조했다.길리어드 사이언스의 최고 의료 책임자(CMO)인 디트마 버거(Dietmar Berger) 박사는 "트로델비는 TROPiCS-02 연구에서 입증된 전체 생존율 결과를 바탕으로 전 치료 HR+/HER2- 음성 전이성 유방암 환자의 표준 치료법으로 자리매김하고 있다"고 말했다. 그는 "다가오는 의학 컨퍼런스에서 ASCENT-07의 전체 데이터를 공유할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다.한편, 최근 TROP2 계열 ADC 간 영역 확장 경쟁이 격화되고 있다. 트로델비와 다트로웨이(다토포타맙 데룩스테칸) 간의 경쟁이 치열하게 전개되고 있는 것이다.참고로 아스트레제네카와 다이이찌산쿄의 두 번째 ADC 합작품인 다트로웨이의 경우 내분비 요법 및 화학요법을 받은 절제 불가능 또는 HR+/HER2 음성(IHC 0, IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-) 유방암 성인 환자의 치료제로 FDA 승인을 받은 바 있다.

[메디칼타임즈=이인복 기자]자기공명영상을 이용해 혈류를 측정하는 심장 부하 MRI가 다른 검사로 진단하지 못하는 협심증을 잡아내는데 큰 효과가 있는 것으로 확인됐다.관상동맥 조영술을 통해 협심증이 없다고 판단된 환자의 절반 이상이 심장 부하 MRI를 받은 뒤 최종 진단이 변경됐기 때문이다.미국심장협회 과학세션에서 심장 부하 MRI의 효용성에 대한 연구 결과가 공개됐다(사진=AHA).현지시각으로 11일 미국 뉴올리언스에서 진행중인 미국심장협회 과학 세션(AHA25)에서는 심장 부하 MRI의 임상적 효용성에 대한 연구 결과가 공개됐다.협심증은 심장에 산소가 풍부한 혈액이 충분히 공급되지 않을때 발생하는 흉통으로 진단이 늦어지면 예후가 매우 좋지 않다는 점에서 경각심이 높아지고 있다.하지만 표준 진단법인 관상동맥 조영술로도 환자의 절반 정도는 폐쇄성 관상동맥 질환이 진단되지 않는 한계가 있는 상황.글든 주빌리 의과대학 콜린 베리(Colin berry) 교수가 이끄는 연구진이 심장 부하 MRI를 통해 이러한 환자를 잡아내는 임상을 진행한 배경도 여기에 있다.이에 따라 연구진은 흉통이 있지만 관상동맥 폐쇄가 없는 환자 250명을 대상으로 CorCMR로 명명된 임상 시험을 진행했다.모든 참가자는 연구 등록 3개월 이내에 관상동맥 조영술 검사를 받았으며 모두 협심증이 없는 것으로 진단을 받았다.최소 12개월 동안 이 환자들을 추적 관찰한 결과 협심증이 없다고 판단됐던 참여자 중 절반이 넘는 53%의 환자는 심장 부하 MRI를 받은 뒤 최종 진단이 변경된 것으로 분석됐다.또한 심장 부하 MRI를 받은 환자 2명 중 1명이 미세혈관 협심증 진단을 새롭게 받았다.이는 전문의가 혈관조영술을 통해 발견한 환자가 100명 중 1명에 불과했다는 것과 비교하면 큰 차이가 난다.특히 심장 부하 MRI를 받은 환자는 살의 질 점수가 6개월 후 평균 18점, 1년후에는 22점이나 향상된 것으로 나타났다.하지만 표준 진단법인 혈관조영술을 받은 환자들은 12개월의 추적에서도 불과 1점 미만의 개선을 보였다.콜린 베리 교수는 "그동안 고가 등의 이유로 논란이 지속된 심장 부하 MRI의 임상적 효용성을 보여주는 중요한 결과"라며 "흉통이 있지만 관상동맥 조영술을 받아도 진단이 되지 않는 환자들에게 심장 부하 MRI를 시행하기 위한 전략이 필요하다"고 밝혔다. 

