개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

FDA 검토관, 프라수그렐 효과 뛰어나다 밝혀

윤현세
발행날짜: 2009-01-31 10:32:35
  • 가

출혈 부작용 인한 사용 제한 여부, 내주 외부자문회의에서 검토 예정

FDA 검토관은 릴리의 항응혈제 프라수그렐이 현재 시장에 유통되는 다른 항응혈제보다 우수한 효과를 보인다고 30일 밝혔다. 그러나 출혈의 부작용으로 인해 사용을 제한할 수도 있다고 덧붙였다.

프라수그렐은 혈액 응고의 위험이 높은 심장마비 환자 치료제로 승인이 기대되는 약물. 릴리는 일본의 다이치 산교와 공동으로 프라수그렐을 개발했다.

온라인에 게재된 검토 결과 보고에서 FDA 검토관은 프라수그렐의 항응혈효과가 사노피-아벤티스와 BMS의 '플라빅스(Plavix)'에 비해 더 우수하다고 밝혔다.

프라수그렐은 특허만료가 가까워진 '자이프렉사(Zyprexz)'를 대신할 품목으로 승인 여부가 릴리에게는 매우 중요한 문제이다.

그러나 FDA는 지난 1월 프라수그렐의 승인을 연기한 바 있다. 이는 프라수그렐의 출혈 위험성 때문이라고 분석가들은 말했다.

다음 주 FDA는 외부 자문위원회를 열어 위험성과 유익성에 대한 평가를 요청할 계획이다.

이 회의에서 자문위원들은 출혈의 위험이 높은 뇌졸중 환자의 프라수그렐 복용 가능 여부를 검토할 것으로 알려졌다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.