[메디칼타임즈=최선 기자]항응고제·지질저하제 중심의 전통적 치료의 한계를 보완하는 혁신적 약제와 중재술의 등장으로 이제는 더 안전하고 개인화된 전략을 고민하는 단계에 접어들었다는 진단이 나왔다.뇌졸중 예방 전략이 최근 몇 년 사이 눈에 띄게 진화하고 있다는 진단이 나왔다.고령화와 만성질환 증가로 심뇌혈관 위험이 높아지는 가운데, 심장성 색전성 뇌졸중과 죽상경화 기반의 재발성 뇌졸중을 보다 정밀하게 관리하는 새로운 접근들이 속속 등장하고 있기 때문.항응고제·지질저하제 중심의 전통적 치료는 여전히 핵심이지만, 그 한계를 보완하는 혁신적 약제와 중재술이 임상 현장에 자리 잡고 있어 이제는 '더 안전하고 개인화된 전략'을 고민하는 단계에 접어들었다는 평이다.27일 대한뇌졸중학회는 파라다이스부산호텔에서 국제학술대회 ICSU&ICAS 2025를 개최하고 뇌졸중을 예방, 치료하기 위한 최신 약제의 동향을 짚었다.심장성 색전성 뇌졸중(CES)은 전체 허혈성 뇌졸중의 14~30%를 차지할 만큼 흔하고, 재발률과 사망률이 가장 높은 아형이다. 그동안 예방의 절대적인 축은 와파린이었다.'심색전증 뇌졸중 예방을 위한 새로운 시대'를 발표한 김영서 한양대병원 신경과 교수는 먼저 전통적인 항응고제인 와파린의 한계를 짚었다.김영서 한양대병원 신경과 교수비타민 K 길항제인 와파린은 오랜 기간 표준치료로 사용돼 왔지만, 치료범위(INR)가 좁고 음식·약물 상호작용이 많아 실제로는 시간당 치료범위(TTR)가 60%대에 머무르는 경우가 흔하다. "효과는 분명하지만, 관리가 어렵고 출혈 위험도 상당하다"는 것이 요지다.김 교수는 "뇌졸중 위험을 60% 이상 줄이는 효과는 뛰어나지만, 좁은 치료역·지속적인 INR 모니터링·약물·식이 상호작용 등으로 실제 진료 현장에서의 활용은 제한적"이라며 "특히 치료범위를 벗어나는 시간이 길어질수록 출혈·혈전 위험이 동시에 높아져 고령 환자에서는 최적의 관리가 쉽지 않았다"고 말했다.그는 "직접경구항응고제(DOACs)의 등장으로 판도는 크게 달라졌다"며 "리바록사반, 아픽사반, 다비가트란 등 DOAC 계열은 다수의 임상 연구를 통해 뇌출혈 위험 감소, 편의성 향상, 비판막성 심방세동에서의 우월 또는 비열등성 결과를 입증했다"고 밝혔다.RE-LY, ROCKET-AF, ARISTOTLE, ENGAGE AF와 같은 대규모 연구에서 DOACs는 와파린과 동등하거나 우수한 예방효과를 보였고, 뇌내출혈 감소라는 결정적 장점을 입증했을 뿐 아니라 안정적인 효과로 순응도를 높이는 등 현재 심방세동 환자의 뇌졸중 예방 표준치료는 DOACs로 넘어간 상황이다.김 교수는 "하지만 항응고 치료의 약한 고리로는 여전히 출혈 위험이 거론되고 이를 극복하기 위해 차세대 전략으로 Factor XI 억제제가 떠오른다"며 "선천적 Factor XI 결핍이 출혈 위험 없이 혈전 발생을 줄인다는 점에서 착안한 기전으로, 단일클론항체·항감각 올리고뉴클레오타이드·소분자 약물 등이 개발되고 있다"고 설명했다.그는 "출혈 위험을 획기적으로 줄일 수 있다는 점에서 차세대 항응고 전략으로 기대가 크지만 일부 후보 약물의 임상 중단 사례처럼 아직은 효능과 안전성의 최적 균형을 찾아가는 단계"라며 "관상동맥질환·뇌졸중 분야에서 대규모 임상이 이어지고 있어 장기적으로는 고위험군에서 기존 항응고제의 부담을 줄이는 방향으로 역할이 정립될 것으로 본다"고 했다.출혈 위험이 높거나 항응고제를 지속 복용하기 어려운 환자에서는 시술 기반 치료가 대안으로 제시됐다.김 교수는 "좌심방이 폐색(left atrial appendage occlusion, LAAO) 관련 PROTECT AF, PREVAIL, Amulet IDE 연구에서 폐쇄술은 와파린과 비열등한 성적을 보였다"며 "특정 환자군에서는 매우 매력적인 옵션이고 일부 환자에서 심방세동 절제술을 통한 부하 감소가 뇌졸중 위험을 줄일 가능성도 제기되지만, 이에 대한 근거는 아직 제한적"이라고 말했다.이어 "항응고 치료는 이제 더 센 약이 아니라 더 안전하고 개인화된 전략을 고민하는 단계에 도달했다"며 "고령환자, 출혈 고위험군, 심방세동 관련 심색전증 뇌졸중, 구조 심장질환 등 다양한 환자군에 맞춘 정밀한 선택이 앞으로의 핵심이 될 것"이라고 강조했다.대만 타이난 신라우병원의 셰 청양 교수한편 죽상경화 기반의 뇌졸중에서 스타틴은 여전히 1차 약제지만, 목표치 도달 실패·부작용·개인별 반응 차이 등으로 목표치 달성이 쉽지 않아 이를 보완하는 '비스타틴 약제'가 급속도로 주목받고 있다.대만 타이난 신라우병원의 셰 청양 교수는 "스타틴이 표준치료임에도 여전히 많은 환자가 LDL-C 목표에 도달하지 못한다"며 "잔여 위험을 줄이기 위한 보다 정밀한 지질 관리가 필요하다"고 말했다.그는 먼저 간에서만 활성화되는 ACL 억제제 벰페도익산을 소개했다. 셰 교수는 "벰페도익산은 근육 관련 부작용이 적고, LDL-C를 추가로 18~25% 낮춘다"며 "CLEAR Outcomes 연구에서 스타틴 불내성 환자에서 주요 심혈관 사건을 감소시켰다는 점이 매우 고무적"이라고 평가했다.또 다른 핵심 축은 PCSK9을 억제하는 siRNA 치료인 인클리시란이다. 그는 "인클리시란은 투약이 1년에 두 번이면 충분하고 LDL-C를 약 50% 지속적으로 낮춘다"며 "ORION 프로그램에서 안전성과 강력한 지속효과가 일관돼 특히 복약순응도가 떨어지는 실제 임상에서 큰 강점을 가진다"고 말했다.두 발표자는 항응고와 지질강하 치료 모두 "더 안전하고, 더 정밀하며, 더 오래 지속되는" 방식으로 진화하고 있다는 치료의 방향성에 의견을 같이했다.김 교수는 "CES 예방에서는 DOAC 시대가 이미 정착됐고, 그다음 단계는 출혈을 최소화하면서도 충분한 항응고 효과를 유지하는 전략"이라고 강조했다. 셰 교수 역시 "지질 관리에서도 단순히 수치를 낮추는 것을 넘어, 환자 특성과 치료 지속 가능성을 고려한 맞춤형 접근이 중요하다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=허성규 기자]로슈의 독감치료제 조플루자(발록사비르)의 제네릭 개발에 대한 공세가 점차 가속화 되는 모습이다.이는 광동제약이 처음으로 특허도전에 나선 이후 최근 허가신청까지 이어지며 제네릭 개발 선두 위치 확보가 관건이 됐기 때문이다.제네릭 개발 도전이 시작 된 한국로슈의 조플루자 제품사진. 27일 식품의약품안전처 통지의약품 목록에 따르면 최근 발록사비르 마르복실 성분 제제에 대한 허가신청 2건이 접수됐다.이는 로슈의 독감치료제인 '조플루자'의 주성분으로 2개의 정제에 대해 제네릭 허가 신청이 이뤄진 것으로 파악된다.이번 허가 신청이 주목되는 것은 최근 조플루자 제네릭 개발에 대한 속도가 점차 빨라지고 있기 때문이다.실제로 지난 12일 광동제약이 조플루자가 보유한 제제 특허에 대한 소극적 권리범위 확인을 심판하며 첫 특허 도전이 이뤄졌다.현재 조플루자에 대해 등재된 특허는 총 4건으로 2031년과 2036년 각각 만료되는 2건의 물질특허와 2038년과 2039년 각각 만료되는 2건의 제제특허다.이중 광동제약은 2039년 4월 만료 예정인 안전성이 우수한 고형 제제 특허에 대해서 도전장을 내밀었다.광동제약이 추가적인 제제 특허에 대해서 도전할 경우 2036년 특허 만료 이후 출시가 가능해진다.결국 업계에서는 우판권 등을 위해 특허 심판 청구의 확대를 예상했으나 현재까지는 확인된 바 없는 상황이다.문제는 이런 상황에서 허가 신청이 접수됐다는 점이다.현재 우선 판매품목허가 획득을 위해서는 '최초 심판 청구' 및 '최초 허가 신청 요건'을 충족해야한다.