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쉐링-푸라우 정신분열증 신약 미국 접수

윤현세
발행날짜: 2007-11-28 05:38:39
  • 가

어세나핀, 그동안 약 3천명 대상 임상진행해와

쉐링-푸라우는 어세나핀(asenapine) 설하정의 FDA 신약접수가 완료됐다고 지난 월요일 밝혔다.

이번에 접수된 적응증은 정신분열증 및 1형 양극성 장애와 관련된 급성 조증 또는 혼합형 에피소드이다.

어세나핀은 평균 10개월 가량 걸리는 표준 신약심사를 받게 될 예정. 어세나핀에 대한 임상은 약 3천명을 대상으로 진행되어왔다.

어세나핀은 쉐링-푸라우가 지난 19일 오가논 바이오사이언시즈와 통합되면서 손에 넣게 됐다.

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