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센트럴바이오, 'AAALAC' 국제 인증 획득

메디칼타임즈=이지현 기자센트럴바이오는 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC)로부터 실험동물 관리에 관한 국제 규정을 충족, '완전 인증'을 획득했다.  주식회사 센트럴바이오(대표이사 권민)는 최근 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC)로부터 실험동물 관리에 관한 국제 규정을 온전히 충족해 '완전 인증(Full Accreditation)'을 획득했다고 22일 밝혔다.'AAALAC International'은 다양한 과학 분야에서 실험 동물의 인도적인 대우를 장려하는 국제 인증 기관으로서, 자발적인 인증 및 평가 프로그램을 운영하고 있다. 현재 50여개의 국가와 1,100개 이상의 대학, 병원 및 연구 기관 등이 해당 인증을 받은 바 있다.센트럴바이오는 지난 2022년 식품의약품안전처로부터 우수동물실험시설(KELAF) 인증을 획득한데 이어 AAALAC 인증 또한 취득하게 됨으로써, 국제 기준에 부합하는 실험동물시설을 갖췄음을 증명했다.권민 대표이사는 "동물실험윤리위원회(IACUC)의 운영 및 우수실험동물인증 등 오랜 시간 실험동물의 복지향상에 힘써왔으며, 국제적으로 신뢰받는 동물시험기관으로 거듭날 수 있도록 노력할 것"이라고 밝혔다.한편 센트럴바이오는 2021년 인천 부평 본사(비임상본부 GLP, 독성) 이전 이후, 2023년 의약평가센터(효능)과 센트럴랩(GLP, GCLP), 강남 임상본부(GCP) 등을 설립했으며 신약개발 분야 비임상에서 임상시험까지 아우르는 전반적인 토탈 서비스를 제공 중이다. 매출은 2022년 144억원에 이어 2023년 212억원으로 전년 대비 47% 이상의 성장을 기록했으며 2025년 코스닥 상장을 목표로 하고 있다. 
2024-07-23 09:01:57제약·바이오

가톨릭의대, 실험동물 연구 완전인증 획득

메디칼타임즈=문성호 기자 가톨릭대학교 의과대학 실험동물연구실이 세계적인 실험동물관리 인증기관인 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC International)로부터 '완전인증'(Full Accreditation)을 획득했다고 6일 밝혔다. AAALAC는 실험동물의 인도적인 관리와 사용을 장려하기 위해 1965년 설립된 동물실험 분야 최고 권위의 인증기관이다. 이번 인증을 통해 가톨릭의대 실험동물연구실은 국제적 기준에 맞게 실험동물을 관리하며 사용하고 있는 우수한 연구시설임을 인정받았다. 실험동물연구실장 주지현 교수(서울성모병원 류마티스내과)는 "앞으로도 국제적 기준에 맞게 실험동물을 관리하여 꾸준히 신뢰받는 실험동물연구실이 될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 한편, 가톨릭의대 실험동물연구실은 2015년 리모델링을 통해 중대동물수술실과 동물영상실 등의 시설을 확충했으며, 2017년에는 식품의약품안전처 우수동물실험시설로 지정되어 우수한 인력과 시설을 갖춘 실험동물연구실로 인정받은 바 있다.
2018-08-06 10:23:08병·의원

서울대병원, 식약청 우수동물실험시설 첫 지정

메디칼타임즈=이창진 기자 김동규 원장. 서울대병원 의생명연구원(원장 김동규)은 12일 "식품의약품안전청에서 인증하는 '우수동물실험시설'로 첫 지정됐다"고 밝혔다. 우수동물실험시설은 실험동물의 적절한 사용과 관리를 위해 인력 및 시설을 갖추고 운영상태가 우수한 동물실험시설로 식약청의 엄격한 실사를 거쳐 선정된다. 식약청 실사단은 지난해 11월 의생명연구원을 방문하여 미리 제출한 평가 서류에 대한 질의와 동물실험윤리위원회 및 시설 현지평가를 중점적으로 실사했다. 의생명연구원은 2003년 처음으로 식약청으로부터 비임상시험관리기관(GLP)인증을 받았으며 2007년에는 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC International)로 부터 완전 승인을 받은 바 있다. 김동규 원장은 "의생명연구원이 우수동물실험시설까지 획득해 의생명과학을 선도하는 대표적인 연구기관으로 도약하고 있다"며 '서울대병원이 연구중심병원으로 나아가는데 큰 밑바탕이 되기를 기대한다"고 말했다.
2012-01-12 12:52:44병·의원

