메디칼타임즈=허성규 기자지난해까지 의약품 부작용 피해구제 제도를 통해 총 1294건이 접수돼 932건이 최종 지급 된 것으로 나타났다.한국의약품안전관리원은 31일 2023년 하반기 의약품부작용 피해구제 접수 및 심의 현황을 공개했다.의약품부작용 피해구제 제도 정상적인 의약품 사용에도 불구하고 의약품 부작용으로 인해 사망, 장애, 질병 (입원 이상) 등 피해를 입은 환자에게 사망일시보상금 및 장례비, 장애일시보상금, 진료비 등을 지급하는 사회보상제도다.이번에 공개된 자료는 지난해 7월부터 12월까지 의약품 부작용 피해구제 제도와 관련한 접수 및 처리 현황과, 2014년 이후 지난해까지의 누적 현황이다.이를 살펴보면 지난해 하반기 의약품 부작용 피해구제에 대한 접수는 총 115건으로, 사망일시보상금 10건, 장례비 10건, 장애일시 보상금 2건, 진료비 93건이었다.이중 심의위원회에 상정된 건은 총 93건으로 이중 73건은 지급이 결정됐고, 20건은 미지급이 결정됐다. 또 취하 및 반려된 건은 총 11건이었다.지급된 건의 경우 사망일시 보상금이 7건, 장례비가 7건, 장애일시보상금이 1건, 진료비가 58건이었으며, 미지급의 경우 사망일시보상금과 장례비가 각 4건, 장애일시보상금이 2건, 진료비가 10건이었다.이같은 하반기 누적 건수의 추가에 따라 지난 2014년 12월 19일 이후 현재까지 접수된 건은 총 1294건인 것으로 집계됐다.이는 사망일시보상금은 166건, 장례비는 156건, 장애일시보상금은 48건, 진료비는 924건이다.또한 누적 심의위원회 상정건은 총 1116건으로 사망일시보상금이 152건, 장례비가 142건, 장애일시보상금이 42건, 진료비가 780건이다.최종적인 지급 결정은 총 932건으로 사망일시보상금이 105건, 장례비가 104건, 장애일시보상금이 30건, 진료비가 693건이었다.반면 미지급된 건은 사망일시보상금 47건, 장례비 38건, 장애일시보상금 12건, 진료비 87건으로 총 184건인 것으로 확인됐다.아울러 취하 및 반려로 종결된 건은 총 29건으로 취하가 11건, 반려가 18건이었다.한편 식약처는 의약품 부작용 피해구제제도와 관련한 개선을 지속적으로 추진하고 있는 상황이다.식약처는 이미 의약품부작용 피해구제 사망보상금의 지급대상을 확대한 바 있으며, 지난해에는 피해구제급여의 진료비 보상 상한선을 높이는 방안을 추진했다.여기에 의약품 부작용 피해구제에 따른 추가부담금 대상을 재심사 대상 의약품으로 한정하는 등 제약사의 부담 역시 경감하는 중이다.

메디칼타임즈=허성규 기자식약처식품의약품안전처(처장 오유경)은 의약품 부작용 피해구제 제도를 활성화해 많은 환자들이 제도의 혜택을 충실히 받을 수 있도록 ‘피해구제급여 진료비 지급액 상한선 상향’과 ‘약물 안전카드의 전자화’를 추진하겠다고 밝혔다.앞서 지난 2019년 ‘진료비’에 대해 의약품 부작용 피해구제급여 보상범위를 종전 급여 진료비에서 비급여까지 확대하는 제도 개선 당시 한정된 피해구제 부담금 재원을 고려해 지급액 상한선을 2000만원으로 규정한 바 있다.이에 식약처는 부작용 치료에 든 비용에 대한 보상을 더욱 든든하게 하고자 현재 안정적인 피해구제 부담금 재원 운영현황과 그간의 물가 상승률을 고려해 피해구제급여의 진료비 보상 상한선을 높이는 것을 추진한다.지급액 상한선 상향 금액은 현재의 지급액 상한선을 설정할 당시 참고한 유사 제도의 금액 증가현황과 수준에서 환자단체, 의료 전문가, 제약업계와 논의해 결정될 예정이다.또한 식약처는 그간 장애 보상금, 진료비 등 피해구제급여를 지급한 환자에게 부작용 피해 재발 방지를 위해 ▲환자 인적 사항 ▲부작용 발생 원인 (의심)의약품 ▲부작용명 ▲부작용 발생일 ▲발행일 ▲QR코드가 기재된 실물 ‘약물 안전카드’를 발급·제공해 왔다.식약처는 실물 ‘약물 안전카드’와 함께 해당 환자의 의약품 부작용 정보가 휴대폰 어플리케이션(앱)에서 저장·관리될 수 있도록 전자화를 추진해 카드를 상시 소지해야 하는 불편함을 개선하고, 환자의 의약품 부작용 정보에 대한 접근성을 대폭 확대한다.식약처는 의약품 부작용 피해구제 제도 개선 추진이 예상치 못한 의약품 부작용으로 인해 고통을 겪은 환자들에게 보다 든든한 사회안전망이 되고, 정부의 국정목표인 ‘따뜻한 동행, 모두가 행복한 사회’를 만드는 데 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.또한 앞으로도 환자, 관련 단체, 의료·제약업계와 폭넓게 소통하며 의약품 부작용 피해구제 제도를 지속적으로 개선·보완해 나갈 예정이다.

메디칼타임즈=이지현 기자한국의약품안전관리원은 4월 8일부터 9일까지 '2023 안양 충훈 벚꽃축제'에서 의약품 안전사용 서비스 체험 부스를 운영했다.한국의약품안전관리원(원장 오정완, 이하 안전원)은 4월 8일부터 9일까지 '2023 안양 충훈 벚꽃축제'에서 의약품 안전사용 서비스를 체험할 수 있는 부스를 운영했다.벚꽃축제에 방문한 시민들에게 다양한 의약품 안전사용 서비스 체험을 통해 미리 경험하는 기회를 제공해 안전한 의약품 사용 환경을 유도하기 위함이다.이번 체험부스에는 참여 단계별 '의약품 안전사용' 체험 이벤트와 더불어 참여자들에게는 소정의 상품을 증정했다. 1단계에서는 의약품부작용 피해구제 홍보영상을 시청한 후 초성퀴즈 이벤트를 진행했다. 2단계에서는 마약류안전정보도우미 앱을 설치하고 내 투약이력조회 메뉴화면을 캡처해 본인의 인스타그램 계정에 게시하는 이벤트를 펼쳤다.안전원 오정완 원장은 "방문객이 의약품부작용피해구제 사업과 마약류안전정보도우미 앱을 직접 경험하고 느낄 수 있도록 체험부스를 구성했다"며 "앞으로도 다양한 방법으로 의약품 안전사용정보 제공을 확대해 안전한 의약품 사용 문화를 조성하겠다"고 전했다.