메디칼타임즈=문성호 기자중국에서 시신 4000여 구를 훔쳐 인체 이식용 제품을 불법 생산한 업체가 적발된 가운데 현지에 진출한 국내 기업에 미칠 파장에 관심이 주목되고 있다. 이를 두고 일각에서는 이번 사건을 계기로 국산 재료에 대한 중요성이 확대되는 것은 물론 인공피부와 골대체재 등 대체 치료재료 시장이 커질 것이란 분석을 내놓고 있다.중국 내 인체 이식용 치료재료 공급을 둘러싼 문제가 논란이 된 가운데 이를 계기로 국내 치료재료 기업들의 입지 확대가 기대되고 있다.14일 치료재료업계에 따르면, 최근 중국 의료반부패 조사 과정에서 한 치료재료 업체가 2015년부터 2023년까지 9년간 화장장과 불법으로 연계해 4000여구 시신을 확보하고 이식재 등을 생산‧판매 한 것으로 드러났다.중국 내 임상현장에 공급되는 인체조직 상의 문제점이 적나라하게 드러난 것.이를 계기로 국내 치료재료업계에서는 중국의 인체조직 관리체계가 한층 강화될 것으로 예상하고 있다.글로벌에서 가장 큰 시장으로 평가받는 미국과 함께 국내에서도 '인체조직 안전관리법'이 마련돼 재료 수급 및 관리‧생산되고 있다는 점에서 중국도 조만간 관리체계 마련이 이뤄질 것으로 판단하는 것.다만, 국내 치료재료업계에서는 이번 사건이 동종진피 등 중국내 전반적인 인체조직을 활용한 피부이식재 시장을 위축시키는 결과를 초래할 것으로 보고 있다. 아직까지 중국 내 피부이식재 시장이 국내처럼 자리 잡지 않은 상황이기 때문이다.한 치료재료업체 관계자는 "국내의 경우 유방재건 시술이 급여로 적용되면서 동종진피 등 피부이식재 시장이 주목을 받았다"며 "아직까지 중국의 경우는 국내와 사정이 다르다. 미용 분야에서 활용되고 있기는 하지만 시장 자체가 크지 않은 상황"이라고 전했다.이 같은 상황으로 인해 인체조직을 대체할 수 있는 인공피부, 골대체재 등 대체 치료재료 시장이 도리어 주목을 받고 있다는 분석이다.실제로 인제조직 중 골대체재 시장은 벌써부터 중국에서 주목할 만한 성과를 얻고 있다.정형외과 수술 등에서 자가골을 대체하는 골대체제(동종골, 이종골, 합성골)가 중국 현지 임상현장에서의 활용이 늘고 있다는 뜻이다. 대표적인 사례로 2022년 시지바이오가 중국 의료기기 회사인 상하이 산유 메디칼(SHANGHAI SANYOU MEDICAL)과 5년 간 약 1000억원 규모의 골대체재 '본그로스(BONGROS)' 수출 계약을 체결해 최근 중국 내 입지를 넓혀 나가고 있다. 인체조직을 둘러싼 문제가 발생하면서 이를 근본적으로 대체할 수 있다는 장점에서 활용되고 있는 것으로 풀이된다. 시지바이오 관계자는 "중국 내 본그로스의 활용이 늘어나고 있다"며 "그동안 중국 골대체제은 동종골 활용이 가장 많았는데 인체조직을 둘러싼 문제로 인해 지난해부터 많이 사라졌다. 합성골인 본그로스가 허가 후 큰 주목을 받고 있다"고 전했다. 

