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FDA자문위, 철중독증약 '엑스제이드' 추천

윤현세
발행날짜: 2005-10-02 03:46:04
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FDA 관리 부정적 분석결과 불구 만장일치 추천

미국 FDA 자문위원회는 노바티스의 철중독증 치료제 엑스제이드(Exjade)를 만장일치로 승인추천했다.

경구용 철 킬레이트화제인 엑스제이드는 정기적으로 혈액이 수혈되는 빈혈 환자에서 발생할 수 있는 광범위한 혈중 철과다증을 치료하기 위해 개발된 제품.

자문위원회는 찬성 13표, 반대 0표로 엑스제이드가 혈중 과다한 철을 제거하는데 효과적이라고 심사했으나 최종 시판된 이후에 추가적인 연구를 시행할 것을 요구했다.

FDA 심사관은 자문위원회의 회의에 앞서 엑스제이드가 철중독증 치료를 위한 주사제인 노바티스의 데스페랄(Desferal)보다 효과가 낫지 않고 일부 치료군에서만 효과적이라는 분석을 내놓은 바 있어 FDA의 최종 결정이 주목된다.

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