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일양약품 숙원 푸나…'슈펙트' 1차약 허가 임박

이석준
발행날짜: 2015-02-23 14:53:50

다국적, 다기관 임상3상 조기 완료 "적응증 확대 자신"

일양약품(대표 김동연)이 개발한 아시아 최초 백혈병 치료제 '슈펙트(라도티닙)'가 임상 3상을 조기 완료했다.

회사는 임상 3상에서 긍정적인 결과가 나왔다며 '슈펙트' 1차약 진입을 자신했다.

23일 일양약품에 따르면, 지난 2011년 8월부터 240명 피험자를 대상으로 서울성모병원 등 국내 외 24개 대형병원과 필리핀, 인도네시아, 태국 등에서 다국가에서 진행한 '슈펙트' 임상 3상이 약 3년 6개월 만에 완료했다.

임상 진행과 동시에 이뤄진 데이터 모니터링에서 '슈펙트'는 유효성 측면에서 긍정적인 반응을 보였다.

일양약품은 '슈펙트'가 만성기 만성골수성백혈병 초기 환자에도 처방이 되는 '1차 치료제'가 되면 '글리벡(이매티닙) 내성 환자 및 불내약성 환자를 대상으로 처방'되고 있는 현재보다 처방 범위가 10배 이상 확대될 것으로 낙관했다.

회사 관계자는 "적응증이 확대되면 '슈펙트'는 가장 저렴한 백혈병 치료 1차약이 될 것으로 보여 가격 경제력에서 기존 제품 대비 우위를 보일 것"이라고 자신했다.

한편, 현재 만성기 만성골수성백혈병 치료제 시장은 1세대 약물 '글리벡'에서 닐로티닙(상품명 타시그나)', '다사티닙(스프라이셀)' 등 2세대 약물로 전환되고 있다.

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