메디칼타임즈=최선 기자고령자에서도 고혈압을 치료하는 편이 알츠하이머 치매(AD) 발병 위험을 낮추는 데 편익이 있다는 연구 결과가 나왔다.호주 뉴사우스웨일즈대학교 임상의학부 정신의학과 매튜 레논 등의 연구진이 진행한 항고혈압제 사용 여부에 따른 노년기 알츠하이머병 발병 위험 연구 결과가 국제학술지 Neurology 9월호에 게재될 예정이다(doi.org/10.1212/WNL.0000000000209715).노년기에서도 고혈압 치료가 AD 발병 위험 저감에 중요한 역할을 한다는 연구 결과가 나왔다.고혈압은 뇌졸중과 뇌혈관질환의 주요 원인으로 꼽히지만 중년의 고혈압은 혈관성 치매(VaD)의 위험을 증가시킨다.반면 시기 별 고혈압 유병률과 AD 발병에 대한 연구 결과는 혼재돼 있어 명쾌한 결론이 나지 않았다.노년 또는 중년의 고혈압과 AD 사이에 연관성이 없는 것으로 나타났지만, 일부 연구에서는 중년의 고혈압이 AD 위험을 18~25% 증가시키는 것으로 나타났다.현재까지 가장 큰 규모의 메타분석에서는 중년의 고혈압은 노년의 AD 위험을 19% 증가시키는 것으로 나타났지만, 65세 이상 노년의 고혈압은 AD와 유의미한 연관성이 없는 것으로 나타났다.연구진은 14개국에서 진행된 14개의 지역사회 기반 연구에 참여한 60세 이상(평균 연령 72.1세) 3만 1250명을 평균 4.2년간 추적 관찰하는 방식으로 고령자의 혈압과 치매의 상관성을 분석했다.참가자의 35.9%는 고혈압이나 항고혈압제 복용의 병력이 없었고, 50.7%는 항고혈압제 복용과 함께 고혈압의 병력이 있었으며, 9.4%는 항고혈압제를 복용하지 않은 채 고혈압의 병력이 있었다.전체적으로 1415명의 참가자가 AD를 앓았고, 681명이 비AD를 앓았는데 분석 결과 치료되지 않은 고혈압을 앓고 있는 참가자는 건강한 대조군에 비해 AD 위험이 36% 더 높았고(HR 1.36), 고혈압이 있었지만 조절되고 있는 참가자에 비해 AD 위험이 42% 더 높았다(HR 1.42).건강한 대조군과 비교했을 때 고혈압 치료군은 AD 위험이 증가하지 않았다(HR 0.961).즉 고령자라고 해도 혈압을 관리하는 편이 AD 발병 위험 저감 측면에서 유리하다는 것.연구진은 "항고혈압제 사용은 노년기 AD 감소와 관련이 있었지만 비AD 위험과는 관련이 없었다"며 "이는 노년기 내내 고혈압을 치료하는 것이 AD 위험 완화에 여전히 중요하다는 것을 시사한다"고 결론내렸다.

메디칼타임즈=최선 기자 대한신경과의사회와 대한노인신경의학회가 공동으로 도네페질 혈관성치매 적응증 삭제와 관련 철회를 요구하고 나섰다. 치매에 대한 보험급여 중지는 정부의 '치매 국가 책임제'와도 상충할 뿐더러 대안이 없는 치매치료제 시장에서 최소한의 치료 기회마저 박탈할 수 있다는 우려다. 24일대한신경과의사회, 대한노인신경의학회는 공동 성명서를 발표하고 도네페질의 혈관성치매 적응증 삭제 철회를 요구했다. 식품의약품안전처는 지난 9일 도네페질(상품명 아리셉트) 성분에 대한 임상 재평가를 통해 혈관성 치매 적응증을 삭제하기로 발표한 바 있다. 혈관성 치매에 대한 적응증을 가진 치료제는 도네페질이 유일했다. 이번 적응증 삭제로 혈관성 치매 치료제는 없어졌다는 뜻이다. 