녹십자 "동물실험실 AAALAC 완전인증 획득"

메디칼타임즈=이석준 기자 녹십자(대표 趙淳泰)는 충북 오창에 위치한 동물실험실이 국제실험동물관리평가인증협회 AAALAC International(AAALAC)으로부터 완전인증을 받았다고 21일 밝혔다. AAALAC 완전인증은 녹십자 동물실험실의 시설과 실험관리 프로그램 등이 더 이상의 보완 사항 없이 국제적인 기준을 충족하고 있음을 뜻한다. 국내 제약사가 AAALAC의 완전인증을 받은 것은 이번이 처음이며, 녹십자는 식품의약품안전청, 안전성평가연구소, 서울대학병원 등에 이어 국내 12번째 인증기관이 됐다. 이에 따라, 녹십자는 제품의 안전성 및 효능을 평가하는 동물실험 결과에 대해 세계적 기준의 과학적 타당성과 신뢰성을 확보하게 됐다. 녹십자 관계자는 "이번 AAALAC의 완전인증 획득은 국내는 물론 국제적으로도 녹십자가 수행하는 모든 동물실험에 대한 신뢰성과 공신력을 더욱 높이는 계기가 될 것"이라고 기대했다.
2011-03-23 15:38:40제약·바이오

서울대병원 신약개발 최고 인프라 구축

메디칼타임즈=안창욱 기자 서울대병원 임상의학연구소(소장 신상구 교수)는 최근 ‘국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC International) 인증 기념식을 가졌다. AAALAC 인증을 축하하고자 마련된 이번 기념식에서는 인증패 현판식을 시작으로 성상철 서울대병원장, 왕규창 의대학장, 강종구 한국실험동물학회장 등의 축사로 진행됐다. 기념식은 관계자 100여명이 참석한 가운데 오전 10시부터 2시간 동안 진행됐다. AAALAC(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care) 인증은 실험동물을 관리하고 사용함에 있어 국제적인 기준을 충족 및 유지하고 있음을 국제적으로 인정받았음을 뜻한다. 또한 동물이 인도적으로 관리, 사용될 수 있도록 함으로써 연구결과는 과학적으로 신뢰성을 갖는다는 공신력을 갖게 된다. 서울대병원 임상의학연구소는 지난해 3월부터 AAALAC 인증을 받기 위한 준비에 착수했다. 인증을 위한 심사과정은 3단계로 이루어진다. 먼저, 동물실험위원회 구성 및 운영, 동물 사육 및 관리 환경 등 동물실험시설에 대한 모든 정보를 담은 서류를 제출하면 이를 심사하고, 이어 현장방문실사를 한다. 실사는 지난해 6월 26~27일 이틀간 미국 텍사스대 실험동물센터장 James J. Elliott 교수 등 2명의 실사단이 방문해, 동물사육 평가, 관리자 인터뷰, 운영방법 평가 등 현장에 대한 평가를 했다. 최종적으로 서류 및 현장실사 후 일부 지적사항을 보완하는 단계를 거치는데, 서울대병원은 이를 모두 보완하여, 더 이상의 요구사항이 전혀 없는 완전인증을 취득했다. 신상구 소장은 “서울대병원은 AAALAC 인증을 받음에 따라 기존 임상시험센터와 더불어 신약개발 등을 위한 최고 수준의 인프라와 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
2007-09-16 23:03:26병·의원

