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서울대병원, 소아임상시험지원실 첫 개소

이창진
발행날짜: 2012-02-07 16:57:02
  • 가

소아 임상 피험자 관리 등 담당

서울대병원 임상시험센터(센터장 방영주)는 7일 "국내 의료기관 처음으로 소아 임상시험을 전담하는 소아임상시험지원실을 어린이병원(원장 노정일)에 개소했다"고 밝혔다.

소아 임상시험지원실은 복잡한 소아 임상을 원활하게 진행할 수 있도록 지원, 관리, 피험자 및 보호자 상담 등의 업무를 담당하게 된다ㅏ.

소아 의약품은 높은 개발 비용과 성인의약품에 비해 시장성이 작은 점, 임상시험 설계 및 수행이 어려운 점 등을 이유로 임상시험이 저조한 상황이다.

이로 인해 세계적으로 사용되어 있는 의약품의 70%가 소아 임상시험 없이 성인의 임상시험 데이터을 근거로 소아에게 처방되고 있다.

최근 유럽 식약청(EMEA)과 미국 식약청(FDA)은 신약개발 및 허가과정에 반드시 소아를 대상으로 하는 임상시험 자료를 엄격히 요구하고 있는 상태이다.

김한석 소아임상시험지원실장은 "소아 임상시험의 중요성이 늘어나는 추세에 발맞추어 소아임상시험지원실을 개소했다"며 "소아 임상시험이 원활하게 진행되어 우수한 성과가 도출될 수 있도록 최선의 지원을 다하겠다"고 말했다.

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