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애릭스트라, 정맥혈전증 적응증 추가

윤현세
발행날짜: 2003-06-20 18:12:26
  • 가

골반골절수술 환자 장기가 사용가능

미국 FDA는 사노피-신데라보의 항혈소판약인 애릭스트라(Aristra)를 정맥혈전증 예방에 연장 사용하도록 적응증 추가를 승인했다.

애릭스트라의 성분은 폰다패리넉스(fondaparinux). 미국에서는 2002년 2월에서 유럽에서는 2002년 3월에 본격 시판됐다.

정맥혈전증은 골반골절수술, 골반대체수술, 무릎대체수술 환자에서 폐색전을 일으킬 수 있는데 이번 신적응증 추가로 애릭스트라를 골반골절수술 환자에서 보다 장기간 사용이 가능하게 됐다.

애릭스트라는 사노피와 오가논(Orgaon)이 공동 시판하는데 작년 12월 미국에서 신적응증 추가를 위한 자료 접수를 했고 올해 3월 신속심사하기로 결정됐었다.

유럽에서도 이번 신적응증을 추가하기 위해 2002년 12월에 접수했으며 현재 심사가 진행 중인 것으로 알려졌다.

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