만약 허가 신청이 광동제약이 진행한 것일 경우 특허 도전 성공 시 단독 우판권 획득이 가능할 수도 있는 상태다.이에 추가적인 특허 도전 및 관련 허가 신청을 통해 추가적인 제네릭사들의 도전이 이어질지 역시 지켜봐야할 것으로 보인다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]최근 부산 고교생이 응급실을 찾지 못해 숨지는 사고가 벌어지면서 응급의료법 개정을 위한 국회 움직임이 본격화할 전망이다. 하지만 의료계에선 이 사고를 응급실 수용거부로 봐선 안 된다는 비판이 나온다.  27일 바른의료연구소는 성명을 내고 최근 정치권의 응급실 이송 체계 관련 법안 개정 움직임에 우려를 표했다. 국회가 사실과 다른 해외 사례를 인용해 여론을 형성하고 있다는 비판이다. 의료 현장의 현실을 고려하지 않은 법 개정은 근본적인 해결책이 될 수 없다는 것.   부산 고교생 사고로 응급실 뺑뺑이 문제를 해결해야 한다는 각계 요구가 커지면서, 의료계에서 사실과 다르다는 반박이 나온다.연구소는 최근 사회적 이슈가 된 부산 고등학생 사망 사고가 응급실 뺑뺑이 사례로 규정되는 상황에 문제를 제기했다. 해당 사건은 외상에 의한 뇌 손상 환자가 소아 간질 경련으로 오인돼 발생한 불행한 사건이라는 설명이다. 하지만 국회 등에서는 이를 응급실 수용거부의 대표적 사례로 활용하고 있다는 것. 특히 연구소는 해당 사건 당시 구급대가 외상 관련 이송 문의를 하지 않았다는 사실이 배제된 채, 병원 14곳이 수용을 거부했다는 점만 부각하고 있다고 강조했다.  특히 바의연은 더불어민주당 양부남 의원이 발의한 119 구조·구급에 관한 법률 개정안에 대해 비판 목소리를 냈다. 이 개정안은 119 구급대나 구급상황센터가 이송 병원을 선정하면 의료기관이 이를 의무적으로 따르도록 하는 것이 골자다.  양 의원실은 이를 뒷받침하기 위해 국회입법조사처의 보고서를 인용해 "미국, 일본, 영국 등 해외 주요국에서는 구급대가 환자 상태를 평가한 뒤 이송 병원을 직접 선정한다"고 주장했다.  하지만 이런 주장은 해외 사례의 단면만을 부각해 사실을 왜곡하고 있다는 반박이다. 실제 바의연 조사 결과 일본 역시 환자 이송 전에 의료기관과 정확한 환자 정보를 공유하고 수용 가능 여부를 확인하는 절차를 거친다는 것. 해외 선진국이라 하더라도 병원의 수용 능력을 무시한 채 구급대가 일방적으로 환자를 이송하는 것은 아니라는 설명이다.바의연은 국회가 왜곡된 자료를 바탕으로 입법을 추진하는 것은 의료 현장의 혼란을 가중시킬 뿐이라고 경고했다. 응급환자의 생명을 지키기 위해선 강제적인 법적 규제보다 ▲정확한 환자 분류 ▲이송 체계 내실화 ▲응급의료기관 실질적 수용 능력 확충 등 지원책이 우선돼야 한다는 입장이다.  바의연은 "응급실 뺑뺑이는 전 세계 어디에나 존재하는 현상이고, 응급실 뺑뺑이가 존재하지 않는 완벽한 응급의료 체계를 갖춘 유토피아는 지구상에 없다"며 "보다 나은 방향으로 나아가기 위해선 대한민국 사회와 국가조직 전체가 움직여야 한다. 응급 현장을 도외시하고 응급의료기관에만 책임 지우려는 법 개정은 능사가 아니다"고 강조했다.  이어 "문제를 개선한다는 명분을 앞세워 응급실 인력들만 처벌하는 보여주기식 대처만 내놓는다면, 더 많은 환자가 희생될 것"이라며 "응급실 뺑뺑이 문제를 해결하기 위해선 근본적으로 사법 리스크를 해소시키는 것이 필수적으로 선행돼야 한다. 응급환자 이송 및 전원 시스템을 의료 전문가를 중심으로 고도화시켜야 한다는 사실을 잊지 말아야 한다"고 촉구했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]이재명 정부 및 여당이 강력 추진하는 지역의사제가 국회 문턱을 넘으며 빠른 속도로 추진되고 있다.정부는 수도권 쏠림과 의료취약지 필수의료 공백을 해소하기 위해 지역의사제 도입을 선택했다. 필수의료 인력난이 구조화된 만큼 단순 인력 확충에 그치는 것이 아니라 지역에서 장기간 근무할 인력을 계획적으로 양성하는 방식을 꺼내든 것.지역의사제는 의대 신입생 중 일부를 '지역의사 선발전형'으로 뽑아, 입학시부터 지역 복무 의무를 인지한 상태에서 교육과정을 밟도록 한다. 해당 전형으로 입학한 학생들은 졸업 후 10년간 지정된 지역에서 근무해야 한다.이들의 입학금·수업료·교재비·기숙사비 등은 국가와 지방자치단체가 지원하는데, 휴학·유급 시 지원 중단 및 ▲제적·자퇴 ▲졸업 후 3년 이내 의사 국가시험 합격하지 못할 경우 ▲의무복무 미이행 ▲의무복무 기간 중 의사면허 취소 시 지원받은 학비를 반환·징수하도록 규정하고 있다.지역의사제가 최근 국회 보건복지위원회 법안소위를 통과하며 빠른 속도로 추진되고 있다.의무복무를 이행하지 않을 경우 면허 정지 또는 취소까지 가능하다는 내용도 포함됐다.지역의사제 법안은 최근 국회 보건복지위원회 법안소위원회를 통과하며 제도화에 속도가 붙었다. 일정대로라면 2027학년도 신입생부터 복무형 지역의사제가 실제 적용될 가능성이 높아졌다.이와 별도로 전문의를 대상으로 진행하는 계약형 모델 내용 또한 담겼다. 일정 기간 지역 의료기관과 근무 계약을 맺고 복무하는 방식으로, 월 400만원의 근무수당 및 주거·정착 비용 등을 지원받는다.■ 공공보건장학생 실패 반복 우려…"밑 빠진 독 물붓기"지역의사제의 핵심 목표는 지역 필수의료 인력 확보다. 그러나 의료계에서는 제도의 실효성, 특히 정착 가능성에 회의적인 시각이 여전히 크다.지난 10여 년간 정부가 추진한 대표적 공공의료 인력 정책인 '공공보건장학생' 제도는 이러한 우려를 뒷받침하는 대표적 사례다.학비 전액 지원, 정착금, 주거 지원 등 다양한 인센티브를 내세웠지만 의사 모집은 사실상 성과를 내지 못했다. 매년 선발 인원을 계획했음에도 지원자가 거의 없어 배정된 정원이 채워지는 경우가 드물었다.반면 간호사의 경우 일정 규모의 지원이 이어졌지만, 의무기간만 채우고 지역을 떠나는 사례가 대다수로 장기 정착으로 이어지지 못했다는 평가가 남았다.이번 지역의사제 역시 같은 실수를 반복할 것이라는 게 의료계의 가장 큰 우려다. 의무복무 기간 연장이나 면허 제재 등 강도 높은 장치를 마련하더라도, 장기 근무 여부는 제도적 의무보다 실제 근무 환경에 달려 있기 때문이다.지방 인구 소멸도 핵심 변수다. 인구 감소가 빨라지면서 지역 병원의 수요와 규모가 축소되고, 일부 지역에서는 수련병원이 지위를 반납하거나 인력 충원이 중단되는 상황이 이어지고 있다. 수련환경이 약화되면 전공의 유입은 더 어려워지고, 지역 의료기관은 교육·진료 기반 모두가 흔들릴 수 있다는 우려가 나온다.또한, 일부 지역에서는 오히려 의사 인력 과잉 현상이 나타날 수 있다는 역설적 목소리도 나온다. 의료계는 지역의사제의 실효성 및 정착 가능성에 대해 회의적인 시선을 보내고 있다.대한의사협회 관계자는 "정부는 지역의사 인력을 꾸준히 공급하면 문제가 해결될 것처럼 말하지만, 실제 현장은 그렇지 않다"며 "지방은 지속적으로 인구가 줄어드는데 의사만 갖다 놓는다고 시스템이 살아나지 않는다. 인구, 병상, 의료수요 등이 동시에 축소되는 상황에서 의사 숫자만 늘리면 필수의료 회복이 아니라 기관 간 경쟁 심화나 병원 경영 악화로 이어질 가능성이 더 높다"고 지적했다.그는 "일부 지역은 환자 수 자체가 부족해 진료량이 채워지지 않는데, 그곳에 10년 의무복무 인력을 배치하면 인건비 부담을 감당하지 못하는 의료기관부터 먼저 흔들리게 될 것"이라며 "결국 국민 세금으로 밑 빠진 독에 물 붓기 하는 것"이라고 일침했다.