서울대병원, AAALAC 완전 승인 획득

메디칼타임즈=안창욱 기자서울대병원 임상의학연구소는 최근 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC International)로부터 완전 승인을 받았다. 서울대병원은 지난 2003년 대학과 병원으로서는 처음으로 식품의약품안전청으로부터 비임상시험관리기관(GLP) 적격 시험기관으로 인증을 받은 바 있어, GLP 인증과 AAALAC 인증을 모두 받은 국내 유일의 대학병원이 됐다. GLP(Good Laboratory Practice)란 의약품에 대한 효능과 독성시험의 신뢰성을 입증하기 위해 연구인력, 실험시설, 장비, 시험방법 등 시험 전과정에 관련된 모든 사항을 조직적 체계적으로 관리하는 규정을 뜻한다. AAALAC(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care) 인증은 실험동물을 관리하고 사용함에 있어 국제적인 기준을 충족 및 유지하고 있음을 국제적으로 인정받았음을 뜻한다. 또한 동물이 인도적으로 관리, 사용될 수 있도록 함으로써 연구결과는 과학적으로 신뢰성을 갖는다는 공신력을 갖게 된다. 서울대병원 임상의학연구소는 지난해 3월부터 AAALAC 인증을 받기 위한 준비에 착수했다. 인증을 위한 심사과정은 3단계로 이루어진다. 먼저, 동물실험위원회 구성 및 운영, 동물 사육 및 관리 환경 등 동물실험시설에 대한 모든 정보를 담은 서류를 제출하면 이를 심사하고, 이어 현장방문실사를 한다. 실사는 지난해 6월 26~27일 이틀간 미국 텍사스대 실험동물센터장 James J. Elliott 교수 등 2명의 실사단이 방문해, 동물사육 평가, 관리자 인터뷰, 운영방법 평가 등 현장에 대한 평가를 했다. 최종적으로, 서류 및 현장실사 후 일부 지적사항을 보완하는 단계를 거치는데, 서울대병원은 이를 모두 보완하여, 더 이상의 요구사항이 전혀 없는 완전인증을 취득했다. 신상구 임상의학연구소장은 “AAALAC 인증은 동물 복지는 물론 동물관리의 질과 생명과학 연구의 수준을 향상시키는 계기가 되어 연구결과의 수준을 높이는데 직접적으로 기여할 것”이라고 밝혔다. 또 신 소장은 “AAALAC 인증과 GLP 인증을 모두 받음으로써, 서울대병원은 기존 임상시험센터와 더불어 신약개발 등을 위한 최고 수준의 인프라와 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
2007-07-26 23:24:04병·의원

삼성서울병원, 올 들어 SCI 논문 42% 급증

메디칼타임즈=안창욱 기자삼성서울병원(원장 이종철)은 2006년 상반기(1~6월) 국제과학기술논문색인(SCI)에 등재된 주저자(책임저자, 제1저자 기준) 논문이 170편으로 전년 동기 120편보다 50편, 42%가 증가했다고 25일 밝혔다. 이와 함께 Impact Factor(IF)도 총 415.097점으로 전년도에 비해 47% 증가했다. 삼성서울병원에 따르면 부서별 SCI급 논문은 영상의학과가 26편(IF 66.180점)으로 가장 많았으며, 피부과(12편, 33.533점), 소화기내과·외과(10편), 병리과(9편) 순이었다. 교수별로는 이경수(영상의학과) 교수가 8편으로 가장 많이 발표했으며 이어 양준모(피부과) 교수가 6편, 임재훈․김태성(영상의학과) 교수가 각 5편씩 발표했다. 이와 관련 삼성서울병원 김성(외과) 임상의학연구소장은 “개원한지 10년을 넘어서면서 많은 연구데이터가 축적됐고 연구자들의 연구능력 향상, 연구 활성화를 위한 체계적 연구 인프라가 구축됐기 때문”이라고 밝혔다. 이어 김성 소장은 “아시아 허브를 표명하는 임상시험센터, 국제 실험동물관리공인협회(AAALAC International)의 국제인증, AAAHRPP 인증을 획득한 IRB와 자체적인 우수논문 제도 지원 등이 유기적으로 작용해 연구논문이 양적, 질적으로 증가한 것으로 보인다”고 덧붙였다. SCI 논문은 해당기관의 연구실적을 살펴볼 수 있는 잣대로, 게재건수가 증가한 것은 그만큼 연구가 활발하고, 질적 측면에서도 국제적 수준이라는 것을 의미한다. 한편 삼성서울병원은 2006년 상반기에 국내외 학술지에 발표된 전체 논문이 SCI 논문을 비롯해 총 340편이며, 이는 전년도 252편보다 35% 증가한 수준이다.
2006-08-25 10:27:19병·의원
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