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식약청, 파상풍 DTP 등 5종 백신 분양

이창진
발행날짜: 2008-04-01 10:25:54
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식약청은 1일 파상풍 백신인 DTP(디프테리아, 파상풍, 백일해)의 역가시험용 항혈청 등 5종의 국가표준품을 4월부터 분양한다고 밝혔다.

백신 등의 생물의약품은 일반 의약품과는 달리 물리 화학적 분석만으로는 전체적인 효능을 확인할 수 없어 표준화된 품질관리에 어려움이 있다.

따라서 세계보건기구는 국제표준품을 확립하여 품질관리를 표준화하는데 많은 노력을 하고 있는 한편 각 국에서 국가표준품을 확립하여 사용할 것을 권고하고 있다.

식약청 생물의약품국은 백신 등의 체계적, 선진적 품질보증시스템 확립의 일환으로 2001년부터 생물의약품의 다양한 국가표준품을 확립·분양하고 있어 수입대체 효과와 품질확보 및 수출 기회 증대에도 기여할 것으로 기대했다.

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