개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 국내사

20개 의약품업체 중 45% ‘부적합’

강성욱
발행날짜: 2003-12-08 14:25:50
  • 가

식약청 KGMP 업체 대상 약사감시 결과

식품의약품안전청의 약사감시 결과 KGMP 업체 20곳을 실사한 결과 45%에 이르는 9개 없소가 위법사항이 적발된 것으로 드러났다.

식약청은 지난 11월 중 본청·지방청 간 합동교차단속을 실시한 결과 이같이 드러나 행정처분절차가 진행중이라도 8일 밝혔다.

이번 합동교차단속에는 KGMP업소(20개), 의약외품제조업소(5개소), 화장품제조업소(3개소), 의료용구제조업소(37개소) 등 총 70개 업소를 점검한 결과, 28개업소에서 위반사항을 적발했다고 말했다.

주요 지적항목별로는 시험검사를 미실시한 업소가 한국웰팜, 한국신약, 신화제약 등 8개 없소 였으며 기준서 미작성 또는 미준수업소가 대웅제약(향남)을 비롯한 6개 업소, 제조관리자 불종사가 심플한일의료기 등 4개 업소로 드러났다.

또한 태양산업이 위·수탁자 준수사항을 위반한 사실로 적발됐으며 제조소 소재지 변경 미신고등의 이유로 적발된 업체가 9개 업소에 달했다.

식약청은 적발사실에 대한 행정처분 및 시정사항 하달을 실시할 것이라고 밝혔다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.