이어 "지방에 서울과 같은 수준의 인프라를 만들어달라는 것이 아니다"라며 "지역의사제가 성공하려면 인력 배치 이전에 지역 의료기관이 지속 가능한 구조인지, 실제로 필수의료 기능을 수행할 수 있는지에 대한 기반 점검이 먼저 이뤄져야 한다"고 강조했다.■ 지역의사제, 개원가 경쟁 강화 및 필수의료 악효과 우려지역의사제가 시행될 경우 의무근무 종료 이후 특정 지역의 개원 쏠림 현상에 대한 우려도 제기됐다. 지역 복무를 마친 인력이 한꺼번에 민간의료시장으로 이동할 경우, 지역 의원 간 경쟁이 단기간에 급격히 강화될 수 있다는 전망이다.특히 인구 감소 지역에서는 의료수요가 크지 않은 상황에서 인력 공급만 늘어날 경우 병·의원 간 경영 부담이 가중될 수 있다는 우려가 크다.전남·경북 일부 지역은 외래 환자 수가 10년 사이 20~30% 감소한 곳도 있어, 동일한 환자 풀을 여러 의료기관이 나누는 상황이 심화됐다. 다수 군 단위 지역에서는 의원 대비 인구 비율이 이미 포화 상태에 가깝기 때문에 의무복무 이후 단시간에 많은 인력이 유입되면 개원가 상당수는 경영난에 노출될 수밖에 없다.또한 지역의사제 선발 학생이 전문의 자격을 취득하지 못할 경우 필수의료 인력 확보가 불가능해지는 구조적 한계도 지적된다.선발 단계에서 의무복무를 전제로 하지만, 실제 필수과 수련을 완주하고 전문의로 현장에 투입되는 과정까지는 여러 변수가 존재하기 때문이다.전공의 지원 격차가 심화된 가운데 내과·외과·산부인과·소아청소년과 등 필수과가 이미 붕괴 위험에 직면해 있다는 점 역시 문제로 꼽힌다.이러한 상황에서 지역의사제는 과별 불균형을 더욱 고착화할 수 있다. 필수과를 기피하는 구조가 해결되지 않으면 일정 수의 인력을 의무적으로 배치하더라도 지속 가능한 필수의료 체계를 유지하기 어렵다는 의미다.이와 관련해 필수의료에 종사하는 서울의 대학병원 교수 A씨는 "지역의사제 인력을 필수의료과에 강제로 배치하는 방식을 도입하면 부작용이 더 커질 수 있다"며 "전형 자체가 '의무 배치'라는 인식이 생기면, 일반 전형 학생들이 필수과를 더욱 기피하는 역효과가 나타날 가능성이 높기 때문"이라고 설명했다.이어 "필수과 붕괴는 단순 인력 부족 문제가 아닌 근무 강도 및 보수, 의사 책임 리스크가 함께 작용하는 복합적 현상인데 단순히 강제 배치를 통해 접근하는 방식은 필수의료 위기에 더더욱 악효과를 불러올 수 있다"고 경고했다.

[메디칼타임즈=이인복 기자]캐논메디칼이 RSNA 2025에서 세계 첫 멀티 포지션 CT 기술을 공개한다.캐논 메디칼시스템즈(대표 토시오 타기구치)가 오는 30일부터 12월 4일까지 열리는 북미영상의학회 'RSNA 2025 (Radiological Society of North America 2025)'에서 세계 첫 멀티 포지션 CT를 공개한다.또한 캐논 메디칼은 이번 학회에서 이를 포함해 다양한 혁신 기술을 소개하며 의료진과 환자의 니즈에 초점을 맞춘 연구개발 성과를 공개할 예정이다.일단 가장 주목받는 부분은 바로 세계 최초의 멀티 포지션 (Multi-Position) CT다. 이 CT는 여러 자세로 촬영이 가능한 것이 특징으로 환자가 누워있는 상태 뿐만 아니라 도넛 모양의 갠트리 중앙에 서거나 특수 의자에 앉으면 스캔 중에 갠트리가 위아래로 움직이는 방식으로도 촬영 가능하다.기존의 CT는 환자가 누워있는 상태에서만 촬영 가능해 서 있거나 앉은 자세에서 체중 부하 활동(삼키기, 소변보기, 걷기 등) 중 이상 증상 진단에 어려움이 있었다. 하지만 멀티 포지션 CT는 서 있을 때 체중 부하 시에만 나타나는 허리나 무릎 통증의 원인을 식별할 수 있어 관절염이나 추간판 탈출증과 같은 질환의 진단 정확도를 높인다. 또한 누워 있는 상태에서는 포착하기 어려운 삼키거나 걷기 같은 자연스러운 움직임도 촬영할 수 있다. 이 같은 기능으로 초고령화 사회에서 신체기능 저하의 조기 발견에 기여할 수 있을 것으로 기대한다.특히 환자가 신발을 벗고 누울 필요가 없어 거동이 불편한 환자에게도 편안한 촬영을 제공하며 흉부 X-ray와 유사한 짧은 촬영 시간으로 빠른 검사가 가능하다.이러한 멀티 포지션 CT는 캐논 메디칼의 독자적인 기술력을 기반으로 구현됐다. 환자가 서 있는 동안 움직임이 발생할 수 있어 장시간 스캔 시 이미지 품질이 저하될 수 있는데 캐논 메디칼은 세계 최초로 16cm 폭을 0.35초만에 촬영할 수 있는 고속, 고화질 320열 CT 스캐너 기술로 이를 해결했다.이 기술력은 높은 원심력을 발생시키는 갠트리를 수직으로 이동시키는 과제를 해결하는데 핵심적인 역할을 했다. 또한, 실버빔 (SilverBeam)과 AiCE의 선량 저감 기술로 CT검사를 X-ray와 유사한 선량 수준으로 수행할 수 있다.부스에서는 CT, MR, 초음파, X-ray 등 혁신 기술이 집약된 차세대 의료영상 장비들도 대거 소개한다. 11월 30일부터 12월 3일까지 각 장비를 소개하는 프레젠테이션 시간도 갖는다.CT 분야에서는 애퀼리언 원 인사이트 에디션(Aquilion ONE INSIGHT Edition)을 통해 인스팅스(INSTINX) 워크플로우 경험과 PIQE 초고해상도 기술을 선보인다. 지능형 모션 보정 기술인 CLEAR Motion Cardiac도 소개한다. 이 기술은 단일 박동 심장 영상을 향상해 진단의 신뢰도를 높여준다.MRI 분야에서는 캐논 메디칼이 독자 개발한 마그넷과 실시간 플랫폼을 탑재한 밴티지 갈란 3T 수프림 에디션 (Vantage Galan 3T / Supreme Edition)을 전시한다. PIQE, AiCE, IMC(Iterative Motion Correction) 등 다양한 지능형 솔루션을 지원하여 진단 신뢰도를 높이며 Zoom DWI 및 4D Flow와 같은 영상 솔루션을 제공한다.초음파 분야에서는 혁신적인 3차 고조파 영상 (3rd Harmonic Imaging,3-HI) 기술과 SMI Angio 모드, 그리고 다양한 고성능 영상 분석 보조 기능을 통해 의료진의 진단 및 판독의 효율성을 향상시키는 차세대 초음파 솔루션, 어플리오 아이시리즈 프리즘 에디션 (Aplio i-series PRISM Edition)을 전시한다.이 외에도 혈관조영장비 알피닉스 스카이 플러스 (Alphenix Sky+)와 고성능 CT 애퀼리언 원 인사이트 에디션 (Aquilion ONE INSIGHT Edition)이 결합된 새로운 4D CT 인 Angio-CT Suite, X-ray 장비 Adora DRFi를 비롯해 첨단 의료영상 IT 솔루션인 Vitrea Advanced Visualization 등이 전시된다.12월 1일에는 세계적인 영상의학 전문가와 함께하는 캐논 메디칼 심포지엄 '나이트 오브 엑설런스 (Night of Excellence)'가 개최된다.이번 세션에서는 차세대 영상의학인 PCCT (Photon-Counting CT), 멀티 포지션 CT, 초고해상도 심장 CT를 포함한 캐논의 최첨단 기술 (PIQE), Angio-CT를 통한 중재적 영상의학 및 중재 종양학의 발전 등 최신 영상 기술에 대해 논의한다.이 자리에는 펜실베니아대 페럴만 의과대학의 해롤드 릿 교수, 게이오대 의학부 영상의학과 진자키 마사히로 교수, 미국 국립보건원(NIH) 심혈관 CT 디렉터 마커스 첸 박사, 나라 의과대학 타나카 토시히로 교수 등 저명한 전문가들이 발표자로 나서며 발표 후에는 참가자들 간의 네트워킹 시간이 마련된다.캐논 메디칼시스템즈 코리아 유이근 CT 사업본부장은 "캐논 메디칼은 올해 RSNA에서 세계 최초 멀티 포지션 CT를 소개하며 의료 현장의 실질적인 니즈를 해결하는 혁신 기술로 새로운 패러다임을 제시할 것"이라며 "국내에서도 이러한 혁신 기술을 빠른 시일 내에 선보일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 