메디칼타임즈=이인복 기자 4차 산업 혁명을 타고 의료산업 분야가 급성장을 지속하면서 이에 맞춰 대규모 인수 합병 등을 통한 규모 경제가 본격화되는 모습이다. 유사한 사업 분야 기업을 흡수해 중점 사업 영역의 지배력을 확대하거나 초고속 성장의 트로피인 잉여금을 통해 포트폴리오를 다양화하기 위한 인수합병을 추진하는 사례가 줄을 잇고 있는 것. 이에 대해 전문가들은 산업군의 급속한 팽창으로 인한 당연한 결과로 당분간 기업간의 이합집산이 필연적인 과정이라고 설명하고 있다. 의료기기 산업군 대규모 빅딜 통한 인수합병 활발 12일 의료산업계에 따르면 최근 의료기기 기업간에 지분 확보를 통한 인수합병이 활발히 이뤄지고 있는 것으로 확인됐다. 의료기기 산업이 급성장하면서 M&A도 활발하게 이뤄지고 있다. 최근 진행된 인수합병 중 가장 눈에 띄는 것은 역시 SD바이오센서가 진행한 대규모 빅딜이다. SD바이오센서가 긴급 이사회를 열고 400억원을 들여 연속혈당측정기 기업인 유엑스엔의 지분을 인수하기로 한 것. 이날 이사회에서 SD바이오센서는 제3자 배정 신주 발행을 통해 의결권이 있는 상환 전환 우선주와 신주 인수권부 사채 및 신주 인수권을 확보하기로 했다. 유엑스엔은 2012년에 설립돼 혈당 관련 센서와 측정기를 개발중인 의료기기 제조 기업으로 효소를 나노다공성 백금 전극으로 대체하는 연속혈당측정기의 원친 기술을 보유하고 있다. SD바이오센서는 현재 가지고 있는 체외진단기기, 혈당측정기 제조 기술에 이러한 원천 기술을 결합해 관련 시장에 대한 지배력을 높이겠다는 복안. 특히 이번 빅딜에서 주목할 만한 점은 SD바이오센서가 400억원에 달하는 인수 금액을 모두 현금으로 지급한다는 점이다. 그만큼 현금 유보율이 높다는 의미가 된다. 이는 코로나 대유행으로 인해 PCR을 기반으로 하는 코로나 진단 키트의 호조가 큰 영향을 미쳤다. 실제로 SD바이오센서는 코로나 대유행 후 매출이 3000% 이상 증가하며 사실상 최고의 수혜를 입은 바 있다. 결국 1~2년 사이에 막대한 자금이 흘러 들어오며 이렇듯 공격적으로 인수합병을 진행할 수 있는 기반이 마련된 셈이다. SD바이오센서 허태영 대표이사는 "전 세계적으로 당뇨병 환자가 크게 늘어나면서 혈당측정기 시장 규모만 2025년에 17조원까지 확대될 것으로 전망되고 있다"며 "유엑스엔이 가진 원천 기술에 SD바이오센의 혈당측정기 사업 플랫폼을 결합해 글로벌 연속혈당측정기 시장을 장악할 것"이라고 말했다. 다른 업종·산업군간 합병도 활발…시너지 전략 이처럼 시장 지배력을 높이기 위해 인수합병에 나서는 경우도 많지만 사업 다각화나 사업군간 시너지를 위해 인수합병에 나서는 기업들도 많다. 전문가들은 산업군 성장에 따라 이합집산은 필연적 과정이라고 설명하고 있다. 이미 상당한 시장 지배력을 갖춘 상태에서 연결점이 있는 사업군을 결합해 업그레이드된 제품으로 또 다른 시장을 열기 위한 전략이다. 최근 분자진단 전문기업 포스트바이오를 흡수 합병한 라파스가 대표적인 경우다. 라파스는 마이크로 니들 패치를 생산하는 의료기기 기업. 어떻게 보면 동물 임상진단검사와 분자진단을 전문으로 하는 포스트바이오와는 접점을 찾기 힘들다. 하지만 라파스는 포스트바이오 지분 46.54%를 취득하며 단숨에 1대 주주로 올라섰다. 무슨 배경이 있는 것일까. 일단 라파스는 이러한 인수 합병을 통해 백신 시장 진출을 노리고 있다. 