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티플러스 PACS ‘뷰바인’ CE MDD 인증 획득

정희석
발행날짜: 2018-08-20 17:45:49
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기본기능에 충실…국내 중소형병원·해외시장 공략

티플러스(대표 이정호)가 의료영상저장전송시스템(Picture Archiving & Communications System·PACS) ‘뷰바인’(View Vine)의 유럽 CE MDD(Medical Device Directive) 인증을 계기로 본격적인 유럽시장 공략에 나선다.

CE MDD는 의료기기 안전성과 효용성에 대해 엄격한 요구사항과 심사기준을 통과한 제품에 한해 발급된다.

국내 제조 의료기기가 유럽시장에 진출하기 위한 필수조건일 뿐 아니라 글로벌시장에서도 인정되는 기준이다.

티플러스 뷰바인은 소비자 보호와 관련한 EU 요구사항을 모두 만족시킴으로써 해외 수출 제품에 공식적으로 CE 인증마크 부착이 가능해졌다.

특히 의료영상 판독과 관리 과정에 사용빈도가 낮은 기능을 과감히 제거하고 PACS 본연의 기본기능에 충실하도록 단순화해 국내 중소병원 및 해외 저개발국가 의료영상 관리에 적합하다.

티플러스 관계자는 “뷰바인의 CE 인증을 바탕으로 글로벌시장에 성공적으로 진출할 수 있는 교두보를 확보하게 됐다”며 “그간 수출 협상에 미온적이던 중동 아프리카 동남아 유럽시장 공략에 더욱 박차를 가할 계획”이라고 밝혔다.

티플러스는 블록체인기술을 활용해 PACS 영상이미지를 안전하게 보관·전송할 수 있는 솔루션 개발을 진행하고 있다.

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