[메디칼타임즈=김승직 기자]금융감독원이 의사를 대상으로 대대적인 보험사기 홍보를 진행하면서 의료계에서 반발이 나오고 있다. 의사를 과도하게 잠재적 범죄자 취급하는 행태를 멈춰야 한다는 지적이다.6일 의료계에 따르면, 금융감독원이 강남역 일대에 대형 디지털 스크린 광고를 집행하는 등 의사를 정조준한 보험사기 근절 캠페인에 나선다. 지난 7월 1일 이후 기소된 사건부터, 의료 전문직 종사자의 보험사기 가담 양형을 최대 무기징역까지 강화한 것에 발맞춘 행보다. 금융감독원이 의사를 겨냥한 대대적인 보험사기 광고를 예고하면서 의료계가 반발하고 있다.앞서 대법원 양형위원회는 지난 3월 26일 제137차 전체회의를 열고 수정된 사기범죄 양형기준안을 확정한 바 있다. 기존엔 보험사기는 사기범죄 양형기준에 포함되지 않았으나, 이번 개정으로 보험사기도 정식으로 적용 대상에 추가된 것. 특히 양형을 가중시키는 특별 가중 인자 항목에 의료·보험 전문직 종사자의 보험사기 가담을 추가했다.이에 금감원은 오는 9월 1일부터 성형외과가 밀집한 강남역 일대에 대형 디지털 스크린 60개를 설치해 보험사기 처벌 수위 및 유형을 집중 홍보한다. 또 의사 플랫폼인 '메디게이트', '메디잡' 등 방문자 수가 많은 온라인 커뮤니티에 보험사기 경고 배너 광고를 집행해 의료계 내부 확산을 유도할 계획이다.오는 18일부터는 인기 드라마 '폭싹 속았수다'를 패러디한 '폭싹 걸렸수다', '폭싹 망했수다' 등 숏폼 콘텐츠를 제작해 금융 특화 인플루언서를 통해 확산시킨다. 해당 콘텐츠는 대형마트 내 스크린 659대를 통해 대국민 홍보로도 연계된다.금감원은 "조직적인 보험사기 근절을 위해 병·의원 등을 대상으로 온·오프라인 홍보를 추진한다. 특히 병·의원 및 브로커 등이 결부돼 진단서를 위·변조하는 등 그 수법이 갈수록 지능화·조직화되고 있다"며 "따라서 보험사기 근절을 위해서는 사후적인 엄단뿐만 아니라, 보험사기의 위험성에 대한 국민적 관심과 경각심을 제고하는 것이 매우 긴요한 상황"이라고 밝혔다.이에 의료계에선 보험사기와 관련해 의사를 잠재적 범죄자 취급하는 행태를 멈춰야 한다는 비판이 나온다. 의사를 겨냥한 보험사기 광고는 이번이 처음이 아니다. 앞서 보험업계는 2022년 9월 서울특별시 광화문·강남 지하철 승강장에 '보험사기 특별신고 포상금 제도'를 진행한 바 있다."불법 의료행위가 의심되는 문제 병·의원을 신고하고 포상금을 받으세요"라는 문구의 해당 광고는 신고 대상 진료 항목과 신고 기간을 늘린다는 내용이었다. 당시 대한의사협회는 이 같은 광고가 관련 시술을 하는 의료기관을 잠재적 범죄 집단으로 간주하는 것이라며 즉각 중단할 것을 촉구했다. 하지만 이번엔 정부가 나서 더욱 대대적인 광고를 진행하게 된 것.대한의사협회는 이 같은 금감원 광고가 명예훼손 수준이라며 강력 대응을 예고했다.이와 관련 한 개원의는 "광고 내용을 보고 할 말을 잃었다. 보험사기는 명백한 범죄고, 당연히 처벌받아야 한다는 데 이견은 없다"며 "하지만 정부가 나서 전체 의료인을 잠재적 범죄자 취급하는 광고를 진행하는 것은 매우 부적절하다"고 강조했다.이어 "광고 장소나 내용을 보면 마치 병·의원이 보험사기의 온상인 것처럼 비친다. 의료계 불신을 조장하는 방식으로 공익을 운운하는 건 이해할 수 없는 행태"라며 "정작 브로커나 조직적 범죄는 놓치고, 만만한 의료인만 타깃 삼아 보여주기식 캠페인을 하는 것 아니냐"라고 비판했다.다른 의원 원장 역시 "정작 현장에선 환자들이 보험사에 보험금을 못 받거나 삭감되는 일이 허다하다. 오히려 이런 게 보험사기가 아니냐"며 "이런 식이면 환자들이 문제없는 병원에 가도 신뢰를 가지고 진료받을 수 있겠느냐. 정작 현장의 문제를 해결하려는 노력은 없이, 특정 직역에 낙인찍기식 홍보만 반복하는 것"이라고 말했다.대한의사협회도 강하게 반발하고 나섰다. 특정 직역을 노골적으로 낙인찍는 식의 정부 광고는 명백한 명예훼손 소지가 있으며, 실태 조사 후 법적 대응을 검토하겠다는 입장이다. 특히 실손보험을 둘러싼 구조적 문제를 의료계에 전가하며 의사만 타깃 삼는 행태를 더 이상 묵과할 수 없다고 강조했다.의협 실손보험 TF 이태연 위원장은 "보험사기는 범죄인 만큼 당연히 처벌받아야 하지만, 왜 의사와 간호사만을 콕 집어 무기징역 운운하는 낙인 광고를 하는지 이해할 수 없다"며 "변호사나 정치인이 연루돼도 이런 식의 광고를 진행할 것인지 되묻고 싶다. 이런 광고는 명예훼손감"이라고 지적했다.이어 "보험회사를 위해 실손보험 손해율을 낮추겠다고 의료인을 폄훼하는 광고까지 진행하는 행태를 절대 용납할 수 없다"며 "협회 차원에서 광고 실태를 면밀히 들여다보고, 법률적 문제를 확인해 강력히 대응할 것이다. 실손보험금을 제대로 지급하지 않으면서도 가입자에겐 다 줄 것처럼 홍보해 온 보험업계 행태야말로 진짜 보험사기"라고 강조했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]"경쟁력은 연구에서 시작된다. 국내 데이터와 근거가 뒷받침돼야만 정책을 움직이고, 회복기 재활의 질을 세계 수준으로 끌어올릴 수 있다."대한회복기재활학회 김연희 회장(명지춘혜 재활병원 명예원장)은 최근 메디칼타임즈를 만나 초고령화 시대에 회복기 재활 의료의 필요성을 강조하며 이같이 밝혔다.대한회복기재활학회 김연희 회장은 우리나라 뇌신경 재활 분야의 개척자 중 한 명으로 꼽힌다.대한회복기재활학회는 올해 3월, 재활 의료의 새로운 전환점을 마련하며 출범했다.본 학회는 기존 의학회가 의사 중심으로 운영되는 것과 달리, 간호사, 물리·작업·언어치료사, 사회복지사, 행정 전문가 등 회복기 재활에 관련된 다양한 직종의 전문가들이 참여할 수 있는 개방형 학술 단체다.회복기 재활 의료기관은 급성기 치료 이후 환자의 기능 회복과 사회 복귀를 지원하는 중요한 역할을 수행하지만, 아직 제도적·학문적 기반이 충분하지 않은 상황이다.김연희 회장은 학회 창립 배경에 대해 "급성기 이후 회복기 재활의 필요성을 공론화하고, 정책적·학술적 배경을 마련하는 데 있다"며 "단순히 의료인들만의 모임이 아니라, 회복기 재활에 종사하는 모든 전문가들이 참여해 질적 향상을 도모하기 위함"이라고 설명했다.학회의 주요 목표는 크게 두 가지다. 첫 번째는 회복기 재활 의료기관 종사자들의 질적 수준 향상이다.김 회장은 "회복기 재활에 종사하는 인력의 전문성을 강화하기 위해 학회는 교육 프로그램, 임상 연구, 다학제 팀워크 강화 등을 추진하고 있다"고 강조했다.두 번째 목표는 다양한 연구를 통한 정책적 기반 마련이다. 김 회장은 "회복기 재활의 제도적 정착을 위해 정책적 근거가 필요하다"며 "어떤 환자가 회복기 재활을 받아야 하는지, 왜 필요한지에 대한 데이터를 축적하고, 이를 근거로 정책 수립을 지원하는 것이 학회의 역할"이라고 전했다.김연희 회장은 우리나라 뇌신경 재활 분야의 개척자 중 한 명으로 꼽힌다.재활의학과 전공의 1기 출신으로, 뇌졸중 재활의 필요성을 누구보다 먼저 인식하고 연구를 시작했다.2007년 대한뇌신경재활학회를 창립해 다학제적 연구와 임상 발전을 선도했으며, 삼성서울병원에 20년 근무하며 대규모 뇌졸중 코호트 연구를 주도했다.해당 코호트 연구는 2012년 시작해 1만2500명의 환자를 10년 이상 추적한 대형 프로젝트로, 회복기 재활의 효과를 학문적으로 입증했다. 정부에서 연구 중요성을 인정받아 현재 20년 연구로 연장 진행 중이다.김연희 회장은 삼성서울병원에 20년 근무하며 대규모 뇌졸중 코호트 연구를 주도했다.김연희 회장은 "연구 결과, 회복기 재활을 받은 환자들은 기능 회복 속도뿐만 아니라 사회 복귀율도 현저히 높은 것으로 나타났다"며 "또한 경제적 효과 역시 회복기 재활을 통해 연간 약 4300억 원의 사회적 비용을 절감할 수 있다는 점이 입증됐다"고 설명했다.이어 "정책을 시행할 때는 반드시 데이터를 기반으로 한 근거가 필요하다"며 "당시 재활난민 문제가 논란이 되고 의료현장에서 일하는 전문가들도 재활을 강조하는 목소리가 높아졌는데 연구결과까지 발표하면서 정부가 정책을 추진할 수 있는 제도적 기반이 마련됐다"고 밝혔다.김 회장의 이러한 경험이 회복기 재활 분야의 연구 강화에도 기반이 될 것으로 전망된다.그는 "재활의학과를 전공한 초창기까지는 국내 연구가 거의 진행되지 않아 해외 논문 등을 기반으로 연구하고 공부해야 했다"며 "하지만 우리나라의 재활의료가 성공하기 위해서는 국내 연구가 반드시 뒷받침돼야 한다"고 주장했다.