이와 관련 학회는 "혈관성치매의 유일한 치료제인 도네페질의 처방을 막아버리는 것은, 치매 진단과 치료에 매진하고 있는 의료 현장의 목소리를 외면한 처사"라며 "치매 환자에게 최소한의 치료 기회도 박탈하는 일임을 천명하는 바"라고 지적했다. 2005년 도네페질은 '혈관성 치매 환자 603명을 대상으로 도네페질 효능 및 안전성을 평가한 307 연구'와 '혈관성 치매 환자 616명을 대상으로 도네페질의 효능 및 내약성을 평가한 308 연구' 결과를 근거로 혈관성 치매 적응증을 획득했다. 2003년 10월 Stroke지에 게재된 307 연구(Efficacy and Tolerability of Donepezil in Vascular Dementia)에서, 연구진들은 "도네페질은 혈관성 치매에 효과적이고 잘 견딜 수 있는 치료제이며, 혈관성 치매 상태를 관리하는 데 중요한 역할을 할 수 있다"고 결론내린 바 있다. 또 2003년 8월 Neurology지에 게재된 308 연구(Donepezil in vascular dementia)에서도, 연구진들은 "도네페질 치료군에서는 위약군 대비 인지기능과 전반적인 기능이 크게 개선됐으며, 우수한 내약성을 나타냈다"고 결론내렸다. 학회는 "약 15년간 도네페질은 대한민국의 혈관성 치매 환자들에게 처방돼증상 개선에 도움을 주고 있었던 상황에서, 최근 도네페질의 국내 임상시험에서 전반적인 기능의 개선에 대한 목적은 충족됐다"며 "그런데도 인지기능 개선에 대한 일관된 결과가 도출되지 않았다는 이유로 식약처가 적응증을 삭제했다"고 비판했다. 이번 식약처의 재평가에서, CIBIC-plus로 측정된 전반적 기능이 개선됐고, 이차결과변수인 MMSE 에서 인지기능개선에 효과를 입증했으나 일차변수인 ADAS-cog 에서 유의미한 결과를 보이지 않았다는 이유로 적응증을 삭제한 것은 대체 약제가 없는 상황에서 성급한 결론이었다는 게 학회 측의 입장. 학회는 "향후 의료현장에서는 혈관성 치매군에서 좀 더 적극적인 약물 치료를 위해 알츠하이머 치매로 진단 코드를 변경하는 사례가 발생할 수 있다"며 "이것은 전체 치매 분류의편향된 통계로 인해 향후 개발할 수 있는 치매 치료법이나, 국가 치매정책의 방향설정에 오류를 범하게 될 수 있다"고 우려했다. 이어 "당장 7월부터 도네페질에 대한 보험급여가 안되고 효과가 없어 쓸 수 없다고 설명하면 환자들은 혼란에 빠질 것이다"며 "다양한 치매 약제의 사용을 제한한 이번 결정은 대통령이 주창한 치매 국가 책임제 기조와도 상충한다"고 비판했다. 또 "정부가 진정으로 치매환자의 건강권을 지키기 원한다면, 치매 환자에게 적절한 약물 치료가 가능해지도록 이번 결정을 다시 숙고해주기 바란다"며 "학회는 공동으로 불합리한 치매약제 급여 정책으로 국민에게 피해가 전가되지 않도록 적극 대응하겠다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=이인복 기자 베스트힐스 요양병원이 최근 보건복지부 인증 의료기관으로 선정됐다. 또한 인증평가로 실시한 입원환자 대상조사에서 진료만족도 94.5점을 받았다. 의료기관 인증제는 의료기관이 환자 안전과 의료서비스의 질 향상을 통해 국민에게 양질의 의료 서비스를 제공하도록 하는 제도다. 보건복지부 인증을 획득하려면 의료서비스의 질과 화재안전, 감염관리 등 13가지 항목의 보건복지부 인증기준에 통과해야 한다. 베스트힐스 요양병원은 뇌질환을 전문으로 하는 요양병원으로 뇌경색, 중풍, 파킨슨병, 혈관성치매 환자들을 치료하고 있다. 강성민 원장은 "뇌질환 환자는 통합케어가 중요하다"며 "뇌경색부터 마비, 기억력 저하와 폐렴 등 여러 증상이 동시에 나타나기 때문에 여러 과의 협진이 필요하다"고 말했다. 이어 그는 "베스트힐스 요양병원은 대학병원 임상교수 출신의 신경과, 재활의학과, 정신과, 내과, 가정의학과가 5개 진료과 전문의를 통해 협진을 실시하고 있다"며 "또한 대학병원 중환자실에 해당하는 집중치료실과 인공호흡기 장비를 보유하고 있어 응급상황에 대처하고 있다"고 전했다.