[메디칼타임즈=이지현 기자]분당서울대병원이 신생아중환자실을 확장하면서 필수의료 인프라 확보에 나섰다.분당서울대병원은 고위험 미숙아 및 중증 신생아 집중 치료를 위한 신생아중환자실(NICU)을 기존 40병상에서 50병상으로 확장하고 개소식을 개최했다고 12일 밝혔다.분당서울대병원은 경기도 권역모자의료센터로서 고위험산모 및 신생아 진료에 있어 중추적 역할을 하고 있다. 특히, 경기도 유일의 어린이공공전문진료센터로 지정돼 중증 소아환자 집중치료의 전문성을 강화하고 지역사회의 진료체계를 구축하고 있다.분당서울대병원은 신생아중환자실을 50병상으로 확대, 경기도 최대규모의 신생아 치료시설을 갖추게됐다. 이번 확장으로 병원은 이러한 핵심 역할을 계속 강화할 뿐만 아니라, 경기도 최대 규모의 신생아중환자실을 운영하게 됐다.  집중치료 전담 인력도 강화해 7명의 전담전문의가 상주하면서 신생아중환자실을 관리할 방침으로 지속 증가하는 고위험산모 및 신생아 전원 의뢰에 대한 수용력도 보다 향상될 것으로 예상된다.기존의 신생아중환자실 병상만으로는 권역 내 의료기관으로부터의 전원 의뢰를 분당서울대병원이 모두 수용하기 어려운 상황이었다. 게다가 중환자실에 입원하는 신생아들의 중증도 역시 날이 갈수록 높아지다 보니 병상 확대와 신생아 치료를 위한 안정적 시스템에 대한 필요성이 요구돼 왔다.이에 분당서울대병원은 고위험 신생아 집중치료를 위한 시설, 장비, 인력 등 인프라 확장과 치료 접근성 향상을 위한 투자에 집중한 것.그 결과 신생아중환자실 병상 확장, 전담전문의 확충 등 의료 환경 개선을 통해 전원 의뢰 수용 범위의 확대는 물론, 더욱 안정적인 신생아집중치료 시스템을 구축하게 됐다고 병원은 설명했다.분당서울대병원 송정한 병원장은 "신생아중환자실의 확장은 단순한 공간 확대가 아닌 고위험산모 및 신생아를 위한 의료 인프라 강화의 실질적 구현"이라고 의미를 부여했다.이어 "앞으로도 국가 공공책임병원으로서 신생아 의료체계를 한 단계 더 진보시키고 소중한 생명을 살릴 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다"고 밝혔다.어린이공공전문진료센터 최창원 센터장은 "그동안 병상 부족으로 수용하지 못했던 전원 의뢰들을 이제는 점점 더 많이 수용해 그간의 공백들을 메울 수 있게 됐다"고 내다봤다.그는 "고위험 미숙아와 중증신생아들이 건강하게 성장할 수 있도록 더욱 전문적이고 고도화된 진료 환경을 구축해 나가겠다"고 각오를 전했다.  

[메디칼타임즈=최선 기자]B형 간염 표면항원(HBsAg)을 동시에 억제하는 기전의 토베비바트와 엘렙시란 병용요법이 D형 간염 바이러스(HDV) 감염 환자에서 바이러스 소실과 간효소 정상화를 모두 유도한 것으로 나타났다.이번 연구는 HDV의 근본적 치료가 어려웠던 기존 접근법의 한계를 넘어, B형 간염과 D형 간염의 병용 감염 치료전략에 새로운 가능성을 제시했다.프랑스 파리-시테대 타릭 아셀라 등 연구진이 진행한 D형 간염에 대한 토베비바트-엘렙시란 병용 임상 2상 시험 결과가 국제학술지 NEJM에 9일 공개됐다(DOI: 10.1056/NEJMoa2508827).B형 간염 표면항원(HBsAg)을 동시에 억제하는 기전의 토베비바트와 엘렙시란 병용요법이 D형 간염 바이러스 치료의 대안이 될 수 있다는 연구 결과가 나왔다.이번 2상 연구는 B형 간염 표면항원을 표적으로 하는 두 기전의 치료제, 모노클로날항체인 토베비바트와 siRNA 기반의 엘렙시란의 병용 효과를 평가하기 위해 설계됐다.D형 간염은 HBsAg의 존재 하에서만 복제가 가능하기 때문에, HBsAg을 억제하는 것은 HDV 감염의 근본적 차단으로 이어질 수 있다는 점에서 연구의 출발점이 됐다.기존 치료제는 주로 인터페론 계열로 제한돼 있었고, 치료 성공률과 내약성 모두 낮아 새로운 접근이 필요하다는 인식이 확산돼 왔다.