■ "급성기-회복기 재활, 기준 불명확…지속적 임상 연구 필요"현재 회복기 재활 의료는 제도적 정착 단계에 있지만, 아직 해결해야 할 과제가 많다.김연희 회장은 회복기 재활 성공을 위한 핵심 조건으로 '기능 회복의 극대화, 성공적인 사회 복귀, 지속적인 재활 연구' 등 세 가지를 제시했다.그는 "급성기부터 회복기까지 아우르는 종합적 연구가 이뤄져야 한다"고 강조했다.그는 "우선, 회복기 재활은 황금 시간대에 충분한 재활이 진행될수록 효과가 극대화되기 때문에 이 시기에 충분하고 집중적인 재활 치료가 제공돼야 한다"며 "재활 시간과 강도가 환자 회복에 미치는 영향은 연구로도 입증됐다"고 강조했다.이어 "또한 환자가 신체적 회복을 넘어 사회에서 독립적으로 생활할 수 있도록 지원하는 것이 최종 목표"라며 "이를 위해 병원에서부터 사회 복귀를 준비하고 환자에게 여러 방면에서 도움을 줄 수 있는 재활 코치가 필요하다"고 덧붙였다.끝으로 "회복기 재활 의료기관 내에서도 지속적으로 임상 연구가 이뤄져야 한다"며 "대학에서만 연구는 수행하는 것은 한계가 있기 때문에 대학과 병원, 산업계가 연계된 네트워크를 통해 근거 기반 치료를 발전시켜야 한다"고 주장했다.이어 "예를 들어, 급성기와 회복기 재활 환자에 대한 명확한 기준이 없다 보니 급성기 환자가 회복기 병원으로 입원하는 사례가 있는데 아무런 준비 없이 환자를 받게 되면 재활보다 메디컬 케어에 집중해야 하기 때문에 혼돈이 크다"며 "급성기부터 회복기까지 아우르는 종합적 연구가 이뤄져야 한다"고 강조했다.■ "회복기 재활, 의료-장애 중증도 고려한 수가 가산제 도입해야"이러한 환경을 마련하기 위해서는 수가 가산제와 인프라 확충이 뒷받침돼야 한다. 김연희 회장은 회복기 재활 현장에서 가장 시급한 문제를 '수가 체계'라고 꼽았다.그는 "재활은 의료 중증도와 장애 중증도를 고려한 가산제가 반드시 필요다"며 "중증 환자나 장애 환자를 돌보는 데 훨씬 더 많은 인력과 시간이 소요되지만, 현재 수가 체계는 이를 반영하지 못하고 있다"고 지적했다.환자들이 명지춘혜 재활병원에서 치료받고 있다.김 회장은 "환자의 성공적인 사회 복귀를 위한 프로그램과 공간 확보도 필수"라며 "일부 병원은 휠체어 생활을 연습할 수 있는 '트랜지셔널 홈'이나 자동차 탑승 훈련을 위한 '시뮬레이터'를 운영하고 있지만, 병원장 개인의 선택으로 전국적으로 확산하기에 제도적 지원이 전무하다"고 비판했다.이어 "충분한 공간과 시간이 확보되지 않으면 환자 개개인에 맞춘 맞춤형 재활이 불가능하기 때문에 좋은 효과를 기대하기 어렵다"며 "수가 개선 없이 질적 향상을 기대하기 힘들다"고 단언했다.끝으로 김 회장은 "초고령화 시대에 회복기 재활에 대한 투자는 미래에 대한 투자"라고 강조했다.노인 인구가 가파르게 증가하는 상황에서 이들의 재활을 적기에 도와 다시 사회에 복귀할 수 있도록 지원하는 것이 환자 개인뿐 아니라 사회적으로 손해가 아니라는 것이다.김연희 회장은 "회복기 재활은 단순한 의료 서비스가 아니라, 환자의 삶 전체를 회복시키는 과정"이라며 "이는 고령화 사회에서 피할 수 없는 필수의료"라고 밝혔다.이어 "제대로 투자하지 않으면 사회적 손실이 더욱 커지기 때문에 젊은 의사들이 이 분야에 더 많이 참여하고, 연구를 통해 국제적 경쟁력을 키워야 한다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=이인복 기자]분할 감마나이프(fGKS)가 효용성을 높이면서 뇌 전이암에 대해서도 1차 치료법으로 부상하고 있다.종양 부피를 크게 줄이면서 생존 기간을 늘리는 효과가 속속 입증되면서 효과적이고 안전한 시술법으로 자리를 잡아가고 있는 셈이다.분할 감마나이프가 대형 뇌 전이암에 뛰어난 효과를 보이면서 1차 치료법으로 부상하고 있다.오는 8월 18일 대한의학회 국제학술지 JKMS에는 뇌 전이암에 대한 1차 치료로서 분할 감마 나이프 수술의 유효성에 대한 연구 결과가 공개될 예정이다.현재 직경 3cm 미만의 뇌 전이암의 경우 입체조형방사선(SRS)이 주요 치료 옵션으로 정립돼 있는 상태다.하지만 직경이 이보다 큰 뇌 전이암의 경우 병변 주변 부종과 신경학적 결손을 동반한다는 점에서 즉각적으로 감압되지 않는 SRS를 쓰는데 한계가 있었다. 수술적 치료가 우선시되고 있는 이유다.이로 인해 직경이 3cm가 넘는 뇌 전이암의 경우 수술과 방사선 수술이 2등급(충돌 근거)로 부딪히며 표준요법이 정립되지 못하고 있다.하지만 최근 분할 감마나이프가 피폭량을 줄이면서도 국소제어율을 높일 수 있다는 보고가 연이어 나오면서 이에 대한 기대감이 커지고 있는 상황.서울대 의과대학 백선하 교수가 이끄는 연구진이 국내 환자들을 대상으로 이에 대한 검증에 나선 이유도 여기에 있다. 실제로 분할 감마나이프가 그 정도의 효과를 보이는지 확인하기 위해서다.이에 따라 연구진은 새롭게 10cm 이상의 뇌 전이암이 발생한 환자 93명을 대상으로 분할 감마나이프 수술을 진행하고 이를 추적 관찰했다. 수술에는 엘렉타의 아이콘(ICON)이 사용됐다.그 결과 분할 감마나이프는 이러한 대형 뇌 전이암에 매우 효과를 보이는 것으로 확인됐다.평균 8.9개월간 추적 결과 국소 무진행 생존기간(PFS)이 6개월에 89.9%, 1년에 67.7%, 2년에 41.5%를 기록했기 때문이다.전체 생존율 또한 6개월에 76.1%, 1년에 57.4%, 2년에 37.6%로 집계됐다.국소 제어율 또한 상당히 높았다. 종양 부피를 크게 줄였다는 의미다.실제로 분할 감마나이프 수술 후 종양과 부종의 부피는 6개월에서 9개월동안 지속적으로 감소했으며 중앙값은 각각 78%와 82%를 기록했다.종양 부피도 환자의 80.8%가 절반 이하로 감소했으며 최대 감소 시간은 3.3개월로 분석됐다.방사선 치료의 가장 큰 난제로 꼽히는 방사선 괴사는 환자의 5.4%에서 발생해 우려에 비해 크지 않았다.또한 분할 감마나이프 시술 후 6개월 이내에 45명의 환자가 신경학적 증상의 호전을 보였고 36명은 안정 상태를 유지하는데 성공했다.연구진은 이를 기반으로 분할 감마나이프가 대형 뇌 전이암에 있어 1차 치료법으로 손색이 없다고 평가했다.연구진은 "크기가 큰 뇌 전이암에 있어 분할 감마나이프는 중용의 부피와 부종을 줄이는데 매우 뛰어난 효과를 보였다"며 "향후 대형 뇌 전이암의 1차 치료법으로 충분히 고려할만 하다"고 밝혔다.

[메디칼타임즈=허성규 기자]주주 친화 정책이 새 정부의 주요 화두로 떠오르면서 국내 제약사들도 배당과 자사주 매입 등을 통해 이와 발을 맞춰자는 모습이다.매출 등 외형 성장에 맞춰 중간 배당을 결정하거나 자사주를 매입, 소각하는 기업들이 점점 더 확대되고 있는 것.휴온스그룹, 대화제약의 중간배당이 올해도 이어지는 등 제약업계의 주주환원을 위한 행보가 이어지고 있다. 6일 한국거래소 전자공시시스템 등에 따르면 휴온스그룹의 휴온스, 휴온스글로벌, 휴메딕스가 중간 배당을 공시했다.특히 같은날 대화제약 역시 분기 배당 결정을 공시하며 이같은 흐름에 동참했다.우선 휴온스 그룹의 경우 이미 주주환원을 위한 배당에 적극적인 기업으로 이미 지난 2023년부터 중간 배당을 이어가고 있다.대화제약 역시 분기 배당을 꾸준히 진행하고 있는 기업으로 꼽힌다.이에 올해에도 이들 기업은 중간 배당 등 주주 환원을 통한 주주 가치 제고에 나서고 있는 것.특히 올해의 경우 자사주 매입과 소각 등을 이어가는 기업들도 확대되는 등 제약업계의 주주가치 제고 행보가 이어지고 있다.대표적인 기업인 셀트리온의 경우 이미 올해에만 약 7500억원 규모의 자사주 매입에 나섰으며, 9000억원 규모의 자사주 소각을 진행한 바 있다.또한 셀트리온그룹 지주회사 셀트리온홀딩스도 신규 재원을 확보, 기업가치 제고를 위해 두 차례에 걸쳐 총 5000억원 규모로 셀트리온 주식을 매입키로 한 바 있다.셀트리온 외에도 올해 보령, 휴젤, 유한양행, 파마리서치 등도 주식소각 결정을 공시하며 이같은 행보에 동참한 상황.아울러 올해 상장한 동국생명과학은 최근 주주가치 제고를 위해 100% 무상증자를 실행하기로 했다고 밝혔다.여기에 최근 상법 개정 등과 함께 주주환원에 대한 관심이 높아지고 있다는 점도 주목된다.이는 ▲이사의 충실의무가 회사에서 전체 주주로 확대 ▲사외이사의 명칭 변경 및 의무선입 비율의 확대 ▲감사 선임시 최대주주의 의결권 3% 제한 등이 담긴 상법 개정안이 통과됐다.