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오송재단, KOLAS 인정범위 규격 확대

정희석
발행날짜: 2019-04-24 10:19:46
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환경·신뢰성·전자기적합성 54개 규격 추가

오송첨단의료산업진흥재단 전경
오송첨단의료산업진흥재단(이하 오송재단·이사장 박구선)은 국가기술표준원 KOLAS(Korea Laboratory Accreditation Scheme·한국인정기구)로부터 환경·신뢰성·전자기적합성 분야에 대해 추가 인정을 획득했다고 24일 밝혔다.

KOLAS는 국가표준제도 확립과 국내외 각종 시험기관 자격인증 업무를 수행하기 위해 설립된 정부기구.

오송재단이 KOLAS로부터 추가 인정받은 범위는 환경·신뢰성 분야(온도 습도 열충격 진동 방수방진) 7개 시험규격과 전자기적합성 관련 47개 규격이다.

지난해 1월 23일 최초 인정을 받은 이후 현재까지 오송재단이 의료기기분야에서 인정받은 KOLAS 인정범위는 110개 규격에 달한다.

오송재단으로부터 해당 분야에 발급된 공인성적서는 국제시험기관 인정협력체 상호인정협정(ILAC-MRA)에 가입한 105개국 102개 시험기관에서 발행한 공인성적서와 동등한 효력을 인정받는다.

따라서 의료기기업체는 제품 수출 시 해외에서 별도 인증을 생략할 수 있어 제품평가에 필요한 시간과 비용을 절감해 수출 활성화에도 도움이 될 것으로 기대된다.

박구선 이사장은 “오송재단은 추가 인정 획득을 통해 의료기기 등에 요구되는 신뢰성 시험에 대한 더욱 다양한 인증을 수행할 수 있게 됐다”며 “관련 기업에 대한 기술지원을 통해 제품화에 드는 의료기기기업 비용과 시간을 절감해 기업경쟁력 향상에도 크게 기여할 것으로 예상된다”고 말했다.

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