[메디칼타임즈=이인복 기자]국내에서 생성형 인공지능(AI)를 기반으로 하는 의료기기가 처음으로 혁신 의료기기에 지정돼 이목을 끌고 있다.27일 의료산업계에 따르면 딥노이드의 'M4CXR'이 생성형 AI 의료기기 중 최초로 식품의약품안전처 첨단기술군 혁신의료기기 제119호로 지정된 것으로 확인됐다.딥노이드의 M4CXR이 생성형 AI 기반 의료기기 최초로 혁신의료기기에 지정됐다.M4CXR은 딥노이드가 자체 개발한 생성형 AI 기반 흉부 X-ray 판독 소견서 초안 생성 솔루션이다. 흉부질환 진단 및 검진을 목적으로 촬영된 흉부 X-ray 영상을 분석해 정상소견 및 흉부 질환 관련 41개 이상소견에 대해 수초 내에 판독소견서 초안을 작성하는 것이 특징이다.M4CXR은 지난 8월 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며 현재 임상시험 완료하고 식약처의 인허가 절차를 진행 중이다.혁신의료기기는 기술집약도가 높고 혁신속도가 빠른 첨단 기술의 적용이나 사용 방법의 개선 등을 통해 기존의 의료기기에 비해 안전성 또는 유효성이 현저히 개선될 것으로 예상되는 의료기기에 부여된다. 지정된 제품은 의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법에 따라 제품 인허가 과정에서 우선·단계별 심사를 받게 되며 맞춤형 기술 상담 등 제도적 혜택을 받을 수 있다.딥노이드는 2023년 뇌혈관 질환 진단 보조 AI 솔루션 딥:뉴로(DEEP:NEURO)로 첫 혁신의료기기 지정을 받은 바 있다. 이 제품은 이듬해 혁신의료기술로 건강보험 비급여 코드를 획득했다. 이번 지정은 딥:뉴로에 이어 두 번째 혁신의료기기 사례로 딥노이드는 의료 AI 솔루션의 혁신성을 확인한 결과라고 평가하고 있다.딥노이드 최우식 대표는 "M4CXR이 생성형 AI 기반 의료기기로는 최초로 혁신의료기기로 지정된 것은 매우 의미있는 성과"라며 "이미 임상시험을 마치고 인허가 절차를 진행 중인 만큼 머지않아 임상 현장에서 의료진의 업무 효율을 크게 개선할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.한편, 딥노이드는 정보통신산업진흥원(NIPA)이 진행하는 AI반도체 응용실증지원 사업의 지원을 받아 퓨리오사AI와 함께 국산 NPU를 M4CXR에 적용하는 실증을 최근 완료한 바 있다.

[메디칼타임즈=이지현 기자]전국 어디서든 심혈관질환자가 발생했을 때 전원 여부 확인이 가능한 온라인 플랫폼이 가동을 시작했다.부천세종병원(병원장 이명묵)이 국내 최초로 심혈관질환 전용 온라인 환자의뢰 플랫폼(http://sjccn.sejongh.co.kr)을 오픈했다고 27일 밝혔다.이번 플랫폼은 국내 유일 심장전문병원 부천세종병원을 주축으로 하는 심혈관질환 전국 치료 네트워크 '세종심혈관네트워크(SJ-CCN)'에서 활용된다. 기존 오프라인 중심에서 온라인으로 전환되며 네트워크 참여 기관 간 진료 협력이 한층 신속하고 체계적으로 이뤄질 전망이다.부천세종병원이 선보인 심혈관질환 전용 온라인 환자의뢰 플랫폼 초기 화면.네트워크 참여 의료기관은 플랫폼 로그인 만으로 365일 24시간 환자의뢰가 즉시 가능하다. 의뢰된 환자의 진행 상황을 실시간으로 확인할 수 있는 '환자 모니터링 기능'도 제공한다.부천세종병원 손봉연 진료협력센터장(심장혈관흉부외과)은 "단순 의뢰 접수뿐 아니라 현재 진료 단계, 대기 여부, 회송 여부 등 전체 흐름을 한눈에 볼 수 있도록 설계됐다"며 "기존에는 전화 확인이 필요했던 절차가 크게 간소화됐다"고 평가했다.플랫폼은 또 실시간 채팅과 환자 현황을 한눈에 살펴볼 수 있는 기능도 갖췄다. 이른바 '온라인 소통의 장'이다.네트워크 참여 희망 의료기관을 위한 공간도 마련했다. 전반적인 네트워크 기능 및 운영 개념을 확인할 수 있는 것은 물론, 온라인으로 네트워크 참여(협약) 신청 절차도 밟을 수 있게 했다.현재 세종심혈관네트워크에는 전국 2·3차 의료기관은 물론, 국군의무사령부, 국내 유일 에어엠뷸런스 보유 기관인 플라잉닥터스 등 50여 곳이 참여하고 있다.전원을 의뢰하는 병원 의료진은 실시간으로 부천세종병원 심장 분야 진료과장과 1:1로 직접 연결된다.365일 항상 심장 수술 집도의가 핫라인에 직접 대응하는 것은 국내에서 부천세종병원이 유일하다.부천세종병원 손봉연 진료협력센터장(심장혈관흉부외과)은 "기존 전화와 팩스 중심으로 이뤄지던 환자의뢰 과정을 온라인화함으로써 심혈관질환 응급환자의 전원 절차를 보다 신속하고 명확하게 할 수 있게 됐다"고 의미를 부여했다.그는 이어 "앞으로도 네트워크 의료기관 간 긴밀한 협력을 통해 심혈관질환 환자의 치료 접근성을 높이는 등 신뢰받는 의료협력 모델을 갖춰나가겠다"고 말했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]의료계에서 질병관리청에서 운영하는 '의원급 의료기관 인플루엔자 표본감시'에 대한 지적이 나오고 있다. 종별·지역별로 조사가 세분화하지 않아 실효성이 떨어진다는 이유에서다.26일 올해 독감 유행이 '역대급'이었다는 세간의 우려와 달리, 실제 현장에선 예년 수준의 유행세였다는 반응이 나온다. 전년 동기와 비교해 독감 환자가 14배 증가한 것은 그저 독감 유행이 예년보다 빨리 찾아온 것이 뿐이라는 지적이다.정부의 '의원급 의료기관 인플루엔자 표본감시' 실효성에 대한 의료계 지적이 나오고 있다. 사진은 한 의원에 환자들이 몰려있는 모습실제 한 의원 원장은 "올해 독감 유행이 그렇게 심한지 모르겠다. 시기적으로 학령기 아동 및 청소년층에서만 독감이 유행하고, 아직 학부모나 지역사회로까지 전파되진 않은 것 같다"며 "그렇다고 해도 예년 수준의 유행세로 보이는데 특별히 환자가 더 많았거나 혼란스러웠던 것은 아니다"라고 설명했다.이에 의료계에선 이 같은 착시효과의 원인 중 하나로 의원급 인플루엔자 표본감시가 지목되고 있다. 이는 질병관리청이 지정한 의원급 의료기관 300곳이 매주 인플루엔자 의심 환자 발생 현황을 신고하는 제도다.하지만 이 방식은 의료기관의 종별 특성을 고려하지 않고 단순 수치만 합산하는 방식이어서, 정확한 유행 양상을 파악하기 어렵다는 비판이다.이 같은 감시 체계는 실제 현장 체감도와 괴리가 큰데, 독감 유행주의보가 발령되더라도 실제 현장에선 통상적인 유행 수준에 그치는 경우가 많다는 지적이다. 정부 발표가 오히려 불필요한 공포감을 하고 있다는 것.이렇게 조사된 정보가 일선 전문가들과 공유되지 않고 있다는 비판도 나온다. 현재 노출되는 정보로는 환자의 중등도나 유행 연령대 정도만 알 수 있기 때문이다.지역사회 내 유행 규모·양상을 조기에 파악하는 표본조사의 목적을 충족하려면, 종별·지역별 유행 현황을 파악할 수 있어야 한다는 제언이다.표본기관 수 역시 적은데, 300곳의 의료기관을 전국 229개 시·군·구로 나누면 평균 1.3곳밖에 되지 않는다. 이 정도로는 지역별 유행 징후를 감지하기에 부족하다는 것. 실제 해외의 경우 일본은 인구 10만 명당 표본감시 기관 4곳, 미국은 0.9곳으로, 각각 한국의 10배, 2배 수준이다.이와 관련 경상남도의사회 마상혁 감염병관리위원장은 "현 체계로는 종별, 연령별, 지역별 특성을 세밀하게 반영하지 못해 전반적인 재정비가 필요하다"며 "경증 환자가 많은 독감의 특성상 단순 의심 증상 위주의 현행 감시 방식으로는 실제 유행 상황과 괴리가 발생할 수밖에 없다. 