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메디포스트, 카티스템 임상 3상 추진

이창진
발행날짜: 2008-06-02 16:00:59
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메디포스트(대표 양윤선, 황동진)는 2일 제대혈 간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 3상 승인을 위해 식약청에 임상시험계획승인(IND) 신청서를 제출했다고 밝혔다.

‘카티스템’은 2005년 삼성서울병원에서 상업용 임상시험 1, 2상을 시작해 작년 11월에 완료했다.

회사 관계자는 "임상 1, 2상 시험결과 환자의 안전성에 대해서는 문제가 없는 것으로 나타났다"면서 "3상에서 중점 검증하게 될 유효성에 대해서도 좋은 결과를 보일 것"이라고 설명했다.

동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제인 ‘카티스템’은 타인의 제대혈에서 간엽줄기세포를 추출, 배양해 이를 제품화한 것으로 환자의 상태와 관련 없이 규격화된 용량으로 대량생산 할 수 있다는 장점을 지니고 있다.

3상 시험은 8개 대형 병원에서 100여명의 환자를 대상으로 치료제의 유효성에 대하여 중점 검증할 예정이며, 임상이 종료되면 품목허가를 받아 본격적으로 시장에 출시할 계획이다.

메디포스트는 2005년 지식경제부에서 주관하는 ‘바이오스타 프로젝트’에 선정되어 정부 지원하에 '카티스템' 국내 개발 및 해외 진출을 추진해 왔다.

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