연구는 총 65명의 만성 D형 간염 환자를 대상으로 진행됐다.참가자는 4주마다 토베비바트+엘렙시란 병용요법을 투여받거나, 2주마다 토베비바트 단독요법을 투여받는 두 군으로 무작위 배정됐다.1차 평가변수는 치료 24주차에 HDV RNA 수치가 검출 한계 미만이거나 기준 대비 2 log10 IU/mL 이상 감소(바이러스학적 반응)하고, 동시에 ALT가 정상화되는 '복합 반응'으로 정의됐다.치료 24주 시점에서 복합 반응률은 병용군 47%(15명/32명), 단독군 70%(23명/33명)로 나타났다.하지만 바이러스학적 반응만 놓고 보면 병용군의 100%가 HDV RNA 감소를 보였고, 단독군은 82%로 확인됐다.ALT 정상화는 각각 47%, 76%였고 치료 48주 시점에서는 병용군의 66%(21명/32명)가 HDV RNA 미검출('target not detected')에 도달했으며, 단독군은 48%(16명/33명)였다. ALT 정상화율은 각각 56%와 61%였다.특히 병용군의 91%가 HBsAg 수치를 10 IU/mL 미만으로 낮추며 항원 소실 측면에서 현저한 차이를 보였다(단독군 21%).안전성 측면에서 두 군 모두 ALT 상승 등 간독성 징후는 관찰되지 않았으며, 주요 이상반응은 독감 유사 증상과 오한으로 대부분 경미했다. 이상반응 발생률은 병용군 81%, 단독군 94%였다.이번 연구는 B형·D형 간염의 병합감염 치료에서 표면항원 억제의 중요성을 다시 부각시키며, siRNA와 항체 기반 병용요법의 임상적 시너지를 보여준 첫 중간 결과로 평가된다.연구진은 "HBsAg을 이중 기전으로 억제함으로써 HDV 복제의 기반을 차단하는 접근이 임상적으로 유효함을 확인했다"며 "토베비바트와 엘렙시란 병용요법은 HDV RNA 소실뿐 아니라 HBsAg 저하를 동반했다는 점에서 향후 기능적 치유를 목표로 한 치료전략의 전환점을 제시한다"고 평가했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]정부가 국내 바이오헬스 기업의 글로벌 진출을 지원하기 위한 대규모 국제 행사를 연다.보건복지부(장관 정은경)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 12일부터 14일까지 3일간 서울 엘타워에서 '2025 글로벌 오픈이노베이션 위크-바이오헬스' 행사를 개최한다고 밝혔다.보건복지부가 12일부터 14일까지 서울엘타워에서 2025 글로벌 오픈이노베이션 위크-바이오헬스' 행사를 개최한다.복지부와 보산진은 국내 기업이 글로벌 신약 개발 경험과 자본은 부족한 반면, 국가마다 제도·정책은 다양해 글로벌 진출에 불확실성이 큰 문제를 해소하기 위해 글로벌 오픈이노베이션 지원 사업을 추진하고 있다.올해로 다섯 번째를 맞이하는 이번 행사는 한국제약바이오협회와 한국의료기기산업협회가 공동 주관으로 개최한다.그간 제약바이오 분야를 대상으로 개최했던 지난 행사와 달리 의료기기·디지털헬스·인공지능(AI) 등 분야를 포함한 바이오헬스 산업 전반으로 확대하였으며, 총 18개의 국내·외 제약·의료기기 기업이 기술 수요기업으로 참여한다.암젠, 아스트라제네카, 바이엘, 비원메디슨, BMS, 베링거인겔하임, 일라이릴리, 존슨앤드존슨, 머크, 노보 노디스크, 로슈, 사노피, 다케다 등 글로벌 제약사 13곳과 엘지화학, 삼진제약, 유한양행 등국내 대형 제약사 3곳 등이다.1일차에는 글로벌 오픈이노베이션 학술회의(콘퍼런스)가 열리고, 부대행사로 K-BIC 벤처카페를 개최한다.이번 콘퍼런스에서는 그동안 오픈이노베이션을 통한 협업 생태계 조성에 기여한 유공자 및 단체를 대상으로 보건복지부장관 표창(10점)을 수여하고, '디지털헬스케어와 AI로 여는 헬스케어 융합의 시대', '글로벌기업과 스타트업의 협업기회 모색'을 주제로 기술 수요기업과 투자사 관계자의 생생한 강연이 이어진다.