여기에 상법 개정안 통과 이후에도 자사주 소각 의무화 등도 추진되면서 주주 친화 및 주주환원에 대한 요구가 커지는 상황.이에따라 이번 배당 등에 더해 향후 제약업계에서는 이같은 행보를 더욱 확대할 수 밖에 없을 것으로 예상된다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]통풍은 글자 뜻처럼 바람만 스쳐도 아플 정도로 통증이 극심한 질환이다. 특별한 이상 신호 없이 갑작스럽게 날카로운 통증이 수일에서 수주간 지속된다. 임상현장에서는 최근 젊은 층에서 통풍 발병이 급증하고 있다는 점을 주목한다. 김조아 포레온더조아내과의원 원장7일 김조아 포레온더조아내과의원 원장은 최근 젊은 층에서의 통풍 발병 증가에 따른 적극적인 관리 필요성을 강조하며 임상현장 치료 전략을 설명했다.건강보험심사평가원에 따르면, 국내 통풍 환자는 2018년 43만 953명에서 2022년 50만 9699명으로 5년 새 약 18% 늘었다. 이 중 40대 이하 젊은 환자가 27% 늘어나 다른 연령대보다 증가 폭이 큰 것으로 나타났다.김조아 원장은 "40대 이하 통풍 질환자들이 임상현장에서 느낄 정도로 많이 늘어났다"며 "개인적으로는 서구화된 식습관으로 변화 된 데에 따른 영향이다. 통풍도 대사증후군과 관련돼 나타나는 질환이기 때문에 비만이나 고지혈증 환자들에게 특히 발병하는 것을 확인할 수 있다"고 전했다.이에 따라 대한류마티스학회가 중심이 돼 지난 2022년 통풍 진료지침을 마련하기도 했다. 진료지침은 통풍의 급성기 치료뿐 아니라 환자의 개별적인 상황을 고려한 지속적인 요산저하제의 사용 권고안으로 구성돼 있다.특히 혈중 요산농도를 6 mg/dl 미만으로 유지하기 위해 관절통이 없을 때도 요산저하제를 지속적으로 복용할 것을 권고하고 있다. 아울러 학회는 진료지침과 함께 생활수칙을 발표해 통풍 환자들에게 올바르고 적절한 치료의 필요성을 강조했다.생활수칙을 구체적으로 보면 ▲통풍은 만성 질환으로 평생 관리 ▲요산저하제는 꾸준하게 복용 ▲혈중 요산농도는 6mg/dL 이하로 조절 ▲4대 성인병(고혈압, 고지혈증, 당뇨, 비만) 관리 중요 ▲생활 습관(음주, 과식, 과당 음료) 조절 필요로 구성돼 있다.이에 따라 통증이 심한 급성기 통풍 환자 대상으로는 비스테로이드성 소염제(NSAIDs), 스테로이드, 관절강 내 주사 등을 통해 염증을 조절한다.반면, 재발이 잦거나 관절 손상이 우려되는 만성기 환자에게는 요산 수치를 낮추는 유지요법을 통해 더 이상의 재발을 방지하는 것이 중요하다.김조아 원장은 "통풍은 기본적으로 요산을 낮추고 염증을 잡는 치료 두 가지로 나뉜다"며 "류마티스학회에서 통풍 진료지침이 발표됐는데, 핵심은 평상 동안 관리해야 한다는 것이다. 요산저하제는 환자에게 맞는 약제를 결정해 투여해야 한다"고 말했다.이어 김조아 원장은 "가령, 요산 수치가 높았던 환자의 경우 요산저하제를 투여할 때 원래 있던 요산 결절 일부가 떨어져 녹으면서 2차적인 발작을 일으킬 수 있다"며 "요산 저하제를 투여 할 때는 염증을 가라앉히는 약을 함께 유지하는 것을 권고하고 있다"고 진료지침을 설명했다.  그러면서 김조아 원장은 통풍 환자 관리에 있어 의원급 의료기관 역할에 주목했다.  통풍 관리에 있어 '류마티스내과'가 주 진료 전문과목인 동시에 의원급 의료기관에서도 충분히 환자의 통합 관리가 가능하다는 뜻이다.김조아 원장은 "환자들이 혼동할 수 있지만 사실 통풍 질환 자체는 진료과목으로 분류한다면 류마티스 내과 전문의가 진료하는 것이 바람직하다"며 "더구나 질환 진료에 있어 대학병원과 의원이 큰 차이가 없다"고 설명했다.그는 "자가면역 질환의 경우 전문적인 검사와 생물학적 제제 처방 등이 필요해 대학병원 진료 중요성이 강조될 수 있지만, 통풍은 급성 염증을 잡고 요산 수치를 낮추는 것이 근본적인 치료이기 때문에 의원급에서 치료하는 것이 더 바람직하다"며 "발작이 조절되다가도 또 다시 발생할 수 있기 때문에 지근거리에 환자가 더 빠르게 찾을 수 있는 의원급 의료기관의 존재가 더 중요하다"고 말했다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]'기적의 비만약'으로 불리며 위고비와 함께 전 세계적인 관심을 일으킨 일라이 릴리의 당뇨·비만치료제 '마운자로' 국내 출시가 임박했다.당장 8월 중순 마운자로의 국내 임상현장 출시가 예고됨에 따라 당뇨병 이외 비만치료제 시장을 둘러싼 경쟁이 새 국면에 접어들게 됐다.마운자로보다 약 1년 가까이 앞서 국내 임상현장에 출시된 위고비에 맞서 한국릴리가 어떠한 영업‧마케팅 전략을 내세울지 관심이 쏠리고 있다.지난해 대한비만학회 국제학술대회(ICOMES 2024)에서 한국릴리가 마운자로를 참석한 의료진 대상으로 안내하고 있는 모습이다. 출시 일정 확정 마운자로, 용량별 가격 차별화7일 제약업계에 따르면, 한국릴리는 오는 8월 중순 GIP/GLP-1 수용체 이중효능제 마운자로프리필드펜주(터제파타이드, 이하 마운자로) 2.5 및 5mg을 국내 2형 당뇨병 및 비만 환자를 대상으로 출시할 예정이다.여기서 마운자로는 최초이자 현재까지 유일한 GIP(포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드)/GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1) 수용체 이중효능제다. 주 1회 투여로 GIP 수용체 및 GLP-1 수용체에 선택적으로 결합해 활성화하도록 설계된 단일분자 주사제로, 인슐린 분비 촉진, 인슐린 민감도 개선, 글루카곤 농도 감소를 통한 혈당 강하, 위 배출 지연을 통한 음식 섭취 감소 및 체중 감소에 도움을 준다.마운자로는 현재 국내에서 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 식이요법과 운동요법의 보조제(단독요법, 병용요법) 및 성인 비만(초기 BMI≥30kg/m2) 환자, 또는 한 가지 체중 관련 동반질환(고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면 무호흡 또는 심혈관 질환)이 있는 과체중(초기 27kg/m2≤BMI<30kg/m2) 환자의 만성 체중 관리를 위한 저칼로리 식이요법 및 운동요법의 보조제로 허가됐다.두 적응증 모두 권장 시작용량은 주 1회 2.5mg(치료 시작을 위한 것이며 혈당 조절 또는 체중관리를 목적으로 하지 않는다)이며, 4주 이후부터는 주1회 5mg투여한다. 추가 용량 조절이 필요한 경우 최소 4주간 현 용량 투여 이후 2.5mg씩 증량하고, 최대 용량은 주 1회 15mg이다.이 가운데 한국릴리는 바이알 및 퀵펜 제형 허가 지연 속에서 2023년 우선 허가받은 '프리필드펜' 제형을 우선 출시하기로 결정했다. 프리필드펜 제형을 우선 출시 후 현재 진행 중인 바이알 및 퀵펜 제형 허가와 동시에 추가로 출시하겠다는 전략으로 풀이된다.마운자로 출시 이후 곧장 8월 말부터 주요 병‧의원 의료진 대상 심포지엄을 개최하는 등 본격적인 영업‧마케팅에 나서겠다는 전략이다.이에 따라 임상현장의 관심은 마운자로에 책정될 가격에 쏠린다. 비만치료에 경우 비급여이기 때문에 마운자로의 공급가격의 중요할 수밖에 없기 때문이다.  제약업계에 따르면, 마운자로의 경우 용량 별로 2.5mg(4PEN)의 경우 약 27만 8000원, 5mg(4PEN)은 약 36만 9000원 수준으로 공급될 것으로 알려진 상태다. 지난해 노보노디스크제약이 위고비(세마글루타이드) 국내 출시 당시  공급 가격은 용량과 관계없이 한 달 기준 37만 2025원으로 책정된 것을 감안한 것으로 풀이된다. 즉 5mg을 전략적으로 위고비 공급가격을 고려했다고 해석된다. 자연스럽게 임상현장에서도 제약사의 공급가를 고려해 비급여 한 달 평균가격을 책정할 것으로 예상된다.참고로 현재 의원급 의료기관을 중심에서 환자가 위고비를 비급여로 투여 받을 경우 한달 평균 50~60만원 가량을 부담해야 한다. 이를 감안한다면 마운자로 2.5mg은 공급가격을 고려했을 때 위고비보다 저렴한 대신 5mg은 위고비 한 달 투여 가격과 유사하게 비급여 가격이 형성될 것으로 보인다.대한비만연구의사회 이철진 회장(좋은가정의원)은 "바이알과 퀵펜 제형이 허가가 나야 하는데 해당 식약처 승인이 지연되는 것 같다"며 "만약 바이알 제형이 국내에도 출시된다고 한다면 약가 면에서 큰 이득이 있을 것 같다. 