이는 표본조사가 감염병 관리에 실질적인 도움이 되지 못하는 원인"이라고 지적했다.이어 "수집된 정보가 전문가들과 실시간으로 공유되지 않고 단순 홈페이지 게시 형태로만 제공되는 행정 편의적인 운영 방식 역시 개선돼야 한다"며 "백신 접종 효과성 분석과 65세 이상 고령층의 중증도 파악 등 방역 대책 수립에 필수적인 데이터가 산출돼야 한다. 또 이를 지역의사회 등 의료 현장과 유기적으로 공유할 수 있는 플랫폼을 구축해야 한다"고 강조했다.개원가에서도 개선이 필요하다는 목소리가 나온다. 감염병 표본조사의 중요성 대비 관련 제도에 대한 일선 의원들의 관심도가 떨어진다는 이유에서다. 현재처럼 공문을 발송하고 자발적 신청을 기다리는 소극적 행정으로는 참여율 제고에 한계가 있다는 것.충분한 수의 의원이 여러 지역에서 골고루 신청해야 공백 없이 감시 체계를 구축할 수 있다는 판단이다. 이를 위해선 지역의료계 사정에 밝은 지역의사회와 협력해 참여기관을 선정·독려하는 협력 모델이 필수적이라는 것.대한가정의학과의사회 유승호 공보이사는 "공문만으로는 의료기관의 자발적 참여를 유도하는 데 한계가 명확하다. 지역의사회가 적합한 의료기관을 직접 접촉해 참여를 제안하는 방식이 훨씬 효과적일 것"이라며 "지역의사회가 나서서 사업의 취지를 설명하고 독려한다면, 단순한 공문 발송보다는 훨씬 높은 참여율을 기대할 수 있을 것"이라고 말했다.

[메디칼타임즈=허성규 기자]종근당이 아스트라제네카의 PARP 억제제 '린파자정(올라파립)'의 복제약(제네릭) 개발에 착수한 것으로 파악됐다.이 품목은 이미 보령, 대웅제약 등이 도전을 시작한 제품으로 오는 2029년 특허 만료를 앞두고 시장 확보를 위한 치열한 경쟁을 예고하고 있다. 종근당이 린파자 제네릭 개발에 착수했다. 26일 식품의약품안전처 임상시험정보에 따르면 종근당은 진행성 BRCA 변이 고도 상피성 난소암, 난관암 또는 일차 복막암 성인 환자에서 'CKD-215정'과 'D215정' 간의 안전성, 내약성 및 약동학을 비교 평가하기 위한 임상 시험을 승인 받았다.이에 해당 적응증을 고려하면 이번 시험은 아스트라제네카의 PARP 억제제 '린파자정(올라파립)' 개발에 착수한 것으로 풀이된다.대상이 된 린파자는 PARP(poly ADP-ribose polymerase) 억제제로, 난소암과 유방암, 췌장암, 전립선암, 자궁내막암에 사용할 수 있도록 허가를 받았다.PARP 효소는 DNA가 손상될 때 단일 가닥 DNA(ssDNA)의 복구를 돕는 역할을 한다. 특히 BRCA 등 이중가닥 복구(HRR) 유전자 결함이 있는 암세포에서 단일가닥 복구는 PARP에 의존하는데, PARP 억제제로 이 경로까지 차단하게 되면 DNA 복구 자체가 불가능해 암세포의 선택적 사멸이 일어나게 된다.린파자는 PARP 억제제로 국내에는 2015년 허가를 받은 품목이다. 현재 난소암 표준 치료법에서 핵심적인 유지요법 약제로 꼽힌다.그런만큼 국내사들의 관심 역시 점차 증가하는 상황이다.실제로 이미 지난해 보령이 생동시험을 승인 받아 이를 진행 중인 상황으로, 지난 9월에는 대웅제약 역시 가세했다.결국 종근당까지 관련 적응증으로 생동을 승인 받으며, 그 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다.린파자의 경우 등재된 특허는 대부분 만료된 상황으로 현재는 2029년 10월 만료 예정인 제제 특허만이 남아있다.현재 생동에 도전한 기업들은 관련 특허에 대해서는 도전하지 않고 있는 것으로 파악돼 만료 이후 출시가 유력한 상황이다.이는 생동 종료 이후에도 허가 등의 절차와 보험급여 등 소요되는 기간이 길기 때문에, 특허 만료일에 맞춰 제네릭 개발에 나선 것으로 풀이되기 때문이다.한편 린파자의 경우 식약처 수입실적을 기준으로 지난 2024년 약 1970만달러, 한화로 290억원의 시장을 형성하고 있다.이에 이번에 참여한 종근당을 제외하고도 여전히 관심이 높은 항암제라는 점에서 도전에 나서는 기업들이 추가될 가능성은 남아 있어 이후 변화도 주목된다.

[메디칼타임즈=이지현 기자]2024년 의정사태는 상급종합병원 순위판도를 뒤흔들었다. 메디칼타임즈가 국회를 통해 입수한 최근 4년간 '상급종합병원 요양급여(비급여, 부대수입 제외) 청구액 현황'을 분석한 결과 10위권 내에서도 순위 변동이 잦았고, 11~20위권에서는 대규모 지각변동이 일어났다.특히 전공의 의존도가 높은 국립대병원들이 줄줄이 순위가 하락한 반면, 위기 대응에 성공한 일부 병원들은 순위 상승의 기회로 삼았다.강남세브란스, 2022년 이후 10위권 복귀 못해가장 눈에 띄는 변화는 강남세브란스병원의 10위권 이탈이다. 2022년까지 10위(4094억원)를 지키던 강남세브란스병원은 2023년 11위(4308억원)로 밀려난 데 이어, 2024년에도 11위(3871억원)에 머물렀다. 2024년에는 전년 대비 436억원(-10.1%)이 줄어들며 10위권 복귀가 더욱 어려워졌다.강남세브란스병원의 10위권 이탈 자리를 꿰찬 것은 고대안암병원이다. 2022년 11위였던 고대안암병원은 2023년 9위로 껑충 뛰어올랐고, 2024년에는 8위까지 올랐다. 의정사태 속에서도 +2.5% 성장하며 순위를 끌어올린 것이다.병원계 한 관계자는 "강남세브란스병원 이외에도 다수의 대학병원이 타격을 받았다. 순위권에서 밀린 것은 고대의료원 산하 두 병원의 약진이 있었기 때문"이라고 분석했다.의정사태 전후 상급종합병원 진료비 순위권 변화 8~10위 경쟁 치열...고대안암 약진, 길병원 내려와8~10위권은 고대안암병원, 고대구로병원, 길병원이 다투고 있다. 2023년에는 길병원(8위), 고대안암병원(9위), 고대구로병원(10위) 순이었으나, 2024년에는 고대안암병원(8위), 고대구로병원(9위), 길병원(10위)로 재편됐다.고대안암병원은 2023년 4430억원에서 2024년 4542억원으로 늘며 한 계단 올랐다. 고대구로병원도 4418억원에서 4482억원으로 증가하며 순위를 지켰다. 반면 길병원은 4476억원에서 4274억원으로 202억원(-4.5%) 감소하며 두 계단 밀렸다.길병원 관계자는 "의정사태 이후 전공의뿐만 아니라 교수 이탈까지 이어지면서 타격이 상당했다"며 "2025년에는 중증 환자 유치 전략을 강화하고 있다"고 밝혔다.병원계에선 의정사태에서도 흔들리지 않는 경영 노하우를 발휘한 고대의료원 산하 두 병원은 2025년도에도 10위권 이내 머물면서 성장할 것이라고 내다봤다.분당서울대병원과 아주대병원은 의정사태에도 순위권을 유지했다. 6~7위 '철옹성'...분당서울대·아주대 순위 사수6~7위는 2022년부터 2024년까지 3년 연속 분당서울대병원과 아주대병원이 지켰다. 의정사태라는 초유의 사태 속에서도 두 병원은 순위를 한 계단도 양보하지 않았다.분당서울대병원은 2022년 7716억원, 2023년 8188억원, 2024년 6914억원으로 6위를 유지했다. 다만 2024년에는 1274억원(-15.6%)이 감소하며 큰 타격을 받았다. 빅5를 제외하고는 가장 큰 감소폭이다.분당서울대병원 관계자는 "서울대병원 본원의 전공의 이탈이 분당에도 영향을 미쳤다"며 "특히 권역응급의료센터를 운영하는 만큼 응급의료 공백이 컸다"고 설명했다. 다만 2025년 빠른 회복세를 보이고있다.아주대병원은 2022년 5309억원, 2023년 5826억원, 2024년 5409억원으로 7위를 지켰다. 2024년에는 417억원(-7.2%) 감소했지만, 분당서울대병원보다는 상대적으로 선방했다.