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MSD 소아용 예방백신 미국 자진회수

윤현세
발행날짜: 2007-12-14 06:18:10

뇌수막염 백신, 간염백신 제조기구 멸균 부적합이 이유

미국에서 MSD의 소아용 백신 2종이 제조과정상 멸균소독 부적합 문제로 자진 회수조처됐다.

이번에 자진 리콜된 예방백신은 뇌수막염 백신 '페드백스HIB(PedvaxHIB)'와 뇌수막염과 B형 간염 혼합백신인 '콤백스(Comvax)'.

이번에 회수되는 분량은 펜실베니아 웨스트 포인트에서 2007년 4월부터 제조된 페드백스HIB의 11개 로트, 콤백스의 2개 로트 분량으로 120만회 접종분이다.

MSD는 백신제조과정에 사용되는 기구가 적합하게 멸균소독되지 않아 자진회수를 결정했으며 오염이 원인이 아니라고 말했다. 또한 다른 소아용 백신은 문제가 없다고 덧붙였다.

미국 질병예방통제센터(CDC)는 이들 자진회수 조처된 백신은 예방효과에 문제가 없어 재접종 필요는 없으나 예방접종 후 접종부위에 감염증이 있는지에 대해 살필 것을 권고했다.
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