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'의료기기 비교임상ㆍ성능평가' 2차 사업 돌입

정희석
발행날짜: 2012-11-09 11:01:56
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총 사업비 15억원…20개 과제 선정

사업주관기관인 한국의료기기공업협동조합이 지난 2일 2차년도 지원사업 참가업체를 대상을 킥오프 워크숍을 개최했다.
국산 의료기기의 품질ㆍ신뢰성 제고를 위해 세계 최고 수준의 해외 경쟁제품과의 비교임상과 성능평가시험을 지원하는 1차년도 '의료기기 비교임상ㆍ성능평가 지원사업'이 지난달 31일부로 종료됐다.

총 사업비 10억원의 1차년도 사업에는 11개 업체가 참여해 성공리에 사업이 마무리됐으며, 현재 사업 주관기관인 한국의료기기공업협동조합에서 결과보고서를 접수받고 있다.

1차년도 사업에 이어 최근 시작된 2차년도 의료기기 비교임상 및 성능평가 지원사업에는 총 20개 과제가 선정됐다.

2차년도 사업 총 사업비는 지난해보다 5억원이 증가한 15억원이며 총 45개 업체가 지원, 이중 20개 업체가 선정돼 2.25:1의 경쟁률을 기록했다.

의료기기 비교임상ㆍ성능평가 지원사업은 선진국 글로벌 브랜드 제품과 품질ㆍ성능에 대한 비교임상시험의 소요비용을 지원하는 '비교임상시험 지원'과 의료기기 품질 및 신뢰성 평가 등을 통해 부품 및 의료기기 자체 성능과 문제점 파악 등 객관적 입증자료 도출을 위한 '성능평가시험 지원'으로 이뤄진다.

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