마운자로가 일단 알려진 바로는 프리필드펜 제형, 즉 일회용 주사 형태로 나오는 것"이라고 말했다.이철진 회장은 "임상연구에서 효과가 확인된 만큼 일단 출시된다면 신규환자를 중심으로 투여가 이뤄질 것 같다"며 "이는 고용량으로 위고비를 투여 받던 환자가 2.5mg이 시작인 마운자로로 변경하기는 사실상 쉽지는 않기 때문이다. 효과 등 여러 가지 면을 고려했을 때 신규환자 중심으로 마운자로가 출시된다면 고민할 것"이라고 전했다.마운자로가 오는 8월 중순 국내 출시되는 가운데 공급가격이 2.5mg과 5mg으로 나눠어 공급될 예정이다. 이를 바탕으로 환자가 부담해야 할 비급여 가격도 구분될 것으로 예상된다.임상현장 영업‧마케팅 사활마운출시 출시에 따라 관심은 임상현장에서 위고비와의 경쟁으로 옮겨진다. 노보노디스크제약도 위고비 국내 출시 1년이 가까워진 시점에서 영업‧마케팅 역량을 한껏 끌어올리고 있다. 80명 안팎에 달하는 자체적인 영업 인력에 더해 최근에는 국내 제약사와의 공동 영업‧마케팅 전략을 검토하고 있다.현재 종근당이 국내 영업 파트너로 제약업계 중심으로 유력하게 거론되고 있는 가운데 노보노디스크는 국내 제약사와 협력을 추진 중인 것은 맞지만 확정되지 않았다는 입장이다. 동시에 노보노디스크는 위고비의 12세 이상 청소년 적응증 확대도 추진 중이다. 현실화될 경우 최근 소아청소년 비만 문제가 사회문제로 대두되고 있는 상황에서 국내 임상현장에서 마운자로와 비교했을 때 차별화된 경쟁력으로 우위에 설 수 있는 부분이다.여기에 한국릴리도 자체적인 영업 인력을 구축하는 한편, 노보노디스크와 마찬가지로 국내 제약사와의 협력도 열려있는 것으로 나타났다.한미약품 등 몇몇 제약사가 거론되고 있는 가운데 일단은 마운자로 국내 출시에 당분간 집중할 것으로 예상된다.이를 두고 제약업계에서는 한국릴리의 마운자로 당뇨병 급여 행보에도 주목하고 있다. 경쟁약인 오젬픽과 함께 혁신신약으로서 인정받을 수 있는지 여부를 관심 있게 보고 있는 것이다.상대적으로 단일 품목으로 적응증을 달리 적용, 급여 등재 전략을 구사한다는 점도 노보노디스크와는 대조되기 때문이다. 한국릴리 관계자는 "심평원에 건강보험 급여를 신청, 현재는 약평위 상정을 앞두고 있다"며 "새로운 2형 당뇨병 치료제이자 최초의 GIP/GLP-1 수용체 이중효능제인 마운자로가 차별화된 임상적 가치를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 따라서 혁신신약 ICER 탄력 적용을 인정받은 최초의 만성질환 약제가 될 수 있도록 최선을 다하고 있다"고 전했다.익명을 요구한 제약업계 관계자는 "정부가 마련한 혁신성 의미에 마운자로가 과연 부합할 수 있을지 의문"이라며 "물론 마운자로의 혁신성의 가치가 없다는 것은 아니다. 하지만 현재 마련한 기준에 과연 부합하고 정부가 마련한 혁신성 정의에 맞는지를 따져봐야 할 것 같다. 결과적으로 적용할 수 있느냐에 따라서는 질문이 뒤 따를 수밖에 없을 것 같다"고 의견을 제시했다.그는 "한 치료제로 당뇨병은 급여, 비만은 비급여로 적용된다면 이에 따른 약가 설정도 어떻게 할지 궁금하다"며 "오젬픽의 경우 내년 상반기를 목표로 급여를 추진중인데 이에 맞물려 새로운 화두가 될 것"이라고 전망했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]국민건강보험 지속 가능성에 적신호가 켜지면서, 지불제도의 구조적 한계를 지적하는 목소리가 커지고 있다. '행위별 수가제' 전면 재평가와 함께 비급여 관리 강화, 총진료비 통제 시스템 도입 등 요구가 의료계 안팎의 논쟁이 뜨거워지는 양상이다.6일 열린 '초고령사회의 건강보험 재정은 지속 가능한가' 토론회에서 건강보험 재정 부담 및 의료비 급증 원인, 대책을 놓고 각계 입장 차가 두드러졌다. '초고령사회의 건강보험 재정은 지속 가능한가' 토론회에서 건강보험 재정 부담 및 의료비 급증 원인으로 비급여 진료가 지목됐다.서울대학교 간호대 김진현 교수는 발제를 통해 우리나라 GDP 대비 국민의료비 비율이 이미 OECD 평균을 넘어섰으며, 그 속도 역시 OECD 국가 중 가장 빠르다고 설명했다. 이는 국민 1인당 의료비도 마찬가지인데, 의료 이용량 역시 OECD 평균 2.3~2.5배였다.김 교수는 이렇게 사용되는 국민건강보험 진료비는 의료급여, 산재보험, 자동차보험, 보훈의료, 민간의료 등 전체 국민의료비에 직접적인 영향을 끼친다고 짚었다.하지만 건강보험 도입 후 30여 년간 급여비가 37.4% 증가한 반면, 국민 1인당 GDP는 10.1배 증가하는 데 그쳤다. 건강보험 재정 지출이 국민소득에 비해 3.7배 증가한 것.김 교수는 높은 의료비에도 건강보험 보장률은 OECD 국가 중 최하위 수준이라고 지적했다. OECD 평균 공적 보장 비율은 73%인데 반해 우리나라 보장률은 61%라는 설명이다.▲ 국민 의료비 증가 추세 ▲ 건강보험 사회 안전망 기능 ▲ 초고령 사회 보험료 부담 및 재정 지출 여건 등을 고려하면, 현행 지불제도에 대한 종합적인 평가와 대안 모색이 불가피하다는 제언이다.현재의 행위별 수가 제도는 가격과 진료량 모두 거시경제 지표를 초과하는 한계가 있다고 짚었다. 2014~2024년 행위료는 134.4% 증가했는데, 같은 기간 가격은 76.4%, 진료량은 58% 증가했다는 설명이다. 수가 인상률은 소비자물가 상승률의 3.6배에 달하며, 보험료율은 18.4% 인상된 데 반해 보장률은 2.7% 증가에 그쳤다는 것.김 교수는 이런 상황을 개선하기 위해 비급여 관리 시스템을 먼저 확립하는 것이 중요하다고 강조했다. 건강보험 환자에게 시술한 모든 비급여 진료비 자료 제출을 의무화해야 한다는 주장이다.또 전액 본인 부담 급여화로 도덕적 해이와 재정 부담을 억제하고 ▲ 목록 정비 ▲ 명칭·코드 표준화 ▲ 표준 수가 설정 ▲ 신규 비급여 사전 승인 등을 병행해야 한다는 것.이와 함께 비급여를 포함한 수가와 진료량을 정밀하게 모니터링할 수 있는 총진료비 관리 시스템 구축이 필요하다고 강조했다. 이를 통해 전년도에 총진료비 목표를 설정하고 이를 수가 정책과 연계해 관리해야 한다는 판단이다. 총진료비 목표는 GDP 증가율 및 소비자물가 상승률에 연동하는 것이 적합하다고 봤다.급여를 확대하고 보험료를 인상해도, 지금처럼 비급여 진료가 그보다 더 빠른 속도로 증가하는 구조에선 재정 건전성을 확보하기 어렵다는 진단이다.그는 "선순위가 명확하지 않으면 제도 개편이 성과로 이어지기 어렵다. 필요한 비급여는 당연히 해야 하지만 관리 없이 허용할 수는 없다"며 "급여 확대를 위해 보험료를 올리면, 비급여가 더 빠르게 늘고 그 비급여를 다시 급여화하려다 보면 또 재정을 투입해야 한다. 이게 지금까지 반복돼 온 악순환"이라고 지적했다.이어 "이제 총진료비를 국민 부담 능력, GDP나 소비자물가 상승률 같은 거시경제 지표와 연동해 목표를 설정하고 관리해야 할 시점"이라며 "비급여를 포함한 전체 진료비를 설정한 뒤, 기관·월별로 병원, 의원, 약국, 치과, 한의까지 관리하는 시스템으로 가야 한다. 그렇게 해야 수가, 보장률, 보험료율 간 균형이 잡히고, 지속 가능한 구조가 만들어질 수 있다"고 강조했다.(왼쪽부터)대한의사협회 지불제도 TF 윤용선 부위원장, 대한병원협회 서인석 보험이사, 보건복지부 이중규 건강보험정책국장반면 대한의사협회 지불제도 TF 윤용선 부위원장은 건강보험 재정 악화를 단순히 지불제도의 문제로 환원하는 시각에 반대한다고 말했다. 의료비 상승의 근본 원인은 '저수가'에 있다는 인식에서다.행위별 수가제는 의료의 질과 접근성을 확보한 기반이며, 적정 수가 보장이 선행되지 않는 지불제도 개편은 의료서비스 왜곡을 심화시킬 수 있다는 반박이다. 또 소비자 요인에 의한 행위량 증가도 의료비 지출의 주된 요인 중 하나로 지적했다.윤 부위원장은 "의료비가 늘어나는 건 행위별 수가제 때문이 아니라, 저수가 구조 때문이다. 원가 보장도 안 되는 수가 아래선 의사들이 계속 진료량을 늘릴 수밖에 없다. 멈추면 적자가 나고 병원 운영이 불가능하다"고 말했다.이어 "지불제도를 바꾸는 게 만능 해결책이 아닙니다. 선택의료기관제처럼 게이트키핑을 제대로 하려면 환자의 선택권도 제한돼야 한다"며 "하지만 이를 우리나라 국민이 받아들일 수 있을지 의문이다. 