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세레타이드, 플루티카손 단독과 안전성 유사

이석준
발행날짜: 2015-11-20 09:24:48
  • 가

GSK, 33개국 1만1751명 천식 환자 대상 AUSTRI 연구 결과

GSK '세레타이드'가 천식 환자에서 플루티카손 단독과 안전성이 유사함을 입증했다.

장기 지속형 베타2 항진제(Long Acting Beta2-Agonist, LABA) 안전성 연구인 AUSTRI(SAS115359) 연구에서다.

'세레타이드'는 LABA 살메테롤과 ICS(흡입형 코르티코스테로이드) 플루티카손 프로피오네이트 복합제다.

연구는 '세레타이드 디스커스'와 플루티카손 단독요법을 비교했다.

그 결과 '세레타이드'는 청소년 및 성인 천식 환자 치료에서 사망, 기도삽관 또는 입원에 대한 복합 변수에서 플루티카손과 유사한 안전성 프로파일을 입증했다.

AUSTRI 연구는 33개국 1만1751명의 환자를 무작위로 배정해 26주 동안 진행했다.

구체적으로 보면 세레타이드 1일 2회 투여(100/50mcg, 250/50mcg, 500/50mcg)는 심각한 천식 관련 사건 발생 위험에 대해 비열등성을 입증했다(Hazard Ratio 1.029, 95% CI 0.638, 1.662 p=0.003).

모든 투여군에서 천식 관련 사망 사례는 발생하지 않았다.

연구 기간 동안 심각한 천식 관련 사건이 발생한 67명의 환자 중 세레타이드군은 34명, 플루티카손군은 33명이었다.

임상 중 플루티카손군에서 2건의 기도삽관 사례가 발생했으며, 나머지 사례는 천식 관련 입원이었다.

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