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식약청, KGMP 관련 토론회 개최

강성욱
발행날짜: 2003-09-21 23:53:51
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올 상반기 특별점검 결과 및 지적사항 발표, 제약사 실무자 대상

식품의약품안전청은 오는 26일∼27일 양일간 제약사 실무자들을 대상으로 올해 상반기 KGMP(주사제)제조업소에 대한 특별점검 결과 및 지적사항 발표 및 약사감시원들과의 토론회를 개최한다고 최근 밝혔다.

이번 교육에서는 의약품 품질 및 안전관리정책 추진방향을 비롯 달라지는 GMP기준에 대한 교육이 이뤄질 예정이며 올 상반기 KGMP특별점검결과와 의약품 동등성시험자료 작성 및 평가방법등을 소개할 예정이다.

또한 약사감시원과의 토론회를 통해 GMP실사기법 및 GMP평가체계 개선방안 등에 대해 논의할 예정이며 이때 수렴된 내용은 제도 개선에 반영할 방침인 것으로 알려졌다.

이와 관련 이정석 식약청 의약품관리과장은 "이번 기회는 업체 담당자들은 향후 주요 정부의 추진정책을 직접 들을 수 있고 관계공무원들은 생산현장의 애로사항을 수렴할 수 있는 좋은 기회가 될 것"이라고 말했다.

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