아주대병원 관계자는 "그동안 지역 내 탄탄한 입지를 다져둔 것이 주효했다"면서도 "PA 간호인력을 조기에 확충한 것도 도움이 됐다"고 귀띔했다.주목할 점은 6위와 7위 간 격차가 벌어지고 있다는 것이다. 2022년 2407억원이었던 격차가 2023년 2362억원으로 소폭 줄었다가, 2024년에는 1505억원으로 대폭 축소됐다.울산대병원은 2024년, 전년대비 진료비 순위가 상승하며 성장세를 보이고 있다.  울산대병원 '조용한 상승'...15위→12위 껑충11~20위권에서 가장 눈에 띄는 상승은 울산대병원이다. 2023년 15위(3856억원)에서 2024년 12위(3854억원)로 3계단 올랐다. 진료비는 단 2억원만 감소해 사실상 동결 수준이었지만, 다른 병원들이 큰 폭으로 감소하면서 상대적으로 순위가 올라간 것이다.울산대병원 관계자는 "의정사태 직후 보직자들이 응급실을 지켰는가 하면 마취통증의학과 의료인력 위기가 왔을 때 파격적인 결정으로 수술장 운영에 안정화를 꾀한 것이 주효했다"고 전했다.경영진의 빠른 의사결정이 의료진에게 동기부여를 해줬고 이를 통한 성과는 곧 성과급으로 이어져 선순환 구조를 마련할 수 있었던 것이다.그는 이어 "전문의와 PA간호사 중심 진료체계로 빠르게 전환, 수도권 내 상급종합병원과 경쟁하기 위해 (암, 뇌, 심장)중증질환 중심병원 체계로 전문화를 추진한 것도 환자들 사이에서 입소문이 이어졌다"고 덧붙였다.충남대병원은 12위에서 13위로 한 계단 내려왔고, 계명대동산병원과 양산부산대병원은 각각 13위→14위, 14위→15위로 한 계단씩 밀렸다. 모두 진료비가 감소하면서 순위도 하락했다.의정사태 전후 상급종합병원 진료비 순위권 변화 국립대병원 '패닉'...전북대·경북대 10계단 추락의정사태 최대 피해자는 국립대병원들이다. 특히 전북대병원과 경북대병원은 각각 10계단씩 추락하며 타격이 컸다.전북대병원은 2023년 18위(3493억원)에서 2024년 28위(2860억원)로 10계단 하락했다. 633억원(-18.1%)이 감소한 것이다. 경북대병원도 2023년 26위(3104억원)에서 2024년 36위(2529억원)로 10계단 떨어졌다. 575억원(-18.5%) 감소했다.한림대성심병원(20위→26위, -6계단), 화순전남대병원(22위→30위, -8계단) 등도 큰 폭으로 순위가 하락했다. 모두 지역 거점 병원이자 전공의 의존도가 높은 국립대병원 또는 대학병원들이다.전북대병원 관계자는 "의정사태로 전공의 이탈이 병원 운영에 상당한 영향을 미쳤다"며 "특히 응급실과 중환자실 운영에 큰 차질을 빚었고, 그것이 진료비 감소로 이어졌다"고 토로했다.이어 경북대병원 관계자도 "대구·경북 지역에서 최후의 보루 역할을 하는 병원인데, 의정사태를 겪으면서 중증 환자 진료에 차질이 생겼다"고 전했다.이대목동병원도 2024년 진료비 순위에서 껑충 성장하며 순항중이다. 이대목동 '돌풍'...36위→27위 9계단 상승반대로 순위 상승의 기회를 잡은 병원도 있다. 이대목동병원은 2023년 36위(2704억원)에서 2024년 27위(2877억원)로 9계단 올랐다. 173억원(+6.4%) 증가하며 상급종합병원 전체에서 가장 높은 성장률을 기록한 게 주효했다.원주세브란스도 24위에서 19위로 5계단 올랐고, 강북삼성병원은 30위에서 25위로 5계단 상승했다. 모두 의정사태 속에서도 안정적인 진료 체계를 유지했다. 강북삼성병원 고위 보직자는 "의정사태의 위기를 극복하고자 마취통증의학과와 외과계 교수들이 의기투합한 것이 가져온 성과"라면서 의료진들의 희생을 강조했다.의정사태에서 성장한 상급종합병원들은 경영진의 발빠른 결정과 의료진의 희생이 맞물리면서 병원 내 분위기를 선순환으로 만들어 간 것이 공통점이다.병원계 한 경영 컨설턴트는 "위기 때 진짜 경쟁력이 드러난다는 말이 맞았다"며 "전공의 의존도가 낮고, PA 시스템이 잘 갖춰진 병원들이 순위 상승의 기회를 잡았다"고 분석했다. 

[메디칼타임즈=임수민 기자]보건복지부가 의대증원 2000명 등의 정책을 이끌었던 의료개혁추진단을 '의료혁신위원회'로 재편하고, 새로운 아젠다 설정을 위해 집중하겠다는 입장을 밝혔다.보건복지부 손영래 의료개혁추진단장은 26일 복지부 전문기자협의회를 만나 "정부가 추진 중인 정책 중 빠진 내용이나 추가가 필요하다고 생각되는 부분을 논의하고 정책 의제화하겠다"고 밝혔다.보건복지부 손영래 의료개혁추진단장은 "굵직한 국정과제가 마련된 상황 속 구체적인 아젠다 발굴에 집중하겠다"고 밝혔다.손 단장은 "(의료개혁추진단은) 지난해까지 의대 2000명 증원 및 의료개혁 과제들을 설정하는 역할이 중심이었다"며 "올해는 이미 새 정부 출범 이후 굵직한 공약 및 국정과제들이 마련된 상황으로 보다 구체적인 아젠다 발굴이 핵심 역할이 될 것"이라고 설명했다.복지부는 최근 의료개혁특별위원회 이름을 의료혁신위원회로 변경하고, 약 30명 규모 위원회에 수요자·의료계·전문가·시민대표를 함께 참여시켜 중장기 과제를 논의하겠다고 했다.이 구성 또한 손 단장이 총괄한다. 그는 "국민 참여 방식 등에 대해 고민하고 있다. 현재 업무보고를 받고 있어 보다 자세한 상황은 추가 검토가 필요하다"고 말했다.이들은 지역·필수·공공의료 등에 대한 실질적 해법을 모색하기 위해 오는 12월 첫째 주 첫 회의를 개최할 예정이다.손 단장은 "(복지부) 밖에서 봤을 때 정부가 추진 중인 정책 중 빠진 내용이나 추가가 필요하다고 생각되는 부분을 논의하고 정책 의제화시키는 역할을 하게 될 것"이라고 설명했다.이어 "의료계와 이해관계도가 얽혀 있고 요구가 가양하기 때문에 두루두루 만나 현재 필요한 것들에 대해 최대한 다양한 의견을 청취하려 한다"며 "현장 의견 수렴에 적극 나설 계획으로 다음 주 의사협회부터 방문할 계획"이라고 전했다.한편, 손영래 단장은 서울의대 출신으로, 복지부 내 의사 출신 첫 실장이다. 그는 "과거에는 워낙 실장 자리가 적어 처음이 된 것 같다"며 "업무 자체는 국장 때와 크게 달라진 것이 없다. 업무에 적응하는데 시간이 필요할 것 같다"고 전했다.이어 "정은경 장관께서 보건의료계와 소통을 많이 하고 현장 상황에 최대한 귀 기울이라는 말씀을 하셨다"며 "외부 이야기를 듣고 정책 의제를 건의하도록 노력하겠다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]다국적 제약사들이 개발한 항암 신약이 속속 국내에 도입되면서 임상 현장에서 건강보험 제도 개편에 대한 목소리가 다시 커지고 있다. 5%에 묶여 있는 암 환자 본인부담률을 조정해야 한다는 것이 핵심이다.ESMO 2025에서 대표적인 ADC 약물인 엔허투가 주목 받으면서 아스트라제네카와 다이이찌산쿄 행사 부스에도 많은 의료진이 찾는 모습이다. ADC 의약품을 필두로 항암신약의 국내 도입이 늘어나면서 암 환자 본인부담률 제도 개선이 필요하다는 목소리가 커지고 있다.27일 제약업계에 따르면, 다국적 제약사들의 항암신약 급여 적용 사례가 늘어나면서 건강보험에서 차지하는 항암제 비중이 늘어나고 있는 것으로 나타났다.구체적으로 지난해 건강보험 약제비 청구액은 약 27조원에 이르는 것으로 나타났다. 이 중 항암제는 약 3조원으로 2020년 1조 8000억원 것을 고려하면 1조 2000억원 급증한 것으로, 약제비에서 차지하는 비중도 11.2%까지 상승했다. 이에 더해 현재 신규 급여와 적응증 확대 신청을 추진 중인 항암신약 및 병용 치료옵션만 따졌을 때 예상되는 건강보험 예산 투입액만 1조원 가까이 될 것이란 후문이다.