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제네릭 승인과정에 필요한 생동성 통계서적 출간

이지현 기자
발행날짜: 2014-10-10 09:37:34
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박상규 교수, 최근 생동성 이슈·연구결과 정리해 발간

중앙대학교 박상규 교수(응용통계학과)가 제네릭(복제) 의약품을 승인하는 생물학적 동등성 실험의 설계와 분석 등 통계적 방법에 대한 전문적인 서적을 출간했다.

박 교수는 우리나라뿐 아니라 미국,유럽 등에서 이루어지는 동등성 시험 규정과 관련한 통계적 근거, 고변동성 제제 등 최근 국제적인 동등성 이슈 및 연구결과 등을 책속에 풀어놨다.

저자는 최근까지 약 30여 편의 생동성(동등성) 관련 논문을 국제저널에 발표해 온 해당분야 통계 전문가.

저자는 "현재 생동성 관련 전문 서적이 없는 상황에서 이 책은 의대 및 약대 등 학계와 식품의약품 안전처 등 정부 관련 부서 및 제약회사 등 연구단체에 도움이 될 것으로 기대된다"고 전했다.

(자유 아카데미 발간, 198쪽, 30,000원)

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