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녹십자, 희귀약 헌터증후근 치료제 허가 신청

이석준
발행날짜: 2011-10-11 10:02:19
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"임상서 기존약보다 개선된 유효성 입증"…내년 발매

녹십자는 헌터증후군 치료제 '헌터라제'의 국내 품목허가를 신청했다고 11일 밝혔다.

헌터증후군(Hunter's Syndrome)은 선천성 대사 이상 질환인 뮤코다당증의 일종으로, 저신장, 운동성 저하, 지능 저하 등의 증상을 보이다가 심할 경우 15세 전후에 조기 사망하는 유전질환이다.

녹십자에 따르면 '헌터라제'는 세포배양 방식으로 생산한 효소를 환자에게 주사하여 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 인한 헌터증후군 증상을 개선한다.

특히 작년부터 삼성서울병원에서 31명의 헌터증후군 환자를 대상으로 한 임상시험에서 뇨를 통해 배출된 뮤코다당체가 약 30~40% 감소됐고, 6분 동안 걷는 거리의 증가율이 19%로 나타나 대조약보다 통계적으로 유의한 향상을 보였다.

또한 이상약물반응 발생률에 있어서도 ‘헌터라제’는 대조약과 동등 이상의 결과를 보임으로써 안전성을 입증했다.

회사측은 내년 상반기 제품을 출시한다는 계획이다. 또 세계시장에 진출도 염두해두고 있다.

헌터증후군 치료제는 전세계 통틀어 1종에 불과하다.

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