개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

[주간동향]지난 주 2개 신약 FDA 승인

윤현세
발행날짜: 2005-06-19 17:04:42
  • 가

고용량 NSAID 심혈관계 우려 제기

지난 주 FDA 승인된 제품은 사노피-아벤티스의 백일해 면역증강백신인 애다셀(Adacel), 화이자의 경구용 항생제 지맥스(Zmax)였다.

애다셀은 사용연령대가 11-64세로 글락소스미스클라인의 부스트릭스(Boostrix)보다 사용연령대가 광범위한 것이 장점. 지맥스는 기존에 시판되는 지스로맥스(3일 요법)와는 달리 단 1회만 투여하기 때문에 사용방법이 편리하다.

적응증 추가에 대한 FDA 승인사항으로는 항전간제 리리카(Lyrica)를 성인전간 환자 부분전간 사용하는 것, 로슈의 경구용 항암제 젤로다(Xeloda)를 암이 전이되지 않은 결장암 수술 후에 사용하는 것이었다.

유럽에서는 고혈압약 디오반(Diovan)을 ACE 저해제를 견디지 못하는 심부전 환자에게 사용하도록, 쉐링-푸라우의 테모달(Temodal) 캅셀이 다형성 교아종(glioblastoma multiform) 신환에게 1차 선택약으로 사용하도록 승인됐다.

반면 미국에서 존슨앤존슨(J&J)의 심장약 나트레코(Natrecor)는 중증 입원환자에게만 사용하도록 독립적 전문가 패널이 결론지었다.

지난 주 주목할만한 연구라면 일부 비스테로이드성 항염증약(NSAID)의 경우 고용량 사용하면 심장발작 위험이 증가한다는 것.

바이옥스 같은 Cox-2 선택적 저해제가 심혈관계 위험을 높인다는 사실을 감안하면 Cox-1과 Cox-2를 모두 저해하는 NSAID도 심혈관계에 영향을 줄 수 있다는 가정을 배제할 수 없어 향후 추가적인 연구가 필요하다.

한편 미국당뇨병학회(ADA)의 연정기총회가 샌디에고에서 개최됨에 따라 바이토린(Vytorin), 아반디아(Avandia), 기타 개발 중인 당뇨병 신약에 대한 연구 결과가 발표됐었다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.