개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

FDA 자문위 "텔라프레비어 경쟁품보다 우수해"

윤현세
발행날짜: 2011-04-29 09:21:42
  • 가

치료비율 더 높고, 효과 발현 소요 기간 짧아..

머크의 보세프레비어(boceprevir)와 C형 간염 치료제 경쟁을 벌이고 있는 버텍스의 텔라프레비어(telaprevir)가 경쟁품에 비해 우수한 효과를 보였다고 FDA 자문위원들이 평가했다.

28일 열린 자문위원회에서 위원들은 18대0으로 텔라프레비어가 안전하고 효과적인 약물이라고 인정했다. 특히 C형 간염 치료 비율을 기존 약물의 40%에서 80%까지 끌어 올렸다고 밝혔다.

임상시험 결과 텔라프레비어를 복용하는 환자 절반 이상에서 발적 현상이 부작용으로 발생했다. 그러나 자문위원들은 이런 문제의 경우 전화상담 및 자료를 통한 교육으로 해결할 수 있다고 말했다.

한편 이번 자문위원회에서는 보세프레비어에 비해 우수한 텔라프레비어의 효과가 집중 조명됐다.

텔라프레비어의 경우 치료 비율이 75-79%로 보세프레비어의 60-65%보다 높았다. 특히 기존 치료에 실패한 환자의 경우 텔라프레비어를 6개월 복용시 효과가 나타난 반면 보세프레비어는 1년 정도의 시간이 필요했다.

버텍스는 현재 3회 복용하는 텔라프레비어를 2회 복용 제제로 개발 중이라고 밝혔다. 또한 분석가들의 평가를 근거로 한해 30억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상했다.

텔라프레비어의 북미 판권은 버텍스가 나머지 지역의 판권은 J&J이 보유하고 있다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.