개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요.
※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
  • 제약·바이오
  • 국내사

'바이토린' 심혈관 유익성 확인 "스타틴 천하 종료?"

이석준
발행날짜: 2014-11-18 11:35:04

IMPROVE-IT 임상서 심혈관 리스크 감소…제한된 환자군 한계

'바이토린(심바스타틴+에제티미브)'이 심바스타틴 단독 요법보다 좋은 심혈관 예방 유익성을 입증했다. 1만8000명 이상이 참여한 대규모 무작위 임상 IMPROVE-IT에서다.

심혈관계 예방 효과가 스타틴 효과 때문이 아닌 LDL-C 수치라는 답을 제시했다는 점에서 스타틴 위주의 지질 치료 전략에 변화가 올지 주목된다.

'바이토린'은 스타틴에 비스타틴 콜레스테롤 저하제를 더한 복합제로 강력한 지질조절효과가 특징이다.

17일 시카고에서 열린 미국심장협회(AHA)에서 발표된 IMPROVE-IT은 급성 관상동맥증후군(ACS) 경험 이력이 있으면서 LDL-C 수치가 125mg/dL 미만으로 유지되는 환자를 심바스타틴40mg(상품명 조코)과 심바스타틴40mg/에제티미브10mg(바이토린)군으로 나눠 주요 심혈관 발생률을 비교한 임상이다.

특징은 심바스타틴 단독군은 LDL-C 수치를 70mg/dL로, 바이토린군은 55mg/dL로 매우 강력하게 조절하는 것으로 디자인했다는 점이다. 바이토린군은 조절이 안될 경우 심바스타틴 용량을 최대 80mg까지 사용했다.

모두 1만8144명이 참여했으며, 무작위, 이중맹검, 다기관 방법으로 진행됐다. 1차 종료점은 심혈관 사망, 심근경색 등 심혈관 사건 발생률이다.

강력한 지질조절효과가 심혈관 예방으로 이어질 것이라는 가설로 시작됐다.

임상에서 심바스타틴 단독군은 LDL 콜레스테롤이 70mg/dl로, 바이토린군은 20% 더 감소한 54mg/dl으로 조절됐다.

그 결과, 에제티미브에 스타틴 병용(바이토린)시 뇌졸중 및 심장 마비 위험성이 낮아졌다.

바이토린군은 심바스타틴 단독군에 비해 심장마비 위험은 14%, 뇌졸중 위험은 21% 낮아졌다. 사망률은 큰 차이가 없었다.

바이토린의 LDL 콜레스테롤 감소 작용이 추가적인 유익성을 보인 것이다. 스타틴 위주의 지질 치료 전략에 변화가 예고되는 부분이다.

MSD 관계자는 "이번 연구는 비스타틴 최초로 스타틴에 비스타틴 계열의 콜레스테롤 저하제를 추가했을 때 심혈관질환 위험을 더 줄일 수 있음이 입증됐다"고 설명했다.

그러면서 "이는 심혈관계 예방 효과가 스타틴의 효과 때문이 아닌 LDL-C의 효과라는 답을 제시했다. 또 매우 낮은 LDL-C레벨에서도 LDL-C 수치를 낮추면 낮출수록 심혈관 사건 발생이 감소한다는 것을 입증했다"고 강조했다.

다만 한계는 남아있다.

이번 연구가 ACS 이력 등 위험성이 높은 환자 대상으로 이뤄졌다는 점이다. 모든 사람이 바이토린을 복용해야 한다는 뜻은 아니라는 의미다.
댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.