자연스럽게 임상현장에서도 고가의 항암신약의 국내 허가가 가속화되고 있는 상황에서 이에 맞는 제도개선이 이뤄져야 한다는 의견이 지배적이다.공통적으로 제도 개선이 필요하다는 부분은 5%로 고정 돼 있는 암 환자 본인부담률이다.'암환자 본인일부부담 산정특례'는 암으로 확진 받은 암 환자가 국민건강보험공단에 등록하면 5년 동안 암 진료를 받을 경우 요양급여 총액의 5%를 본인이 부담토록 하는 제도다. 암 치료에 과정에서 소요되는 비용이 환자의 가정 경제에 큰 부담을 주기 때문에 의료비 완화를 위하여 시행됐다.암 확진에 따른 재난적 의료비 부담을 완화하고자 시행됐지만 최근 고가 항암신약이 늘어남에 따라 급여 적용 시 부담으로 작용하고 있다는 의견이다.건강보험 재정이 급여 논의에 큰 부분을 차지하면서 5%로 고정된 암 환자 본인부담률을 탄력적으로 적용해야 한다는 의견에 힘이 실리고 있는 것이다.가령, 글로벌 항암 치료 가이드라인 상 표준옵션(SoC)로 부상한 치료제가 국내 허가를 받을 시 환자 본인 부담률을 조정해서라도 우선 적용시키자는 의도다. 환자 부담률을 조금이라도 높인다고 하더라도 신약을 빠르게 급여를 적용 경제적이 부담을 조금이나마 낮추자는 뜻으로 풀이된다.최근 다양한 암종에서 효과를 보이며 임상현장에서 존재감을 높이고 있는 항체약물집합체(antibody-drug conjugate, ADC) 계열 의약품이 대표적이다.초고가인 치료제 가격으로 인해 급여 적용 논의에 적지 않은 기간이 소요되게 되는데, 본인부담률을 탄력적으로 적용해 조금이나마 시간을 단축시켜보자는 의도다. 최근 일부 의학회에서는 자체적인 의료진 설문조사를 통해 내년에 이를 공론화시키겠다는 계획까지 세우고 있다.서울아산병원 정경해 교수(종양내과)는 "신약들은 기존 세포독성항암제들과 비교하면 약가가 높을 수밖에 없기 때문에, 경제성평가 측면에서도 급여가 쉽지 않은 상황"이라며 "환자 입장에서는 급여가 안 되니 1000만원 짜리 치료제를 그냥 기다리기보다는, 조금이라도 본인부담률을 높여서 빨리 쓸 수 있도록 하는 것이 나을 수 있다. 환자들은 급여될 때까지 신약을 기다릴 시간이 없기 때문"이라고 설명했다.마찬가지로 서울아산병원 박인근 교수(종양내과) 역시 "현재의 5% 또는 100% 본인부담이라는 제한적인 구조를 벗어나 중간 단계의 환자 부담률을 탄력적으로 적용할 수 있어야 한다"며 "환자 수가 적다고 해서 무조건 100% 본인부담을 하게 하는 것은 불합리하다. 앞으로 신약 ADC 계열 약물들이 점점 1차 치료로 진입할 가능성이 높을 것으로 예상되는데, 현실을 인정하고 임상적 효과가 뛰어난 신약의 건강보험 적용을 위해 다각적으로 고민하고 소통해야 한다"고 주문했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]"공공의료의 자생력과 경쟁력 강화 없이 단순히 숫자의 문제로 접근해 강제 배치로 해결하려는 정책은 이미 다른나라를 통해 실패가 확인된 전략이다. 지·필·공 의료의 본질을 깨닫고 구조를 먼저 개선해야 한다."대한공중보건의사협의회 제38대 이성환 회장은 26일 메디칼타임즈와 가진 인터뷰에서 정부의 지·필·공 의료정책에 대해 "본질을 깨닫지 못하고 추진하고 있다"고 비판했다.대한공중보건의사협의회 이성환 회장은 지난 2024년 1월 임기를 시작 후 한 차례 연임해, 오는 12월을 끝으로 임기를 종료한다. 차기 대공협 회장 선거는 12월 초로 예정돼 있다.대한공중보건의사협의회 이성환 회장은 정부의 지필공 의료정책에 대해 "본질을 정확히 깨닫지 못하고 있다"고 비판했다.그는 2년 가까운 시간 동안 공보의 감소 문제와 복무 기간 불균형을 최우선 과제로 삼아 수차례 정부 부처와 논의를 이어왔다.이 회장은 우선 공보의 감소 흐름을 일시적 현상이 아닌 '뉴노멀'으로 진단했다.이성환 회장은 "의정갈등과 무관하게 공보의는 숫자가 꾸준히 줄어들고 있으며 이제는 뉴노멀로 자리 잡은 듯한 모습"이라며 "복무 기간 차이가 너무나 극명하기 때문에 이 문제가 해결되지 않으면 공보의 감소 문제 역시 개선이 어렵다"고 일침했다.그는 이러한 문제를 해결하기 위해 임기 내내 국회를 비롯한 복지부 및 국방부 등과 수차례 만남을 가졌지만 현실의 벽은 높았다.그는 "정부와 어느 정도 공감대는 형성됐지만 적극적으로 밀어붙일 힘이 없는 것이 문제"라며 "계엄 이후 정권까지 교체되면서 더더욱 속도를 붙이기 어렵다. 여러 국회의원들을 만나 지속적으로 요청했지만 쉽지 않은 상황"이라고 토로했다.이어 "현 정부는 공공, 지역의료를 공공의대와 지역의사제로 채우고 싶어 하는 것 같다"며 "이런 부분이 탄력을 얻으려면 역설적으로 공보의 제도가 완전히 무너져야 하는 면이 있기 때문에 추진이 더욱 어렵다고 느껴진다"고 말했다.지역의사제 도입 논의가 활발해지면서, 일각에서는 공보의 제도 대신 지역의사제를 활용할 수 있다는 시각도 나온다. 그러나 이 회장은 명확히 선을 그었다.지역의사제와 공중보건의 제도를 별개로 보고 상호 보완적으로 추진해야 한다는 입장이다.이성환 회장은 "지역의사제를 도입해 인력을 배출한다 해도 도서 지역까지 모두 의사를 파견하기는 현실적으로 쉽지 않다"며 "공보의는 현재도 도서, 산간 지역에 근무하고 있기 때문에 지역의사제가 풀어내지 못하는 부분은 공보의 제도로 해결해야 한다"고 설명했다.공보의 숫자는 해를 거듭할수록 급감해 3년 전에 비해 절반 이하로 감소했다. 하지만 정부와 지자체는 별다른 해결책을 내놓지 못하는 상황.대한공중보건의사협의회 39대 이성환 회장(오른쪽)과 김우남 부회장그는 "결국 공중보건의사가 이렇게까지 감소해도 의료공백이 크게 나타나지 않기 때문에 정부도 발등에 불 떨어진 것처럼 대책을 마련하지 않고 있는 것"이라며 "미미하지만 치명적 균열이 발생하고 있는데 국가 차원에서 전혀 대응하지 않고 있다"고 지적했다.이어 "지자체 역시 의사를 채용하면 인건비가 발생하고 공보의를 받을 수 없게 돼 움직이지 않고 있다"며 "이런 모습이 공공의료의 비극적인 구조"라고 강조했다.정부가 추진하는 지·필·공 의료정책에 대해서는 "본질을 정확히 깨닫지 못하고 있다"고 비판했다.이 회장은 "공공의료는 인센티브가 없기 때문에 의사나 직원들 입장에서 생각하면 환자를 적게 볼수록 이득인 구조"라며 "결국 공공병원은 환자를 열심히 볼 이유가 없다. 이러한 기조로 인해 공공병원 근무자조차도 비효율적으로 운영된다고 생각할 수밖에 없다"고 주장했다.이어 "환자 입장에서도 공공병원과 민간병원의 비용 차이가 크지 않기 때문에 굳이 공공병원을 선택할 이유가 없다"며 "결국 공공병원은 오롯이 정부의 지원을 받아 운영함에도 민간병원에 상대가 되지 않는 것"이라고 꼬집었다.문제는 이 같은 구조의 부실인데, 정부는 이를 '의사 수 부족' 하나로 치환하고 있다는 점을 지적했다.그는 "공공의료의 자생력과 경쟁력 강화 없이 단순히 숫자의 문제로 접근해 강제 배치로 해결하려는 정책은 이미 실패가 확인된 전략"이라며 "공공의료원은 의사로서 성장할 수 있는 기회 등 아무런 매력이 없기 때문에 젊은 의사들이 자연스럽게 찾지 않는 것"이라고 말했다.끝으로 그는 임기를 마무리하며 아쉬운 소감을 내비쳤다.이 회장은 "임기 중에는 복무 기간 단축을 위해 가장 애썼으며, 이외에도 의정갈등 당시 파견된 공보의 및 지자체에서 불합리한 대우를 받은 공보의, 환자에게 폭행을 당하거나 고소, 고발 당한 공보의를 보호하기 위해 주로 노력했다"고 밝혔다.이어 "뭔가 하나라도 이루고 갔으면 좋았을 텐데 하는 아쉬움이 남는다"며 "임기 동안 열심히 했고 이제 다음 회장님이 잘 이어갈 것이라 생각한다"고 전했다.

