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식약처, 26일 첨단바이오의약품 인허가교육 워크숍 개최

손의식
발행날짜: 2015-02-04 11:38:37
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초기 연구개발자 대상 제품화지원을 위한 2015년 1차 교육

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 세포치료제, 유전자치료제 연구개발자를 대상으로 '첨단바이오의약품 인허가교육 워크숍'을 오는 26일부터 27일까지 서울 신사동에 위치한 리버사이드호텔에서 개최한다고 4일 밝혔다.

이번 교육은 첨단바이오의약품 국가 R&D 수행자나 바이오벤처 개발자들이 연구결과를 제품화하기 위해 필요한 허가 심사·임상시험 등에 대한 어려움을 해소하고 정부의 연구·개발 투자 효율성을 높이기 위해 마련됐다.

워크숍 주요 내용은 ▲첨단바이오의약품 관련 법령·규정 안내 ▲임상시험 및 품목허가 관련 품질, 안전성·유효성 자료요건 및 사례분석 ▲비임상시험관리기준(GLP) 및 임상시험관리기준(GCP) 세부설명 등이다.

안전평가원은 "이번 교육을 통해 첨단바이오의약품 개발과정에서 시행착오를 줄여 신속한 제품화를 지원함으로써 환자의 치료기회를 확대하고 국가 연구·개발 성과와 우수한 국내 바이오신약의 경쟁력 확보에 도움이 될 것"이라고 밝혔다.

교육 참가를 원하는 경우 오는 17일까지 한국바이오의약품협회 홈페이지에서 신청하면 된다.

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