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식약청, GSK COPD제 등 7건 임상승인

이창진
발행날짜: 2008-07-24 13:54:11
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식약청은 24일 글락소스미스클라인 'GSK233705B흡입제' 등 총 7건에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.

GSK가 한양대병원 등에 의뢰한 만성폐쇄성폐질환(COPD) 피험자를 대상으로 'GSK233705B' 1 일 1 회 투여에 대한 용량을 탐색하기 위한 의약품 임상시험이다.

또한 얀센이 국립서울병원 등에 의뢰하여 정신분열증 피험자를 대상으로 팔리페리돈 팔미테이트 3개월 제형의 약동학, 안전성 및 내약성 평가를 위한 의약품 임상시험 계획이 포함됐다.

이외에도 GSK '타이커브정'(서울대 등 5개기관), 얀센 '세프토비프롤 메도카릴 주사'(고대 안암 등 3개기관), GSK 'SB742457'(삼성서울 등 5개기관), 서울대병원 하종원 '베라실정'(서울대병원) 등도 임상 승인됐다.

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