메디칼타임즈=허성규 기자아주약품(대표이사 김태훈)은 당뇨병 치료 개량신약인 '다파리나정(다파글리플로진+리나글립틴)'이 지난 2024년 7월 1일부로 급여인정을 받으며 정식 출시되었다고 밝혔다.아주약품의 다파글리플로진+리나글립틴 조합의 '다파리나정''다파리나정(다파글리플로진+리나글립틴)'은 약 5년간의 연구개발을 통해 아주약품의 자체역량으로 개발한 세계최초 조합의 당뇨병치료 복합제로, 가장 각광받는 경구용 당뇨병치료제인 SGLT2i, Dapagliflozin과 DPP4i, Linagliptin을 주성분으로 하고 있다.회사 측은 '1일 1회 1정'의 간편한 용법/용량으로 다양한 약제를 복용하고 있는 만성질환자에게 좋은 치료 옵션이 될 것이라고 설명했다.출시 된 '다파리나정(다파글리플로진+리나글립틴)'은 국내 30개 대학병원에서 임상 3상을 진행했으며, 그 결과 대조군(MET+Linagliptin) 대비 24주 시점 0.88% HbA1c (당화혈색소) 감소효과를 보였으며, 체중 –2.4kg, 허리둘레 –1.38cm를 줄여 체중 및 허리둘레 조절 효과도 추가적으로 확인했다. 또한, 약물관련 이상반응은 대조군과 유의한 차이가 관찰되지 않았음을 입증하여 효과와 안전성을 확인했다.특히 아주약품은 최근 당뇨병 치료제 시장에서 주목받고 있으며, 다파릴정이 지난 1년간 동일한 다파글리플로진 제네릭 품목 중 3위를 차지했다고 강조했다.아주약품 측은 '다파리나정(다파글리플로진+리나글립틴)' 이외에도 다양한 당뇨병치료제를 출시했으며, 향후에도 지속적으로 파이프라인을 견고하게 가져갈 방침이다.실제로 2024년 6월 출시 된 글리젠타듀오서방정(리나글립틴+메트포르민)도 기존 오리지날제품(트라젠타듀오정, 1일 2회복용) 대비 1일 1회 복용이라는 장점이 있어 환자들의 복용 편의성이 개선될 것이라는 설명이다.이와함께 25년 하반기 메트포르민과 다파리나정(다파글리플로진+리나글립틴)의 3제 복합제가 출시될 예정으로 경구용 당뇨병치료제 파이프라인이 체계적으로 갖춰지고 있어, 당뇨병으로 고통받는 환자분들에게 최적의 치료옵션을 제공할 수 있을 것 같다고 전했다.아주약품 마케팅실 김병기실장은 "지금까지 당뇨병치료제 시장은 외국계회사를 중심으로 한 오리지널 제품이 중심이 되어 왔던 것이 사실"이라면서, "연구개발을 지속하는 국내회사에도 많은 관심을 가져 주셨으면 한다"고 당부했다.이어 "아주약품은 다양한 패턴을 보이는 당뇨병환자에 맞춤식 치료옵션을 제공함으로써 당뇨병 치료 선진화에 공헌하겠다"고 강조했다.

메디칼타임즈=원종혁 기자I메디칼타임즈 원종혁 기자I GLP-1 유사체 당뇨약인 트루리시티(둘라글루타이드)와 기저인슐린의 병용전략은 어떤 결과물을 내놓을까? 답이 될 만한 데이터가 곧 공개된다. 해당 인슐린 병용전략의 효과와 안전성을 검증한 릴리의 대규모 임상연구 AWARD-9의 최종 결과가 오는 6월, 미국당뇨병학회(ADA) 제 76회 연례학술대회에서 발표를 앞두고 있다. 한국릴리 의학부 한정희 전무가 17일 열린 트루리시티 급여출시 기념 간담회서 발표를 하고 있다. 17일 주 1회 투여하는 장기 지속형(long acting) GLP-1 유사체 작용제인 트루리시티의 급여 출시를 기념한 간담회에서도, 트루리시티와 기저인슐린 병용전략이 거론됐다. 한국릴리 의학부 한정희 전무는 “올해 ADA 연례학술대회에선 기저인슐린과 트루리시티 병용요법을 기저인슐린 단독치료와 비교한 AWARD-9 임상 결과가 발표될 예정”이라며 “병용전략의 유효성을 입증한 해당 임상 결과에 따라 향후 라벨 변경에도 영향을 미칠 것"으로 예상했다. 주 1회 투여만으로 DPP-4 억제제보다 당화혈색소 강하 효과가 강력하고 저혈당 발생 위험이 적다는 점, 체중 감소효과는 이미 앞선 연구 결과에서도 입증됐다. 그럼에도 인슐린과의 병용전략이 관심을 받는 데엔 그만한 이유가 있다. 지난 5월 1일 급여 발표를 살펴보면, 트루리시티를 인슐린과의 병용요법으로 사용할 경우 급여가 막혀있기 때문이다. 이유인 즉, 트루리시티의 허가 당시엔 AWARD-9 연구가 한창이었고, 당연히 결과는 반영되지 못했다. 함께 급여를 받은 GSK의 동일 계열 이페르잔(알비글루타이드)이 인슐린과의 병용요법을 비롯해, 메트포르민과 인슐린을 포함하는 3제요법 모두에서 급여를 받은 것과는 분명 비교되는 부분이다. 한 전무는 “트루리시티의 대규모 AWARD 임상 연구는 제2형 당뇨병 환자에서 단독요법부터 인슐린 병용까지 모든 치료 단계를 아우르고 있으며, 무엇보다 대조군으로 인슐린 및 기타 GLP-1 유사체와의 직접 비교를 통해 당화혈색소 감소 효과 및 안전성을 확인했다”고 강조했다. 이날 연자로 참석한 분당 서울대학교 병원 최성희 교수도 환자 맞춤 치료 전략에서 GLP-1 유사체의 위치를 분명히 했다. 그는 "장기 지속형 GLP-1 유사체인 트루리시티는 그간 단점으로 지적된 약물 반감기를 늘려 식사와 상관없이 주 1회 투여하면 되고, 항체생성 가능성을 낮춰 약물 투여 후 자가면역반응을 최소화시킨 것이 강점”이라며 “최근 학계에서도 이를 수용해 환자 맞춤 치료의 일환으로 GLP-1 유사체 단독요법 이외 병용전략을 가이드라인에서 추천하고 있다”고 말했다. 한편 트루리시티는 작년 5월 국내 식약처로부터 허가를 받았으며, 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약국(EMA)엔 2014년 9월과 11월 각각 승인을 획득했다. 국내 허가 용량은 0.75mg와 1.5mg으로, 당뇨병 환자의 상태에 따라 맞춤 치료가 가능하다.