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식약청, 컬러콘택트렌즈 안전성 검증

주경준
발행날짜: 2006-03-06 09:45:20
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의료기기 감시 기본계획 따라 수거, 검사 실시

식품의약품안전청은 컬러콘택트렌즈의 품질검증을 위해 시중 유통품에 대한 수거․검사를 실시한다.

6일 식약청은 올해 의료기기 감시 기본계획에 따라 일반인이 다수 사용하는 다소비 품목인 컬러콘택트렌즈의 안전성, 유효성에 대한 검증을 실시키로 했다.

최근 일본 국립국민생활센터의 콘택트렌즈 검사결과 색소용출 및 세포독성 등 부작용이 발생하여 일본 후생성에 대책마련을 촉구한 바가 있어 국내적으로도 컬러콘택트렌즈의 안전성․유효성에 대한 검증이 필요한 상황에서 실시하게 된 것.

수거는 컬러콘택트렌즈 제조․수입업소 중 생산 및 수입실적이 있는 업소별로 1개 품목을 선정하여 실시할 계획이며 시험검사는 표면요철 확인을 위한 형상 및 외관 시험, 색소․중금속의 용출물 시험, 세포독성 등의 확인을 위한 생물학적 안전성 시험 등 문제가 제기되고 있는 항목에 집중하여 실시할 계획이다.

식약청은 시험․검사를 통하여 부적합이 나타난 제품에 대하여는 회수명령 및 폐기조치를 실시하고 해당업소에 대하여는 행정처분을 실시할 계획이다.

아울러, 식약청은 올하반기에는 전기매트 형태의 의료기기, 주사기에 대하여 수거․검사를 통하여 품질검증을 실시할 예정이다.

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