임상진단검사와 분자진단에 집중하며 감염병 분야에 노하우를 갖춘 포스트바이오를 통해 다양한 백신을 개발하고 여기에 라파스의 마이크로 니들 패치를 결합해 또 다른 형태의 백신을 만들겠다는 복안. 여기에는 포스트바이오의 천두성 대표이사도 많은 영향을 미쳤다. 천 대표는 서울대 수의학과 출신으로 질병관리청 등에서 바이러스 진단과 감염병 백신 연구를 오랫동안 맡았던 인물이다. 결국 포스트바이오의 노하우에 천두성 대표의 인맥을 더해 백신 원료 수급과 개발을 도모하고 여기에 마이크로 니들 패치를 결합하기 위한 전략으로 풀이된다. 라파스 정도현 대표는 "이미 여러 방면을 통해 포스트바이오와는 백신 개발 사업 분야에서 협력 관계를 유지해 왔다"며 "이번 지분 인수로 마이크로 니들 패치를 활용한 백신 개발에 보다 속도가 붙을 것으로 기대한다"고 전했다. 의료기기-바이오 등 합병도 진행…"이합집산 불가피" 제약사와 바이오사, 의료기기사 등 산업군간의 합병도 활발하게 나타나고 있다. 사실상 영업, 판매 라인 등이 유사하다는 점에서 이미 갖춰진 인프라에 또 다른 사업 영역을 붙이기 위한 수순이다. 휴벡셀과 바이오리진의 합병도 이와 결을 같이 한다. 휴벡셀은 척추 임플란트를 제조하는 회사로 현재 코넥스에 상장돼 있는 의료기기 기업. 최근 휴벡셀은 바이오리진의 지분 56.29%를 확보하며 최대 주주로 올라섰다. 바이오리진은 2009년 설립된 생체 의료소재 즉 바이오 소재 제조 기업으로 국내 최초로 100% β-TCP를 이용한 합성골을 제작해 화제를 모은 바 있다. 그렇다면 척추 임플란트를 제조하는 휴벡셀이 왜 바이오 소재 기업을 인수한 것일까. 해답은 휴벡셀이 가진 네트워크에 있다. 이미 국내에 직판장과 대리점 라인을 가지고 있고 미국 등에 자회사를 통해 해외 판매망을 가지고 있다는 점에서 성장 가능한 기업을 아예 사업부로 흡수해 이를 극대화하고자 하는 전략인 셈이다. 바이오리진이 이미 GMP 인증 공장을 가지고 있고 합성골에 대한 원천 기술을 보유하고 있다는 점에서 국내에서 수입 대체 효과를 노리는 동시에 해외에서 수요가 높은 치과용 골이식재 분야까지 사업을 확장하기 위한 수순이다. 휴벡셀 허성규 대표는 "바이오리진은 이미 국내 최초로 100% β-TCP를 이용한 합성골 원천 기술을 가지고 있다는 점에서 정형외과와 신경외과 분야의 조직 수복용 의료기기 국산화가 가능하다"며 "또한 해외에서 치과용 골이식재 수요가 늘고 있다는 점에서 향후 가능성이 높은 분야라고 판단했다"고 전했다. 이어 그는 "이미 치과용 골이식재 시장을 염두에 두고 개발을 끝낸 3D 프린팅 맞춤형 골이식재에 대한 인허사를 진행중"이라며 "휴벡셀이 가진 국내 대리점과 해외 영업망을 활용해 매출을 폭발적으로 늘려 내년에는 코스닥 상장을 목표로 하고 있다"고 말했다. 이러한 기업간 인수합병에 대해 전문가들은 당연한 수순이라고 분석하고 있다. 산업군이 급속도로 성장하면서 자연스럽게 나타나는 현상이라는 것이다. 국내 A벤쳐캐피탈 관계자는 "헬스케어 분야가 급속도로 성장하고 있고 이에 따라 각 투자도 활발하게 이뤄지고 있다"며 "시리즈 투자를 마치고 어느 정도 시장에 안착한 상태라면 결국 이대로 회사를 성장시킬 것인지, 아니면 상장이나 인수합병을 통해 투자금을 회수할 것인지 선택지 앞에 놓일 수 밖에 없다"고 설명했다. 그는 이어 "목돈을 만지는 가장 쉬운 방법이 지분 매각이며 투자사 입장에서도 빠르게 EXIT(투자금 회수)할 수 있는 길이기도 하다"며 "그런 만큼 아예 투자사쪽에서 매수자를 연결해 EXIT 전략을 짜는 경우도 많다"고 귀띔했다.