메디칼타임즈=이창진 기자한국에자이(대표 조병식)는 최근 치매증상 치료제인 '아리셉트'가 알츠하이머형 치매 환자에 대한 적응증을 승인 받았다고 발표했다. 이로써 '아리셉트'는 알츠하이머형 치매 증상의 경등도부터 중증까지의 모든 단계에서 적응증을 획득한 유일한 약제이다. 이와 같은 추가 승인은 중증 알츠하이머형 치매 환자 248명을 대상으로 6개월간 실시된 임상 결과로 6개월간 무작위, 위약대조, 이중맹검법으로 스웨덴 50개 기관에서 실시됐다. 임상결과, 아리셉트 투여군은 위약 투여그룹과 비교하여 인지기능과 일상생활수행능력에서 유의할만한 개선이 보였다. 아리셉트군은 위약투여군에 비해 심각한 부작용이 관찰되지 않았으며 관찰된 소화기계의 부작용은 경미하거나 일시적인 것으로 보고됐다. 이러한 결과에 따라 미국 FDA에서는 2006년 아리셉트의 중증에 대한 허가를 승인하였으며 일본에서는 2007년 승인을 받았다. '아리셉트'는 전세계에서 가장 많이 처방 되는 치매증상치료제로 최근 혈관성 치매에 대한 적응증을 추가 한데 이어 이번 중증 알츠하이머병에 대한 적응증을 추가함에 따라 모든 단계의 알츠하이머병 환자와 혈관성치매 환자에 대해 임상적 유용성을 더욱더 제공할 수 있게 됐다.

메디칼타임즈=이창진 기자드림파마(대표 조창호)는 23일 천연물 전문 벤처 기업 뉴메드사(대표 김호철)와 혈관성치매 치료용 천연물신약 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 드림파마는 경희대 한의대 김호철 교수가 개발한 혈관성치매 치료제 기술을 이전 받음으로써 천연물신약개발 사업의 발판을 구축하는 계기를 마련할 것으로 보고 있다. 이번에 이전된 단일 생약 추출물로 구성된 이 물질은 치매모델 동물을 대상으로 한 실험에서 기존 제품 대비 높은 안정성과 치료효능을 나타내고 있으며, 무엇보다 초기의 기억장애부터 말기의 신경세포사멸까지 넓은 범위에서 효과를 나타낸다는 장점을 지니고 있다. 드림파마측은 "노령화 사회를 맞이하여 시장 성장률이 년 30% 이상씩 증가하는 치매시장의 50% 이상을 차지하는 혈관성치매 환자들의 수요를 충족시키고자 개발된 것"이라며 "이 기술이 개발되었을 경우 국내의 혈관성치매 치료에 일조할 것으로 사료된다"고 설명했다. 드림파마는 이전된 기술을 바탕으로 알츠하이머성 치매 및 파킨슨병 등의 다양한 질환의 치료제로 적응증을 확장할 예정이며 향후 중추신경계 질환을 중점 연구방향으로 육성할 방침이다.

메디칼타임즈=고신정 기자건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 진료심사평가위원회에서 심의한 사례 중 4항목(5사례)에 대해 각 사례별 청구 및 진료내역, 그리고 관련된 심의내용 등을 요약, 31일 발표했다. 먼저 진료심사평가위원회는 간질상병에 뉴론틴정과 리리카정 병용투여에 대하여는 동일한 약리기전의 약제로서 병용투여를 인정하기 곤란하나 약제를 교체하는 경우 서서히 증량 및 감량함에 따른 일시적 병용은 필요하며 적정(Titration)과 안정화에 필요한 유지기간 등을 감안하여 약 13주 정도 인정키로 했다. 또 △치매증상 개선제인 아리셉트정에 대하여는 뇌경색 후 서서히 진행되는 인지기능 장애를 보였던 경우로서 혈관성치매 분류중 인정범위에 해당되어 인정 △거대세포바이러스(Cytomegalovirus, CMV)감염증 소아에 투여된 싸이메빈주에 대하여는 CMV PCR 검사 및 배양검사상 확진된 이후에 투여된 싸이메빈주만 요양급여키로 했다. 다만 EB 바이러스항체검사 3종(EBV VCA, EBV EA-DR, EBNA)을 동시시행한 사례에 대하여는 환아의 연령, 특이한 임상증상이 없었던 점, 검사의 측정시기 등을 감안하여 EBNA 검사를 인정하지 않았다. 동 심의사례의 자세한 내용은 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr→정보공개→심사자료→심사사례)에서 조회가 가능하다.