개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 정책
  • 제도・법률

식약청, 화이자 심바스트 등 7건 승인

이창진
발행날짜: 2007-11-22 09:56:19
  • 가
식품의약품안전청은 22일 의약품 “심바스트씨알정"등 7건(의약품 6건, 생물의약품1건)에 대하여 임상시험을 승인했다고 밝혔다.

이번에 승인된 임상시험은 백금화합물 및 타쎄바(엘로티닙) 또는 이레사(게피티닙)에 불응성인 비소세포폐암에 대하여 안전성과 내약성을 평가하고 항암 치료효과를 확인하기 위한 다국가 제1, 2상 임상시험인 한국화이자제약의 'PF-00299804'등 총 7건 이라고 설명했다.

승인된 임상품목은 *한미약품:심바스트씨알정 *한국베링거인겔하임:미라펙스서방정 *연세대원주기독병원 백순구:아타칸정 8밀리그람 *연세대원주기독병원 백순구:디오반 필름코팅정 40밀리그람 *한국화이자제약:PF-00299804 *한림제약:엔테론정 *테고사이언스:칼로덤 등이다.

임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스 의약품분야 '임상정보방'(kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 확인할 수 있다.

정책 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

정책 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.