이어서 K-BIC 벤처카페를 개최한다. K-BIC 벤처카페는 국내 바이오헬스 창업기업의 투자 설명회, 상담(멘토링), 연계망 형성(네트워킹) 등을 위해 2023년부터 매월 개최하고 있다.2일차에는 공동 주관기관인 한국제약바이오협회가 '국내 벤처 생태계 활성화를 위한 기업·기술동향 공유'를 주제로 2025 KPBMA 오픈이노베이션 플라자를 개최하며, 2~3일차에는 1:1 사업 협력 회의(비즈니스 파트너링 미팅)를 통해 18개 국내·외 기술 수요기업과 국내 104개 기업이 심도 있는 대화와 실질적인 협력 방안을 논의한다.복지부 정은영 보건산업정책국장은 "최근 바이오헬스산업은 디지털헬스, AI 등 기술 발전에 따른 급격한 기술 융합과 경쟁 심화로 개별 기업의 역량만으로는 성장이 어렵다"며 "이번 행사를 통해 공동 연구개발, 기술이전, 투자협력 등 다양한 방식의 협업을 위한 계기가 될 수 있기를 기대한다"고 말했다.보산진 차순도 원장은 "올해 행사는 바이오헬스 전 분야 기업들이 글로벌 파트너와 직접 만나 기술 협력 가능성을 검토하고, 해외 진출의 발판을 마련하는 협력의 장이 될 것"이라며 "국내 혁신 기업들이 글로벌 시장에서 성장할 수 있도록 지원 규모를 지속적으로 확대하겠다"고 전했다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]대한의학회와 한국베링거인겔하임은 제35회 분쉬의학상 수상자로 본상 오도연 교수(서울의대 내과학), 젊은의학자상 기초부문 김영광 조교수(가톨릭의대 병리학), 젊은의학자상 임상부문 진호경 선임연구원(기초과학연구원)를 선정했다고 12일 밝혔다.제35회 분쉬의학상 본상 수상자 서울의대 내과학 오도연 교수제35회 분쉬의학상 본상 수상자로 선정된 서울의대 내과학 오도연 종양내과 교수는 위암, 췌장암, 담도암 등 소화기암 분야에서 신약 개발을 위해 암 생물학을 기반으로 치료 표적과 신규 바이오마커 발굴을 위한 전임상·중개·임상 연구를 폭넓게 수행해왔다. 특히 담도암 치료에서 새로운 전략을 제시하고 전 세계 암 환자들의 생명 연장과 삶의 질 향상에 기여했다는 공로를 인정받았다.제35회 분쉬의학상 젊은의학자상 기초부문 수상자로 선정된 가톨릭의대 병리학 김영광 조교수는 유전자 편집도구인 프라임 편집을 활용해 암 관련 유전자 변이의 기능적 효과를 대규모로 평가할 수 있는 'PEER-seq' 기술을 개발하며, EGFR 변이의 티로신키나아제억제제(TKI) 내성 프로파일을 총체적으로 제시하고, 임상적으로 불확실한 변이(VUS, Variants of Uncertain Significance)에서도 약물 내성 여부를 평가할 수 있는 방법을 제시했다. 해당 기술은 그간 밝혀지지 않은 여러 유전변이들의 기능을 평가하고 대응하는데 활용될 수 있는 것은 물론, 이를 통해 환자 유전체에 맞춘 맞춤형 정밀의료 실현에 기여할 것으로 기대되고 있다.또한, 젊은의학자상 임상부문 수상자로 선정된 기초과학연구원 진호경 선임연구원은 해부학적 복합성으로 밝히지 못한 뇌척수액 배출 경로를 명확히 규명함과 동시에 두개골 밖에 위치한 비인두 림프관망과 경부 림프관을 표적으로 할 때 뇌척수액 배출 기능이 증진된다는 사실을 밝혀냈다. 해당 연구는 침습적 뇌수술 없이 림프관 조절이라는 혁신적이고, 실제 임상 현장에 적용이 가능한 치료 전략을 최초로 제시했다는 점에서 높은 평가를 받았다. 이진우 대한의학회 회장은 "국내 의료보건 환경의 발전과 환자의 삶의 질 개선에 기여하고, 한국 의학계 위상을 드높인 분쉬의학상 수상자 모든 분들께 진심으로 축하와 감사의 말씀을 전한다"며 "앞으로도 분쉬의학상의 취지를 살려 국내 의과학자들의 훌륭한 연구 업적을 발굴하고, 한국 의과학 발전을 도모할 수 있도록 더욱 힘쓸 것"이라고 전했다.

