SGLT2 억제제 계열 제2형 당뇨병약 '포시가'가 심부전 치료제로 합격점을 받았다.

지난달 랜드마크 임상연구인 'DAPA-HF 연구'의 톱라인 결과를 발표한데 이어, 최신 세부 데이터에서도 심부전 악화 및 심혈관 사망 위험을 26%까지 뚜렷하게 줄인 것이다.

현재 심박출률이 감소된 환자에 이어 보존된 환자에까지 대규모 임상을 진행하며, 기존 심부전 전문 치료제인 '엔트레스토(사쿠비트릴·발사르탄)'의 적응증을 겨냥하고 있다는 것은 주목할 대목이다.

프랑스 파리에서 개최 중인 유럽심장학회(ESC) 연례학술회에서는 포시가(다파글리플로진)의 심부전 3상임상인 'DAPA-HF 연구'의 세부 결과가 1일(현지시간) 공개됐다.

여기서 포시가(다파글리플로진10mg)는 주요 평가지표였던 심부전 악화와 심혈관 사망 발생을 모두 줄이는 뚜렷한 개선효과를 입증했다.

주목할 점은, 이번 DAPA-HF 연구가 SGLT2 억제제 계열약으로는 처음으로 제2형 당뇨병 동반 여부에 상관없이 심박출률이 40% 이히로 감소한 심부전 환자(HFrEF)에서 유효성을 검증했다는 대목이다. 이미 8월 발표된 톱라인 결과에서도 일차 평가변수를 달성한 바 있다.

학회기간 발표된 데이터를 보면, 포시가 투약군에서는 심혈관 사망 또는 심부전 악화 위험을 26%까지 낮추는 것으로 나타났다.

주저자인 글래스고우의대 심혈관센터 존 맥머레이(John McMurray) 교수는 "심부전 환자에서 포시가는 증상 개선을 비롯한 입원율 감소, 생존율 연장에 유효성을 보였다"며 "당뇨병을 가진 환자뿐만이 아니라 당뇨병이 없는 환자에서도 심부전에 효과를 보였다는 점은 주목할만 하다"고 밝혔다.

이외 세부 결과에서, 일차 복합평가변수였던 심부전이 처음으로 악화되기까지 위험을 30% 줄였다. 또한 심혈관에 따른 사망을 18% 낮춘 것으로 나타났다. 이러한 혜택은 하위분석 결과에서도 일관된 경향을 보였다.

이외 심근염 증상 관련 설문지조사인 KCCQ(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) 평가에서도 유의한 개선효과가 조사됐으며, 모든 원인에 기인한 사망을 17% 유의하게 낮췄다.

안전성 문제를 놓고는 심부전 치료시 일반적으로 나타나는 신장 이상반응 등이 보고됐고, 주요 저혈당사건은 위약군과 포시가 치료군 모두에서 0.2% 수준으로 드물게 나타났다.

한편 아스트라제네카는 포시가의 심부전 관련 임상과 관련해 심박출률이 보존된 심부전 환자(HFpEF)를 대상으로 한 'DELIVER 연구'와 HFrEF 환자와 HFpEF 환자가 모두 포함된 'DETERMINE 연구'를 동시에 진행 중인 상황이다.