개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

울혈성 심부전약 인스프라 FDA 승인

윤현세
발행날짜: 2003-10-10 14:33:17
  • 가

이플러레논, 알도스테론 수용체 차단제

미국 FDA는 화이자의 울혈성 심부전 치료제인 인스프라(Inspra)를 시판 승인했다.

인스프라의 성분은 이플러레논(eplerenone). 혈관, 신장, 심장 손상을 포함한 고혈압과 울혈성 심부전의 악화에 관여하는 알도스테론을 차단하여 효과를 나타낸다.

이플러레논의 FDA 승인에 근거한 임상은 심장발작으로 입원한 6,600명 이상의 환자를 대상으로 한 EPHESUS(Eplerenone Post-AMI Heart Failure Efficacy Survival Study) 연구.

연구 결과 표준요법에 추가하여 사용했을 때 인스프라 투여군은 위약대조군에 비해 사망 위험이 15% 감소하고 심혈관계 질환으로 인한 사망과 입원 위험이 감소한 것으로 나타났다.

약물투여중단률은 위약과 유사했으며 인스프라 투여군에서 더 빈번하게 나타난 부작용은 고칼륨혈증(3.4% 대 2.0%), 크레아티닌 상승(2.4% 대 1.5%)이었고 저칼륨혈증은 인스프라 투여군이 위약대조군에 비해 더 낮았다.

인스프라는 미국에서 오는 12월에 본격 시판될 예정이며 EPHESUS 연구 결과는 NEJM지 2003년 4월호에 발표됐었다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.