공급자뿐 아니라 소비자 측의 의료 이용 행태도 함께 바뀌어야 진짜 개편"이라고 강조했다.대한병원협회 서인석 보험이사 역시 지불제도 개편 논의가 현실적 여건과 국민 의료 이용 행태를 반영하지 못하면 실효성이 떨어질 수 있다고 지적했다. 특히 행위별 수가제는 의료 접근성과 질을 높여온 제도라는 설명이다. 무작정 외국 사례를 적용하기보다는 국내 실정에 맞는 '효율성 중심의 개편'이 필요하다는 것.서 이사는 "우리는 90% 이상이 민간 공급자고, 자유로운 의료기관 이용이 가능하기 때문에 행위별 수가제가 환자 접근성과 의료 질을 높이는 데 중요한 역할을 해왔다"며 "외국처럼 예약 진료에 몇 주씩 걸리는 시스템과는 다르다"고 설명했다.이어 "지금 당장 총액제나 포괄수가제를 확대하자고 해도 바뀔 수 있을지 의문이다. 고령 환자에겐 회복기 치료, 경증 환자에겐 효율적인 진료 흐름이 중요하다"며 "결국 지금 우리 현실에서 효율을 높이는 방향으로 수가 구조를 다듬는 게 우선"이라고 강조했다.보건복지부 이중규 건강보험정책국장은 건강보험 재정의 지속 가능성을 위해 공급 측면 구조 개편과 다양한 지불제도 병행 적용이 필요하다고 설명했다. 특히 병상 과잉 문제를 주요 원인으로 지목하며, 포괄수가제·행위별 수가제·인두제 등 여러 지불 방식의 혼합 적용을 통해 효율성과 진료비 관리를 병행하겠다는 입장을 밝혔다.이 국장은 "병상 과잉이 의료비 증가에 직접 영향을 미친다고 판단하고 있다"며 "상급종합병원 구조 전환 과정에서도 병상 감축을 유도했고, 앞으로도 제도 설계 시 병상 관리를 핵심 기준으로 삼을 것"이라고 말했다.이어 "지불제도는 한 가지 방식으로 몰아가는 게 아니라, 각각의 제도를 조합해서 효율을 높이는 방향으로 가야 한다"며 "국민 의료 이용 행태가 너무 자유롭기 때문에, 전달체계나 선택 제한이 따르는 제도는 수용성 문제가 있어 매우 신중하게 접근할 수밖에 없다"고 전했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]미국이 의약품 관세를 최대 250%까지 대폭 인상하겠다고 예고한 가운데, 국내 의약품 및 의료기기 수출이 역대 최대 실적을 달성한 것으로 나타났다.한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 2025년 상반기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 6일 발표했다.한국보건산업진흥원은 2025년 상반기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 발표했다.올해 상반기 보건산업 수출액은 지난해 같은 기간보다 13.2% 증가한 137.9억 달러로 역대 반기 최대 실적을 달성했다.분야별로는 화장품 55.1억 달러(+14.9%), 의약품 53.8억 달러(+20.5%), 의료기기 29.1억 달러(△0.6%) 순으로 나타났다.미국 시장을 중심으로 바이오의약품, 기초화장품 수출이 크게 증가하며, 의약품과 화장품 분야에서 역대 반기 최대 실적을 달성했다.반면, 임플란트 등 치과용품 수출 감소로 의료기기 수출은 전년 동기 대비 소폭 감소했다.의약품 수출은 '바이오의약품'과 '백신류' 수출 증가로 전년 동기 대비 20.5% 증가한 53.8억 달러를 기록했다.바이오의약품(전체 의약품 수출의 약 63.4% 차지) 수출은 전년 동기 대비 27.4% 증가한 34.1억 달러로 반기 최대실적을 달성했다.특히, 미국(9.8억 달러, +41.4%), 헝가리(5.2억 달러, +26.8%), 독일(4.7억 달러, +66.7%), 스위스(4.6억 달러, +76.9%), 네덜란드(2.5억 달러, +719.8%)에서의 수출이 큰 폭으로 증가했다.백신류(1.7억 달러, +53.3%) 수출은 수단(0.2억 달러, 397.3%), 남수단(’24.上 0달러 → ’25.上 0.1억 달러), 콩고(’24.上 0달러 → ’25.上 0.1억 달러)에서 대폭 규모가 커졌다.의료기기 분야는 '초음파 영상진단기' 및 '전기식 의료기기' 수출은 증가했으나, '임플란트' 수출 감소로 전년 동기 대비 0.6% 감소한 29.1억 달러를 기록했다.초음파 영상진단기(전체 의료기기 수출의 약 15.1% 차지)는 지난해 같은 기간보다 9.2% 증가한 4.4억 달러 실적을 기록했다. 반기 최대실적이다.미국(1.0억 달러, +9.8%), 중국(0.4억 달러, +22.9%), 인도(0.3억 달러, +29.2%)에서 수출 증가세가 지속되고, 아랍에미리트(0.3억 달러, +814.1%) 수출 또한 큰 폭으로 늘었다.전기식 의료기기(3.0억 달러, +11.8%) 수출은 미국(0.4억 달러, +37.0%), 태국(0.2억 달러, +79.9%)을 중심으로 크게 증가했다.반면, 임플란트(3.8억 달러, △21.7%) 수출은 중국(1.3억 달러, △30.1%), 미국(0.2억 달러, △41.6%), 네덜란드(0.1억 달러, △69.9%)에서 크게 감소했다.올해 상반기 보건산업 수출액은 137.9억 달러로 역대 반기 최대 실적을 달성했다.진흥원 이병관 바이오헬스혁신기획단장은 "2025년 상반기 보건산업 수출은 화장품과 의약품 분야에서 역대 반기 최대 실적을 기록하며 산업 전반의 성장을 견인했다"고 평가했다.이어 "하반기에도 바이오의약품과 기초화장품 등 주력 품목의 글로벌 수요 확대에 힘입어 수출 증가가 기대된다"고 밝혔다.다만, 미국의 트럼프 대통령이 향후 미국으로 수입되는 의약품에 최대 250%의 관세를 물릴 수 있다고 밝혀 대외 불확실성이 높아지고 있다.트럼프 대통령은 지난 5일 미국 방송을 통해 "앞으로 1년에서 1년 반 내에 의약품 관세 비율을 150%, 250%로 단계적 인상할 것"이라고 전했다.이병관 단장은 "미국의 관세 정책 변화 등 대외 불확실성이 상존하고 있는만큼, 시장 동향을 면밀히 모니터링하면서 신중하고 전략적인 대응에 나서는 것이 무엇보다 중요하다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=허성규 기자]대원제약의 블록버스터 약물인 펠루비정에 대한 국내사들의 도전이 활발해지는 모습이다.이는 대법원 판결에 따른 특허 장벽이 무너진 데다 해당 시장에 대한 매력이 여전하기 때문으로 풀이된다.식품의약품안전처 임상시험정보에 따르면 에이치엘비제약은 최근 'HLBP-2501'과 'HLBP-2501-R'의 생물학적 동등성 평가를 위한 시험을 승인 받았다.이번 생동에 대상이 되는 질환은 ▲골관절염, 류마티스관절염, 요통(허리통증) 등의 증상이나 징후의 완화 ▲급성 상기도염의 해열 등인 것으로 파악된다.해당 대상 질환은 대원제약의 블록버스터 약물인 '펠루비정'이 식약처로부터 인정받은 효능‧효과다.생동이 확대되고 있는 대원제약의 펠루비정 제품사진. 즉 이번 생동 역시 대원제약의 펠루비정의 제네릭 개발을 위한 것으로 파악된다.특히 펠루비정에 대해서는 최근 대법원 판결 이후 도전이 확대되는 모습이다.앞서 대법원은 지난 5월 상고 기각 결정을 내리며 영진약품, 휴온스, 종근당 등이 시도한 소극적 권리범위 확인 심판에서 제네릭사들의 손을 들어줬다.이후 지난 6월 다산제약을 시작으로 펠루비에 대한 생동이 점차 확대되고 있다.실제로 6월 2일 다산제약을 시작으로 같은달 하나제약이, 또 지난 7월에는 알리코제약이 동일한 생물학적 동등성 시험을 승인 받았다.여기에 이번에 에이치엘비제약까지 합류하며 최소 4개사가 후발의약품 개발에 돌입한 것으로 확인된다.아울러 생동을 승인 받은 하나제약의 경우 7월 소극적 권리 범위 확인 심판까지 청구하며 특허 회피에도 도전했다.결국 이같은 제약사들의 도전은 펠루비정의 특허 장벽을 해소할 수 있다는 것과 여전히 높은 매출을 유지하기 때문으로 풀이된다.실제로 펠루비정은 꾸준한 성장세를 보였으며 지난 2024년 경쟁 품목의 이탈로 305억원의 매출을 올린 바 있다.또한 펠루비정에 대한 특허는 오는 2028년 11월 12일 만료되는 만큼 빠른 생동과 특허 회피 시 조기 출시 역시 가능한 상황.이에따라 4개사 외에도 추가적인 제약사들 역시 해당 시장에 도전할 가능성도 남아있다.다만 이미 허가를 획득한 3개사, 이중 시장 출시까지 마친 영진약품 등이 리스크 해소에 따른 마케팅 확대에 나설수 있는 만큼 이들의 움직임이 변수가 될 것으로 보인다. 

