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진흥원, 컴퓨터 시스템 밸리데이션 교육

고신정
발행날짜: 2008-11-06 10:30:02
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10~11일, 자동화 시스템 프로젝트 관리능력 배양

한국보건산업진흥원(원장 김법완)은 오는 10~11일 의약품제조업체 프로젝트관리자, 엔지니어링 부서장, 제조관리자, 품질관리자 등을 대상으로 '컴퓨터 시스템 밸리데이션' 교육을 실시한다.

이번 교육은 의약품 제조시설의 자동화 시스템에 요구되는 GMP 요구사항을 이해하고 자동화 시스템 프로젝트 관리능력 및 문서를 통한 제출물을 평가할 수 있는 능력을 개발하기 위한 자리.

교육 내용은 △ Basic CSV(정의, 범위, 절차) △Initial Risk Assessment(교육, 실습) △CS VMP & VP(내용, 제작실습, 평가) △BMS URS 제작 △WMS URS 제작 △FDS 제작 △HDS SDS 제작 △IQ Protocol △OQ Protocol 등이다.

이번 교육과 관련된 자세한 일정과 문의는 진흥원 인력양성센터 홈페이지(http://edu.khidi.or.kr)및 전화 (02-2194-7316, 7355)를 이용하면 된다.

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