메디칼타임즈=정희석 기자 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)가 향남 신공장 ‘S-CAMPUS’ 입주를 완료하고 글로벌 진출을 위한 전초기지를 구축했다. 지난해 9월 10일부터 올해 5월 20일까지 약 8개월 공사기간을 거쳐 완공된 시지바이오 향남공장 S-CAMPUS(S=Smart)는 미국 일본 등 선진국 허가에 걸림돌이 없도록 설계되고 24시간 무인 로봇 생산 가능한 최첨단 cGMP급 스마트 공장이다. 해당 공장의 사업영역은 ▲필러 ▲유착방지제 ▲스텐트 ▲창상피복제 ▲합성골 이식재 및 인체조직 가공은행 등이다. 시지바이오 향남공장 대지면적 4만6892㎡(약 1만4209평) 중 소재 특성에 따라 1층은 필러와 유착방지제를, 2층은 합성골, 스텐트, 인체조직가공은행 등 생산에 사용될 예정이다. 공장 ‘크린룸’은 디지털 온·습도계, 디지털 차압계, 디지털 파티클 카운터 등이 내부에 설치돼 있어 각종 데이터를 실시간 확인할 수 있다. 해당 데이터는 모두 백업되기 때문에 조작이 불가능하며 품질 관리 및 제품 제조 상태를 눈으로 직접 확인할 수 있는 장점이 있다. 카메라가 설치된 내부 움직임을 파악해 포커싱 및 자동 녹화가 가능하도록 한 ‘지능형 CCTV’도 설치해 화재와 안전사고 예방에 만전을 기했다. 또 24시간 가동이 가능한 생산라인 유틸리티는 냉동기·컴프레셔·수처리 장치 등 ‘스페어 설비’도 확보했다. 특히 향남공장은 ‘제조 공장 같지 않은 제조 공장’이라는 게 회사 측 설명. 우선 시지바이오 브랜드 이미지를 담아내기 위해 공장 위치 선정 시 기존 공장처럼 대지 중앙을 가로지르는 것이 아닌 전면 배치 방식을 선택했다. 또 제조뿐 아니라 내외부 고객 대상 교육·참여가 가능한 복합 공간으로서 시설 명을 ‘S-CAMPUS’로 명명했다. GMP 공장 특성상 창문이 설치될 수 있는 공간이 제한적인 만큼 복도·사무실 등 창문 배치가 가능한 공간을 적극적으로 이용해 랜덤으로 창을 배치해 디자인적 측면에도 심혈을 기울였다. 공장 외장 재료로는 ‘폴리카보네이트’를 사용해 햇빛의 각도와 야간 조명 등에 따라 투명과 불투명의 특성을 나타내 다양한 느낌의 입면표현이 가능하다. 특히 사무 공간은 ‘스마트 오피스’ 콘셉트로 최대한 간결하게 ‘미니멀리즘’을 추구함으로써 집중력을 높일 수 있는 공간으로 다자인 했다. 시지바이오 관계자는 “디자인 초기 콘셉트 당시 사업 목적 및 제품 특징, 슬로건·철학, 키워드, 방향성, 지속 가능성, 미니멀리즘 디자인, 친환경 자재, 환경을 고려한 배치 등에 대해 깊이 고민했다”고 밝혔다. 또한 “사람에 대한 관심, 연구, 역사를 담아 건축물과 마주친 사람들에게 직접적인 전달이 아닌 간접적이지만 선명하게 신뢰를 심기 위해 노력했다”고 덧붙였다. 시지바이오 S-Campus는 오는 10월 22일 KGMP 인증심사를 앞두고 있으며 11월 말에는 CE 인증 심사도 거칠 예정이다. 유현승 시지바이오 대표는 “최근 인도·브라질 제약사와 약 400억원 규모 노보시스 공급계약 체결하고 중국 지젤리뉴 HA 필러 수출 및 일본 제약사와의 6000억원 규모 골 재생 신약 수출 계약이 성사돼 ‘시지바이오 글로벌리아 프로젝트’가 드디어 가시적인 성과를 보여주고 있다”고 평가했다. 이어 “시지바이오는 5년 전부터 글로벌 진출을 위한 생산시설을 기획했으며 이번 cGMP급 S-campus 입주를 통해 미국 일본까지 진출 가능해져 시지바이오 글로벌리아 프로젝트가 더욱 가속화될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

