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'실로스타졸서방형캡슐' 등 임상시험 허가

박진규
발행날짜: 2008-08-28 09:20:05
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식약청, 주간 임상승인 현황

식품의약품안전청은 주간 임상승인 현황을 통해 지난 주에 한국오츠카제약 '실로스타졸서방형캡슐100mg' 등 6건에 대한 임상시험계획을 승인했다고 28일 밝혓다.

식약청에 따르면 한국오츠카제약은 '실로스타졸서방형캡슐100mg'을 건강한 한국인 피험자에서 프레탈 정제와의 단회투여시의 안전성과 약동학적 특성과 반복투여시의 안전성과 약동학적 특성을 평가하기 위하여 연세대세브란스병원과 서울아산병원에 임상시험을 의뢰했다.

제일기린약품은 'KRN1493 25mg'을 한국인 남성 피험자에게 투여시 약동학, 약력학적 특성 및 안전성을 평가하기 위하여 서울대학교병원에 시험을 의뢰했다.

또 에스케이케미칼은 혈액투석환자를 대상으로 '염산날푸라핀(TRK-820)'단회 투여 시 약물동태 및 안전성을 평가하기 위해 삼성서울병원에서 임상을 실시한다.

세브란스병원 이종두 교수는 암환자에서 신생혈관을 영상화할 수 있는 F-18-RGD-K5 물질을 이용한 양전자 단층촬영을 위해 임상을 실시할 예정이다.

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