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예후 나쁜 중증 알코올성 간염…항생제 사용도 수포

메디칼타임즈=최선 기자중증 알코올성 간염 환자에 대한 예방적 항생제 사용이 사망률 감소에 효과가 없는 것으로 나타났다.프랑스 후리에즈 병원 알렉상드르 루벳 등 연구진이 진행한 예방용 항생제가 중증 알코올성 간염의 사망률에 미치는 영향 연구 결과가 국제학술지 JAMA에 9일 게재됐다(doi:10.1001/1987.4902).알코올성성 간질환은 과도한 음주로 인해 발생한다. 보통 하루 80g 이상의 알코올을 10~20년 정도 매일 섭취할 경우 간염이나 간경변으로 진행되는데 중증 알코올성 간염은 예후가 나빠 간이식 등 적절한 치료가 없으면 발병 1개월 내 40%는 사망한다.자료사진중증 알코올성 간염 치료제는 스테로이드나 펜톡시필린, 영양요법으로 제한적이고 해당 질환을 가진 환자에게 예방 항생제의 이점은 명확하지 않다는 점에 착안, 연구진은 항생제 아목시실린-클라불라네이트 투약이 사망률 감소에 효과적인지 임상에 착수했다.임상은 2015년 6월 13일부터 2019년 5월 24일까지 프랑스와 벨기에의 25개 센터에서 조직검사로 입증된 중증 알코올 관련 간염(Maddrey 기능 점수 32 이상 및 말기 간 질환 모델 MLD 점수 21 이상) 환자를 모집해 180일 동안 추적 관찰했다.환자를 일 대 일로 무작위 할당한 후 아목시실린-클라불라네이트(n = 145)+프레드니솔론 또는 위약(n = 147)+프레드니솔론을 투약해 60일의 모든 원인 사망률을 비교했다. 이어 2차 결과는 90일과 180일의 모든 원인 사망률 비교였다.모집된 292명 중 284명(97%)을 분석한 결과 아목시실린-클라불라네이트 투약군에서 다소 유리한 결과가 나왔지만 통계적인 유의성은 부족했다.60일 사망률은 아목시실린-클라불라네이트 투약군에서 17.3%, 위약군에서 21.3%이었고, 60일의 감염률은 아목시실린-클라불라네이트 그룹이 29.7%, 위약군이 41.5%이었다.이외 간신증후군이나 말기 간질환 평가점수인 MELD 스코어 등의 하위 평가에서도 유의한 차이는 없었다.이상반응은 간부전으로 아목시실린-클라불라네이트 투약군에서 25건, 위약군에서 20건이 발생했고, 감염은 각각 23건, 46건, 위장 장애는 15건, 21건 발생했다.연구진은 "심각한 알코올 관련 간염으로 입원한 환자에서 항생제 아목시실린-클라불라네이트와 프레드니솔론을 병용한 결과 프레드니솔론 단독 투약 대비 생존율 향상이 관찰되지 않았다"며 "이러한 결과는 중증 알코올 관련 간염으로 입원한 환자의 생존율을 개선하기 위한 예방적 항생제를 지원하지 않는다"고 결론 내렸다.
2023-05-11 12:03:09학술

알코올성 간질환 환자 2명 중 한명 '지방간·간염'

메디칼타임즈=박양명 기자알코올성 간질환 환자 2명 중 한명은 지방간이나 간염을 앓고 있는 것으로 나타났다. 진료비 중 절반 이상은 알코올성 간경화에 쓰였다. 국민건강보험공단은 2011년 '알코올성 간질환(K70)' 건강보험 진료비 지급자료를 분석한 결과 환자는 14만 7000명이었고, 진료비는 792억 6853만원이라고 28일 밝혔다. 2011년 건강보험 '알코올성 간질환' 전체 진료환자수, 총진료비 진료환자수는 남성이 12만 7000명으로 여성 2만명보다 6배나 더 많았다. 환자 10명 중 약 3명꼴인 28.2%는 50대 남성이었다. 남성환자 중에서는 50대가 4만 2000명으로 가장 많았고 40대 3만 1000명, 60대 2만 3000명 순으로 나타났다. 여성 또한 50대가 6000명으로 제일 많았다. 이에대해 국민건강보험 일산병원 소화기내과 최종원 교수는 "50대 중년 남성은 이전부터 마시던 음주에 의한 영향이 50대에 나타나고 있기 때문이라 할 수 있다"고 추측했다. 알코올성 간질환을 세부상병별로 분석한 결과 남성과 여성 모두 알코올성 지방간 환자가 가장 많았고, 알코올성 간염, 알코올성 간경화 순이었다. 진료비는 환자수와는 경향이 달렸다. 간경화 환자가 수가 가장 적었지만 진료비는 1순위를 차지했다. 남성 환자에서 절반 이상인 354억 5480만원이 알코올성 간경화 치료로 쓰였다. 알코올성 간염 진료비가 117억 6151만원으로 16.9%를 차지했으며 알코올성 지방간은 58억 9,050만원으로 8.5%였다.
2013-04-28 14:17:58정책

녹십자 '라이넥주' 의약품 재평가 통과

메디칼타임즈=이석준 기자 녹십자(대표 조순태)는 GCJBP 인태반주사제(자하거가수분해물) '라이넥주'가 식품의약품안전청에서 실시한 의약품 재평가에서 만성간질환 간기능 개선 효과를 인정받았다고 23일 밝혔다. 이는 지난 2005년 인태반 의약품의 효능 대한 의혹이 제기된 이후, 식약청이 실시한 9개의 자하거가수분해물 재평가에서 '라이넥주'만이 유일하게 유효성 및 안전성을 인정받은 것이다. 회사측에 따르면, '라이넥주'는 재평가를 위해 실시한 임상시험에서 임상참가자들의 ALT(간기능검사) 수치를 20% 이상 개선한 유의한 결과를 보였고, 대조약 (간기능개선제) 대비 간기능 개선효과도 14.05% 높게 나타났다. 임상시험에 참여한 환자들의 기저질환(알코올성 간염 또는 비알코올성 지방간염)별 간기능 개선율은 알코올성 간염환자에서 21.47%, 비알코올성 지방간염 환자에서 9.65% 높았다. 반면 이상반응 발현 숫자는 1명(발진)에 그쳤다. 임상시험은 ALT수치가 정상보다 1.5배 이상 높게 나타난 알콜성 간염 및 비 알콜성 지방간염 환자 194명(시험군 95명, 대조군 99명)을 대상으로 세브란스병원, 서울성모병원 등 9개 병원에서 실시됐다. 임상시험 참가자들은 최대 6주간 '라이넥주' 또는 대조약을 투여받았으며, 각 투여군이 인위적으로 조작되지 못하도록 컴퓨터를 통해 과학적으로 진행됐다.
2010-12-23 09:20:51제약·바이오
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