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자피르루카스트, 간독성 경고 추가

주경준
발행날짜: 2006-12-04 05:59:33
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식약청, 재심사 결과 따른 허가사항 변경 통보

식품의약품안전청은 한국아스트라제네카의 “아콜레이트정20밀리그람(자피르루카스트)”의 재심사 결과에 따라, 간독성 경고 등을 추가토록 허가사항을 지시했다.

추가된 사용상 주의사항으로는 간독성과 기관지 경련의 경고가 추가됐다. 간독성의 경우 담당의사는 이 약을 복용하는 환자의 간기능 검사를 고려해 볼 수 있도록 했다.

기관지 경련의 천식 지속상태를 포함 급성 천식발작시 기관지 경련 회복의 복적으로 사용되지 않도록 하고 복용하는 동안 중증의 천식발작시 기관지확장제 또는 스테로이드를 투여토록 했다.


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