[메디칼타임즈=이인복 기자]전 세계 최대 의료기기 기업인 메드트로닉이 클릭 한번에 기기를 구매할 수 있는 온라인 플랫폼을 개설하면서 의료기기 유통 구조에 어떠한 영향을 미칠지 주목된다.영업사원과 대리점 등을 통한 구매 절차를 생략하고 원스톱 직판에 나선 것으로 현재 복잡하게 얽혀있는 국내 의료기기 유통 구조에 큰 파장이 일 것으로 전망된다.메드트로닉이 영업사원과 대리점을 통하지 않는 온라인 직접 판매를 시작했다.6일 의료산업계에 따르면 메드트로닉코리아가 온라인 의료기기 구매 플랫폼 '메드트로닉 이스토어(eStore)'를 런칭하고 본격적인 가동에 들어간 것으로 확인됐다.이 스토어는 말 그대로 온라인 쇼핑몰과 동일한 구조로 운영되며 의료진이나 환자가 필요한 의료기기를 장바구니에 담고 주문하면 곧바로 병의원으로 배송된다.이스토어에는 현재 봉합사(Vloc, Polysorb, Maxon), 전파 절삭기(LigaSure), 탈장 수술용 메시(Mesh), 피부봉합기(Appose) 등 메드트로닉의 대표적인 외과수술용 의료기기가 올라와 있는 상태다.메드트로닉은 일단 준비된 제품부터 차례로 이스토어에 상품을 올려 궁극적으로 자사 대부분의 라인업을 이스토어를 통해 판매할 예정이다.지금까지 국내 의료기기 판매는 영업사원을 통해 진행돼 왔다.의료진이 필요한 의료기기를 영업사원에게 주문하면 영업사원이 주문 내역을 확인하고 서류로 작성해 본사에 전달한 뒤 물건을 받는 방식이다.영업사원이 부족한 의료기기 기업들의 경우 대리점 영업이 주를 이룬다. 대리점에서 위탁 판매 계약을 맺고 의료진의 주문에 대응하는 방식이다.하지만 메드트로닉은 이스토어를 통해 이 모든 과정을 한번에 삭제했다.과거 영업사원이나 대리점, 본사 이메일을 통해야 했던 주문 내역 확인, 송장(Invoice) 발행, 출고 현황 파악까지 시간 제약 없이 플랫폼 내에서 한 번에 처리할 수 있는 시스템을 구축한 것이다.이를 기반으로 메드트로닉은 고객 문의, 기술 지원 등 고객 경험 전 영역에 걸쳐 디지털 플랫폼을 통한 혁신을 가속화한다는 계획이다.이미 메드트로닉은 이스토어에 앞서 전화나 메일 없이도 간편하게 문의하고 답변 받을 수 있는 카카오톡 메드트로닉 리모트 세일즈(Remote Sales) 채널을 운영하고 있는 상태.또한 나아가 메드트로닉으로부터 원격으로 기술 지원을 받을 수 있는 플랫폼(Remote Tech Support)도 준비하고 있다.메드트로닉코리아 유승록 대표이사는 "메드트로닉 eStore를 통한 주문 절차의 효율화 및 간소화는 구매 경험을 개선할 뿐만 아니라 부차적이고 반복적인 행정 업무를 줄여줌으로써 궁극적으로는 더 나은 치료 결과라는 의료기관 본연의 역할에 집중할 수 있도록 도울 것"이라고 말했다.이처럼 메드트로닉이 온라인 직판 시스템을 구축하면서 과연 국내 의료기기 유통 시장에 어떠한 영향을 줄지도 관심사다.이미 일부 글로벌 의료기기 기업들의 경우 복잡한 유통 구조의 문제를 해결하고자 이같은 직판 시스템을 검토하고 있지만 국내 상황과 의료진의 반응 등에 대한 확신이 없어 망설이고 있는 경우가 많았기 때문이다.하지만 세계 최대 의료기기 기업인 메드트로닉이 먼저 스타트를 끊고 나가면서 이에 대한 성과에 따라 다른 기업들도 이같은 방식을 채택할 확률이 높아졌다.글로벌 A기업 임원은 "우리 또한 온라인 판매를 포함한 다양한 디지털 플랫폼을 검토하고 있던 상태"라며 "한국 시장의 특성상 유통망이 워낙 복잡해 실시간 재고 파악부터 판매 현황 점검까지 비효율적으로 운영되고 있기 때문"이라고 귀띔했다.그는 이어 "상당수 기업들이 유사한 문제를 체감하고 있는 상태에서 메드트로닉이 먼저 치고 나갔다는 점에서 우리를 포함한 타 기업들도 속도를 낼 가능성이 높을 것으로 보인다"며 "또한 코로나 대유행을 겪으면서 디지털 플랫폼에 대한 접근성이 높아진 것도 한 몫 한다"고 전했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]일차의료 강화 특별법이 발의되면서 개원가 반응이 엇갈리고 있다. 개원가 지원 확대에 대한 기대와 진료 자율성 침해 우려가 동시에 나오는 상황이다.5일 의료계에서 더불어민주당 남인순 의원이 대표 발의한 '일차의료 강화 특별법안'을 두고 여러 반응이 나오고 있다. 이 법은 국가와 지방자치단체에 일차의료 육성 및 지원을 위한 종합계획·시행계획 수립 의무를 부여하는 것이 골자다. 의원급 의료기관 중심 진료·예방·건강증진 서비스 강화와 수가 지원, 진료협력체계 구축, 건강 주치의제 도입 등이 핵심이다.더불어민주당 남인순 의원이 대표 발의한 '일차의료 강화 특별법안'을 두고 개원가 반응이 엇갈리고 있다.특히 이 법은 기존엔 비교적 모호했던 일차의료의 기능과 범위를 명확히 규정하고 있다. 여기엔 흔한 질환의 치료부터 예방·상담, 재택의료, 돌봄 연계, 지역 자원 조정 등이 포괄적으로 담겼다.보건복지부 내 전담조직 설치, 일차의료 표준모형 개발 등도 법제화됐는데, 그간 개별 사업 단위로 분절돼 추진되던 일차의료 정책이 체계화될 가능성이 생긴 것. 일차의료로 인정되는 의료행위의 기준이 명확해지면서, 그동안 소외당했던 개원가의 정책적 위상이 높아질 것이라는 기대다.특히 복지부 장관은 일차의료 육성·지원을 위한 종합계획을 5년마다 수립·시행해야 하는데, 여기엔 ▲재원 조달 및 활용 계획 ▲일차의료기관 육성·지원 ▲인력 양성 ▲연구개발 진흥 등이 포함됐다. 또 해당 법안엔 지역주민 등록 수가, 성과 수가, 의료취약지 가산 수가 등 인센티브 정책이 담겨 실질적인 재정 지원에 대한 기대가 나온다.하지만 이 법안으로 개원가의 진료 자율성이 침해될 수 있다는 우려도 있다. 이 법안에선 일정 기준을 충족한 종합병원을 '지역별 일차의료지원센터'로 지정하도록 했는데, 의원급을 병원 하위 구조에 두는 방식으로 해석될 수 있어 논란의 소지가 있다. 이 제도가 병원이 의원을 관리·감독하는 방식으로 왜곡된다면, 개원가는 보조적 위치에 머무를 수 있다는 우려다.의료기관 간 환자 정보 공유, 의뢰·회송 체계를 법으로 명시한 것에서도 오히려 행정 부담 증가 우려가 나온다. 그 필요성엔 공감하지만 ▲전산 인프라 미비 ▲개인정보 보호 문제 ▲실제 수요와의 괴리 등으로 제도의 실효성이 떨어질 수 있다는 지적이다. 성과 기반 수가 역시 지표 중심 의료를 초래할 수 있어, 실제 진료의 질과 괴리가 생길 수 있다는 비판이 나온다.건강 주치의 제도 역시 전 국민 등록제로 확대될 경우 사실상 계약 진료로 이어질 수 있다는 관측도 나온다. 의료기관 선택권 제한, 환자 불편, 행정 부담 증가 등을 고려하면 해당 제도엔 시범사업 등 신중한 접근이 필요하다는 것.이와 관련 한 개원의는 "그동안 좋은 의도로 시작됐어도, 개원가 참여가 저조하거나 행정 부담이 너무 커 유명무실한 제도가 많았다. 이런 측면에서 해당 법안도 우려스러운 부분이 있다"며 "특히 종합병원이 일차의료지원센터 돼 개원가가 종속된다면 일차의료 강화법이라는 말이 무색하게 일차의료가 병원 중심의 관리 체계로 왜곡되는 결과만 낳을 것"이라고 전했다.이어 "의뢰·회송 의무화나 환자 정보 공유도 개원가 전산 인프라로 감당할 수 있는지 의문이다. 수가 지원도 재정 순증이 아닌 돌려막기 식이라면 무의미"라며 "성과 수가도 과도한 경쟁이나 지표 관리에만 몰두하는 진료 행태를 야기할 수 있어 우려되는 부분이 있다. 특히 건강 주치의제는 진료 자율성과 환자 선택을 제한할 수 있어 신중하게 접근해야 한다"고 말했다.대한개원의협의회 부회장이기도 한 대한가정의학과의사회 강태경 회장은 해당 법안 자체는 고무적이라고 밝혔다. 특히 복지부 내 일차의료 지원 전담 조직은 개원가 요구를 전달하는 공식 창구가 될 수 있다는 기대다.다만 각 조항이 어떻게 구체화하느냐에 따라 우려스러운 부분도 있다고 전했다. 이런 부작용을 최소화하기 위해 관련 체계에서 지역의사회가 주도적인 역할을 해야 한다는 제언이다.또 그는 환자 등록제나 진료 협력체계 구축 등에서 정책 방향이 강제나 제재 중심이 아닌, 인센티브 기반으로 유도돼야 한다고 강조했다. 등록하지 않는다고 불이익을 주기보다, 등록에 따른 혜택을 부여하는 방식이 제도 정착에 효과적이라는 판단이다.강 회장은 "고무적인 부분이 상당히 있으나, 디테일은 어떻게 될지 몰라 걱정되는 부분도 많다. 처음에는 선한 의지로 시작하겠지만, 시간이 지나면 부작용이 생길 수 있다"며 "충분한 시뮬레이션이 필요하다. 