개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

GSK 자궁경부암 백신, 미국 승인 다시 연기돼

윤현세
발행날짜: 2009-09-30 08:30:43
  • 가

영국서 발생한 사망 사건에 의한 영향 없어

GSK의 자궁경부암 백신인 ‘써바릭스(Cervarix)'의 미국 승인이 또다시 연기됐다. 또한 영국에서 사망한 소녀가 접종한 것과 동일한 배치의 백신을 회수하고 있는 것으로 알려졌다.

미국 FDA는 써바릭스의 검토를 위해서는 시간이 더 필요하다며 오는 29일로 예정된 승인 결정 날짜를 다시 연기했다.

이번 승인 연기 결정은 영국서 써바릭스를 접종한 14세 소녀가 사망한 다음 날 나온 것. 그런나 GSK는 사망 사건이 FDA 승인 연기 결정에 어떤 영향도 미치지 않았다고 말했다.

한편 영국에서 써바릭스를 접종한 후 사망한 소녀는 백신의 영향으로 사망지 않은 것 같다고 정부가 밝혔다. 그러나 정확한 결과는 차후에 나올 것으로 알려졌다.

이달 초 미국 자문위원회는 써바릭스가 안전하고 효과적이라며 승인을 권고한 바 있다. 그러나 자가면역 질환 및 유산 보고에 대해서는 일부 우려를 표시하기도 했었다.

분석가들은 써바릭스의 승인이 또다시 연기됨에 따라 미국 내에서 써바릭스의 매출이 높지 않을 것으로 전망했다. 이는 3년전 승인된 머크의 ‘가다실(Gardasil)'이 시장을 선도하고 있기 때문이라고 말했다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.