개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

택서스 스텐트, 또 다시 리콜 결정

윤현세
발행날짜: 2004-08-10 16:21:33
  • 가

시판 후 세번째, 안전성에 치명타

보스턴 사이언티픽은 택서스(Taxus) 스텐트를 한달만에 다시 자진회수(리콜)하기로 결정, 세번째 리콜을 기록하게 됐다.

이번에 리콜하기로 한 제품은 첫번째와 두번째 리콜에 포함되지 않았던 제품.
택서스 스텐트의 기능이상에 대한 불만 보고가 증가하자 추적조사했는데 4월 마지막 사흘동안 제조된 배치가 문제인 것으로 나타났다.

택서스 스텐트는 3월 시판 당시만 하더라도 약물코팅 스텐트 시장을 신속하게 70%까지 점유, 존슨앤존슨이 사이퍼(Cypher) 스텐트를 앞질렀으나 안전성과 관련한 두번의 리콜로 향후 전망이 불투명해졌다.

여기에 또 한번의 리콜은 택서스 스텐트 회생에 치명적 타격을 줄 전망.

일부 의사들은 택서스의 3번째 리콜 이후 택서스 스텐트는 2차적으로 또는 피치 못할 경우에 사용하는 제품으로 전락할 것이라고 예상했다.

미국 FDA 의료기구평가국의 다니엘 G. 슐츠 박사는 “일련의 상황은 심각한 우려를 낳았다”면서 “무슨 일이 일어나고 있는 것인지에 대한 전반적인 통제가 필요하다고 느낀다”고 말한 것으로 전해졌다.

FDA는 택서스 스텐트의 잦은 리콜과 관련해 보스턴 사이언티픽을 문책할 예정인 것으로 알려졌다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.