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광주지방 식약청, KGSP 이행여부 점검

조형철
발행날짜: 2005-05-05 20:38:59
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오는 9일부터 관내 18개 업소대상 조사 실시

광주지방식품의약품안전청은 관내 의약품도매상을 대상으로 의약품유통관리기준(KGSP) 이행여부에 대한 점검을 실시한다고 최근 밝혔다.

점검은 오는 9일부터 31일까지며 광주지방 식약청 관내 18개소를 대상으로 실시된다.

주요 점검사항으로는 KGSP지정사항의 임의변경(소재지, 조직, 시설설비 등) 여부, 시설 및 설비의 정상기능 유지 · 운용 여부, 독립된 공급관리부서와 품질관리부서 운영 및 책임자의 적정성 여부 등이다.

또한 공급관리 적정성(입출고시 품질점검의 적정성 등) 여부, 위생관리·불만처리 등 품질 및 환경위생관리 적정성 여부, 지정의약품의 별도보관 등 관리기준 준수 여부, 기준서 적절관리 및 직원교육 등 기타 약사법령 준수 여부, 관리약사 근무실태 등이 포함된다.

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