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바이엘 '스티바가' 위장관기질종양 적응증 추가

한용호
발행날짜: 2013-11-25 10:36:44
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전이성 또는 국소진행성 위장관기질종양 치료제 승인

바이엘 헬스케어의 스티바가(성분명: 레고라페닙)가 식약처로부터 이매티닙과 수니티닙으로 치료 받은 적 있는 전이성 또는 절제불가능한 국소진행성 위장관기질종양 환자에 대한 치료제로 승인받았다.

스티바가는 국내에서 올해 8월, 전이성 직장결장암 치료제로 승인받았으며, 이번에 승인된 전이성 또는 국소진행성 위장관기질종양 치료에 대한 적응증 추가로 2개의 적응증을 보유하게 됐다.

이매티닙과 수니티닙으로 치료 받은 적 있는 전이성 또는 절제불가능한 국소진행성 위장관기질종양 치료를 위한 스티바가의 1일 권장 투여 용량은 160 mg (40 mg 정제 4정)이며, 1일 1회 경구 복용한다.

투여 주기는 4주로, 3주 투약하고 1주 휴약한다.

최소 1일 권장 투여 용량은 80 mg이고, 최대 1일 투여 용량은 160 mg이다.

국내에서는 매년 약 500-1,000명의 위장관기질종양 환자가 새로 발생하는 것으로 추정된다.

바이엘 헬스케어 전문의약품 사업부 노상경 대표는 "스티바가가 기존 치료법에 효과가 없는 국내 전이성 또는 국소진행성 위장관기질종양 환자들에게 새롭고 효과적인 치료 옵션이 될 수 있기를 기대한다." 고 밝혔다.

스티바가는 미국, 유럽, 일본을 비롯한 여러 국가에서 전이성 직장결장암 치료제로 승인 받았다.

또한 2013년 2월에는 위장관기질종양 치료제로 미국 FDA의 승인을 받았다.

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