메디칼타임즈=정희석 기자 시지바이오(대표이사 유현승)가 골형성 촉진 단백질 ‘rhBMP-2’(Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein-2)와 베타트리칼슘포스페이트 세라믹 기반 주입형 합성골이식재를 접목한 바이오융합 의료기기 ‘노보시스인젝트’ 국내 판매허가를 획득했다. 19일 시지바이오에 따르면, 노보시스인젝트는 치조골 보존 효과가 확인된 골이식용 복합재료. 유전자 재조합 골형성 단백질(rhBMP-2)이 포함돼 치조골 결손부위에 충진해 골 대체·수복을 촉진하고 신생 뼈가 생성될 수 있는 유효공간을 제공한다. 산업통상자원부(당시 지식경제부) 산업원천기술 개발 사업을 통해 5년 연구 끝에 개발됐으며 2015년부터는 복지부 의료기기기술개발 사업을 통해 임상시험을 진행했다. 서울대치과병원·삼성서울병원·전남대병원에서 진행한 임상시험에서 치조골 보존효과와 안전성을 평가한 결과, 노보시스인젝트를 이식했을 때 rhBMP-2가 첨가되지 않은 대조군에 비해 치조골 높이 및 폭경에서 발치와 보존 효과가 높은 것으로 나타났다. 노보시스인젝트 주원료인 rhBMP-2는 골 형성 능력이 약한 기존 골 대체재 단점을 극복해 인체 내 줄기세포를 골세포로 유도하는 단백질. 대장균을 기반으로 제조되는 이 성분은 국제일반명(INN) ‘네보테르민’이라는 성분명으로 세계보건기구(WHO)에 등록돼 있다. 특히 주원료를 체내로 전달하는 골이식재는 rhBMP-2 방출을 유도해 골 재생이 필요한 부위로 줄기세포를 끌어오고 동일용량의 rhBMP-2를 사용하더라도 더 좋은 골 형성능을 보이는 것이 특징이다. 유현승 시지바이오 대표는 “일반적으로 치과 골이식술 시 합성골 또는 이종골을 이식하는데 이러한 이식재들은 광우병 우려 및 신생골 형성과 골밀도 예후에 한계가 있어 이런 단점을 극복하고자 주입 가능한 노보시스인젝트를 개발했다”고 설명했다. 그는 “이 제품을 통해 수술시간과 출혈을 감소시켜 고령자나 흡연자 등 골다공증으로 인해 골밀도가 낮은 환자들이 재수술이나 합병증 걱정 없이 치료를 받을 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.

메디칼타임즈=정희석 기자 유앤아이(대표 구자교)가 골이식 대체재(Bone Graft Substitutes) 사업영역을 확대한다. 이 회사는 15일 미국 RTI Surgical社와 골이식 대체재 국내 유통계약을 체결했다. RTI Surgical은 플로리다에 본사를 둔 글로벌 외과전문기업으로 자체 개발한 특허기술인 BioCleanse를 통해 기존 인체 조직에 비해 이식 성공률이 높은 제품을 공급하고 있다. 앞서 2008년 독일 Tutogen社를 인수해 전 세계 생물학적 임플란트 시장을 주도하고 있으며 2015년 매출액은 2억8000만달러를 기록했다. 이번 계약으로 유앤아이는 앞서 지난달 총판계약을 체결한 Wright Medical社 합성골과 함께 RTI Surgical社 골이식 대체재 동종골 제품을 유통함으로써 골이식 대체재 라인업을 모두 갖추게 됐다. 유앤아이는 골이식 대체재 외에도 RTI Surgical社의 ▲건(tendon) ▲인대(ligament) ▲연골(cartilage) 등도 유통 공급할 계획이다. 이를 위해 국내 조직은행 허가 작업을 진행 중에 있다. 조직은행 허가가 완료되면 최근 인허가를 취득한 Interference Screw를 포함해 시장진입 중인 스포츠의학 제품과의 시너지도 기대된다. 회사 관계자는 “RTI Surgical은 미국과 유럽에 4곳의 제조시설을 갖추고 전 세계 약 50개국에 스포츠의학·일반 외과 등 다양한 임플란트 제품을 판매하고 있다”며 “유앤아이는 전 세계적으로 인정받는 동종골·합성골 제품을 모두 보유함에 따라 신규 진입한 골이식 대체재시장에서 의미 있는 성장을 달성할 것으로 기대된다”고 밝혔다. 시장 조사기관 Grand View Research에 따르면 동종골과 합성골을 포함한 골이식 대체재 전 세계 시장규모는 2015년 기준 23억달러로 2024년까지 연평균 5.2% 성장할 것으로 전망된다.