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임상시험사업단, 연구자 주도 임상시험 워크숍

이창진
발행날짜: 2012-05-29 14:38:23
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부산대병원 공동 주최, 병원과 제약 등 전문가 150명 참석

국가임상시험사업단(단장 신상구, 서울의대)는 지난 25일 해운대그랜드호텔에서 부산대병원 임상시험센터(센터장 김해규)와 공동으로 워크숍을 개최했다.

이번 행사는 임상 관계자 150여명이 참석해 ▲연구자 주도형 연구의 지원현황과 성과(한국화이자 이신원) ▲연구자주도 연구의 규제방안-자율점검제(연세의대 김진석) ▲연구자주도 연구의 지적 재산권 문제(특허법인 이룸 이명진) 등의 강의로 진행됐다.

이어 ▲연구기관의 IIT 지원 및 관리방안(부산대병원 박현준) ▲HRPP QA/QI versus CTC QA - what is QA? QC? and Quality Improvement(싱가폴제너럴병원/동아대병원 님천한) 등이 발표됐다.

연구자 주도 임상시험은 스폰서의 의뢰없이 연구자 스스로 진행하는 연구인로 창조적인 임상연구로 진행되고 있으나 규모가 작고 상대적으로 체계적 관리가 미흡한 단점을 보이고 있다.

사업단측은 "연구자주도 임상시험의 위상 정립과 활성화를 위해 자체 질 보증을 위한 QA 활동의 활성화 방안이 토의됐다"면서 "연구자들에 대한 꾸준한 교육은 물론 올해부터 식약청에서 시행하는 자율점검제 도입 등이 논의됐다"고 설명했다.

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