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철 해독제 '엑스제이드' 안전성 경고

윤현세
발행날짜: 2007-05-24 06:01:55
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급성 신부전 보고..혈구감소증과의 인과관계 불분명

미국 FDA와 노바티스는 수혈로 인한 만성 과다 철혈증에 사용되는 '엑스제이드(Exjade)'의 사용과 관련하여 급성 신부전을 경고하는 라벨로 변경했다고 밝혔다.

엑스제이드의 시판 후 조사에 의하면 엑스제이드 사용과 관련하여 급성 신부전이 보고됐으며 이중 일부는 치명적인 것으로 알려졌다.

엑스제이드 사용 후 치명적인 신부전이 발생한 경우는 대개 질환이 다발적으로 병발한 경우이거나 혈액장애가 진전된 경우였다.

이외에도 무과립구증, 호중구감소증, 혈소판감소증 등 혈구감소증으로 일부 환자가 사망했으나 엑스제이드와의 인과관계는 분명하지 않았다. 혈구감소증으로 사망한 환자의 대부분은 골수부전으로 인한 기존의 혈액질환이 있었다.

FDA는 합병증 위험이 높거나, 기존의 신질환이 있는 경우, 노인, 병발질환이 있거나 신장을 저해하는 약물을 복용하는 경우 혈중 크레아티니이 모니터되어야 한다고 권고했다.

또한 혈구수가 정기적으로 검사되고 설명할 수 없는 혈구감소증이 보고되면 치료를 중단해야한다고 덧붙였다.

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