[메디칼타임즈=허성규 기자]개발 기간이 10여년이 걸린 두타스테리드+타다라필 조합의 전립선 비대증 복합제가 결국 급여 문턱을 넘지 못하고 비급여로 선회한 것으로 파악된다. 급여가 안된 결정적인 배경은 포함 성분중 타라다필이 오남용지정의약품이라는 점에서 의사협회 등이 반대했기 때문이다. 이에 따라 제약사들은 비급여 전략으로 판매전략을 수정할 수 밖에 없는데  전립선 비대증 치료제 시장의 경우 급여 여부가 성장에 영향을 미친다는 점에서 개발사들이 성과를 거둘 수 있을지 관심이 쏠린다.신풍제약이 내달 1일 출시를 예고한 두타스테리드+타다라필 복합제 아보시알정 제품사진. 26일 신풍제약은 전립선 비대증 치료제 아보시알정을 12월 1일 출시할 예정이라고 밝혔다.아보시알정은 올해 1월 국내 전립선 비대증 치료제 시장에 새롭게 품목허가를 받았던 두타스테리드·타다라필 성분 복합 개량신약이다.이 품목은 동국제약을 중심으로 신풍제약, 동아에스티, 동구바이오제약 등이 참여해 10여년간 개발 과정을 거쳐 탄생했다.현재는 신풍제약만 출시를 공식화 했으나 참여 개발사들 역시 비급여 출시로 전략을 선회한 것으로 파악된다.전립선비대증 치료에는 주로 타다라필 성분과 두타스테리드 성분이 각각 단일제로 사용된다.해당 복합제는 임상 3상을 통해 각 단일제 대비 국제전립선증상점수(IPSS) 개선 효과가 우월한 것을 확인했다.특히 장기 복용해야 하는 질환 특성상 1일 1회 1정 복용으로 복약 편의성을 높여 환자 편의성과 삶의 질 향상도 높여줄 것으로 기대 받았다.그런만큼 지난 1월 국내 허가 이후 동국제약 등은 급여 등재를 목표로 절차를 진행해 온 것으로 알려졌다.전립선 비대증 치료제 시장의 경우 국내에서도 수천억원대에 이르는 상황이지만 급여 등재 여부에 따른 매출 규모의 차이가 크다.이는 비급여 출시의 경우 해당 약값을 환자가 다 부담해야 하는 만큼 처방의 확대가 쉽지 않기 때문이다.실제로 앞서 급여 등재에 실패한 한미약품의 '구구탐스(탐스로신+타다라필)'의 경우 지난 2016년 12월 출시돼 현재까지 쓰이지만 매출 규모는 크지 않다. 식약처 생산실적을 기준으로 2023년 38억, 2024년 47억원 수준이다.반면 급여 등재가 성공한 한국GSK의 듀오다트(두타스테리드+탐스로신)의 경우 2022년 급여 출시된 품목으로 식약처 수입실적을 기준으로 2022년 204만 8973달러, 약 29억원 수준에서 2023년 112억원, 2024년 176억원으로 성장세를 나타내고 있다.결국 동국제약 등도 급여 출시를 노렸으나 구구탐스와 마찬가지로 발기부전치료제로 쓰이는 성분인 '타다라필'의 오남용 우려 등으로 급여 등재에 실패한 것으로 파악된다.즉 10여년의 개발 기간에도 비급여로 출시를 결정한 만큼 앞으로 과제는 처방 확대 여부가 된 셈이다.이에 효능‧효과는 물론 복약 편의성을 앞세운 해당 품목들이 비급여로 시장에서 입지를 확보하기 위한 어떤 전략을 펼칠지에도 관심이 쏠린다. 

[메디칼타임즈=이지현 기자]의정갈등 장기화로 공공병원들의 경영난이 심화되는 가운데 임금체불 사태까지 이어지자 보건의료노조가 정부 책임을 촉구하고 나섰다.전국보건의료산업노동조합(위원장 최희선)은 26일 오후 2시 국회 앞에서 '지속가능한 보건의료체계, 공공의료 확충을 위한 결의대회'를 연다. 이번 집회는 전공의 집단 이탈 사태 이후 환자 감소로 적자 폭이 커진 공공병원들에서 임금체불이 속출하면서 마련된 것.노조에 따르면 속초의료원은 지난 9월 추석 명절을 앞두고 임금의 30%만 지급했고, 부산의료원은 10월분 임금 지급을 위해 차입을 진행했다. 인천의료원 역시 11월분 임금체불 우려가 제기되면서 인천시가 차입을 통한 해결 방안을 제시한 상황이다.보건의료노조는 26일 국회 앞에서 결의대회를 진행할 예정이다. 사진은 앞서 열린 집회 모습.공공병원들은 코로나19 팬데믹 기간 감염병 대응에 집중하면서 적자 규모가 확대됐고, 이어진 의정갈등으로 환자 감소까지 겹치면서 경영 위기가 가중되고 있다.특히 수익성이 낮은 필수의료를 담당하면서 발생하는 이른바 '착한 적자'에 대한 정부의 재정 지원이 부족하다는 지적이 의료계 안팎에서 제기돼 왔다.노조는 지난 7월 실시한 여론조사 결과를 근거로 제시했다. 해당 조사에서 응답자의 83.1%가 "지역 필수의료 확보와 감염병 대응을 위해 정부가 공공병원의 의사 인력 부족과 재정 문제를 책임져야 한다"고 답했다.이날 결의대회에서 노조는 △지속가능한 보건의료체계 구축을 위한 예산 편성 △국립대병원 소관부처의 교육부에서 복지부로의 이관 △공공병원 착한 적자 해소 및 보상체계 마련 △지역격차 해소와 필수의료 확충 등을 요구할 계획이다.특히 국립대병원의 복지부 이관 문제는 의료계 내부에서도 논란이 되어온 사안이다. 현재 국립대병원은 교육부 소관으로 의료정책과 병원 운영 간 괴리가 발생한다는 지적이 제기돼 왔다. 앞서 노조는 보건복지부와 지난 7월 22일 체결한 노정합의에서 "공공병원의 임금체불 문제 등을 해결하기 위해 공동으로 노력한다"는 합의사항 이행을 촉구해왔다. 이날 결의대회는 오후 2시 개회해 대회사, 격려사, 현장 발언 등을 진행한 뒤 여의도공원로를 거쳐 더불어민주당과 국민의힘에 의견서를 전달하는 행진으로 마무리할 예정이다.한편 정부는 '지속가능한 의료전달체계 구축'과 '지역격차 해소, 필수의료 확충'을 국정과제로 제시했지만, 부산 응급실 뺑뺑이 사망사고 등 지역 필수의료 붕괴 현상은 여전히 계속되고 있다.