무엇보다 지역의사회가 협력 역할에 그치는 게 아니라 일차의료지원센터의 중심이 돼야 한다"고 강조했다.이어 "병원보단 지역의사회가 개원가를 조율에 더 효과적이고, 이런 모델이어야 내부 갈등을 해소할 수 있다. 건강 주치의제 역시 지역의사회 등을 통해 환자의 등록과 이동이 자유로워야 한다"며 "대개협 차원에서도 논의가 필요한 만큼, 내부에서 충분히 의견을 나눌 생각이다. 이 법안이 복지부 내 일차의료 지원 전담조직이 만들어지는 계기가 됐으면 한다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=이인복 기자]인플루엔자 치료제 타미플루가 정말 신경정신과적 부작용을 일으키는 것일까.수년간 이어진 이 논란이 마침내 정리될 것으로 보인다. 대규모 코호트 연구에서 아무런 연관성이 나타나지 않았기 때문이다. 오히려 약물을 먹지 않았을 경우 위험성이 더 커졌다.오랜기간 논란이 일었던 타미플루의 신경정신과적 부작용에 대한 우려가 해소될 것으로 보인다.현지시각으로 5일 미국의사협회지(JAMA)에는 타미플루(성분명 오셀타미비르)의 신경정신과적 부작용 연관성에 대한 대규모 연구 결과가 공개됐다(10.1001/jamaneurol.2025.1995).타미플루는 미국 제약사 길리어드가 1996년 개발한 항바이러스제의 상품명으로 인플루엔자 바이러스의 체내 세포막 이동을 억제해 증상 악화를 억제하는 약물이다.출시 후 대표적인 인플루엔자 치료제로 전 세계적으로 광범위하게 처방되고 있지만 일부에서 소아청소년에게 환각과 섬망 등 신경정신과적 부작용을 일으킬 수 있다는 지적이 나오면서 논란이 지속되고 있는 약물.특히 국내에서도 지난 2018년 중학색이 타미플루 복용 후 건물에서 추락해 사망하는 사례가 나오면서 이같은 논란에 더욱 불을 지핀 것이 사실이다.이로 인해 매년 국정감사에서까지 이같은 논란이 지속적으로 이어지며 불안감을 키우고 있는 상황. 의학계 또한 대부분이 문제가 없다는 의견을 고수하고 있지만 여전히 일부에서는 가능성을 제기하고 있다.밴더필트 대학 제임스 앤툰(James Antoon) 교수가 이끄는 연구진이 이에 대한 대규모 연구를 진행한 배경도 여기에 있다. 실제 타미플루가 신경정신과적 부작용을 일으키는지 명확히 파악하기 위해서다.이에 따라 연구진은 2016년부터 2020년까지 미국 테네시주에 거주하는 5세부터 17세까지의 소아청소년 69만 2295명을 대상으로 4년간의 추적 관찰 연구를 진행했다.그 결과 이 소아청소년 중 추적 관찰 기간 동안 신경정신과적 문제가 일어난 사례는 총 1230건이었다.신경정신과적 사례에는 발작과 뇌염, 운동장애, 시력변화, 현기증, 두통, 수면장애, 자살 충동, 기분 장애, 환각, 섬망 등 광범위한 범위가 적용됐다.이들 중 상당수는 이 추적 관찰 기간 동안 인플루엔자에 감염됐고 66.7%에게 타미플루가 처방된 것으로 확인됐다.타미플루 처방 기간과 처방 후 일정 기간동안 총 신경정신과적 사례를 모두 대입하자 타미플루 처방과 이러한 사례는 오히려 반비례 경향을 보이고 있었다.인플루엔자에 걸리고도 타미플루를 처방받지 않은 환자에 비해 오히려 처방받은 소아청소년들에게서 신경정신과적 사건이 일어나는 비율이 훨씬 적었다는 의미다.실제로 타미플루를 처방한 소아청소년들은 그렇지 않은 환자에 비해 치료 기간, 즉 약물을 먹고 있는 동안 신경정신과적 사건이 일어난 비율이 47%가 더 낮았다.또한 치료 후 기간을 살펴봐도 타미플루를 복용한 환자가 처방하지 않은 소아청소년에 비해 58%나 신경학적 사건이 적었다.신경정신과적 사건의 범위를 최대한 크게 적용해도 이같은 경향을 같았다. 결국 타미플루를 먹는 것이 오히려 이러한 위험을 줄이는 결과가 나온 셈이다.제임스 앤툰 교수는 "벌써 10년이 넘는 기간동안 의학계에서조차 타미플루가 신경정신과적 문제를 일으키는지 아니면 감염이 원인인지 논쟁을 벌여왔다"며 "하지만 이번 연구 결과로 이러한 문제는 독감 자체의 증상이며 치료제와는 아무런 상관이 없다는 것이 증명됐다"고 설명했다.그는 이어 "그 어떤 공식을 적용해도 타미플루가 신경정신과적 사건 위험을 증가시킨다는 이론을 뒷받침하는 근거는 없었다"며 "오히려 타미플루가 이러한 위험을 예방한다고 보는 것이 더 타당하다"고 밝혔다. 

[메디칼타임즈=임수민 기자]스테로이드 처방 등을 이유로 소아환자가 심정지를 일으켜 사망한 사건과 관련해, 피부과 의사에게 과실이 없다는 법원 판단이 나왔다.6일 법조계 등에 따르면 수원지방법원 제14민사부(재판장 문현호)는 환자 A씨의 보호자가 의사 B씨 및 학교법인을 상대로 제기한 6억2800만원 상당의 손해배상청구소송을 기각했다.환자 A씨는 2023년 9월 18일 다리 부위의 피부 결절 및 가려움증으로 인근 병원을 찾았다. 의사 B씨는 피부 초음파 검사를 실시했고 임상적으로 곤충 물림, 결정 홍반, 피부종양이 의심된다는 진단을 내렸다.이후 10월 4일 조직검사를 진행하고 증상 경감을 위해 2주간의 스테로이드 및 항히스타민제, 항생제 등을 처방했다.10월 10일 의료진은 A씨의 조직검사 결과 결절성 혈관염을 확인하고, 10월 30일 결핵여부 조사를 위해 소아청소년과와 협진을 하여 혈액 및 영상촬영 검사를 진행했지만 결핵은 아닌 것으로 진단했다.11월 7일 의사 B씨는 환자의 증상이 계속되자, 스테로이드제 약물인 메치론정, 항히스타민제 약물인 자디텐 시럽 및 두드리진 시럽, 마크로라이드계 항생제 약물인 루리드정(150mg)을 처방했다.해당 약을 복용하던 A씨는 11월 14일 집에서 가슴이 답답하다는 등의 불편함을 호소하다 쓰러졌고, 119 구급차량에 탄 뒤 심정지 상태가 발생했지만 구급대원의 심폐소생술을 통해 회복했다.하지만 병원 응급실에서 검사를 받던 중 다시 심정지가 발생했으며, 결국 사망했다.수원지방법원 제14민사부(재판장 문현호)는 환자 A씨의 보호자가 의사 B씨 및 학교법인을 상대로 제기한 손해배상청구소송을 기각했다.이에 A씨의 유가족은 의료과실을 문제삼으로 손해배상청구소송을 제기했다.이들은 "의료진에게 환자의 아버지가 과거 스테로이드제에 대한 과민성 반응이 있었음을 고지했기 때문에 의료진은 스테로이드제를 처방하지 않거나 극소량만 처방했어야 한다"며 "하지만 주의의무를 위반했고, 스테로이드제 처방 시 부작용 등을 설명하지 않아 자기결정권을 침해했다"고 주장했다.이어 "결국 의사 B씨의 과실로 환자에게 약물의 부작용으로 인한 심정지가 발생했다"고 밝혔다.하지만 법원은 의료진의 스테로이드 처방에 과실이 없다고 판단했다.재판부는 "환자측이 아버지의 스테로이드 부작용을 의료진에게 고지했다고 인정할 수 있는 근거가 없다"며 "나아가 부모에게 스테로이드 과민성 반응이 있더라도 자식에게 스테로이드 처방을 하지 말아야 한다는 의학적 근거자료는 없다"고 밝혔다.이어 "A씨에게 처방된 스테로이드제와 항히스타민제, 항생제 등은 소아청소년과에서 흔히 처방되는 것"이라며 "처방한 용량과 기간에 비추어 부작용은 없거나 있더라도 매우 경미한 수준으로 예상된다"고 강조했다.또한 법원은 "A씨는 2023년 10월 4일부터 11월 7일까지 스테로이드제에 대한 부작용이 나타나지 않았다"며 "치료 반응에 따라 용량을 변경해 처방한 점을 고려하면 스테로이드를 처방하지 않아야 할 의무가 있다고 판단할 수 없다"고 판시했다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]양극성 장애 1형(bipolar I disorder) 유지 치료에 있어 환자들의 복약 순응도 부족과 잦은 재발은 여전히 임상현장에서 의료적 미충족 수요 남아 있다.이에 반해 장기지속형 주사제는 한 번 주사로 수주~수개월 동안 안정적인 혈중 약물농도를 유지해주므로, 환자가 매일 약을 챙기지 않아도 되어 치료 순응도를 높이고 재발 위험을 감소시키는 데 큰 도움이 된다. 실제로 양극성 장애 유지치료에 있어 장기지속형 주사제가 중요한 옵션으로 부상하고 있는 추세이다. 이 가운데 최근 투여 횟수를 줄인 장기 지속형 주사제 '아빌리파이 아심투파이(아리피프라졸, 한국오츠카제약)'가 임상현장에 도입돼 양극성 장애 유지치료의 의료적 미충족 수요 해소가 기대되고 있다. 박원명 가톨릭의대 명예교수6일 박원명 가톨릭의대 명예교수(우영섭박원명정신건강의학과의원)를 만나 한국형 양극성장애(조울증)의 특징과 효과적인 치료 및 재발 예방법에 대해 들어봤다.