[메디칼타임즈=이지현 기자]국립대병원의 소관부처가 교육부에서 보건복지부로 이관되는 것을 두고 대학병원 교수들의 반발이 거세다.11일 병원계에 따르면 의대교수들은 복지부에 대한 신뢰 부족과 함께 교육·연구 기능이 약화되고 진료 중심으로 변질되는 것에 대한 우려가 크다.국립대병원 교수들은 왜 소관부처 이관을 반대하는 것일까.의대교수들이 가장 민감하게 반응하는 부분은 국립대병원이 진료 중심 기관으로 전락할 것이라는 우려다. 지방의 한 국립대병원장은 "복지부로 이관되면 방점이 진료에 찍히고 교육과 연구는 소홀해질 것"이라고 말했다.국립대병원 복지부 이관을 두고 의대교수들이 강하게 반발하고 나섰다.그는 "지금도 지역필수, 공공의료 등 진료 관련한 언급만 나오는 상황"이라며 "복지부는 교육이나 연구가 아니라 진료만 강조할 것"이라고 우려했다.수도권 한 국립대병원 보직자 또한 "지금도 진료 기능의 비중이 굉장히 높은데, 복지부로 가면 더 심해질 것"이라며 "진료와 관련된 내용에 대해서만 얘기할 것"이라고 내다봤다.특히 코로나19 사태 때 복지부의 행정명령으로 국립대병원들이 진료에만 집중해야 했던 경험이 교수들의 불신을 키웠다. 한 병원장은 "코로나 때처럼 복지부가 시키는 대로 진료만 해야 하는 상황이 될 것"이라고 했다.국립대병원 교수들은 교육과 연구를 국립대병원 존재의 핵심 가치. 소관부처를 복지부로 이관하면 중심이 흔들릴 것이라는 전망이다.국립대병원 한 병원장은 "국립대병원이 존재하는 이유가 교육과 연구라고 생각하고, 교수들은 거기서 자부심을 느낀다"며 "그런데 복지부로 이관, 진료만 강조되면 이를 좋아할 교수는 없을 것"이라고 했다.그는 이어 "의대교수라는 것에 애착감이 있는데 의사로 거의 전락할 수 있다는 우려가 있다"고 했다. 교수 아이덴티티가 치명적으로 훼손될 수 있다는 것이 교수들의 공통된 인식이다.특히 교수들이 이관을 반대하는 근본적인 이유는 복지부에 대한 불신이다. 한 국립대병원장은 "복지부는 인력 지원, 연구비 확보 등을 약속하고 있지만, 구체적으로 어느 정도 지원해줄 것인지 속 시원한 해답이 없다"며 "결국 복지부에 대한 신뢰가 약할 수 밖에 없는 실정"이라고 지적했다.국립대병원 복지부 이관은 예전부터 추진됐지만 대학들의 반대로 무산된 바 있다. 당시에도 전임교수 정원(TO) 문제 등이 쟁점을 두고 복지부가 이를 해결하겠다고 했지만 교수들은 실제로 이행될지 의구심을 품고 있는 게 현실이다.교수들은 3개월 만에 추진되는 졸속 행정에도 반발하고 있다. 의대교수들은 복잡한 상황을 제대로 정리도 안 하고 3개월 만에 졸속으로 추진하는 것에 대해 강한 불만을 드러내고 있다.하지만 복지부와 교육부 간 협의는 이미 끝났고 법제화 수순만 남았다는 관측도 나온다. 부처간 협의를 마친 상태로 실무 협의만 남은 상태로 이르면 이달말까지 최종협의를 마칠 예정이다.이처럼 이관이 강행될 경우 국립대병원 교수들의 이탈도 우려된다. 수도권 한 보직교수는 "앞서 의정사태 당시 의대교수 이탈이 있었는데 복지부 이관으로 의대교수들의 여론이 더 악화될 수도 있다"고 거듭 우려했다. 

