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인슐린주사제 '노보로그' 임부사용승인

윤현세
발행날짜: 2007-02-01 05:28:12
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임신등급 B로 분류..태아와 임부에 안전, 효과적

미국 FDA는 노보 노디스크의 인슐린 주사제 '노보로그(NovoLog)'를 임신등급 "B"로 승인, 1형 당뇨병이 있는 임부에게 사용이 가능해졌다.

노보로그는 인슐린 아스파트(insulin aspart [rDNA origin]) 주사제. 전반적으로 임부와 태아에게 안전하고 효과적인 약물일 때 FDA 임신등급 B로 분류된다.

18개국 63개 기관에서 사람 일반 인슐린과 노보로그를 비교하기 위해 322명을 대상으로 시행한 임상결과에 의하면 당화헤모글로빈 농도와 모체 저혈당은 두 제품 간에 유사했으며 조산, 태아 저혈당 등의 위험은 노보로그가 더 낮은 것으로 보고됐다.

한편 이번 임상은 노보로그가 선천성 기형 위험을 높이지는지 알아볼 정도로 규모가 크지 않았다는 것이 한계다.

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