여전한 양극성 장애 미충족 수요양극성장애는 기분이 비정상적으로 상승하는 조증과, 반대로 저하되는 우울증이 반복적으로 나타나는 기분장애이다. 기분이 비정상적으로 고양되면서 생기는 다양한 증상의 조증 삽화(Manic Episode)를 보이는 양극성장애 1형(Bipolar I disorder)과, 조증 삽화보다 증상이 경하고 상대적으로 지속기간이 짧은 경조증 삽화(hypomanic episode)를 보이는 양극성장애 2형(Bipolar II disorder)이 있다. 조울증, 양극성 장애의 경우 전 세계적으로 조울병의 유병률은 0.6%~2.5% 사이로 알려져 있으며, 당뇨나 고혈압과 같은 만성질환처럼 100명 중 1~2명이 가지는 같은 흔한 만성 정신질환 중 하나이다. 근래에 들어서는 진단기준의 변화로 약간 증가하는 추세이다.박원명 명예교수는 "양극성장애(조울증)는 조증과 우울증에 따라 1형과 2형으로 나눠지고, 한번이라도 조증을 경험하면 1형으로 분류가 된다"며 "쉽게 말하자면 우리가 흔히 알고 있는, 조증과 우울증이 모두 나타나면 1형 양극성 장애이며, 기분이 심하게 올라가는 조증은 아니지만 경조증이 나타나고, 우울증이 동반되면 2형 양극성 장애"라고 설명했다.이에 따라 양극성 장애를 진단받게 되면 현재 상태에 따라 여러 치료 전략이 달라진다. 현재조증이나 우울증에 있는 경우 급성기로 분류되며, 일단 증상을 호전시키는 것이 가장 중요하다.  이후 증상이 일단 안정되면 유지기에 들어가서 앞으로의 증상을 예방하는 치료가 반드시 필요하다. 이 경우 고려되는 치료는 약물치료이다. 문제는 약물치료 과정에서 경구형 치료제가 존재함에도 그동안 환자들의 복약순응도가 떨어졌다는 점이다.박원명 명예교수는 "약물치료의 경우 다양한 약제 중에 본인에게 잘 맞는 약물의 조합을 찾아가는 것이 중요하다"며 "약을 정제를 먹게 되면 대체적으로 안 먹게 될 수도 있고, 또 어느 정도 좋아지면 환자 본인들이 괜찮아졌다고 병원을 찾지 않은 문제점이 존재한다"고 지적했다.박원명 명예교수는 30년 이상 기분장애 분야(우울증 및 양극성장애)에서 학술연구와 임상활동을 통해 국내 정신의학 및 기분장애 학술 발전에 기여해왔다.장기지속형 주사제 임상현장 대안 부상이 가운데 주목되는 것은 장기지속형 주사제(LAI, Long-Acting Injectable)의 발전이다.LAI는 약물이 체내에서 수 주에서 수개월 동안 서서히 방출되도록 설계된 주사 제형으로, 꾸준한 약물 농도 유지를 통해 치료 순응도와 재발 예방에 도움을 준다. 기존에는 주로 조현병 치료에 사용됐지만, 최근에는 양극성 장애의 유지치료에서도 중요성이 커지고 있다. 현재 양극성 장애 1형 성인 환자의 유지치료에 FDA 승인을 받은 대표적인 장기지속형 주사제는 아빌리파이 메인테나(Abilify Maintena)와 아빌리파이 아심투파이(Abilify Asimtufii) 두 가지이다. 부분 도파민 작용제인 아리피프라졸을 기반으로 하며, 기분 조절 안정성과 자극 조절 능력을 통해 양극성 장애의 재발 방지에 기여한다. 여기서 아빌리파이 메인테나는 월 1회 투여 방식의 아리피프라졸 주사제이며, 2017년 양극성 장애 유지요법 적응증으로 승인받았다. 업그레이드 버전인 아빌리파이 아심투파이는 2개월에 1회 투여 가능한 세계 최초의 격월 주사제로, 2023년 FDA 승인을 받았으며, 2025년 2월 식약처 허가를 받아 8월부터 급여로 등재됐다.'아빌리파이 아심투파이'는 조현병 및 양극성 장애 1형 환자 총 266명이 참여한 임상 연구를 기반으로 허가와 등재가 이뤄졌다. 해당 연구에서 '아빌리파이 아심투파이' 960㎎ 투여군(2개월 간격)은 기존 1개월 간격으로 투여되는 '아빌리파이 메인테나' 400㎎ 투여군과 약동학적 유사성이 확인됐으며, 상응하는 수준의 안전성과 유효성을 입증했다.박원명 명예교수는 "2개월 간격의 주사제가 출시되면서 환자 본인들의 치료제 복약 순응도도 좋아지고 또 병원 방문율도 줄어드는 장점이 나타날 수 있다"며 "더욱 주목할 점은 아리피프라졸 성분 자체가 조현병과 양극성장애에 식약처 허가를 받았는데, 특히 조현병 환자들은 그렇다 치더라도 양극성장애 환자들은 사실 이 약밖에 없다"고 설명했다.그는 "환자 입장에서는 틀림없이 베네핏이 더 높을 수밖에 없다"며 "아무래도 기존에 주사제를 투여 받았다고 하더라도 한 달에 한 번 내원 할 것을 두 달에 한 번 오기 때문에 환자 본인들이 시간적인 여유 면에서도 훨씬 더 여유가 생길 수가 있다"고 주목했다.마지막으로 박원명 명예교수는 치료제의 경구제에서 LAI의 전환 자체가 치료 패러다임 변화라고 강조했다.그는 "아빌리파이는 기존 약과 달리 도파민과 세로토닌을 부분적으로 조절(partial agonist)하는, 이른바 스테빌라이저(stabilizer) 개념으로, 지금까지도 널리 사용되고 있다"며 "이후로 이보다 더 새롭고 획기적인 기전의 약물이 나오지 않고 있다. 새로운 이론이나 작용기전이 제시되지 않고 있기 때문에 다음 세대로 넘어가기 위한 돌파구가 없는 상태"라고 설명했다.박원명 명예교수는 "치료 전략의 가장 큰 변화로, 컴플라이언스(복약순응도)"라며 "아빌리파이 경구제를 쓰다가 LAI로 전환한 초기 환자들에서도 부작용이 거의 없었기 때문에, 안정적으로 넘어갈 수 있었다. 아빌리파이는 조현병뿐 아니라 양극성장애 유지치료에도 적응증이 있다는 점에서 2개월 간격 LAI 도입을 계기로 임상현장에서 활용성이 뛰어날 것"이라고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=허성규 기자]국내 위식도역류질환 치료제 시장에서 PPI+제산제 조합의 복합제가 강세를 보이자 블록버스터 약물인 라베듀오가 특허 장벽을 세우며 수성에 나서는 모습니다.빠르게 성장하고 있는 라베미니 등 후발 주자의 진입을 원천적으로 막기 위한 노력으로 과연 시장에서 효과를 발휘할 수 있을지 주목된다.한국유나이티드제약의 라베듀오정 제품사진. 5일 식품의약품안전처 의약품 특허 목록에 따르면 최근 한국유나이티드제약이 '라베듀오정'에 대한 특허를 등재한 것으로 확인됐다.해당 특허는 올해 5월 등록 된 '라베프라졸과 탄산수소나트륨을 포함하는 약학조성물' 특허다.한국유나이티드제약의 '라베듀오정'은 라베프라졸의 장용코팅을 대체하기 위한 목적으로 탄산수소나트륨을 첨가하여 라베프라졸이 흡수될 때까지 위산을 중화하고 위산에 의한 라베프라졸의 분해를 방지하기 위해 개발된 제제다.이에 ▲위궤양, 십이지장궤양 ▲미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 ▲위식도역류질환의 장기간 유지요법 등의 효능‧효과를 인정 받았다.특히 PPI+제산제의 경우 에스오메프라졸에 제산제 탄산수소나트륨을 더한 종근당의 '에소듀오'를 시작으로 다양한 제품이 현재까지도 개발되고 있다.이에 한국유나이티드제약은 지난 2022년 라베듀오정을 출시하면서 해당 시장에 뛰어들었고 현재 고성장을 이어가는 상황이다.실제로 지난 1분기 한국유나이티드제약이 공개한 매출 현황에 따르면 라베듀오정은 출시 첫 해인 2022년 70억원 매출을 기록했으며, 2023년 115억원, 지난 2024년에는 120억원의 매출을 올렸다. 또한 지난 1분기에도 28억원의 매출을 기록했다.아울러 한국유나이티드제약은 해당 라베듀오정의 성공 속에서 용량을 절반으로 줄인 '라베미니정'을 2023년 허가 받아 출시했다.해당 품목 역시 출시 첫 해인 2024년 115억원, 지난 1분기 약 30억의 매출을 올린 것으로 알려져 있다.이를 통해 두 품목들의 합산 매출은 지난해에만 235억원에 달하는 상황.이런 상황에서 이번 특허 등재로 후발주자들의 진입을 막기 위한 특허 장벽이 세워지게 됐다.다만 동일한 성분 조합의 경우 이미 일부 허가를 받은 상태라는 점에서 이후 변화는 조금 지켜봐야할 것으로 보인다.실제로 해당 성분 조합의 경우 이미 한국유나이티드제약의 20/800mg 용량과 동일한 한국파마의 '라베탄정' 등이 있으며, 이외에도 탄산수소나트륨 용량만 다른 복합제가 다수 허가를 획득한 상태.결국 이번 특허 등재에도 이후 진입에 대한 적절한 보호는 쉽지 않을 것으로 예상된다.또한 해당 특허의 경우 라베듀오에만 적용된다는 점에서 라베미니정에 대한 추가적인 노력이 이어질 가능성도 남아 있다.이에 해당 시장에서의 한국유나이티드제약의 위식도역류질환 개량신약의 향후 성적은 물론, 이후 이어질 후발주자의 진입 등에 관심이 주목된다.