한국의료기기공업협동조합(이하 조합·이사장 이재화)은 ‘중국현지화진출지원센터’(이하 중국진출센터)가 2건의 가시적인 성과를 거뒀다고 25일 밝혔다.

국내 의료기기업체 중국시장 진출을 돕기 위해 2017년 중국 염성시에 설립된 중국진출센터는 ▲현지법인 설립 ▲주숙등기(외국인 주거등록) ▲행정업무 ▲소방·환경 및 의료기기 현지규격 컨설팅 ▲인큐베이팅 사무실 제공 ▲지방정부 인센티브 획득 등 다양한 지원 사업을 펼치고 있다.

중국 의료기기시장은 2015년 발효된 한·중 FTA에 따라 한국과 중국 관세가 철폐됐다.

이 때문에 중국은 의료기기 인허가 비용 및 소요기간 증가, 공공병원 입찰 제한 등 비관세 장벽을 지속적으로 높이고 있다.

특히 공공병원 의료기기 입찰 시 자국 생산 제품으로 한정하는 정책을 추진해 중국시장 진출을 위한 현지 제조·생산 필요성과 중요성이 더욱 커지고 있다.

중국진출센터는 중국 진출에 관심 있는 한국 의료기기업체를 대상으로 중국 진출 실패 사례를 공유하고 업체들의 현지화 투자 장애물을 함께 해결해 왔다.

이러한 노력들은 국내 의료기기업체들의 가시적인 중국 진출 성과로 이어지고 있다.

멕아이씨에스 중국법인 ‘연태세종의료기기유한회사’는 최근 중국 현지기업에 호흡치료기 반제품 공급계약을 체결했다.

해당 제품의 NMPA(국가의약품감독관리총국·구 CFDA) 허가는 빠르면 다음달 등록이 완료될 것으로 예상된다.

오스템임플란트 중국 제조법인 ‘하이오센(강소)구강의료과기유한공사’ 또한 2018년 12월 중국 염성시와 투자계약을 체결해 중국진출센터 인큐베이터에 입주했다.

이후 지난 8월 1등급 의료기기 인허가 승인 및 제품 양산을 시작해 실질적인 매출이 발생하기 시작했다.

멕아이씨에스·오스템임플란트 사례는 중국시장 진출 시 공장 설립부터 인허가 획득·매출 발생까지 약 2년 정도 소요되던 시간을 약 8개월로 크게 단축했다는 점에서 큰 의미가 있다.

중국진출센터는 특히 ‘인큐베이팅 공장’을 통해 국내 의료기기업체의 중국 의료기기시장 진출을 적극 지원한다는 계획이다.

인큐베이팅 공장은 조립공장 제공과 법인설립·세무회계 대행 등 서비스를 제공해 국내 의료기기업체 진출 초기 파견자가 NMPA 인허가 획득에 집중할 수 있도록 지원한다.

김세훈 중국진출센터장은 “중국 현지화 진출은 쉬운 일이 아니다”라며 “계획보다 많은 시간과 투자금이 필요하고 한국과 매우 상이한 인허가 규정·절차로 이미 진출한 파견자들은 계획대로 되는 일이 하나도 없다는 이야기들을 많이 한다”고 현실적인 어려움을 설명했다.

그러면서 “중국진출센터 인큐베이팅 공장을 통한 노하우를 활용한다면 보다 수월하고 안정적으로 시장 진출과 매출 성과를 기대할 수 있다”고 밝혔다.