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2번째 엔브렐 바이오시밀러 탄생 임박…이번엔 삼성

이석준
발행날짜: 2015-03-11 09:02:38
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다빅트렐 이어 두번째 도전…문제 없으면 내년 허가 전망

한화케미칼 '다빅트렐(분말형태)'에 이어 2번째 '엔브렐' 바이오시밀러 탄생이 임박했다. 이번엔 삼성그룹의 바이오의약품 개발업체 삼성바이오에피스다.

11일 업계에 따르면, 삼성바이오에피스는 지난 6일 바이오시밀러 'SB4'의 시판 허가를 식약처에 신청했다.

업계는 허가 절차를 고려했을 때 'SB4'가 내년 상반기 승인을 받을 것으로 보고 있다.

지금까지 식약처 허가를 받은 바이오시밀러는 셀트리온 '램시마(레미케이드 시밀러)'와 '허쥬마(허셉틴 시밀러)', 한화케미칼 '다빅트렐(엔브렐 시밀러)' 등 3품목이다.

이중 다빅트렐이 '엔브렐' 시밀러다.

삼성바이오에피스는 글로벌 임상을 바탕으로 지난 1월 유럽의약국(EMA)에 'SB4'의 판매 허가를 신청한 바 있다.

한편, 삼성바이오에피스는 현재 '레미케이드', '허셉틴', '휴미라', '란투스'의 바이오시밀러 임상 3상을 진행하고 있다.

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