[메디칼타임즈=김승직 기자]소아청소년 비만 및 당뇨 관리가 국정과제로 채택됐음에도 내년도 보건복지부 예산안에 관련 사업이 빠져 의료계 비판이 나온다. 이는 결국 미래 의료위기로 되돌아올 것이라는 우려다.11일 의료계에서 2026년도 보건복지부 예산안에 소아청소년 비만 관리 관련 사업 예산이 반영되지 않았으며, 청소년 건강검진 예산까지 누락됐다는 지적이 나온다.내년도 보건복지부 예산안에 소아청소년 비만·당뇨 관련 사업이 빠지면서 미래 의료위기에 대한 의료계 우려가 나온다.앞서 이재명 정부는 소아비만·당뇨에 대한 국가책임 강화를 공약을 내세운 바 있다. 이어 지난 9월 '국정운영 5개년 계획안'에서 소아비만 등에 대한 국가적 관리체계 구축을 담는 등 지역 기반의 만성질환 관리 강화를 제시한 바 있다. 소아비만을 질병으로 분류해 학교·공공의료기관에서 상담·관리 등을 지원하는 방향이다.하지만 이를 위한 예산이 없어 실행력에 물음표가 찍히는 상황인데다가, 건강검진 예산까지 빠지면서 비만 관리가 더욱 어려워졌다는 것.정책 설계를 위한 데이터가 부재하다는 지적도 나온다. 현행 청소년 건강검진이 단순히 결과 통보에 그치면서다. 검진 이후 관리 시스템이 없어 위험군으로 확인되더라도 추적관리나 생활 습관 개선으로 이어지지 않는다는 비판이다.더욱이 소아청소년 비만 유병률 지표도 악화하고 있다. 실제 대한비만학회에 따르면, 2014년 대비 2023년 소아청소년 비만 유병률이 전 연령대에서 증가한 것으로 나타났다. 소아청소년 비만은 부모 유전 등 성장 과정에서 큰 영향을 받는데, 전체적으로 성인 비만이 계속 늘고 있어 소아청소년 비만도 증가하는 방향으로 갈 수 있다는 것.또 지난 4월 교육부가 발표한 초·중·고 건강검사 표본조사에서, 2024년 기준 학생의 29.3%가 비만군이라는 결과가 나왔다. 이런 소아청소년 비만율은 도시보다 농촌, 고소득층보다 저소득층에서 높은 등 지역·소득 유형에 따른 차이가 뚜렷했다.이에 비만 예방·관리를 위한 법적 근거를 마련하는 '비만 기본법'이 발의되는 등 국가 차원에서 개입해야 한다는 정치권 요구도 커지고 있다. 보건복지부 역시 국정감사에서 학교·가정·지역이 연계된 국가관리체계 구축을 추진하겠다 밝혔지만, 예산이 없어 실행 여부가 불투명하다는 우려가 나온다.의료계에선 정부가 소아청소년 비만에 보다 적극적으로 대응해야 한다는 요구가 나온다. 비만은 만성질환의 주요 원인이고, 소아청소년기 비만은 성인 비만으로 이어질 가능성이 크다는 이유에서다.더욱이 초고령화시대로 인한 노년층 의료비 문제로 국민건강보험 재정에 적신호가 켜진 상황인데, 머지않아 청년층 만성질환 관리 비용까지 더해질 수 있다는 것. 하지만 예산의 부재는 정부가 소아청소년 비만 문제를 후 순위로 밀어냈음을 시사한다는 비판이다.창원파티마병원 소아청소년과 마상혁 과장은 소아청소년 비만을 관리하기 위해 검진 체계부터 개편하는 것이 중요하다고 강조했다. 검진을 통해 확보된 소아청소년 건강정보를 정책 설계에 활용할 수 있어야 한다는 것. 국가 차원에서 이를 축적·분석할 수 있어야 이를 토대로 맞춤형 관리가 가능하다는 제언이다.검진 항목 역시 ▲체질량지수(BMI) ▲혈당 ▲지질 검사 등 기본 지표 외에도 ▲식습관 ▲운동 습관 ▲정신건강 요소 등을 아울러야 한다고 봤다. 이렇게 비만이나 대사질환 위험군으로 분류된 청소년을 보건소, 학교, 1차 의료기관이 연계된 관리망 안에서 추적 관리해야 한다는 것.마 과장은 "소아청소년 비만은 단순히 체중 문제가 아니다. 이는 당뇨병, 고지혈증, 고혈압 등 만성질환으로 이어질 수 있고 이미 20~30대에서 여파가 나타나고 있다"며 "하지만 지금은 국가 차원에서 소아청소년 건강지표가 축적·분석되지 않고 있다. 위험군 추적관리를 위해 협업이 필수적인 교육부, 보건복지부, 지방자치단체도 따로 움직이는 상황"이라고 지적했다.이어 "건강한 청소년이 건강한 성인으로 성장할 수 있고 이것이 미래 국가 경쟁력의 기초다. 소아청소년 비만과 대사질환은 핵심 공중보건 과제지만, 이번 예산 누락 등 매선 우선순위에서 밀리는 실정"이라며 "청소년기 건강 문제는 근미래의 의료비 부담으로 직결된다. 지금의 무관심은 10년 후 국민건강보험 재정 파탄으로 돌아올 수 있다"고 경고했다.