오송첨단의료산업진흥재단(이사장 선경, 이하 오송재단)이 인허가 관련 지원 업무에서 해결사 역할을 톡톡히 하고 있다.
이는 지난 2015년 11월부터 의료제품에 대한 인허가 지원 업무를 위해 식품의약품안전처로부터 의약품 및 의료기기 허가 심사 공무원을 파견 받아 재단 내에 상주하며 운영지원을 한 데 따른 것.
오송재단은 식약처 파견 2년여만에 안정적인 업무 정착을 이뤄내고 관련 기업에 대한 인허가 관련 지원 업무 및 지식재산권과 기술이전 관리체계 구축 등 성과가 탁월하다고 자평했다.
오송재단의 도움으로 제품화 한다 하더라도 식약처의 인·허가를 받는 것은 또 다른 어려운 과정.
오송재단은 이를 현장에서 해결하고자 재단 내에 식품의약품안전처 공무원(2명을) 파견 받았다.
이를 통해 연구개발부터 제품화에 이르기까지 모든 단계에서 인·허가 관련 규정을 반영하여 신속하게 제품화를 완료하고, 차질 없이 시장에 진출하기 위해 맞춤형 인·허가와 관련된 Short Cut Process 제도를 추진해 왔다.
그 결과 첨단의료제품의 집중상담을 통한 신속 인·허가 지원(15개 지원대상 선정), 의료제품 인허가 컨설팅 허가 상담 지원 72건, 의료제품 관련 전시회 현장 상담 및 홍보실시(전시회 2회 참가), 현장수요 맞춤형 인허가 교재 발간 및 교육제공(교재 1건, 교육 30건), 국내 전문가 초청 세미나 개최, 지식재산권 및 기술이전 관리 체계 강화를 위한 지침개정 및 행정체계 구축, 재단 보유 특허 홍보 및 현황공개 8건, 특허출원 25건, 특허등록 6건, 기술이전 4건 등 식약처 인·허가와 관련된 기업들의 애로사항과 민원 해결에 탁월한 성과를 보여줬다.
한편, 오송재단은 현장지원을 강화하기 위해 현재 건강보험심사평가원과도 협의하여 건강보험급여의 적정성 여부까지도 지원해 줄 예정이다.
선경 재단 이사장은 "식품의약품안전처의 협조로 현장에서 맞춤형 인·허가 상담을 지원해 줄 수 있어서 사업성과에 큰 기여를 할 수 있었다"고 전했다.
그는 이어 "향후에도 오송첨복단지내 연구개발 성과물의 제품화 실적을 창출하고, 재단의 사업화 지원 기능을 대내외에 확고히 알리기 위해서 관련 제도를 적극 지원해 나갈 예정"이라고 덧붙였다.
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다. ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리 댓글 삭제기준
다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
로그인을 하시면 메디칼타임즈의
URL복사
- 최신순
- 추천순
댓글운영규칙ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글