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머크 C형 간염치료제, 안전성 문제 자문위서 검토

윤현세
발행날짜: 2011-04-26 09:18:35
  • 가

빈혈 및 정신과 문제 강조해..

27일로 예정된 머크의 C형 간염치료제 보세프레비어(boceprevir)의 자문위원회를 앞두고 FDA 검토관이 약물의 빈혈 및 정신과적 문제와 같은 안전성 문제를 강조하는 문서를 공개했다.

검토관은 보세프레비어가 간염 치료제로 효과적이라고 인정했다. 그러나 자문위원회에 주요 쟁점이 될 문제는 빈혈 및 정신관적 질환 발생과 같은 안전성 문제라고 말했다.

검토 결과 보세프레비어 복용자의 경우 자살 및 자살 충동과 같은 정신과적 증상과 함께 빈혈이 더 많이 발생한 것으로 나타났다.

그러나 분석가들은 정신과적 증상의 경우 현재 사용되고 있는 다른 간염 치료제에도 나타나는 증상이라고 평가. 순조로운 승인을 예상했다.

현재 C형 간염 치료제로 보세프레비어와 개발 경쟁을 벌이고 있는 버텍스의 텔라프레비어(telaprevir)도 오는 26일 FDA 예비 검토 결과 발표를 앞두고 있다. 분석가들은 두 약물을 잠재적인 거대품목으로 전망하고 있다.

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